一种具有化石作用的中药制剂及其制备方法

专利名称：一种具有化石作用的中药制剂及其制备方法
技术领域：
本发明涉及中药技术领域，特别是涉及一种具有化石作用的中药制剂及其制备方法。
背景技术：
结石是人体或动物体内的导管腔中或腔性器官(如肾脏、输尿管、胆囊或膀胱等) 的腔中形成的固体块状物，主要见于胆囊及膀胱、肾盂中，也可见于胰导管、唾腺导管等的腔中，可造成管腔梗阻，影响受累器官液体的排出，产生疼痛、出血或感染等症状。尿石症是肾、输尿管、膀胱及尿道等部位结石的统称，是泌尿系统的常见疾病之一，正常尿内晶体饱和度和晶体聚合抑制因子的活性两者处于平衡状态，一旦由于某种因素破坏了这种平衡， 不管是前者饱和度过高，或是后者活性降低，均可引起尿内晶体聚合，导致尿石形成。泌尿系统结石病引起的病理损害及病理生理改变主要有以下三种(I)尿石可引起尿路粘膜充血、水肿、破溃、出血,结石长期的慢性刺激有时还可引起尿路上皮癌变的可能。(2)上尿路结石常造成尿流梗阻导致肾积水及输尿管扩张，损害肾组织及其功能。膀胱和尿道结石可引起排尿困难或尿潴留，久而久之也可引起双侧输尿管扩张、肾脏积水，损害肾功能。(3)尿石对尿路上皮的直接损害多伴有感染，特别是引起尿路梗阻时，感染则更易发生，感染严重者可导致肾盂肾炎、肾积脓及肾周围炎。结石、梗阻和感染三者互为因果，促使病变发展。结石引起梗阻，梗阻诱发感染，感染又促成结石，加重梗阻，最终破坏肾组织，损害肾功能。

发明内容
本发明所要解决的技术问题是提供一种具有化石作用的中药制剂及其制备方法， 对肾结石、膀胱结石、尿道结石及尿道感染等疾病进行有效的治疗，治疗显效率可达。为了解决上述技术问题，本发明采用如下的技术方案
本发明具有化石作用的中药制剂是由急性子12-20g、金钱草20-35g、鸡内金 12-20g、穿破石12-20g、生地12-20g、熟地12_20g、开金锁12_20g、扁蓄12_20g、牛膝 12-20g、石苇12-20g、车前子12-20g、黑丑牛12_20g、王不留行12_20g、郁金12_20g、莪术 12-20g、三棱 12-20g、滑石 12-20g、海金砂 12_20g、芒硝 12_20g、柴胡 12_20g、附子 8_12g 和肉桂8-12g制备而成。优选的，上述中药制剂是由急性子15_20g、金钱草25_30g、鸡内金15_20g、穿破石 15-20g、生地 15-20g、熟地 15-20g、开金锁 15_20g、扁蓄 15_20g、牛膝 15_20g、石苇 15_20g、 车前子15-20g、黑丑牛15-20g、王不留行15-20g、郁金15_20g、莪术15_20g、三棱15_20g、 滑石15-20g、海金砂15-20g、芒硝15-20g、柴胡15_20g、附子IOg和肉桂IOg制备而成。前述具有化石作用的中药制剂的制备方法取急性子、金钱草、鸡内金、穿破石、生地、熟地、开金锁、扁蓄、牛膝、石苇、车前子、黑丑牛、王不留行、郁金、莪术、三棱、滑石、海金砂、芒硝、柴胡、附子和肉桂，混匀，加入水煎煮，过滤，滤液浓缩成浸膏，加入辅料制成常规中药制剂。所述常规中药制剂包括汤剂、片剂、胶囊剂和颗粒剂。
汤剂的制备方法为取急性子、金钱草、鸡内金、穿破石、生地、熟地、开金锁、扁蓄、 牛膝、石苇、车前子、黑丑牛、王不留行、郁金、莪术、三棱、滑石、海金砂、芒硝、柴胡、附子和肉桂，混勻，加入2-2. 5kg水煎煮至1-1. 5kg药水,过滤,滤液即为汤剂。急性子为凤仙花科植物凤仙花Impatiens balsamina L.的干燥成熟种子,性味微苦、辛、温，归肺、肝经，具有破血、消积、闭经、抗癌、散瘀消肿的功效，主治破血软坚、消积、癥瘕痞快、经闭、噎膈。金钱草为报春花科植物过路黄(Lysimachia christinae Hance) 的干燥全草，性味甘、淡，归小肠、膀胱经，具有清热、除湿、利尿通淋的功效，主治热淋、砂淋、石淋、小便、涩痛、水肿尿少、黄疸尿赤、尿路结石。鸡内金为脊索动物门雉科动物家鸡 (Gallus gallus domesticus Brisson)的干燥砂囊内壁,性味甘、平,归脾、胃经,具有消食滞、健脾胃的功效，主治食欲不粮、食滞呕吐、泄泻。穿破石为桑科柘属植物构棘Cudrania cochin chinensis (Lour. ) Kudo et Mas am.的根，性味淡，归肾、膀胱经，具有破血通经、 消瘀积、结打结石的功效，主治健脾胃、筋活络、祛风湿、散瘀、腰痛、关节疼痛、虚劳肿、脾虚泄湾。生地为玄参科多年生草本植物地黄Rehmannia glutinosa Libosch.的新鲜或干燥的块根，性味甘、苦、寒，归心、肝、肾经，具有清热、凉血、滋阴的功效，主治热病伤阴、口舌干燥、斑疫、吐紐、便血喉病咽肿。熟地为玄参科植物地黄(Rehmannia glutinosa)的块根,经加工炮制而成，性味甘、微温，归肝、肾经，具有补血养阴，填精益髓的功效。开金锁为植物寥科苦荞麦Fagopyrum tataricum Gaer-tn.的根状莖，性味苦、辛、微温,归肝经,具有行气、 止痛、散瘀、消积的功效，主治脘腹疼痛、瘀肿疼痛、血瘀经闭。扁蓄为寥科一年生草本植物扁蓄Polygonum aviculare L.的干燥地上部分,性味苦、平,归胃、膀胱经,具有利水通淋的功效，主治热淋、血淋。牛膝(Achyranthes bidentata)为觅科植物牛膝的根,性味苦、酸、 平，归肝、肾经，具有活血、通经脉、壮腰膝的功效，主治月经不畅、闭经、肝热上升头痛、腰膝痿痹。石苇为水龙骨科植物石韦、庐山石韦、毡毛石韦、有柄石韦、北京石韦或西南石韦的叶，性味苦、甘、微寒，归肾、小肠、膀胱经，具有小便不利、血淋、尿路结石、尿路结石、肾炎水肿的功效，主治石淋、小便不通，淋浙涩痛、吐血、衄血、尿血、崩漏、肺热喘咳。车前子为车前科植物车前的干燥成熟种子，性味甘、微、寒，归肾、小肠经，具有利水、清热、止咳的功效， 主治小便不利、咳嗽。黑丑牛，性味甘、微、寒，归肾、小肠经，具有利水、清热、止咳的功效， 主治小便不利、咳嗽。王不留行石竹科植物麦蓝菜Vaccariasegetalis (neck) Garcker的干燥种子，性味苦、平，归心、肝经，具有活血、散血、散疼、消肿、通乳的功效，主治血热经闭、乳汁不通、小便淋浙。郁金为姜科植物郁金的块根，性味辛、微、寒，归心、肝、肺经，具有行气、解郁、活血的功效，主治脘腹胀满、肋痛、温病热闭神昏。莪术为单子叶植物姜科 Zingiberaceae 蓬莪术 Curcuma phaeocaulis Val.或温郁金(又称温莪术)C. wenyujin Y. H. Chen et C. Ling、广西莪术(又称桂莪术)C. kwangsiensis S. Iee et C. F. Liang 的干燥根茎，性味苦、辛、微温，归肝经，具有行气、止痛、散瘀、消积的功效，主治积聚、小腹胀痛、血瘀经闭。三棱为莎草科植物荆三棱Scirpusflaviatilis (Torr. )A. Gray的块根， 性味苦、辛、平，归肝经，具有破瘀、通经、行气的功效，主治血瘀经痛、闭经积聚。滑石为硅酸盐类矿物滑石族滑石，主要含水硅酸镁[Mg3 (Si4O10) (OH)2]，性味甘、寒，归胃、膀胱经，具有利水、通淋、清热解暑的功效，主治小便不利、淋涩茎痛、外用于湿痉。海金砂为海金砂科多年生攀援蕨类植物海金砂的成熟孢子，性味甘、寒，归小肠、膀胱经，具有利水、通淋、清热的功效，主治小便不利、热淋、血淋、茎痛。芒硝别名硫酸钠，性味咸、苦、寒，归胃、大肠经，具有泻热润燥、软坚的功效，主治实热积滞、大便燥结、下瘀血、外用消肿。柴胡为伞形科植物北柴胡、狭叶柴胡等的根，性味苦、辛、微寒，归肝、胆经，具有退热、升阳、舒肝、解郁的功效， 主治寒热径来、疟疾、肝郁气滞、胸胁胀痛、脱肛、子宫脱垂、月经不调。附子为毛茛科植物乌头aconitum carmichaeli debx.的子根的加工品，性味辛、微、温,归肝、三焦经,具有行气解郁、止痛、调经的功效，主治胸、胁胀痛、月经不调、痛经。肉桂，性味辛、甘、温，归肝肾经， 具有温经脉、散寒、朴火的功效，主治内寒腹痛、寒痰喘咳、血寒经痛。功能主治肾结石、膀胱结石、尿道结石及尿道感染。本发明的中药制剂经十余年来的临床应用，对肾结石、输尿管结石以及泌尿系结石均有很好的疗效，经2000余例患者的验证，显效率可达80%以上，下面是临床应用的典型病例
I、肾结石并肾盂积水
中医辨证肾气虚损。治法温肾行水。处方急性子15g、金钱草25g、鸡内金15g、穿破石15g、生地15g、熟地15g、开金锁15g、扁蓄15g、牛膝15g、石華15g、车前子15g、黑丑牛15g、王不留行15g、郁金15g、莪术 15g、三棱15g、滑石15g、海金砂15g、芒硝15g、柴胡15g、附子15g和肉桂15g。用法用量煎水服，加水4-5斤，煎煮至剩药水2至3斤，过滤，得药水，每日3至4 次，每次一至二两药水。杨贵林，男，44岁，布依族，黔南州福泉市牛场人氏。于2005年I月16日在福泉市人民医院检查，右肾盏结石半年，服用排石药，并配合“总攻”多次未效，因有轻度积水，院方动员手术治疗。但病人要求再用排石药攻。未有明显效果。于当年3月20日到发明人处就诊，患者头晕、眼花、面部虚浮、右腰重坠、小腹及双下肢有冷感、小便混浊、夜尿多、唇舌淡白、脉浮虚而迟。临床诊断为肾结石并肾盂积水。按上述方法服用10剂，体力逐渐恢复， 于4月20日到黔南州人民医院照片复查，结石已下降至尿管上段。间有小腹坠痛而胀，小便不利，再服10剂，最后排出O. 9 X I. 3厘米结石一颗，拍片已不见结石，诸症得除，随访一年半未再复发。按治石如何佐以瘟热，柯韵伯云“肾中有火，始能治水”。结石嵌顿引起肾盂积液似属阳虚，温运肾阳为施治之大法。特别是一些久病阳虚的患者，对附子而受量较一般人为大。出现双下肢冷感，是肾阳虚的表现，这时可用附片的特点，腰痛，尿脓血而用附桂辛甘大热，似难解释，须知腰痛，尿脓血是结石从属症状群，据小腹冷痛，喜热喜按，金钱草化石通淋，得附子之大热，则寒性散而通之性存，一寒一热、一通一塞、升降同用，、相辅相成。用金钱草、急性子等苦、甘寒之品、少佐肉桂以助附子之力。气化行、热解邪出、及不固之固、不利之利、通阳不在利而在温，肾阳振奋，精藏则正复。用意不仅在治疗少腹冷痛，更主要的还在于改善肾之功能，所以结石收效甚为理想。2、输尿管结石
中医辨证下焦热。治法消热消石、利水通淋。处方急性子15g、金钱草20g、鸡内金20g、穿破石12g、生地12g、熟地12g、开金锁20g、扁蓄20g、牛膝15g、石華15g、车前子15g、黑丑牛12g、王不留行15g、郁金12g、莪术 10g、三棱10g、滑石15g、海金砂12g、芒硝15g、柴胡12g、附子Sg和肉桂Sg。用法用量煎水服，加水4-5斤，煎煮至剩药水2至3斤，过滤，得药水，每日4至6次，每次一至二两药水。临床诊断上方治疗泌尿系结石，对急慢性发作症状有明显的效果。疗程一般在 15至20余天，2000年以来，在这十余年的总结病例1000多余例，排石率为85%，溶石率为 35%。刘昌林，男，20岁，侗族，黔东南凯里市人氏。于2005年3月15日到发明人处就诊，患者经常左侧腰痛，尿急，尿血一月多，经X光腹部平片检查，发现左输尿管中段有黄豆大不透光阴影，诊断为左输尿管结石。服用上方15剂，排出结石块(I. 1X0. 5cm)，痊愈，随访4年，未复发。龙登云，男，44岁，汉族，黔南州独山县城关镇人氏。患者于2005年6月12日到发明人处就诊，患者近二月来左侧腰腹疼痛(阵发性)8次，由黔南州州医院拍片发现为泌尿系结石。检查急性病症，左少腹轻压痛，尿检红细胞(+++)、白细胞(+++)，X光泌尿系造影， 显示左输尿管轻度护张，其末端有豆大不透光阴影。诊断为左尿管结石。服用上方8剂，临床症状逐日转为正常，患者每日小便均用纱布过滤，但未见结石排出，继续服用10剂后拍片检查(腹部平片及泌尿系造影)，原结石阴影消失，输尿管护张复原。随访5年未再复发。蒙启芬，女，45岁，苗族，都匀市王司镇人氏，经黔南州州医院拍片检查，诊断为输尿管结石，建议手术治疗，因患者恐惧，由州医院返回，于2006年7月25日到发明人处求医。患者有尿急、尿频、尿道刺痛、尿中带血、小腹胀痛、排尿时尿道如有砂感。舌质红、苔腻、脉濡数。根据中医辨证及属湿热蕴结型，由于湿热下注膀胱，以致气化不行。因为温热下注，膀胱气化失常，尿中杂质结成砂石，从而出现尿急，尿频，尿道刺痛等症。方中有扁畜、 车前子、王不留行、石苇热利温、金钱草、海金砂、滑石、丑牛排石通淋、牛夕、开金锁、三棱、 莪术、郁金化瘀止痛、引石下行。服上方6剂后复诊，尿频明显减轻，尿色较前清亮，少腹微有胀痛，排尿仍然有刺痛，腰酸膝软，神疲乏力，舌质红，苔薄黄，脉细数，应以运化结石导其外泄。再服8剂后尿道排出一粒结石，形如蚕豆大、诸症解除，病愈康复，免去了手术之苦， 随访3年未复发。3、泌尿系结石
中医辨证肾虚温热蕴结。治法清热利温。处方急性子15g、金钱草30g、鸡内金15g、穿破石12g、生地12g、熟地12g、开金锁20g、扁蓄12g、牛膝15g、石華15g、车前子12g、黑丑牛12g、王不留行15g、郁金15g、莪术 15g、三棱12g、滑石15g、海金砂15g、芒硝12g、柴胡12g、附子Sg和肉桂Sg。用法用量煎水服，加水4-5斤，煎煮至剩药水2至3斤，过滤，得药水，每日4至6 次，每次一至二两药水。周刚，男，46岁，汉族，黔南州福泉市城关镇人氏，于2007年2月14日出差都匀市时，突发腰痛，稍示俯仰，脊背如折，疼痛难忍，活动受限，尿黄赤，明显血尿，经小门诊服药打止痛针效果不明显，即返黔南州人民医院治疗，患者表情痛苦，面色白，汗出，述及腰痛阵发牵扯下腹，疼痛阵阵向腹股沟放射。尿常规检查，蛋白(+++)，红细胞(+++)，白细胞7-9， 舌苔黄厚腻，脉沉弦有力，经放射科拍片确认为右肾结石，院方要求手术，因中层得恐惧，要求服用中草药治疗，经人介绍，于2007年2月16日到发明人处就诊。服用上方6剂，早晨排尿，突然阻塞，尿流中断，刺痛窘迫难忍，尿道似有物卡住，奋然用力，黄豆粒般结石随尿喷出，顿感全身轻松，如释重负，腰痛消失。后经医院放射科X拍片报告，肾及愉尿管未见结石阴影。随后用朴肾健脾之药5剂，一年半随访，腰痛未发，小便化验完全正常。治愈之后，该县城关镇唐军，闻听周刚结石用中草药排出，也前来发明人处就诊，经患者说他曾经到遵义医学院诊断为左侧输尿管结石并左肾盂积水，服用上方12剂后排出绿豆大小结石黄5枚， 临床症状消失，二年随访一切正常。按泌尿系结石是泌尿系统常见疾病之一，结石大多来原发于肾脏和膀胱，结石除非是手术取出或用药自动排出，否则很难溶化，因此，易造成尿路闭阻或感染，若不及时处理，肾盂积水，尿毒症接踵而来，危象立见。近年来，治疗肾尿结石，运用中草药结合的方法， 中草药的明显度，包括结石的大小形状，数量，肾功能的好坏，感染的有无，适时地投用中草药排石药方，有效的排出结石，解除了一部分病人的痛苦。结石的排出，取决于结石的位置， 大小及光滑度，辨证论治，以上方为主，治疗肾尿结石取得了良好的效果，一般情况服药后结石多能排出体外。与现有技术相比，本发明以中草药组方，对肾结石、膀胱结石、尿道结石及尿道感染具有较好的治疗效果，经十余年2000余例患者的临床应用，显效率可达80%以上，并且经临床验证，本发明的中药制剂无毒副作用。
具体实施例方式实施例I :急性子15_20g、金钱草25_30g、鸡内金15_20g、穿破石15_20g、生地15-20g、熟地15-20g、开金锁15-20g、扁蓄15_20g、牛膝15_20g、石苇15_20g、车前子 15-20g、黑丑牛15-20g、王不留行15-20g、郁金15_20g、莪术15_20g、三棱15_20g、滑石 15-20g、海金砂15-20g、芒硝15-20g、柴胡15_20g、附子IOg和肉桂IOgo混匀，加水2500g， 煎煮至剩500g药水时过滤，滤液即为汤剂。用法用量口服，每日3次，每次1-2两药水。实施例2 :急性子12-15g、金钱草30-35g、鸡内金12_15g、穿破石20_20g、生地12-15g、熟地20-20g、开金锁12-15g、扁蓄20-20g、牛膝12_15g、石苇20_20g、车前子 12-15g、黑丑牛20-20g、王不留行12-15g、郁金20_20g、莪术12_15g、三棱20_20g、滑石 12-15g、海金砂20-20g、芒硝12-15g、柴胡20_20g、附子8_10g和肉桂10_12g。混匀，加水 2000g，煎煮至剩2500g时过滤过滤，滤液浓缩成浸膏，加入辅料，制成片剂。实施例3:急性子20-20g、金钱草20-25g、鸡内金20-20g、穿破石12_15g、生地20-20g、熟地12-15g、开金锁20-20g、扁蓄12_15g、牛膝20_20g、石苇12_15g、车前子 20-20g、黑丑牛12-15g、王不留行20-20g、郁金12_15g、莪术20_20g、三棱12_15g、滑石 20-20g、海金砂12-15g、芒硝20-20g、柴胡12_15g、附子10_12g和肉桂8_10g。混匀，加水 2500g，煎煮I. 5小时后过滤，滤液浓缩成浸膏，加入辅料，制成颗粒剂。
权利要求
1.一种具有化石作用的中药制剂，其特征在于它是由急性子12-20g、金钱草20-35g、 鸡内金12-20g、穿破石12-20g、生地12-20g、熟地12_20g、开金锁12_20g、扁蓄12_20g、牛膝12-20g、石苇12-20g、车前子12-20g、黑丑牛12_20g、王不留行12_20g、郁金12_20g、莪术 12-20g、三棱 12-20g、滑石 12-20g、海金砂 12_20g、芒硝 12_20g、柴胡 12_20g、附子 8_12g 和肉桂8-12g制备而成。
2.按照权利要求I所述具有化石作用的中药制剂，其特征在于它是由急性子15-20g、 金钱草25-30g、鸡内金15-20g、穿破石15-20g、生地15_20g、熟地15_20g、开金锁15_20g、 扁蓄15-20g、牛膝15-20g、石苇15-20g、车前子15_20g、黑丑牛15_20g、王不留行15_20g、 郁金15-20g、莪术15-20g、三棱15-20g、滑石15_20g、海金砂15_20g、芒硝15_20g、柴胡 15-20g、附子IOg和肉桂IOg制备而成。
3.权利要求I或2所述具有化石作用的中药制剂的制备方法，其特征在于取急性子、 金钱草、鸡内金、穿破石、生地、熟地、开金锁、扁蓄、牛膝、石苇、车前子、黑丑牛、王不留行、 郁金、莪术、三棱、滑石、海金砂、芒硝、柴胡、附子和肉桂，混匀，加入水煎煮，过滤，滤液浓缩成浸膏，加入辅料制成常规中药制剂。
4.按照权利要求3所述具有化石作用的中药制剂的制备方法，其特征在于所述常规中药制剂包括汤剂、片剂、胶囊剂和颗粒剂。
5.按照权利要求4所述具有化石作用的中药制剂的制备方法，其特征在于取急性子、金钱草、鸡内金、穿破石、生地、熟地、开金锁、扁蓄、牛膝、石華、车前子、黑丑牛、王不留行、郁金、莪术、三棱、滑石、海金砂、芒硝、柴胡、附子和肉桂，混匀，加入2-2. 5kg水煎煮至1-1. 5kg药水,过滤,滤液即为汤剂。
全文摘要
本发明公开了一种具有化石作用的中药制剂及其制备方法，它是由急性子、金钱草、鸡内金、穿破石、生地、熟地、开金锁、扁蓄、牛膝、石苇、车前子、黑丑牛、王不留行、郁金、莪术、三棱、滑石、海金砂、芒硝、柴胡、附子和肉桂制备而成，与现有技术相比，本发明以中草药组方，对肾结石、膀胱结石、尿道结石及尿道感染具有较好的治疗效果，经十余年2000余例患者的临床应用，显效率可达80%以上，并且经临床验证，本发明的中药制剂无毒副作用。
文档编号A61K36/9066GK102600425SQ201210061270
公开日2012年7月25日 申请日期2012年3月9日 优先权日2012年3月9日
发明者龙步明 申请人:龙步明