专利名称：一种治疗心肌缺血型冠心病的药物组合物的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种治疗心肌缺血型冠心病的药物组合物，属于中药技术领域。
技术背景
冠心病是人类健康的主要杀手，随着全球化进程的加速，心脑血管病已经在发展中国家开始蔓延，成为世界第一位的死亡原因。世界卫生组织对冠心病分类如下(1)无症状性心肌缺血型又叫无痛性心肌缺血或隐匿性心肌缺血，指确有心肌缺血的客观证据 (心电活动、左室功能、心肌血流灌注及心肌代谢等异常)，但缺乏胸痛或与心肌缺血相关的主观症状。( 心绞痛型是指由冠状动脉供血不足，心肌急剧、暂时缺血与缺氧所引起的以发作性胸痛或胸部不适为主要表现的一组临床综合症。( 心肌梗塞(死)型是指冠状动脉出现粥样硬化斑块或在此基础上血栓形成，导致冠状动脉的血流急剧减少或中断， 使相应的心肌出现严重而持久地急性缺血，最终导致心肌的缺血性坏死，属冠心病的严重类型。(4)缺血性心肌病型是指由于长期心肌缺血导致心肌局限性或弥漫性纤维化，从而产生心脏收缩和(或)舒张功能受损，引起心脏扩大或僵硬、充血性心力衰竭、心律失常等一系列临床表现的临床综合症。( 猝死型目前认为，该病患者心脏骤停的发生是在冠状动脉粥样硬化的基础上，发生冠状动脉痉挛或微循环栓塞导致心肌急性缺血，造成局部电生理紊乱，引起暂时的严重心律失常(特别是心室颤动)所致。
中医药在治疗冠心病方面具有独特的优势，不仅能有效改善冠状动脉缺血症状，且维持时间长，不良反应小，对病人脏器损害小，如果中国发明专利CN1310019A、 CN1579487A、CN1522747A、CN1517122A、CN1452998A等都公开了治疗冠心病的中药组合物， 但现有的中药制剂偏益气温阳活血的较多，不能适应当今冠心病新变化的需要，临床辩证选药余地小。
综上所述，开发一种疗效明确，用药量少，满足临床需要，安全有效的冠心病药物具有重要的社会意义。发明内容
鉴于现有技术的不足，本发明的目的在于通过大量动物实验研究，提供一种治疗心肌缺血型冠心病的药物组合物。该药物对心肌缺血型型冠心病有显著疗效。
本发明的目的是这样实现的
—种治疗心肌缺血型冠心病的药物组合物，由如下重量份的活性成分制备而成
丹参15-20份薤白5-8份三七8-12份
茯苓10-15份白芍10-15份当归8-12份
蜂蜜20-30份五味子4-6份王不留行5_8份。
优选地，所述的治疗心肌缺血型冠心病的药物组合物，由如下重量份的活性成分制备而成
丹参18份薤白6份三七10份
茯苓12份白芍12份当归10份
蜂蜜25份五味子5份王不留行6份。
进一步优选地，所述的治疗心肌缺血型冠心病的药物组合物是口服液。
通过动物试验研究发现，由上述活性成分组成的药物组合物在治疗心肌缺血型冠心病模型大鼠方面具有显著的疗效。因此，本发明的第二个目的在于提供一种医药新用途， 即上述的中药组合物在制备治疗心肌缺血型冠心病的药物中的应用。
根据中医药史料记载，上述9味中药具有如下药理活性和功能主治
丹参选用双子叶植物唇形科Labiatae鼠尾草属植物丹参Silvia miItiorrhiza Bge.的干燥根。具有活血调经，祛瘀止痛，凉血消痈，清心除烦，养血安神的功效。主治月经不调，经闭痛经，症瘕积聚，胸腹刺痛，热痹疼痛，疮疡肿痛，心烦不眠；肝脾肿大，心绞痛。
薤白选用百合科植物小根蒜Allium macrostemon Bge.的干燥鳞茎，夏、秋二季采挖，洗净，除去须根，蒸透或置沸水中烫透，晒干。具有通阳散结，行气导滞的功效。用于胸痹疼痛，痰饮咳喘，泄痢后重。
三七选用三七的根，秋季开化前采挖，洗净泥土，煎下支根、须根及茎基，晒至半干时边晒边搓，使其圆实，切片或研末用。具有散瘀止血，消肿定痛的功效。用于咯血，吐血， 衄血，便血，崩漏，外伤出血，胸腹刺痛，跌扑肿痛。
茯苓选用多孔菌科真菌茯苓Poria cocos ( . ) Wolf的干燥菌核。具有利水， 渗湿利尿的功效。主治小便不利；水肿胀满；痰饮咳逆；呕吐；脾虚食少；泄泻；心悸不安； 失眠健忘；遗精白浊。
白芍夏、秋采挖已栽植3 4年的芍药根，除去根茎及须根，洗净，刮去粗皮，入沸水中略煮，使芍根发软，捞出晒干。白芍具有养血柔肝、缓中止痛、敛阴收汗的功效；主治胸腹胁肋疼痛，泻痢腹痛，自汗盗汗，阴虚发热，月经不调，崩漏，带下。
当归选用伞形科植物当归Angelica sinensis (Oliv. ) Diels的干燥根。当归具有补血活血、调经止痛、润肠通便的功效；用治中风不省人事、口吐白沫、产后风瘫。
蜂蜜选用为蜜蜂科动物中华密蜂或意大利蜜蜂所酿的蜜糖。具有调补脾胃；缓急止痛；润肺止咳；润肠通便；润肤生肌；解毒的功效。主治脘腹虚痛；肺燥咳嗽；肠燥便秘；目赤；口疮；溃疡不敛；风疹瘙痒；水火烫伤；手足(军皮)裂。
五味子收敛固涩，益气生津，补肾宁心。用于久嗽虚喘，梦遗滑精，遗尿尿频，久泻不止，自汗，盗汗，津伤口渴，短气脉虚，内热消渴，心悸失眠。
王不留行选用双子叶植物石竹科Caryophyllaceae麦蓝菜Vaccaria segetalis (Neck.) Garcke的干燥成熟种子。具有活血通经，下乳消痈，利尿通淋的功效。主治血瘀经闭，痛经，难产；产后乳汁不下，乳痈肿痛；热淋，血淋，石淋。
将上述各中药材制备成本发明的复方制剂的制备方法，包括如下步骤
(1)取处方量的上述除蜂蜜外的8味中药材，洗净去杂，晾干，粉碎成颗粒；取处方量的蜂蜜，用文火熬炼，过滤去沫；
(2)再将上述颗粒状药材加水漫过药面2cm，浸泡1_1. 2h，捞出药材置多功能提取灌中加水煎煮二次，第一次加总药材8-10倍量的水，煎煮2h，取煎液，滤过，第二次加总药材6-8倍量的水，煎煮lh，取两次煎液合并，滤过，浓缩至90°C时相对密度为1.05的浓缩液；
(3)将浓缩液置0_5°C低温冷藏Mh，将冷藏液加0. 3%的助滤剂硅藻土，滤过，滤液再浓缩至每ml含2-3g生药量，再加入所述过滤去沫的蜂蜜及0. 2%的山梨酸钾，搅拌均勻，置0-5°C低温冷藏Mh，将冷藏液滤过，灌封，包装即得口服液。
用法用量患者每次服10_20ml，每天早晚各一次。
与现有技术相比，本发明具有如下优点和显著地进步(1)疗效好。根据本试验表 2的结果显示，模型组大鼠的CK、AST、LDH水平较正常组显著增高，给药后大鼠的CK、AST、 LDH水平显著降低，各给药组与模型组相比，有显著性差异(P<0.(^)或极显著性差异(P <0.01)。这说明本发明的中药组合物对心肌梗死模型大鼠有很显著的治疗作用。(2)安全性高。由于本发明的药物由采用传统中药材制备而成，毒性低，患者用药更安全。
具体实施方式
下面通过实施例进一步说明本发明。本发明的实施例仅仅是用于说明本发明，而不是对本发明的限制，在本发明的构思前提下对本发明制备方法的简单改进都属于本发明要求保护的范围。
实施例1中药口服液的制备
生药处方
丹参180g 薤白60g 三七IOOg
茯苓120g 白芍120g 当归IOOg
蜂蜜250g 味子50g 王不留行60g
制备方法
(1)取处方量的上述除蜂蜜外的8味中药材，洗净去杂，晾干，粉碎成颗粒；取处方量的蜂蜜，用文火熬炼，过滤去沫；
(2)再将上述颗粒状药材加水漫过药面2cm，浸泡1_1. 2h，捞出药材置多功能提取灌中加水煎煮二次，第一次加总药材8-10倍量的水，煎煮2h，取煎液，滤过，第二次加总药材6-8倍量的水，煎煮lh，取两次煎液合并，滤过，浓缩至90°C时相对密度为1.05的浓缩液；
(3)将浓缩液置0_5°C低温冷藏Mh，将冷藏液加0. 3%的助滤剂硅藻土，滤过，滤液再浓缩至每ml含2g生药量，再加入所述过滤去沫的蜂蜜及0. 2 %的山梨酸钾，搅拌均勻， 置0-5°C低温冷藏Mh，将冷藏液滤过，灌封，包装即得口服液。
实施例2中药口服液的制备
生药处方
丹参150g 薤白80g 三七IOOg
茯苓150g 白芍IOOg 当归120g
蜂蜜300g 味子40g 王不留行50g
制备方法
(1)取处方量的上述除蜂蜜外的8味中药材，洗净去杂，晾干，粉碎成颗粒；取处方量的蜂蜜，用文火熬炼，过滤去沫；
(2)再将上述颗粒状药材加水漫过药面2cm，浸泡1_1.池，捞出药材置多功能提取灌中加水煎煮二次，第一次加总药材8-10倍量的水，煎煮2h，取煎液，滤过，第二次加总药材6-8倍量的水，煎煮lh，取两次煎液合并，滤过，浓缩至90°C时相对密度为1.05的浓缩液；
(3)将浓缩液置0_5°C低温冷藏Mh，将冷藏液加0. 3%的助滤剂硅藻土，滤过，滤液再浓缩至每ml含2. 5g生药量，再加入所述过滤去沫的蜂蜜及0. 2%的山梨酸钾，搅拌均勻，置0-5°C低温冷藏Mh，将冷藏液滤过，灌封，包装即得口服液。
实施例3中药口服液的制备生药处方薤白50g 白芍150g 五味子60g三七80g 当归80g 王不留行80g丹参200g 茯苓IOOg 蜂蜜^Og 制备方法(1)取处方量的上述除蜂蜜外的8味中药材，洗净去杂，晾干，粉碎成颗粒；取处方量的蜂蜜，用文火熬炼，过滤去沫；
(2)再将上述颗粒状药材加水漫过药面2cm，浸泡1_1. 2h，捞出药材置多功能提取灌中加水煎煮二次，第一次加总药材8-10倍量的水，煎煮2h，取煎液，滤过，第二次加总药材6-8倍量的水，煎煮lh，取两次煎液合并，滤过，浓缩至90°C时相对密度为1.05的浓缩液；
(3)将浓缩液置0_5°C低温冷藏Mh，将冷藏液加0. 3%的助滤剂硅藻土，滤过，滤液再浓缩至每ml含3g生药量，再加入所述过滤去沫的蜂蜜及0. 2 %的山梨酸钾，搅拌均勻， 置0-5°C低温冷藏Mh，将冷藏液滤过，灌封，包装即得口服液。
实施例4本发明中药口服液对高脂饲喂及异丙肾上腺素致慢性心肌缺血模型的影响
1、动物分组
SD大鼠按体重随机分为4组，每组10只，雌雄各半。造模成功后，各组大鼠按照如表1给药。
表1实验动物分组及给药
权利要求
1.一种治疗心肌缺血型冠心病的药物组合物，由如下重量份的活性成分制备而成 丹参15-20份薤白5-8份三七8-12份茯苓10-15份白芍10-15份当归8-12份蜂蜜20-30份五味子4-6份王不留行5-8份。
2.根据权利要求1所述的治疗心肌缺血型冠心病的药物组合物，其特征在于由如下重量份的活性成分制备而成丹参18份薤白6份三七10份茯苓12份白芍12份当归10份蜂蜜25份五味子5份王不留行6份。
3.根据权利要求1或2所述的治疗心肌缺血型冠心病的药物组合物，其特征在于它为口服液。
4.权利要求1或2所述的药物组合物在制备治疗心肌缺血型冠心病的药物中的应用。
全文摘要
本发明涉及一种治疗心肌缺血型冠心病的药物组合物，由如下重量份的活性成分制备而成丹参15-20份、薤白5-8份、三七8-12份、茯苓10-15份、白芍10-15份、当归8-12份、蜂蜜20-30份、五味子4-6份、王不留行5-8份。该药物对心肌缺血型型冠心病有显著疗效，且安全性更高。
文档编号A61P9/10GK102526449SQ20121005391
公开日2012年7月4日 申请日期2012年3月5日 优先权日2012年3月5日
发明者白玲强 申请人:白玲强