专利名称：一种消炎利胆制剂的用途的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种药物的用途，具体涉及消炎利胆制剂的新用途。
背景技术：
消炎利胆制剂是由穿心莲、溪黄草、苦木三味中药组成，可制成颗粒、片、分散片、 胶囊、软胶囊或滴丸。该制剂具有清热、祛湿、利胆的功效，用于肝胆湿热引起的口苦、胁痛； 急性胆囊炎、胆管炎等病症。方中溪黄草药性苦寒，能清热利湿退黄；穿心莲苦寒，清热解毒，燥湿消肿；苦木苦寒有小毒，能清热祛湿解毒。三药合用，共奏清热、祛湿、利胆之功。临床中被广泛应用于治疗急慢性胆囊炎、胆结石、胆管炎、急性黄疸型肝炎、肝炎、胆汁反流性胃炎、胆囊切除术后综合征等消化系统方面的疾病，还被用于飞行员风湿寒性关节痛，疗效确切，使用安全，质量稳定，受到广大患者的好评。
发明内容
消炎利胆制剂的药物，包括消炎利胆片、消炎利胆颗粒、消炎利胆胶囊被列入国家医保品种目录，消炎利胆片为国家基本药物。随着人们对唇形科植物线纹香茶菜、纤花香茶菜和溪黄草；对苦木科植物苦木基础研究的深入；以及胆囊炎、胆管炎等药物临床使用经验的积累，发掘消炎利胆制剂在此基础上得的更广泛的、更经济的、对患者更有效的用途，在制备具有上呼吸道炎症治疗作用药物中的应用成为可能。本发明的目的在于公开消炎利胆制剂的新用途。所述在制备具有上呼吸道炎症和口腔炎症治疗作用药物中的应用。所述具有上呼吸道炎症治疗作用是指对急性咽炎的作用。所述具有上呼吸道炎症治疗作用是指消炎利胆制剂对慢性咽炎有缓解作用。所述具有口腔炎症治疗作用是指消炎利胆制剂对牙龈炎的作用。所述具有口腔炎症治疗作用是指消炎利胆制剂对肺胃实热型牙龈炎的作用。所述具有口腔炎症治疗作用是指消炎利胆制剂对口腔溃疡的作用。所述具有口腔炎症治疗作用是指消炎利胆制剂对肺胃实热证引起的口腔溃疡的作用。本发明的突出技术特点在消炎利胆制剂应用治疗领域，人们对其治疗胆囊炎、胆管炎的疗效具有信心。溪黄草药性苦寒，归肝、胆、大肠经；穿心莲苦寒，归心、肺、大肠、膀胱经；苦木苦寒有小毒，归肺、大肠经，三味中药配伍治疗肝胆湿热所致的胁痛、口苦；急性胆囊炎、胆管炎是临床医生的首选药物之一。而消炎利胆制剂，在临床使用中发现可用于上呼吸道炎症的急、慢性咽炎，口腔炎症的牙龈炎、口腔溃疡，以及肺胃实热型的牙龈炎、口腔溃疡的治疗，原该制剂消炎利胆胶囊、片、分散片等的法定功能主治限制了该制剂突出使用价值的认识，本发明克服了这种技术偏见，因而使消炎利胆制剂成为效果突出的治疗上呼吸道炎症的药物。本发明的消炎利胆药物制剂可以被制成临床可接受的剂型，包括但不限于消炎利胆胶囊、消炎利胆片、消炎利胆颗粒、消炎利胆软胶囊、消炎利胆口服液、消炎利胆滴丸、消炎利胆分散片等。以下用具体实验进行说明，但不仅限于本发明消炎利胆制剂干浸膏的制备处方穿心莲868g 溪黄草868g 苦木868g以上三味，穿心莲、苦木用80 85%乙醇加热提取2次，每次2小时，提取液滤过， 滤液合并，回收乙醇并浓缩成稠膏；溪黄草加水煎煮2次，每次2小时，煎液滤过，滤液合并， 浓缩至相对密度为1.20 1.25(55 60°C )，加5倍量70%乙醇，搅勻，静置对小时，滤过，滤液回收乙醇并浓缩至稠膏。与上述稠膏合并，混勻，干燥，即得干浸膏。(1)干浸膏总量可制备片剂(包糖衣或薄膜衣)1000片或500片。制成1000片小片，每片片重为糖衣片片芯重0.25g，薄膜衣片重0J6g，相当于药材饮片2. 6g。制成500片大片，每片片重为薄膜衣片重0. 52g，相当于药材饮片5. 2g。(2)干浸膏总量可制备分散片500片。每片重0.5g，相当于药材饮片5.2g。(3)干浸膏总量可制备颗粒1000g。每袋装2. 5g，相当于药材饮片6. 5g。(4)干浸膏总量可制备胶囊或软胶囊1000粒。每粒重0.45g，相当于药材饮片 2. 6go(5)干浸膏总量可制备滴丸1000粒。每袋装2g，相当于药材饮片5. 2g。(6)干浸膏总量可制备口服液1000ml。每瓶装5ml，相当于药材饮片13g。实验例1 实验采用氨水致大鼠急性咽炎模型，观察消炎利胆制剂对咽部炎症组织的影响。 试验时动物随机分组，设正常对照组或模型对照组，选择功效与主治基本相似的喉疾灵胶囊为中药阳性对照药物。受试药物按临床剂量的2. 5倍、5倍、10倍、20倍分别设不同剂量组(大鼠为2. 5倍、5倍、10倍，小鼠为5倍、10倍、20倍)。材料与方法实验动物。SD大鼠，SPF级，体重180_220g，由广州中医药大学实验动物中心提供，合格证号SCXK (粤)2008-0020。实验药物消炎利胆制剂干浸膏(每g含生药10. 4g)(广东罗浮山国药股份有限公司提供)。阳性对照药物喉疾灵胶囊，广州陈李济药厂有限公司生产，批号EA1031 ；消炎利胆制剂分别为0. 19g/kg、0. 38g/kg、0. 75g/kg(干浸膏)；喉疾灵胶囊分别为 0. 25g/kg、0. 5g/kg。实验设计取SD大鼠，雌雄各半，随机分为正常对照组、模型对照组、消炎利胆制剂低、中、高剂量组、喉疾灵胶囊组，每组10只。实验开始第1 2d上午用12. 5%氨水喷大鼠咽喉部1 次，每次喷2揿，正常对照组喷等量的蒸馏水。第4d灌胃给予不同药物，对照组给予相同体积的蒸馏水，连续5d，每天一次。第9d处死动物后立即取下咽部粘膜及粘膜下组织用10% 甲醛溶液固定，进行病理组织学检查。观察指标为大鼠咽组织黏膜上皮增生程度及炎细胞浸润程度，病理评分标准见表1。实验结果见表2。表1炎细胞浸润、黏膜上皮增生程度病理评分标准
权利要求
1.消炎利胆制剂在制备具有上呼吸道炎症治疗作用药物中的应用。
2.根据权利要求1所述的应用，其中所述具有上呼吸道炎症治疗作用是指消炎利胆制剂对急性咽炎的作用。
3.根据权利要求1所述的应用，其中所述具有上呼吸道炎症治疗作用是指消炎利胆制剂对慢性咽炎有缓解作用。
4.消炎利胆制剂在制备具有口腔炎症治疗作用药物中的应用。
5.根据权利要求4所述的应用，其中所述具有口腔炎症治疗作用是指消炎利胆制剂对牙龈炎的作用。
6.根据权利要求4所述的应用，其中所述具有口腔炎症治疗作用是指消炎利胆制剂对肺胃实热型牙龈炎的作用。
7.根据权利要求4所述的应用，其中所述具有口腔炎症治疗作用是指消炎利胆制剂对口腔溃疡的治疗作用。
8.根据权利要求4所述的应用，其中所述具有口腔炎症治疗作用是指消炎利胆制剂对肺胃实热证引起的口腔溃疡的治疗作用。
全文摘要
本发明公开了消炎利胆制剂的新用途。所述作用是指对上呼吸道炎症和口腔炎症的治疗作用。对急性咽炎的治疗作用，对慢性咽炎有缓解作用，对牙龈炎、肺胃实热型牙龈炎的治疗作用，对口腔溃疡、肺胃实热型口腔溃疡的治疗作用。
文档编号A61P11/04GK102526179SQ201210026268
公开日2012年7月4日 申请日期2012年1月19日 优先权日2012年1月19日
发明者叶耀良 申请人:叶耀良