专利名称：一种治疗手足口病的咀嚼片及其制备方法
技术领域：
本发明涉及中药领域，具体涉及治疗手足口病的咀嚼片及其制备方法。
背景技术：
手足口病是全球性传染病，世界大部分地区均有此病流行的报导。病原体主要为肠道病毒，多发生于5岁以下儿童，可引起手、足、口腔等部位的疱疫，少数患儿可引起心肌炎、肺水肿、无菌性脑膜脑炎等并发症。个别重症患儿如果病情发展快，导致死亡。例如1998 年台湾暴发的小儿手足口病大流行，共监测到129 106病例，重症病人405例，死亡78例。 引发手足口病的肠道病毒有20多种(型)，柯萨奇病毒A组的16、4、5、9、10型，B组的2、5 型，以及肠道病毒71型均为手足口病较常见的病原体，其中以柯萨奇病毒A16型(Cox A16) 和肠道病毒71型(EV 71)最为常见。手足口病目前尚没有公认的特效治疗手段，临床仅仅通过使用阿昔洛韦、更昔洛韦等广谱抗病毒药物抑制病毒复制。中药抗病毒已经得到了临床的广泛认可，但是汤方或者抗病毒口服液等剂型口感没有经过矫正，幼儿难以接受，并且易于变质，贮存期短，不利于携带。口服蜜丸、水丸、片剂、胶囊等剂型，小儿吞服有困难，影响了药物治疗的顺应性。
发明内容
本发明的技术任务是针对以上现有技术的不足，提供一种疗效肯定且服用方便的治疗手足口病的咀嚼片。本发明解决其技术问题的技术方案是一种治疗手足口病的咀嚼片，其特征在于原料由下列重量配比的组分组成
白屈菜10份、竹叶10份、红毛七10份、炒扁豆20份、木棉花10份、薏苡仁30份、山楂 10份、白茅根6份、白石脂粉5份； 矫味剂，10 100份。上述的矫味剂为甜叶菊苷、甜菜碱、甜蜜素、维生素C、柠檬酸中的一种或几种。上述的治疗手足口病的咀嚼片的制备方法由以下步骤组成
(1)白屈菜、竹叶、红毛七、炒扁豆、木棉花、薏苡仁、山楂、白茅根加8 10倍水煎煮二次，煎煮时间每次2小时，合并煎液，滤过，滤液减压浓缩成稠浸膏，相对密度为1. 25 1. 30 (60°C)，再将稠浸膏60 80°C减压干燥成干浸膏，粉碎过100目筛得提取物干浸膏粉；
(2)把提取物干浸膏粉、矫味剂混合均勻，过20目筛制粒、整粒，得到干颗粒；
(3)白石脂粉粉碎过100目筛后加入步骤2所得的干颗粒，混勻，压片。—种治疗手足口病的咀嚼片，其优化方案，原料由下列重量配比的组分组成 白屈菜10份、竹叶10份、红毛七10份、炒扁豆20份、木棉花10份、薏苡仁30份、山楂
10份、白茅根6份、白石脂粉5份； 甜蜜素，5 50份； 柠檬酸，5 50份。
3
上述的治疗手足口病的咀嚼片的制备方法由以下步骤组成
(1)白屈菜、竹叶、红毛七、炒扁豆、木棉花、薏苡仁、山楂、白茅根加8 10倍水煎煮二次，煎煮时间每次2小时，合并煎液，滤过，滤液减压浓缩成稠浸膏，相对密度为1. 25 1. 30 (60°C)，再将稠浸膏60 80°C减压干燥成干浸膏，粉碎过100目筛得提取物干浸膏粉；
(2)把提取物干浸膏粉、甜蜜素、柠檬酸混合均勻，过20目筛制粒、整粒，得到干颗粒；
(3)白石脂粉粉碎过100目筛后加入步骤2所得的干颗粒，混勻，压片。其中所述的
白屈菜，为罂粟科白屈菜属植物白屈菜全草。性味苦，凉。功可清热解毒，止痛，止咳。竹叶，为禾本科植物淡竹叶的干燥茎叶。性味甘、淡，寒。归心、胃、小肠经。功可清热除烦，利尿。红毛七，为小檗科牡丹草属植物类叶牡丹根状茎。性味苦、辛，温。功可理气止痛， 祛风活血。炒扁豆，为豆科扁豆属植物扁豆的干燥成熟种子，炒至微黄色，用时捣碎。性味甘， 微温。归脾、胃经。功可健脾化湿，和中消暑。木棉花，为木棉科植物木棉的花。味甘；淡；性凉。归脾；肝；大肠经。功可清热； 利湿；解毒；止血。薏苡仁，为禾本科植物薏苡的干燥成熟种仁。性味甘、淡，凉。归脾、胃、肺经。功可健脾渗湿，除痹止泻，清热排脓。山楂，为蔷薇科植物山里红或山楂的干燥成熟果实。性味酸、甘、微温。归脾、胃、 肝经。功可消食健胃，行气散瘀。白茅根，为禾本科植物白茅的干燥根茎。性味甘，寒。归肺、胃、膀胱经。功可凉血止血，清热利尿。白石脂粉，为硅酸盐类矿物。性味甘、酸，平。功可涩肠；止血；固脱；收湿敛疮；清热。组方原理小儿为稚阴稚阳之体，不耐暑热湿气热毒熏蒸。热毒夹湿从口鼻而入， 湿热内郁，发于心脾，心脾积热，因舌为心之苗，脾开窍于口及四肢，故手足口病疱疹以口及四肢为主，普通型以发热，表现为自限性经过的顺证；重症患者则出现逆证，毒热内陷厥阴， 蒙蔽心包，扰动肝风，湿热窜及经络，临证可见嗜睡、易惊、肌肉阵挛、头痛、呕吐、颈项强直、 肌肉痿软无力等。逆传属疫毒内陷，阳气外脱，可见皮肤花斑湿冷，继而呼吸促急、喘喝欲脱，脉微欲绝，血色泡沫痰外溢；后遗症期属邪热渐去，气阴亏损，可见低热、心悸、烦躁、肢体萎软等。治当清热解毒化湿健中。方中白屈菜、木棉花清热解毒；竹叶、薏苡仁祛湿热； 红毛七、白茅根入血分活血；红毛七还可以祛风理气，开肺气，升发清阳；薏苡仁、炒扁豆、 山楂和中健脾胃护正气；白石脂粉清热。现代研究表明白屈菜总碱在体外能抑制革兰氏阳性细菌、结核杆菌、真菌、病毒等，而原阿片碱、血根碱和白屈菜碱716. 7 μ g/ml浓度，对柯萨奇病毒有抑制作用；红毛七的主要成分塔斯品碱有显着的抑菌作用；白茅根煎剂在试管内有明显的抑菌作用；薏苡仁所含的中性多糖葡聚糖混合物是高度异质性的，用HPLC可分得7个葡聚糖，它们是在主链0-6位含葡糖基侧链的1 — 4连接的a-D-葡聚糖，每个经纯化的葡聚糖在碘反应中有不同的最大吸收(530nm或>550nm)，>500nm-葡聚糖比530nm_葡聚糖更为有效，认为有相当的抗病毒活性。
本发明组方和剂型搭配的有益效果主要体现在方面
1、咀嚼片小儿服用依从性好，且性质稳定，体积小，储藏、运输、携带、服用均方便；
2、薏苡仁、炒扁豆中淀粉含量均很高，故而不需要单独加入填充剂和粘合剂，提取物干浸膏粉可以制粒，药物稳定性好生产工艺简单、成本低；
3、组方中的各种成分没有刺激性气味和口味，提取物干浸膏粉带有清香，且山楂微酸， 有助于降低矫味剂用量；
4、白石脂粉清热止血，其主要成分为水化硅酸铝，含氧化硅46.5%，氧化铝39. 5%，水 14.0%，故而同时也可以作为助流剂存在，不需要单独加入助流剂。
具体实施例方式以下结合实际情况，对本发明的具体实施方式
作详细说明。实施例1，原料重量配比白屈菜10份、竹叶10份、红毛七10份、炒扁豆20份、木棉花10份、薏苡仁30份、山楂10份、白茅根6份、白石脂粉5份；甜蜜素10份。制备方法由以下步骤组成
(1)白屈菜、竹叶、红毛七、炒扁豆、木棉花、薏苡仁、山楂、白茅根加8倍水煎煮二次，煎煮时间每次2小时，合并煎液，滤过，滤液减压浓缩成稠浸膏，相对密度为1. 25(60°C )，再将稠浸膏60°C减压干燥成干浸膏，粉碎过100目筛得提取物干浸膏粉；
(2)把提取物干浸膏粉、甜蜜素混合均勻，过20目筛制粒、整粒，得到干颗粒；
(3)白石脂粉粉碎过100目筛后加入步骤2所得的干颗粒，混勻，压片。实施例2，原料重量配比白屈菜10份、竹叶10份、红毛七10份、炒扁豆20份、木棉花10份、薏苡仁30份、山楂10份、白茅根6份、白石脂粉5份；甜叶菊苷40份、柠檬酸20 份。制备方法由以下步骤组成
(1)白屈菜、竹叶、红毛七、炒扁豆、木棉花、薏苡仁、山楂、白茅根加10倍水煎煮二次， 煎煮时间每次2小时，合并煎液，滤过，滤液减压浓缩成稠浸膏，相对密度为1. 30(60°C )，再将稠浸膏80°C减压干燥成干浸膏，粉碎过100目筛得提取物干浸膏粉；
(2)把提取物干浸膏粉、甜叶菊苷、柠檬酸混合均勻，过20目筛制粒、整粒，得到干颗
粒；
(3)白石脂粉粉碎过100目筛后加入步骤2所得的干颗粒，混勻，压片。实施例3，原料重量配比白屈菜10份、竹叶10份、红毛七10份、炒扁豆20份、木棉花10份、薏苡仁30份、山楂10份、白茅根6份、白石脂粉5份；甜菜碱60份、维生素ClO 份、柠檬酸30份。制备方法由以下步骤组成
(1)白屈菜、竹叶、红毛七、炒扁豆、木棉花、薏苡仁、山楂、白茅根加9倍水煎煮二次，煎煮时间每次2小时，合并煎液，滤过，滤液减压浓缩成稠浸膏，相对密度为1. 28(60°C )，再将稠浸膏70°C减压干燥成干浸膏，粉碎过100目筛得提取物干浸膏粉；
(2)把提取物干浸膏粉、甜菜碱、维生素C、柠檬酸混合均勻，过20目筛制粒、整粒，得到干颗粒；
(3)白石脂粉粉碎过100目筛后加入步骤2所得的干颗粒，混勻，压片。实施例4，原料重量配比白屈菜10份、竹叶10份、红毛七10份、炒扁豆20份、木棉花10份、薏苡仁30份、山楂10份、白茅根6份、白石脂粉5份；甜蜜素5份，柠檬酸50份。制备方法由以下步骤组成
(1)白屈菜、竹叶、红毛七、炒扁豆、木棉花、薏苡仁、山楂、白茅根加8倍水煎煮二次，煎煮时间每次2小时，合并煎液，滤过，滤液减压浓缩成稠浸膏，相对密度为1. 25(60°C )，再将稠浸膏60°C减压干燥成干浸膏，粉碎过100目筛得提取物干浸膏粉；
(2)把提取物干浸膏粉、甜蜜素、柠檬酸混合均勻，过20目筛制粒、整粒，得到干颗粒；
(3)白石脂粉粉碎过100目筛后加入步骤2所得的干颗粒，混勻，压片。实施例5，原料重量配比白屈菜10份、竹叶10份、红毛七10份、炒扁豆20份、木棉花10份、薏苡仁30份、山楂10份、白茅根6份、白石脂粉5份；甜蜜素30份，柠檬酸20 份。制备方法由以下步骤组成
(1)白屈菜、竹叶、红毛七、炒扁豆、木棉花、薏苡仁、山楂、白茅根加8倍水煎煮二次，煎煮时间每次2小时，合并煎液，滤过，滤液减压浓缩成稠浸膏，相对密度为1. 25(60°C)，再将稠浸膏60°C减压干燥成干浸膏，粉碎过100目筛得提取物干浸膏粉；
(2)把提取物干浸膏粉、甜蜜素、柠檬酸混合均勻，过20目筛制粒、整粒，得到干颗粒；
(3)白石脂粉粉碎过100目筛后加入步骤2所得的干颗粒，混勻，压片。实施例6，原料重量配比白屈菜10份、竹叶10份、红毛七10份、炒扁豆20份、木棉花10份、薏苡仁30份、山楂10份、白茅根6份、白石脂粉5份；甜蜜素50份，柠檬酸5份。 制备方法由以下步骤组成
(1)白屈菜、竹叶、红毛七、炒扁豆、木棉花、薏苡仁、山楂、白茅根加8倍水煎煮二次，煎煮时间每次2小时，合并煎液，滤过，滤液减压浓缩成稠浸膏，相对密度为1. 25(60°C )，再将稠浸膏60°C减压干燥成干浸膏，粉碎过100目筛得提取物干浸膏粉；
(2)把提取物干浸膏粉、甜蜜素、柠檬酸混合均勻，过20目筛制粒、整粒，得到干颗粒；
(3)白石脂粉粉碎过100目筛后加入步骤2所得的干颗粒，混勻，压片。实施例7，原料重量配比白屈菜10份、竹叶10份、红毛七10份、炒扁豆20份、木棉花10份、薏苡仁30份、山楂10份、白茅根6份、白石脂粉5份；甜蜜素50份，柠檬酸10 份。制备方法由以下步骤组成
(1)白屈菜、竹叶、红毛七、炒扁豆、木棉花、薏苡仁、山楂、白茅根加8倍水煎煮二次，煎煮时间每次2小时，合并煎液，滤过，滤液减压浓缩成稠浸膏，相对密度为1. 25(60°C)，再将稠浸膏60°C减压干燥成干浸膏，粉碎过100目筛得提取物干浸膏粉；
(2)把提取物干浸膏粉、甜蜜素、柠檬酸混合均勻，过20目筛制粒、整粒，得到干颗粒；
(3)白石脂粉粉碎过100目筛后加入步骤2所得的干颗粒，混勻，压片。以上各实施例中，最终产品片重500mg，咀嚼口服，一日两次，每次1片。发明的咀嚼片可以为圆形、椭圆形、方形、菱形、三角形等，片面上还可以压制图案，如小动物、卡通形象、花朵等。上述药物的有效组合，互相协调，有效达到治疗手足口病的目的，且服用方便，儿童顺应性好。临床研究表明，应用本发明治疗93例手足口病重症患儿，与35例患者做同期对照，结果显示，本发明治疗组退热时间、神经系统受累、呼吸及循环功能障碍等症状消退时间明显低于对照组(P<0. 05)，且本发明治疗组激素用量明显低于对照组(P<0. 01)。
权利要求
1.一种治疗手足口病的咀嚼片，其特征在于原料由下列重量配比的组分组成 白屈菜10份、竹叶10份、红毛七10份、炒扁豆20份、木棉花10份、薏苡仁30份、山楂10份、白茅根6份、白石脂粉5份； 矫味剂，10 100份。
2.根据权利要求1所述的一种治疗手足口病的咀嚼片，其特征在于所述的矫味剂为甜叶菊苷、甜菜碱、甜蜜素、维生素C、柠檬酸中的一种或几种。
3.根据权利要求1所述的一种治疗手足口病的咀嚼片，其特征在于由下列重量配比的组分组成白屈菜10份、竹叶10份、红毛七10份、炒扁豆20份、木棉花10份、薏苡仁30份、山楂 10份、白茅根6份10份、白石脂粉5份； 甜蜜素，5 50份； 柠檬酸，5 50份。
4.权利要求1所述的一种治疗手足口病的咀嚼片的制备方法，由以下步骤组成(1)白屈菜、竹叶、红毛七、炒扁豆、木棉花、薏苡仁、山楂、白茅根加8 10倍水煎煮二次，煎煮时间每次2小时，合并煎液，滤过，滤液减压浓缩成稠浸膏，相对密度为1. 25 1. 30 (60°C)，再将稠浸膏60 80°C减压干燥成干浸膏，粉碎过100目筛得提取物干浸膏粉；(2)把上述提取物干浸膏粉、矫味剂混合均勻，过20目筛制粒、整粒，得到干颗粒；(3)白石脂粉粉碎过100目筛后加入步骤2所得的干颗粒，混勻，压片。
5.权利要求3所述的一种治疗手足口病的咀嚼片的制备方法，由以下步骤组成(1)白屈菜、竹叶、红毛七、炒扁豆、木棉花、薏苡仁、山楂、白茅根加8 10倍水煎煮二次，煎煮时间每次2小时，合并煎液，滤过，滤液减压浓缩成稠浸膏，相对密度为1. 25 1. 30 (60°C)，再将稠浸膏60 80°C减压干燥成干浸膏，粉碎过100目筛得提取物干浸膏粉；(2)把提取物干浸膏粉、甜蜜素、柠檬酸混合均勻，过20目筛制粒、整粒，得到干颗粒；(3)白石脂粉粉碎过100目筛后加入步骤2所得的干颗粒，混勻，压片。
全文摘要
本发明公开了一种治疗手足口病的咀嚼片及其制备方法。其特征在于原料由白屈菜、竹叶、红毛七、炒扁豆、木棉花、薏苡仁、山楂、白茅根、白石脂粉和矫味剂组成。上述药物组合物制备方法为白屈菜、竹叶、红毛七、炒扁豆、木棉花、薏苡仁、山楂、白茅根水提，滤液减压浓缩成稠浸膏，稠浸膏减压干燥并粉碎得干浸膏粉后，加矫味剂混均制粒，加白石脂粉压片。临床应用证明本发明可以有效的治疗手足口病，值得临床应用、推广。
文档编号A61P31/14GK102552749SQ20121006122
公开日2012年7月11日 申请日期2012年3月9日 优先权日2012年3月9日
发明者牟红伟 申请人:牟红伟