专利名称：防治心脑血管疾病、提高免疫力的中药制剂及其制备方法
技术领域：
本发明涉及中草药领域，具体涉及一种防治心脑血管疾病、提高免疫力的中药制剂及其制备方法。
背景技术：
现代人因平时工作生活过度紧张疲倦而导致情绪不安、心绪不宁，甚至精神困扰； 再加上起居无常，饮食不调，导致气血受到损伤，造成身体的异常，导致体内过量生成的自由基对人体细胞的损伤，抗老化酶(SOD)的活性降低，机体免疫力下降，形成气血不足，疲劳体倦，心烦气短，失眠健忘，甚至导致心脑血管疾病等慢性病。目前防治心脑血管疾病以西药居多，这类化学药口服后直接吸收起药效，然而其副作用较多；而现有的防治心脑血管疾病的中药口服后，其中的中草药成分是在消化系统酶和微生物的作用下转化为另一种结构、吸收，从而起药效；由于体内的这种转化很微弱，因此药效往往欠佳。
发明内容
本发明的目的在于针对上述现有技术的不足，提供一种防治心脑血管疾病、提高免疫力的中药制剂及其制备方法。制备本发明的中药制剂时针对不同的原料药材采用不同的方法，采用渗漉提取法提取甘草、党参、葛根、淫羊藿、银杏叶，提取转移率高(可达 90% )；采用二氧化碳超临界萃取技术能有效提取并分离出人参、何首乌中的有效活性因子-人参皂甙Rbl、Rb2及Rg、以及何首乌C21留体酯甙，这些活性因子口服后可在肠道菌的作用下，其苷类糖基被水解、转化为高活性物质，吸收后起到较好的药效。本发明的目的是通过以下技术方案来实现的本发明涉及一种防治心脑血管疾病、提高免疫力的中药制剂，包括如下重量百分比含量的原料药材人参15 , 35%,何首乌10 ‘ 30%
甘草3 ；5%,党参5 乂 10%,
葛根3 ；5%,山药3
麦冬3 ；5%,淫羊藿3
银杏叶10 15%。本发明还涉及一种制备上述的防治心脑血管疾病、提高免疫力的中药制剂的方法，包括如下步骤a、按所述重量百分比含量称取所述原料药材；b、将所述甘草、党参、葛根、淫羊藿、银杏叶粉碎成粗粉，采用渗漉提取法，将提取到的渗漉液超声干燥、粉碎为纳米粉末；C、将所述人参、何首乌粉碎成粗粉，以二氧化碳超临界萃取技术从中提取并分离出有效活性因子后，气流粉碎为纳米粉末；d、将所述山药、麦冬粉碎成细粉，再经气流粉碎成纳米粉末；
e，将所述步骤a、b、c制得的纳米粉末混合，加入辅料混合均勻，制得所述中药制剂。优选的，步骤a中的所述渗漉提取法采用60 75%乙醇作溶媒，收集到的渗漉液的量为药材的6 8倍。优选的，所述步骤e中的中药制剂为片剂、丸剂、冲剂、胶囊或含片。本发明的原料药材中，人参是补益类中草药，主要成分为人参皂甙，Rbl、Rl32及Rg 等，是人参活性的物质基础。何首乌主要成分为何首乌C21留体酯甙，对免疫抑制有调节作用，可使脾、胸腺重量增加，并提高淋巴细胞数量。党参性味甘，平，具有补中、益气、生津、 养血、健脾、镇静的功效，现代医学证实，党参对神经系统有兴奋作用，可增强机体抵抗力， 可降低血压，增加血色素，增强人体免疫力，提高超氧化物歧化酶的活性。近年研究表明，甘草提取物Lx，给小鼠静脉注射可阻碍巨噬细胞传递免疫信息，降低免疫记忆细胞数和产生抗体的细胞数，具有免疫抑制作用。山药含有黏蛋白、淀粉酶、皂甙、游离氨基酸、多酚氧化酶等物质，且含量较为丰富，具有滋补作用；由于山药不含脂肪，而且所含的黏蛋白能预防心血管系统的脂肪沉积，防止动脉过早地发生硬化；山药还可增加人体T淋巴细胞，增强免疫功能，延缓细胞衰老，有延年益寿之功效。银杏提取物为浓缩颗粒状，具有很强的清除自由基和抗氧化作用。葛根所含的葛根素有明显的降低血糖的作用；葛根所含的黄酮类化合物有降血脂作用，能降低血清胆固醇，降低油三酯，用于治疗高血糖，高血脂病症，有显著疗效。淫羊藿可以抑制血管运动中枢，扩张周围血管，使血压下降，并能镇咳、祛痰、平喘，对脊髓灰质炎病毒、白色葡萄球菌、金黄色葡萄球菌等也有显著的抑制作用。麦冬能提高免疫功能；对多种细菌有抑制作用；能增强垂体肾上腺皮质系统功能，提高机体适应能力；有抗心律失常和扩张外周血管的作用；能提高耐缺氧能力；有降血糖作用；还能保护心肌缺血、缺氧性损害，改善心脏血液动力学效应。与现有技术相比，本发明具有如下有益效果本发明的中药制剂制备时针对不同的原料药材采用不同的方法，采用渗漉提取法提取甘草、党参、葛根、淫羊藿、银杏叶，提取转移率高(可达90%)；采用二氧化碳超临界萃取技术能有效提取并分离出人参、何首乌中的有效活性因子-人参皂甙Rbl、此2及Rg、以及何首乌C21留体酯甙，这些活性因子口服后可在肠道菌的作用下，其苷类糖基被水解、转化为高活性物质，吸收后起到较好的药效；从而使得中药制剂中的各组分药材发挥出更好的药效，起到防治心脑血管疾病、提高免疫力的作用。
具体实施例方式下面结合具体实施例对本发明的技术方案进行详细描述。以下实施例是对本发明的进一步说明，而不是限制本发明的范围。实施例1防治心脑血管疾病、提高免疫力的中药制剂的制备，包括如下步骤a、按如下重量百分比含量称取原料药材人参15%，何首乌30%，甘草5%，党参10%，葛根5%，山药8%，麦冬4%，淫羊藿 8%，银杏叶15% ；b、将所述甘草、党参、葛根、淫羊藿、银杏叶粉碎成粗粉，采用渗漉提取法，采用60 75%乙醇作溶媒，收集到的渗漉液的量为药材的6 8倍，将提取到的渗漉液超声干燥、粉碎为纳米粉末；C、将所述人参、何首乌粉碎成粗粉，以二氧化碳超临界萃取技术从中提取并分离出有效活性因子后，气流粉碎为纳米粉末；d、将所述山药、麦冬粉碎成细粉，再经气流粉碎成纳米粉末；e，将所述步骤a、b、c制得的纳米粉末混合，加入辅料混合均勻，制得中药冲剂，每剂 0. 6g。实施例2防治心脑血管疾病、提高免疫力的中药制剂的制备，包括如下步骤a、按如下重量百分比含量称取原料药材人参35%，何首乌25%，甘草3%，党参5%，葛根3%，山药6%，麦冬5%，淫羊藿 3%，银杏叶15% ；b、将所述甘草、党参、葛根、淫羊藿、银杏叶粉碎成粗粉，采用渗漉提取法，采用 60 75%乙醇作溶媒，收集到的渗漉液的量为药材的6 8倍，将提取到的渗漉液超声干燥、粉碎为纳米粉末；C、将所述人参、何首乌粉碎成粗粉，以二氧化碳超临界萃取技术从中提取并分离出有效活性因子后，气流粉碎为纳米粉末；d、将所述山药、麦冬粉碎成细粉，再经气流粉碎成纳米粉末；e，将所述步骤a、b、c制得的纳米粉末混合，加入辅料混合均勻，制得中药胶囊，每个胶囊0. 3g。实施例3防治心脑血管疾病、提高免疫力的中药制剂的制备，包括如下步骤a、按如下重量百分比含量称取原料药材人参35%，何首乌10%，甘草5%，党参10%，葛根5%，山药8%，麦冬5%，淫羊藿 8%，银杏叶14% ；b、将所述甘草、党参、葛根、淫羊藿、银杏叶粉碎成粗粉，采用渗漉提取法，采用 60 75%乙醇作溶媒，收集到的渗漉液的量为药材的6 8倍，将提取到的渗漉液超声干燥、粉碎为纳米粉末；C、将所述人参、何首乌粉碎成粗粉，以二氧化碳超临界萃取技术从中提取并分离出有效活性因子后，气流粉碎为纳米粉末；d、将所述山药、麦冬粉碎成细粉，再经气流粉碎成纳米粉末；e，将所述步骤a、b、c制得的纳米粉末混合，加入辅料混合均勻，制得中药片剂；每片 0. 3g。实施例4防治心脑血管疾病、提高免疫力的中药制剂的制备，包括如下步骤a、按如下重量百分比含量称取原料药材人参30%，何首乌30%，甘草5%，党参8%，葛根5%，山药3%，麦冬3%，淫羊藿 6%，银杏叶10% ；b、将所述甘草、党参、葛根、淫羊藿、银杏叶粉碎成粗粉，采用渗漉提取法，采用60 75%乙醇作溶媒，收集到的渗漉液的量为药材的6 8倍，将提取到的渗漉液超声干燥、粉碎为纳米粉末；C、将所述人参、何首乌粉碎成粗粉，以二氧化碳超临界萃取技术从中提取并分离出有效活性因子后，气流粉碎为纳米粉末；d、将所述山药、麦冬粉碎成细粉，再经气流粉碎成纳米粉末；e，将所述步骤a、b、c制得的纳米粉末混合，加入辅料混合均勻，制得中药丸，每丸 0. 3g。实施例5、功效验证一、毒性试验实验动物选健康、成熟、体重18_22gICR小鼠20只，雌雄各半。给药方法按最大耐受量试验方法设20. Og/Kg体重剂量组，称取实施例4的中药丸样品100g，以羧甲基纤维素作溶媒配制成200ml混悬液。雌雄各10只。小鼠灌肠前停食16小时，按20ml/Kg体重灌胃容量分两次灌胃，间隔6小时。观察方法给药后，观察小鼠的一般情况、中毒症状和死亡情况，观察期限两周。试验结果小鼠死亡情况见表1。试验期间，各小鼠均未见明显症状，也无死亡。本发明的中药制剂对雌雄小鼠经口 MTD均大于20. Og/Kg体重，属无毒类。表1小鼠急性毒性死亡情况
权利要求
1. 一种防治心脑血管疾病、提高免疫力的中药制剂，其特征在于，包括如下重量百分比含量的原料药材人参15 , 35%,何首乌10 ‘ 30%甘草3 ；5%,党参5 乂 10%,葛根3 ；5%,山药3 麦冬3 ；5%,淫羊藿3 银杏叶10 ‘ 15%。
2.一种制备根据权利要求1所述的防治心脑血管疾病、提高免疫力的中药制剂的方法，其特征在于，包括如下步骤a、按所述重量百分比含量称取所述原料药材；b、将所述甘草、党参、葛根、淫羊藿、银杏叶粉碎成粗粉，采用渗漉提取法，将提取到的渗漉液超声干燥、粉碎为纳米粉末；C、将所述人参、何首乌粉碎成粗粉，以二氧化碳超临界萃取技术从中提取并分离出有效活性因子后，气流粉碎为纳米粉末；d、将所述山药、麦冬粉碎成细粉，再经气流粉碎成纳米粉末；e，将所述步骤a、b、c制得的纳米粉末混合，加入辅料混合均勻，制得所述中药制剂。
3.根据权利要求2所述的防治心脑血管疾病、提高免疫力的中药制剂的制备方法，其特征在于，步骤a中的所述渗漉提取法采用60 75%乙醇作溶媒，收集到的渗漉液的量为药材的6 8倍。
4.根据权利要求2所述的防治心脑血管疾病、提高免疫力的中药制剂的制备方法，其特征在于，所述步骤e中的中药制剂为片剂、丸剂、冲剂、胶囊或含片。
全文摘要
本发明公开了一种防治心脑血管疾病、提高免疫力的中药制剂及其制备方法。该中药制剂包括人参15～35wt％，何首乌10～30wt％，甘草3～5wt％，党参5～10wt％，葛根3～5wt％，山药3～8wt％，麦冬3～5wt％，淫羊藿3～8wt％，银杏叶10～15wt％。制备时，采用渗漉提取法提取甘草、党参、葛根、淫羊藿、银杏叶，提取转移率高(可达90％)；采用二氧化碳超临界萃取技术有效提取并分离出人参、何首乌中的有效活性因子，这些活性因子口服后可在肠道菌的作用下，其苷类糖基被水解、转化为高活性物质，吸收后起到较好的药效；使得本发明的中药制剂能有效的防治心脑血管疾病、提高人体免疫力。
文档编号A61P37/04GK102552680SQ201210069128
公开日2012年7月11日 申请日期2012年3月15日 优先权日2012年3月15日
发明者崔盼盼, 易明 申请人:金硕(上海)生物科技有限公司