专利名称：一种防治心脑肾血管疾病的中药组合物及其制备方法
技术领域：
本发明属于医药技术领域，具体涉及一种防治心脑肾血管疾病的中药组合物及其制备方法。
背景技术：
心脑肾血管疾病是一种严重危害人类，特别是50岁以上中老年人健康的常见病，即使应用目前最先进、完善的治疗手段，仍可有50%以上的脑血管意外幸存者生活不能完全自理。全世界每年死于心脑肾血管疾病的人数高达1500万人，居各种死因首位。我国每年死于心脑肾血管疾病近300万人，占我国每年总死亡病因的51%。而幸存下来的患者75%不同程度丧失劳动能力，其中40%重残。我国脑中风病人出院后第一年的复发率是30%，第五年的复发率高达59%。目前防治心脑肾血管疾病的药物疗法(口服或注射)多采用祛风通络、活血化瘀的药物，这些药虽具有一定的疗效，但对于心脑肾血管疾病的溶栓效果慢，疗效不够显著。
发明内容
本发明所要解决的技术问题在于针对上述现有技术的不足，提供一种安全，使用方便，无毒副作用的用于防治心脑肾血管疾病的中药组合物。本发明的中药组合物与现有的“中成药”相比较，疗效可靠，使用时不会引起出血性疾病(血小板减少性问题)，具有活血散瘀(溶栓)、行气行血(排栓)、祛风通络的功效,主要有溶化“血栓”快,软化血管溶栓止血的双重功效，改善心脑肾微循环作用非常明显，可从根本上防治心脑肾血管发病前出现的症状群，疗效显著，并能延缓衰老，其总有效率在97%以上。为解决上述技术问题，本发明采用的技术方案是一种防治心脑肾血管疾病的中药组合物，其特征在于，由以下重量份的原料药制成三七10-25份川芎10-25份海马10-25份穿山甲3-10份。本发明优选技术方案是一种防治心脑肾血管疾病的中药组合物，其特征在于，由以下重量份的原料药制成三七15-18份川芎15-18份海马15-18份穿山甲6-8份。本发明最佳技术方案是一种防治心脑肾血管疾病的中药组合物，其特征在于，由以下重量份的原料药制成三七17份，川芎17份，海马17份，穿山甲7份。本发明还提供了上述防治心脑肾血管疾病的中药组合物的制备方法，其特征在于，该方法包括以下步骤步骤一、按重量份称取各原料药材，将称取的原料药材分别用质量浓度为95%以上的酒精浸泡30min 60min，取出后自然晾干；步骤二、采用超声波热回流提取浓缩机组对步骤一中晾干后的原料药材分别进行提取，将提取后的产物混合后制成粒度为200 300目的粉末；
步骤三、将步骤ニ中所述粉末按常规方法制成散剂、片剂、胶囊剂、丸剂或冲剂。所述重量份可以为克、两、斤、公斤、吨等重量计量单位。本发明參照“治风先治血，血行风自灭，气滞则血凝，气行则血行”之理，选用三七、川芎、海马和穿山甲配制而成。本发明方中三七为君药，性温，具有散瘀(溶栓)止血，消肿定痛之功效，可用于治疗心血管病；川芎为臣药，性温，具有活血(溶栓)行气，祛风止痛之功效，可用于治疗脑血管病；海马为佐药，性温，具有补肾壮阳，活血散瘀(溶栓)等功效，用于肾阳虚衰所致腰膝酸软、阳痿、尿频、外伤出血等，可用于治疗肾血管病；穿山甲为使药，性微寒，具有通径下乳，祛瘀散结(溶栓)等功效，能疏通全身任何部位的血管。本发明选用三七、川；、海马和穿山甲相配、相得益彰、效果倍増，既溶栓又止血，又不会引起出血性疾病，从而具有软化心脑肾血管，溶栓快，时间短，安全方便等特点。本发明全方具有活血散瘀(溶栓)、行气行血(排栓)、祛风通络的功效，主要有溶化“血栓”快，软化血管溶栓止血的双重功效。本发明与现有技术相比具有以下优点I、本发明属纯中药制剂，安全可靠，无毒副作用，与同类药物相比，具有造价低，疗效高，见效快的特点。2、本发明的中药组合物安全，使用方便，无毒副作用，与现有的“中成药”相比较，疗效可靠，使用时不会引起出血性疾病(血小板減少性问题)，具有活血散瘀(溶栓)、行气行血(排栓)、祛风通络的功效，主要有溶化“血栓”快，软化血管溶栓止血的双重功效，同时改善心脑肾微循环作用非常明显，可从根本上防治心脑肾血管发病前出现的症状群，疗效显著，并能延缓衰老，其总有效率达到97%以上。3、本发明采用超声波热回流提取浓缩机组对药材中的有效成分分别进行提取，エ艺简单，操作方便，药材中有效成分收率高。下面通过实施例，对本发明的技术方案做进ー步的详细描述。
具体实施例方式实施例I本实施例所用的原料药为三七10g，川芎IOg，海马10g，穿山甲3g。本实施例的制备方法如下步骤一、称取各原料药材，将称取的原料药材分别用质量浓度为95%以上的酒精浸泡60min，取出后自然晾干；步骤ニ、采用超声波热回流提取浓缩机组(该超声波热回流提取浓缩机组购于齐河鲁カ医药化工设备安装工程有限公司)对步骤一中晾干后的原料药材分别进行提取，将提取后的产物混合后制成粒度为200 300目的粉末；步骤三、将步骤ニ中所述粉末按常规制散剂的方法制成溶栓散剂，装袋，每袋含生药 O. 6g。实施例2本实施例所用的原料药为三七25g，川芎25g，海马25g，穿山甲10g。本实施例的制备方法如下
步骤一、按重量份称取各原料药材，将称取的原料药材分别用质量浓度为95%以上的酒精浸泡30min，取出后自然晾干；步骤二、采用超声波热回流提取浓缩机组(该超声波热回流提取浓缩机组购于齐河鲁力医药化工设备安装工程有限公司)对步骤一中晾干后的原料药材分别进行提取，将提取后的产物混合后制成粒度为200 300目的粉末；步骤三、将步骤二中所述粉末按常规制片剂的方法压片制成溶栓片，每片含生药0. 3g0实施例3本实施例所用的原料药为三七15g，川芎15g，海马15g，穿山甲6g。本实施例的制备方法如下步骤一、按重量份称取各原料药材，将称取的原料药材分别用质量浓度为95%以上的酒精浸泡40min，取出后自然晾干；步骤二、采用超声波热回流提取浓缩机组(该超声波热回流提取浓缩机组购于齐河鲁力医药化工设备安装工程有限公司)对步骤一中晾干后的原料药材分别进行提取，将提取后的产物混合后制成粒度为200 300目的粉末；步骤三、将步骤二中所述粉末按常规制丸剂的方法制成溶栓丸，每丸含生药0. 6g。实施例4本实施例所用的原料药为三七18g，川芎18g，海马18g，穿山甲8g。本实施例的制备方法如下步骤一、按重量份称取各原料药材，将称取的原料药材分别用质量浓度为95%以上的酒精浸泡60min，取出后自然晾干；步骤二、采用超声波热回流提取浓缩机组(该超声波热回流提取浓缩机组购于齐河鲁力医药化工设备安装工程有限公司)对步骤一中晾干后的原料药材分别进行提取，将提取后的产物混合后制成粒度为200 300目的粉末；步骤三、将步骤二中所述粉末按常规制冲剂的方法制成溶栓冲剂，装袋，每袋含生药 0. 6g。实施例5本实施例所用的原料药为三七17g，川芎17g，海马17g，穿山甲7g。本实施例的制备方法如下步骤一、按重量份称取各原料药材，将称取的原料药材分别用质量浓度为95%以上的酒精浸泡30min，取出后自然晾干；步骤二、采用超声波热回流提取浓缩机组(该超声波热回流提取浓缩机组购于齐河鲁力医药化工设备安装工程有限公司)对步骤一中晾干后的原料药材分别进行提取，将提取后的产物混合后制成粒度为200 300目的粉末；步骤三、将步骤二中所述粉末按常规制胶囊剂的方法装胶囊制成溶栓胶囊，每粒含生药0. 3g。
实施例6本实施例所用的原料药为三七20kg，川芎15kg，海马20kg，穿山甲9kg。本实施例的制备方法如下
步骤一、按重量份称取各原料药材，将称取的原料药材分别用质量浓度为95%以上的酒精浸泡60min，取出后自然晾干；
步骤ニ、采用超声波热回流提取浓缩机组(该超声波热回流提取浓缩机组购于齐河鲁カ医药化工设备安装工程有限公司)对步骤一中晾干后的原料药材分别进行提取，将提取后的产物混合后制成粒度为200 300目的粉末；步骤三、将步骤ニ中所述粉末按常规制胶囊剂的方法装胶囊制成溶栓胶囊，每粒含生药O. 3g。实施例7本实施例所用的原料药为三七18kg，川芎15kg，海马16kg，穿山甲6kg。本实施例的制备方法如下步骤一、按重量份称取各原料药材，将称取的原料药材分别用质量浓度为95%以上的酒精浸泡50min，取出后自然晾干；步骤ニ、采用超声波热回流提取浓缩机组(该超声波热回流提取浓缩机组购于齐河鲁カ医药化工设备安装工程有限公司)对步骤一中晾干后的原料药材分别进行提取，将提取后的产物混合后制成粒度为200 300目的粉末；步骤三、将步骤ニ中所述粉末按常规制片剂的方法压片制成溶栓片，每片含生药
O.3g0对本发明的中药组合物的溶栓效果进行的研究，对228例56-82岁患有心脑肾血管疾病的老年人随机抽取静脉血，采用由上海高新技术研究所研制的MR-4型多环血栓检测仪采集异常血栓作为标本，装入塑料瓶内，放入冰箱冷冻保存备用，分别采用瘀香抗栓胶囊、心脑康胶囊、复方丹參片、脑络通胶囊、通心络胶囊和本发明溶栓胶囊对保存的血栓标本进行溶栓试验；具体试验方法为分别将瘀香抗栓胶囊、心脑康胶囊、脑络通胶囊、通心络胶囊和本发明溶栓胶囊中的药粉取出，将复方丹參片研磨成药粉；分别称取各种药粉
2.Og并分别置于不同烧杯中，向烧杯中各切放3毫米长血栓标本，然后向烧杯中各加温度为58°C 62°C的温水30mL，分别摇匀后放入恒温水箱中，每隔IOmin摇匀观察一次，记录血栓标本溶化时间。试验观察标准根据药物在人体内的吸收、分布、代谢、排谢的时间，将溶化血栓的时间设定为3小时以内溶化完者为显效，5小时内溶化完者为有效，6小时以上溶化者为无效。试验結果采用本发明溶栓胶囊进行溶栓试验，228例患者中I 86例的血栓标本在3小时内完全溶化，显效率达81. 6%, 39例的血栓标本在5小时内完全溶化，总有效率达98.7%，3例的血栓标本溶化时间超过6小吋。溶栓组溶化血栓效果明显、时间短。而采用瘀香抗栓胶囊、心脑康胶囊、脑络通胶囊和通心络胶囊进行溶栓试验，228例患者的血栓标本在24小时以上均无明显变化。说明采用本发明溶栓胶囊能快速溶化血栓，溶栓总有效率达98. 7%，溶化血栓时间明显快于其他中成药，有非常重要的研究推广及实用价值。本发明用法用量散剂每日服用三次，毎次I 2袋，饭后用温开水送服；片剂每日服用三次，毎次2 4片，饭后用温开水送服；胶囊剂每日服用三次，毎次2 4粒，饭后用温开水送服；丸剂每日服用三次，毎次I 2丸，饭后用温开水送服；冲剂每日服用三次，毎次I 2袋，饭后用温开水冲服。
心脑肾血管疾病诊断标准诊断以1989年全国中风病中医诊断标准。治愈偏瘫肢体肌力恢复到4 5级以上，客观检查指标有恢复者；显效偏瘫患者肢体恢复2个级以上，客观检查指标有改善者；有效偏瘫肢体恢复I个级，客观指标有改善；无效2 4疗程，主症体征无改善者。本发明临床观察病例894例，其中治疗组684例，男301例，女383例，年龄24 78岁，病程2 16年，中经络492例，中脏腑192例；治疗组中18例经中风预报，366例经脑CT扫描，186例经脑血流及血脂检查确诊对比；对照组210例，男78例，女132例，年龄40 75岁，病程2 3年，中经络144例，中脏腑66例；治疗组采用本发明的中药组合物(胶囊剂)，每次2 4粒，15天为一疗程，2 4疗程后小结；对照组采用常规药“麝香抗栓 胶囊”，每次4粒，每日3次，15天为一疗程，2 4疗程后小结。同一病情，同一时限，治疗组与对照组治疗前后观察血压、脑血流图、血脂全套，头颅CT扫描、神经反射，肢体活动等，以肢体症状改善为主，总体疗效比较，其结果为治疗组684例中，治愈132例，占19.3%，显效234例，占34.2%，有效298例，占43.6%，无效20例，占2.9%，总有效率97. 1% ;对照组210例中，治愈24例，占11.4%，显效45例，占21.4%，有效117例，占55. 7 %，无效24例，占11. 4%，总有效率88. 6%。两组疗效比较有明显差异。典型病例I、马XX，女，41岁，05年12月6日代述一月前因劳累过度于下午2时自感右下肢冰凉，继之右半身不遂而失语昏迷；经头颅CT扫描诊为“脑溢血”出血量20mL ;用西药液体、吸氧等治疗两周后神志渐清。体查体温37. 7摄氏度，BP :140/90mmHg，表情淡漠，右霍夫曼氏征(+)，腱反射亢进，肌力I级；舌暗红，苔薄白脉细涩；证属中风血瘀兼阴虚阳亢型 ’诊为:脑溢血右偏瘫，治以祛风通络活血散瘀、行气行血；口服本发明溶栓胶囊每次4粒，每日3次，次日可发微音，一周后语言正常；肌力II级，一月后肌力V级，诸证消失，五年后随访未复发。2、李X X，女，55岁，08年5月8日来述；一周前晨起自觉左侧身体不能活动，住院治疗，经头颅CT扫描诊为“脑梗塞”，体查体温37摄氏度，血压130/70mmHg，表情痛苦，左霍夫曼氏征(+)左巴彬氏基氏征(+)，肌力I级，舌暗红，苔白脉细，证属中风血瘀型，诊为脑梗塞(左偏瘫)，治以活血散瘀、行气行血、祛风通络，口服本发明溶栓胶囊每次4粒，每日3次，二周后肌力II级，而出院，继续服用本发明溶栓胶囊治疗，三月后随访，诸证消失，三年后随访未复发。3、李X X，女，53岁，07年4月来诊，主诉头晕，心慌，胸闷，失眠，腰痛，伴高血压两年多；查BP152/96mmHg，胆固醇6. 2mmol/L，甘油三脂2. 4mmol/L ;心电图提示心律失常；舌淡苔薄白，脉弦滑 ’诊为:高血压病、高脂血症、冠心病；证属心肾不交型，治以活血散瘀、行气行血，口服本发明溶栓胶囊每次3粒，每日3次；两月后复查BP :132/84mmHg，胆固醇4. 8mmol/L,甘油三脂I. 5mmol/L ;症状消失,半年后随访未复发。以上所述，仅是本发明的较佳实施例，并非对本发明作任何限制，凡是根据本发明技术实质对以上实施例所作的任何简单修改、变更以及等效结构变化，均仍属于本发明技术方案的保护范围内。
权利要求
1.一种防治心脑肾血管疾病的中药组合物，其特征在于，由以下重量份的原料药制成 三七10-25份川芎10-25份海马10-25份 穿山甲3-10份。
2.根据权利要求I所述的ー种防治心脑肾血管疾病的中药组合物，其特征在于，由以下重量份的原料药制成 三七15-18份川芎15-18份海马15-18份 穿山甲6-8份。
3.根据权利要求2所述的ー种防治心脑肾血管疾病的中药组合物，其特征在干，由以下重量份的原料药制成三七17份，川芎17份，海马17份，穿山甲7份。
4.一种制备如权利要求1、2或3所述防治心脑肾血管疾病的中药组合物的方法，其特征在于，该方法包括以下步骤 步骤一、按重量份称取各原料药材，将称取的原料药材分别用质量浓度为95%以上的酒精浸泡30min 60min，取出后自然晾干； 步骤ニ、采用超声波热回流提取浓缩机组对步骤一中晾干后的原料药材分别进行提取，将提取后的产物混合后制成粒度为200 300目的粉末； 步骤三、将步骤ニ中所述粉末按常规方法制成散剂、片剂、胶囊剂、丸剂或冲剂。
全文摘要
本发明公开了一种防治心脑肾血管疾病的中药组合物，由以下重量份的原料药制成三七10-25份，川芎10-25份，海马10-25份，穿山甲3-10份。另外，本发明还公开了该中药组合物的制备方法。本发明的中药组合物安全，使用方便，无毒副作用，与现有的“中成药”相比较，疗效可靠，使用时不会引起出血性疾病(血小板减少性问题)，具有活血散瘀(溶栓)、行气行血(排栓)、祛风通络的功效，主要有溶化“血栓”快，软化血管溶栓止血的双重功效，同时改善心脑肾微循环作用非常明显，可从根本上防治心脑肾血管发病前出现的症状群，疗效显著，并能延缓衰老，其总有效率达到97％以上。
文档编号A61K35/36GK102614237SQ20121011225
公开日2012年8月1日 申请日期2012年4月17日 优先权日2012年4月17日
发明者周保民, 周洲, 周立 申请人:周保民, 周洲, 周立