专利名称：冠状动脉旁路移植术桥血管近端吻合口支撑装置及其制备方法
技术领域：
本发明涉及外科医疗用品技术领域，尤其是涉及一种冠状动脉旁路移植术桥血管近端吻合口支撑装置及其制备方法。
背景技术：
冠状动脉旁路移植术是治疗冠状动脉疾病的常用手术。该手术使用从胸部、腿部或手臂内取下的静脉或动脉血管，近端吻合在升主动脉，远端跨过狭窄或阻塞的冠状动脉， 以改善心脏的供血并减少发生心肌梗塞的机率，从而提高患者生活质量及延长寿命。由于冠状动脉旁路移植术桥血管近端吻合口为一斜面，直接缝合于升主动脉上，常规的旁路移植术后会出现吻合口塌陷以及术后渗血凝成的血块压迫吻合口的情况，致使桥血管狭窄甚至闭塞，达不到改善心肌血流的效果，术后远期通畅率也随之降低，严重的还会出现近端吻合口内血栓形成，危及患者生命。目前，临床上尚未找到相应的预防方法。
发明内容
针对上述现有技术存在的不足，本发明的目的是提供一种冠状动脉旁路移植术桥血管近端吻合口支撑装置，它具有可以避免冠状动脉旁路移植术中出现的吻合部血管塌陷或被挤压变形的情况，从而降低手术风险的特点。进一步的，其具有可以防止桥血管挛缩所致近端吻合口闭塞的情况，从而提高术后远期心肌血流通畅率的特点。再进一步的，其具有易于体外观察吻合口位置的特点。最后，本发明还提供制备该支撑装置的方法。为了实现上述目的，本发明所采用的技术方案是冠状动脉旁路移植术桥血管近端吻合口支撑装置包括弧形本体，本体的下部具有底边、右侧具有端口，底边呈椭圆形，端口呈圆形，且底边的最右端和端口最下端之间设有缺口，其中，端口所呈圆形的直径R为R =4mm、5mm、6mm、7mm或8mm，底边所呈椭圆形的长轴a为a = 13mm，椭圆的短轴与R相同。所述本体通过镍钛合金制备的丝材编织而成，该丝材的外径为0. 15mm，且处于同一方向的丝材相互平行，不同方向的丝材之间呈菱形，同时，相邻丝材之间的轴心距离D 为D = 2mm。所述底边和端口均设有重金属材料制备而成的支撑边缘，支撑边缘和丝材之间通过医用不可吸收缝合线包裹固定。所述支撑边缘横截面呈圆形，该圆的外径为0. 3mm。所述支撑边缘为钛制备而成。制备冠状动脉旁路移植术桥血管近端吻合口支撑装置的方法，包括以下步骤a)、制作本体取直径0. 15mm的镍钛合金丝材，按本体的尺寸要求将丝材交叉编织成菱形网状，然后经热成型工艺处理；b)、制作底边和端口的支撑边缘取外径为0. 3mm的钛丝，圈成形状和底边以及端口的形状相同的椭圆或圆；
c)、将支撑边缘通过医用不可吸收缝合线包裹固定至本体的底边和端口上。所述支撑边缘为银制备而成，且银的纯度不小于99. 9%。制备冠状动脉旁路移植术桥血管近端吻合口支撑装置的方法，包括以下步骤a)、制作本体取直径0. 15mm的镍钛合金丝材，按本体的尺寸要求将丝材交叉编织成菱形网状，然后经热成型工艺处理；b)、制作底边和端口的支撑边缘取外径为0. 3mm、纯度不小于99. 9%的银丝，圈成形状和底边以及端口的形状相同的椭圆或圆；c)、将支撑边缘通过医用不可吸收缝合线包裹固定至本体的底边和端口上。本发明所具有的优点是1、术中起到支撑吻合口的血管不出现塌陷或被挤压变形的情况。本发明的冠状动脉旁路移植术桥血管近端吻合口支撑装置本体的两端分别设有椭圆形的底边和圆形的端口，端口具有不同的直径(本发明所述的所有尺寸除相邻丝材的轴心距离以外，其余均为部件的外部边沿尺寸)。这样，该支撑装置可以固定于吻合口的内部，起到支撑吻合口处血管的作用。优化后，支撑装置通过具有记忆功能的丝材编织而成， 这样，该支撑装置即便受到外力产生形变，则外力移除后，支撑装置能够及时自动的恢复原形状，从而有效防止吻合部在外力作用下的塌陷。2、术后延缓吻合口闭塞，以保持桥血管的长期通畅性，提高术后远期通畅率。术后吻合部血管闭塞的主要原因是桥血管挛缩而引起。 本发明的支撑装置采取具有良好的形状记忆功能的镍钛合金的丝材编织。该合金在经过热成型工艺处理以后，形状记忆能力进一步增强。即该支撑装置不但具有一定的强度，可以克服血管痉挛的压力，从而避免吻合口的闭塞；而且韧度极好，在即便受到外部压力而变形后，仍然可以在外部较大压力变小之时立刻恢复原来形状。这样，有效防止了桥血管挛缩所带来的影响。3、患者术后复查时易于准确快速完成术后冠状动脉造影检查。该支撑装置的底边和端口设有支撑边缘，该支撑边缘由钛或者纯度不小于99. 9%的银制作，而且支撑边缘通过医用不可吸收缝合线包裹固定于丝材上。这样，不但支撑边缘固定牢固，而且钛或银质材料可以阻挡X射线通过。这样，相当于为该支撑装置提供了可探测性标记，根据该标记即可准确的找到吻合口的位置。4、透气性良好，使用方便。支撑装置的本体采用编织方式而成，具有良好的透气性，不会出现支撑装置和血管内壁粘连的情况。而网状的本体利于手术固定线材的通过，且支撑装置的尺寸精确，形状科学，能够和血管实现良好的配合，使用时， 只需将网状丝材通过2 3针固定即可，非常方便。5、制备工艺合理。本支撑装置的制备工艺包括有热成型步骤，该步骤可以增强丝材的形状记忆功能。6、适应能力强。本体设有缺口，这样在具体使用时，本体的直径大小具有一定的伸缩余量，使支撑装置能够适应较宽范围内径的血管个体。
下面结合附图和实施例对本发明进一步说明图1是本发明实施例的立体结构示意图；图2是本发明实施例的主视结构示意图；图3是图2的右视图；图4是图3的仰视图；图5是图2的A部放大示意图。
具体实施例方式以下所述仅为本发明的较佳实施例，并不因此而限定本发明的保护范围。实施例，见图1至图4所示冠状动脉旁路移植术桥血管近端吻合口支撑装置包括本体1。本体1为具有缺口 7的弧形管状，其下部具有底边2、右侧具有端口 3。底边2呈椭圆形，端口 3呈圆形。端口 3所呈的圆形的直径R为R = 4_、R = 5匪、R = 6匪、R = 7匪或R = 8mm。设有这样的不同尺寸的圆形直径可以较好的和不同血管的内径进行吻合。底边2所呈椭圆形的长轴a为a = 13mm，椭圆的短轴与R相同。缺口 7位于底边2的最右端和端口 3最下端之间，这样缺口 7可以使该支撑装置在管径大小上具有一定的伸缩余量。 本体1呈弧形，使该支撑装置能够较好的和血管的走向吻合且保证了支撑装置和血管壁具有相近的表面张力。见图5所示本体1通过丝材4交叉编织而成。丝材4的外径为0. 15mm,且处于同一方向的丝材相互平行，不同方向的丝材4之间呈菱形。同时，相邻丝材4之间的轴心距离D为D = 2mm。为了使本体1具有良好的形状记忆功能，丝材4采取镍钛合金制备。为了在术后通过X射线照射观察时，能够清楚地找到血管吻合口的位置，底边2和端口 3设有重金属材料制备的支撑边缘5，支撑边缘5和丝材4之间通过医用不可吸收缝合线6包裹固定。当然，该重金属可以采取常见的任何重金属材质，但应该对人体无危害。这样，通过 X射线照射时，支撑边缘5阻挡X射线通过从而可以方便的被观察到，而支撑边缘5所在之处即为血管吻合口所在位置。该支撑边缘5横截面优化为呈圆形，该圆的外径为0. 3mm。优化的，支撑边缘5所采用的重金属为银或钛。使用银时，银的纯度不小于99. 9%。制备冠状动脉旁路移植术桥血管近端吻合口支撑装置的方法，包括以下步骤a)、制作本体取外径0. 15mm的镍钛合金丝材4，按本体1的尺寸要求将丝材4交叉编织成网状，然后经热成型工艺处理而制作为本体1。b)、制作底边和端口的支撑边缘。取外径为0. 3mm的银丝或钛丝，圈成外径和底边 2以及端口 3的形状相同的椭圆或圆。当然，使用银丝时，银的纯度不小于99.9%。c)、将支撑边缘通过医用不可吸收缝合线6包裹固定至本体1上。本发明的应用方法A、选定和患者血管尺寸相当的该装置。B、用4针将底边2固定到近段吻合口周围。C、检查吻合口牢固性使用镊子轻拉支撑装置，该支撑装置无位移。 D、用2 3针将桥血管与端口 3处的丝材4固定。镍钛合金的热成型工艺处理属于现有技术，不再赘述。
权利要求
1.冠状动脉旁路移植术桥血管近端吻合口支撑装置，其特征在于所述冠状动脉旁路移植术桥血管近端吻合口支撑装置包括弧形本体(1)，本体(1)的下部具有底边O)、右侧具有端口(3)，底边(2)呈椭圆形，端口(3)呈圆形，且底边(2)的最右端和端口(3)最下端之间设有缺口(7)，其中，端口⑶所呈圆形的直径R为R = 4mm、5mm、6mm、7mm或8mm，底边 (2)所呈椭圆形的长轴a为a= 13mm，椭圆的短轴与R相同。
2.根据权利要求1所述的冠状动脉旁路移植术桥血管近端吻合口支撑装置，其特征在于所述本体⑴通过镍钛合金制备的丝材⑷编织而成，该丝材⑷的外径为0. 15mm，且处于同一方向的丝材(4)相互平行，不同方向的丝材(4)之间呈菱形，同时，相邻丝材之间的轴心距离D为D = 2mm。
3.根据权利要求2所述的冠状动脉旁路移植术桥血管近端吻合口支撑装置，其特征在于所述底边( 和端口( 均设有重金属材料制备而成的支撑边缘(5)，支撑边缘(5)和丝材(4)之间通过医用不可吸收缝合线(6)包裹固定。
4.根据权利要求3所述的冠状动脉旁路移植术桥血管近端吻合口支撑装置，其特征在于所述支撑边缘(5)的横截面呈圆形，该圆的外径为0. 3mm。
5.根据权利要求4所述的冠状动脉旁路移植术桥血管近端吻合口支撑装置，其特征在于所述支撑边缘( 为钛制备而成。
6.制备权利要求5所述的冠状动脉旁路移植术桥血管近端吻合口支撑装置的方法，包括以下步骤a)、制作本体取直径0.15mm的镍钛合金丝材，按本体(1)的尺寸要求将丝材交叉编织成菱形网状，然后经热成型工艺处理；b)、制作底边和端口的支撑边缘取外径为0.3mm的钛丝，圈成形状和底边(2)以及端口(3)的形状相同的椭圆或圆；c)、将支撑边缘( 通过医用不可吸收缝合线(6)包裹固定至本体(1)的底边(2)和端口⑶上。
7.根据权利要求4所述的冠状动脉旁路移植术桥血管近端吻合口支撑装置，其特征在于所述支撑边缘( 为银制备而成，且银的纯度不小于99.9%。
8.制备权利要求7所述的冠状动脉旁路移植术桥血管近端吻合口支撑装置的方法，包括以下步骤a)、制作本体取直径0.15mm的镍钛合金丝材，按本体(1)的尺寸要求将丝材交叉编织成菱形网状，然后经热成型工艺处理；b)、制作底边和端口的支撑边缘取外径为0.3mm、纯度不小于99. 9%的银丝，圈成形状和底边O)以及端口(3)的形状相同的椭圆或圆；c)、将支撑边缘( 通过医用不可吸收缝合线(6)包裹固定至本体(1)的底边(2)和端口⑶上。
全文摘要
本发明公开了一种冠状动脉旁路移植术桥血管近端吻合口支撑装置及其制备方法，冠状动脉旁路移植术桥血管近端吻合口支撑装置包括弧形本体，本体的下部具有底边、右侧具有端口，底边呈椭圆形，端口呈圆形，且底边的最右端和端口最下端之间设有缺口，端口所呈圆形的直径R为R＝4mm、5mm、6mm、7mm或8mm，底边所呈椭圆形的长轴a为a＝13mm，椭圆的短轴与R相同。本体通过镍钛合金丝材编织而成。底边和端口设有重金属材料制备的支撑边缘，支撑边缘和丝材之间通过医用不可吸收缝合线包裹固定。本发明术中起到支撑吻合口的血管不出现塌陷或被挤压变形的情况；术后延缓吻合口闭塞；复查时易于准确快速完成术后冠状动脉造影检查。
文档编号A61F2/82GK102551930SQ201210013510
公开日2012年7月11日 申请日期2012年1月17日 优先权日2012年1月17日
发明者于洋, 李雷, 王云, 顾承雄 申请人:北京米道斯医疗器械有限公司, 顾承雄