专利名称：一种治疗高血压症的组合物的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种治疗高血压症的药物组合物。
背景技术：
高血压是常见的心脑血管疾病，可分为原发性和继发性两种。随着人类生活水平的不断提高，膳食结构的改变，以及生活压力的增加，高血压发病率有逐步升高的倾向，且呈年轻化趋势，高血压能引起心、脑、肾等器官的损害，并与糖、脂代谢紊乱和糖尿病有密切的关系，严重时会危及患者生命。闻血脂症是中老年闻血压患者的常见并发症，有报道高血压与总胆固醇升高和高密度脂蛋白水平降低密切相关，血脂代谢紊乱，使心血管病的危险性和发病率明显增加。高血压患者一般需要长期用药，为了增加疗效，减少长期用药产生的不良反应，临床上多采用联合用药，联合用药多采用噻嗪类利尿剂和β阻滞剂作为基础药与其他降压药合用的方案，虽然这些方案有许多优点，但长期使用仍有许多不足之处，如利尿剂可引起多种代谢障碍，如低血钾、高血糖、高血脂等；β阻滞剂也有许多不良反应，如心肌抑制、血脂增闻、停药综合症等。牛磺酸为机体的非必要氨基酸，其毒性极低，长期服用对机体影响小，而且还有营养机体的作用。小剂量牛磺酸常用于解热、镇静、阵痛。多用于幼儿和儿童感冒的治疗。坎地沙坦酯是日本武田药品株式会社研发的降压药物，化学名称为(±)-1_[[(环己氧代)羰基]氧代]乙基-2-乙氧基-1-[[2’-(1Η-四氮唑基-5)-[1，1’-联苯基]-4-基] 甲基]-IH-苯并咪唑-7-羧酸酯。坎地沙坦酯为坎地沙坦的前体药，在经胃肠道吸收期间即迅速、完全地水解为坎地沙坦，降压作用明显，副作用少，是临床上广泛使用的一线降压药物。本发明人意外的发现坎地沙坦酯与牛磺酸的配伍既能有效的降低血压，又能降低高血压并发症的发生，两者的配伍发生了意料不到的协同作用。发明目的本发明的目的是提供一种治疗高血压的复方药物组合物，该组合物能有效的降低血压，减少高血压并发症发生的可能。本发明的技术方案是一种治疗高血压症的复方药物组合物，其特征是含有坎地沙坦酯和牛磺酸。本发明优选的技术方案是单位剂量的组合物中含有坎地沙坦酯4_12mg，牛磺酸
O.4至15克。本发明优选的技术方案是单位剂量的组合物中含有坎地沙坦酯6_8mg，牛磺酸I 至10克。本发明优选的技术方案是单位剂量的组合物中含有坎地沙坦酯6-8mg，牛磺酸
2.5至8克。本发明优选的技术方案是单位剂量的组合物中含有坎地沙坦酯6_8mg，牛磺酸3 至6克。本发明更优选的技术方案是单位剂量的组合物中含有坎地沙坦酯6mg_8mg，牛磺酸4克。本发明更优选的技术方案是单位剂量的组合物中含有坎地沙坦酯6mg_8mg，牛磺酸6克。本发明更优选的技术方案是单位剂量的组合物中含有坎地沙坦酯6mg_8mg，牛磺酸8克。本发明组合物按制药行业的采用医药行业常用辅料和常规方法制备。本发明组合物的服用方式是口服，以颗粒剂为宜。本发明的有益效果是通过坎地沙坦酯与牛磺酸的合理配伍，产生了意想不到的协同作用，得到了一种既能有效降低血压又能防止高血压并发症发生的组合物。本发明组合物合适的服用方法是口服，一日一次，一次一包。实施例I、处方坎地沙坦酯4g，牛磺酸15000克，乳糖55克，微分硅胶5克，混合均匀，10%羟丙基甲基纤维素80%乙醇液作为粘合剂,流化床造粒,分装为1000包颗粒剂。实施例2、处方坎地沙坦酯12g，牛磺酸400克，乳糖55克，微分硅胶5克，混合均匀，10%羟丙基甲基纤维素80%乙醇液作为粘合剂,流化床造粒,分装为1000包颗粒剂。实施例3、处方坎地沙坦酯6g，牛磺酸10000克，乳糖55克，微分硅胶5克，混合均匀，10%羟丙基甲基纤维素80%乙醇液作为粘合剂,流化床造粒,分装为1000包颗粒剂。按照下表中的坎地沙坦酯和牛磺酸的量，按实施例I的辅料量和制备方法完成实施例4 13。
权利要求
1.一种复方药物组合物，其特征是含有坎地沙坦酯和牛磺酸。
2.权利要求I所述组合物，其特征是单位剂量的组合物中含有坎地沙坦酯4-12mg，牛磺酸O. 4至15克。
3.权利要求I所述组合物，其特征是单位剂量的组合物中含有坎地沙坦酯6-8mg，牛磺酸I至10克。
4.权利要求I所述组合物，其特征是单位剂量的组合物中含有坎地沙坦酯6-8mg，牛磺酸2. 5至8克。
5.权利要求I所述组合物，其特征是单位剂量的组合物中含有坎地沙坦酯6-8mg，牛磺酸3至6克。
6.权利要求I所述组合物，其特征是单位剂量的组合物中含有坎地沙坦酯6mg-8mg,牛磺酸4克。
7.权利要求I所述组合物，其特征是单位剂量的组合物中含有坎地沙坦酯6mg-8mg，牛磺酸6克。
8.权利要求I所述组合物，其特征是单位剂量的组合物中含有坎地沙坦酯6mg-8mg,牛磺酸8克。
全文摘要
本发明涉及一种治疗高血压症的复方药物组合物，其特征是含有坎地沙坦酯和牛磺酸。本发明通过坎地沙坦酯和牛磺酸的配伍，产生了意想不到的协同作用，为高血压患者提供了疗效确切，副作用小的临床用药。
文档编号A61P9/12GK102600140SQ20121006709
公开日2012年7月25日 申请日期2012年3月9日 优先权日2012年3月9日
发明者李颖, 王曼, 蔡亚辉, 邹元华 申请人:威海迪素制药有限公司, 迪沙药业集团山东迪沙药业有限公司, 迪沙药业集团有限公司