专利名称：治疗慢性鼻窦炎的中药制剂的制作方法
技术领域：
本发明属于中医中药技术 领域，具体涉及ー种治疗慢性鼻窦炎的中药制剂。
背景技术：
慢性鼻窦炎是临床常见病、多发病，主要表现为鼻塞、流涕、头晕、头闷痛、嗅觉减退、注意力不集中、记忆カ下降等症状，严重影响患者学习、生活。慢性鼻窦炎的发病是多种致病因素共同作用的结果，包括局部致病菌感染、机体变态反应性增高、微循环障碍ロ鼻道复合体畸形及全身免疫力低下等，导致鼻粘膜水肿、增厚及息肉样变、囊性改变，或纤维组织增生、血管阻塞，腺体萎縮，粘膜萎縮。治疗上西医主要为对症治疗如局部滴药(常用血管收缩剂滴鼻和皮质类固醇激素，改善鼻腔通气)和引流；在正规的保守治疗无效后方可采用鼻腔病变手术以解除中鼻道及其附近区域的阻塞，改善鼻窦引流和通气，促进鼻窦炎症的消退，如中鼻甲、下鼻甲部分切除术和鼻中隔偏曲矫正术等。西医治疗本病虽有一定疗效，但存在易复发，西药副作用较大，手术治疗患者往往不易接受等问题。目前市面上有一些治疗本病的中成药，但大多起效慢、疗效不确切且价格昂贵。因此，寻找ー种安全有效、月艮用方便、价格便宜的中药制剂成为慢性鼻窦炎患者的迫切需要。
发明内容
本发明人经过长期临床实践、反复研究，终于找到了疗效更好的治疗慢性鼻窦炎的中药制剂。本发明目的是提供一种副作用小、标本兼治，能够更为有效治疗慢性鼻窦炎的中药制剂。本发明药物组成份的用量是发明人经过长期大量摸索总结得来的，各组份用量在下述重量份都具有较好的疗效
生石膏15 30份、金银花15 30份、菊花10 20份、川芎10 20份、白芷10 20份、薄荷5 10份、陈皮5 10份、玄參8 16份、皂刺10 18份、防风10 15份、生地12 18份、当归10 15份、花粉10 15份、辛夷15 25份、苍耳子10 20份、桔梗10 15份、柴胡10 18份、黄芩12 18份、藿香10 15份、葛根15 18份、白术10 15份、甘草5 12份。本发明药物选择生石膏、金银花、菊花、川芎、白芷、薄荷、陈皮、玄參、皂刺、防风、生地、当归、花粉、辛夷、苍耳子、桔梗、柴胡、黄芩、藿香、葛根、白木、甘草进行组合，将这些药物组合使得各药物功效产生协同作用，从而有效地共奏宣肺散邪、清泻肝火、凉血活血、散结排脓之效。本发明中药治疗慢性鼻窦炎的药理基础是针对慢性鼻窦炎的病因病理，抗菌消炎、抗变态反应、提高机体免疫力、改善微循环及促进组织细胞修复。祖国医学把本病归入“鼻渊”范畴，其起始原因多为外感风邪不解，内客于肺，肺失宣降，邪滞鼻窍，损伤肌膜所致；久病情志郁结，伤及于肝，肝郁化火，循经上犯，灼伤肌膜，加重病情。因此本病病机核心为肺失宣降，邪滞鼻窍；肝郁化火，上犯鼻窍；淤血阻于鼻窍亦为本病的重要病机。治疗宜宣肺散邪、清泻肝火、凉血活血之法。鼻渊通窍丸中生石膏、金银花、防风、辛夷、苍耳子、桔梗、薄荷入肺经宣肺散邪；菊花、葛根、柴胡、黄芩入肝经清泻肝火；生地、当归、川芎、玄参凉血活血；藿香辛香通窍；白芷、皂刺、花粉清热排脓。共凑宣肺散邪、清泻肝火、凉血活血、散结排脓之效。现代药理研究表明生石膏、金银花、菊花、白芷、薄荷、花粉、苍耳子、桔梗、柴胡、黄芩、皂刺等均具有抑菌消炎作用，辛夷、防风、甘草抗变态反应，生地、白术可提高机体免疫力；活血化瘀中药可改善微循环、降低血管通透性。本发明药物既符合祖国医学辨证论治的原则，又有现代药理研究支持，故疗效显著；且无毒副作用，远期疗效稳定，服用方便，值得推广应用。
具体实施例方式本发明是由下列重量份的原料药制成的生石膏15 30份、金银花15 30份、菊花10 20份、川芎10 20份、白芷10 20份、薄荷5 10份、陈皮5 10份、玄参8 16份、皂刺10 18份、防风10 15份、生地12 18份、当归10 15份、花粉10 15份、辛夷15 25份、苍耳子10 20份、桔梗10 15份、柴胡10 18份、黄芩12 18份、藿香10 15份、葛根15 18份、白术10 15份、甘草5 12份。实施例1 :本发明是由下列重量份的原药制成的生石膏15份、金银花15份、菊花10份、川弯10份、白芷10份、薄荷5份、陈皮5份、玄参8份、皂刺10份、防风10份、生地12份、当归10份、花粉10份、辛夷15份、苍耳子10份、桔梗10份、柴胡10份、黄芩12份、藿香10份、葛根15份、白术10份、甘草5份。实施例2 :本发明是由下列重量份的原药制成的生石膏20份、金银花22份、菊花15份、川弯15份、白芷15份、薄荷8份、陈皮7份、玄参12份、皂刺14份、防风13份、生地15份、当归12份、花粉12份、辛夷20份、苍耳子15份、桔梗12份、柴胡15份、黄芩15份、藿香12份、葛根16份、白术16份、甘草8份。实施例3 :本发明是由下列重量份的原药制成的生石膏30份、金银花30份、菊花20份、川弯20份、白芷20份、薄荷10份、陈皮10份、玄参16份、皂刺18份、防风15份、生地18份、当归15份、花粉15份、辛夷25份、苍耳子20份、桔梗15份、柴胡18份、黄芩18份、藿香15份、葛根18份、白术15份、甘草12份。上药共细面，蜜制为丸，如梧桐子大，一日三次，一次一丸。本发明药物可以采用中药制剂的常规方法制备成任何常规内服剂型。本发明药物的活性组分可以加入制备不同剂型时所需的各种常规辅料，如崩解齐 、润滑剂、粘合剂等以常规的中药制剂方法制备成任何一种常用口服剂型，如丸剂、散齐U、片剂、胶囊剂等。本发明药物主要功能与治疗范围 I、王要功能
宣肺散邪、清泻肝火、凉血活血、散结排脓。2、治疗范围
适用于慢性鼻窦炎、慢性鼻炎。本发明药物的临床观察资料 I、一般资料
收治门诊患者314例，随机将患者分为两组，治疗组161例，给予本发明治疗，对照组153例，给予己有药物藿胆丸治疗；其中年龄最小20岁，最大75岁，病程最短I年，最长20年，临床治疗观察，最短I个月，最长I年。两组患者在平均年龄、病程、病情无显著差异。2、诊断标准
全部病例參照中医病证诊断疗效标准确定诊断。3、治疗方法
治疗方法是在患者自愿前提下，随机将患者分为两组，治疗组161例，服用本发明药物治疗，一次I丸，一日3次，ロ服。轻症患者一般治疗50天左右可痊愈，重症患者一般治疗三个月均可痊愈；对照组153例，服用己有药物藿胆丸治疗，一次3 6克，毎日2 3次，ロ服；最少服用I疗程，最多服用6疗程。
4、疗效评定标准
临床治愈鼻塞、流涕、头晕头疼等临床症状完全消失。显效鼻塞、流涕、头晕头疼等临床症状好转。无效上述症状未改善。5、结果与分析(见表I) _表I两组疗效比较 _
组别I例数「治愈I宥效I无效「治愈率(％) "I总有效率(％) ~
治疗组 161 35 96 30 21. 7481. 3
对照组 Il53 1=19 170 J62 1=12.42]δ9. 5:
治疗组用本发明药物治疗，对照组用藿胆丸治疗。治疗结果治疗组161例中，痊愈35
例，占21. 7%;显效42例，占26. I有效54例，占33. 5%;无效30例，占18.7% ;总有效
率为81.3%。对照组153例中痊愈19例，占12. 4% ;显效26例，占18. 3% ;有效44例，
占28.8% ;无效62例，占40. 5% ;总有效率为59. 5%。两组总有效率比较P < O. 01，有
显著差异。
从表I中可以看出鼻渊通窍丸组疗效明显优于藿胆丸组(P < 0.01)。典型病例 病例I :
周某，女，42岁，教师；2011年12月11日初诊，主诉近10年来反复鼻塞流鼻涕，伴嗅觉减退，头昏，头胀痛，以前额为主，经多方治疗症状曾一度缓解不能根治，每遇感冒或疲劳则诸症加重；半月前因受凉致鼻塞流涕加重，头痛头昏，曾服用阿莫仙胶囊、藿胆丸等药物治疗未见明显好转。现症见患者鼻塞流黄脓浊涕，头胀痛，舌质红，苔黄，脉细数。查体双侧上颌窦区明显压痛，双鼻腔粘膜充血肿胀，下鼻甲肥大，中鼻道见有粘性分泌物，X线摄影片示双侧上颌窦区密度增高，双侧上颌窦炎。诊断慢性鼻窦炎，证属肺失宣降，肝郁化火，淤血阻于鼻窍。治宜宣肺散邪、清泻肝火、凉血活血。服用本发明实施例I药物，一日三次，一次一丸，连服10天后诸症明显缓解，效不更方，继服I疗程而痊愈，病人为巩固疗效，自己又加服10天。一年后随访未见复发。病例2
王某，女，18岁，学生，2010年3月18日初诊；患者I年前因外感后经常鼻塞、流浊涕、头痛，影响学习。I个月前复感外邪，鼻塞，多黄稠涕，头痛上午开始，中午痛甚，晚上缓解或消失，多在眉额及眼眶疼痛，疼痛剧烈时常由鼻窦区放射至同侧头部，胁胀闷，小便黄，舌质红，苔黄腻，脉濡数。诊为慢性鼻窦炎，证属肺失宣降，肝郁化火，热毒循经上扰。治法宣肺散邪、清泻肝火。服用本发明实施例2药物，一日三次，一次一丸，3月23日复诊，患者诸症悉减，继服I疗程而痊愈，I年后随访未再复发。病例 3 李某，男，14岁，小学生。2010年12月20日初诊.在五年前春天，由于气候突变.而致头痛鼻塞，流浓涕，经西医治疗症状减轻。近一年多来自觉无明显诱因的前额部痛，晨起时轻，午后加重.近日来又增两侧面颊部胀痛，鼻流浊黄臭涕，断续不净，嗅觉失灵，口干苦、大便燥结，舌红苔黄，脉弦数有力.检查见鼻窍肌膜红肿，鼻内有脓性分泌物潴留，双侧颌面部压痛。鼻窦CT示双上颌窦密度增高。诊为慢性鼻窦炎，证属外邪阻滞，肺失宣降，肝郁化火，热毒郁滞鼻窍而成鼻渊。治以宣肺散邪、清泻肝火。服用本发明实施例3药物，一日三次，一次一丸，12月23日复诊，患者诸症悉减，继服I疗程而痊愈，I年后随访未再复发。
权利要求
1.一种治疗慢性鼻窦炎的中药制剂，其特征在于它是由下列重量份的原料药制成的 生石膏15 30份、金银花15 30份、菊花10 20份、川弯10 20份、白芷10 20份、薄荷5 10份、陈皮5 10份、玄参8 16份、皂刺10 18份、防风10 15份、生地12 18份、当归10 15份、花粉10 15份、辛夷15 25份、苍耳子10 20份、桔梗10 15份、柴胡10 18份、黄芩12 18份、藿香10 15份、葛根15 18份、白术10 15份、甘草5 12份。
2.根据权利要求I所述治疗慢性鼻窦炎的中药制剂，其特征在于它是由下列重量份的原料药制成的 生石膏20份、金银花22份、菊花15 份、川芎15份、白芷15份、薄荷8份、陈皮7份、玄参12份、皂刺14份、防风13份、生地15份、当归12份、花粉12份、辛夷20份、苍耳子15份、桔梗12份、柴胡15份、黄芩15份、藿香12份、葛根16份、白术16份、甘草8份。
全文摘要
本发明公开了一种治疗慢性鼻窦炎的中药制剂，其是由生石膏、金银花、菊花、川芎、白芷、薄荷、陈皮、玄参、皂刺、防风、生地、当归、花粉、辛夷、苍耳子、桔梗、柴胡、黄芩、藿香、葛根、白术、甘草进行组合，将这些药物组合使得各药物功效产生协同作用，具有宣肺散邪、清泻肝火、凉血活血、散结排脓之效。本发明中药治疗慢性鼻窦炎的药理基础是针对慢性鼻窦炎的病因病理，抗菌消炎、抗变态反应、提高机体免疫力、改善微循环及促进组织细胞修复。本发明药物既符合祖国医学辨证论治的原则，又有现代药理研究支持，故疗效显著；且无毒副作用，远期疗效稳定，服用方便，值得推广应用。
文档编号A61P11/02GK102614306SQ201210114390
公开日2012年8月1日 申请日期2012年4月18日 优先权日2012年4月18日
发明者刘洪波, 张卫平, 时伟红, 白建民, 竺江玲, 肖跃红, 赵增强 申请人:刘洪波