专利名称：全髋关节置换术中髋臼安装调节装置的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种全髋关节置换术中髋白安装调节装置。
背景技术：
全髋关节置换术可缓解或减轻患者髋关节疼痛，改善髋关节功能，是目前公认的治疗各种晚期髋关节疾病的可靠方法，由于全髋关节置换术后良好的长期生存率，使越来越多的年轻患者正在不断地接受全髋关节置换手术，全世界每年有100余万人行全髋关节置换术，全髋关节置换术后假体在体内的失败与许多因素有关，如假体的设计、假体的材料、假体的选择、假体在体内的安放位置、术后感染、假体脱位、假体磨损、患者年龄、活动度等诸多因素有关。其中髋臼假体位置的安放至关重要，研究表明，髋臼假体安放于前倾5-25度，侧倾30-50度位时，髋白假体的位置良好，髋白假体位置在此范围内时，假体术后脱位率仅为1.5%，如不在此范围时，脱位率可高达6. 1%。目前，全髋关节置换时，大多数手术者 均采用徒手安装髋白假体，通常没有合适的工具来帮助手术者在术中确定安装髋白假体时的位置，保证髋臼假体能安放到所要求的安全范围。徒手安装髋臼假体时，前倾角在5-25度范围的只有82. 7%，侧倾角在30-50度范围的只有85. 2%，而前倾角和侧倾角均在此安全范围内者只有70.5%，因此作者认为，徒手安装髋臼是一种非常不可靠的方法。假体如果发生脱位，其早期翻修率可高达20. 8%。如果髋白假体位置安放不良，不仅术后假体脱位率高，并且会减少关节活动范围，以及可增加由过度磨损所引发假体周围骨溶解等可致晚期假体松动。髋臼外展角如超出安全范围，则可明显增加髋臼聚乙烯衬垫的磨损。而这些均可减少人工髋关节在体内的生存期限和患者对全髋关节置换手术的满意度。研究发现患者髋曰的侧倾角、深度及前倾角存在着显著的个体差异，根据髋臼自身的形状和方向来安放髋臼假体，髋臼假体安放位置在安全范围外的比率仍然很高。也有手术者在术前安放好体位，尽量使患者保持在标准的侧卧位，骨盆尽量与地平面垂直，使用支架固定骨盆，术中安放髋白假体时，采用人工髋关节公司提供测量杆，调节髋白假体的位置，在术前确定好体位，骨盆固定架固定骨盆后，虽然固定较好，但仍可能出现一定范围的活动，因此，在安装髋白假体时的体位与术前所摆放的体位是否一致不能确定，同时患者在铺手术布单后，没有可靠而准确的参照平面，因此，仍有27. 8%的髋臼假体超出其安全范围。术中采用C形臂透视，由于其视野较小，难以准确地判定髋臼的侧倾角和前倾角，术中摄片虽然侧顷角可以比较容易判定，但前倾角仍然难以确定。因此近几年，为了减少全髋关节置换术后髋白假体位置安放不良的问题，全髋关节置换术中应用导航技术，虽然导航技术效果较好，但导航设备价格昂贵，限制了其广泛应用。
发明内容
本发明的目的在于提供了一种全髋关节置换术中髋白安装调节装置。本装置能减少或避免全髋关节置换术后脱位率，减少髋白假体的过度磨损，增加人工髋关节在体内的生存寿命。
为了达成上述目的，本发明的解决方案是
一种全髋关节置换术中髋白安装调节装置，包括T形杆装置和固定装置，其中T形杆装置包括T字型的本体，所述的T字型的本体上活动安装有3个第一杆，且3个第一杆与T字型的本体为同方向垂直安装；T字型的本体上还安装有与3个第一杆反方向的第二杆；T字型的本体上还安装有水平仪；所述的固定装置包括I枚Schanz螺钉，Schanz螺钉上通过万向连接件与I字型杆相连；Schanz螺钉上通过另一个万向连接件与万向连接杆相连,万向连接杆上安装有水平仪。所述的3个第一杆长度相等。所述的第二杆安装于T字型的本体的一端。
所述的T形杆装置和固定装置均为316L型不锈钢的T形杆装置和316L型不锈钢的固定装置。本发明的有益效果为本髋白安装调节装置优点如下1)能确保在手术中准备髋臼和放置髋白假体时，骨盆的冠状面和水平面与地面垂直，并能在手术中很好地辩认骨盆的冠状面，使术中磨锉髋白和放置髋白假体时，有一个良好的参照面，因此可确保髋白假体安放于所要求的安全范围内；2)本装置成本低、结构简单、操作方便、不增加手术创伤。因此，在全髋关节置换术中使用本发明的装置，一方面使全髋关节置换术中髋臼的侧倾角和前倾角安装在安全范围之内，减少或避免全髋关节置换术后脱位率，增加患者对全髋置换手术的满意度，减少医患纠纷；另一方面髋臼假体安放于安全范围之内，可减少髋臼假体的过度磨损，增加人工髋关节在体内的生存寿命，延迟或避免髋关节翻修手术，减少病人痛苦，减轻家庭、医院和社会负担。
图I为本发明的结构示意 图2为本发明的X线片测量髋臼侧倾角的示意 图3为本发明的X线片测量髋臼前倾角的示意图。
具体实施例方式本实施例的一种全髋关节置换术中髋臼安装调节装置，如图I所示，包括316L型不锈钢的T形杆装置I和316L型不锈钢的固定装置2，其中T形杆装置I包括T字型的本体3，所述的T字型的本体3上活动安装有3个第一杆4，3个第一杆4长度相等；且3个第一杆4与T字型的本体3为同方向垂直安装；T字型的本体3上还安装有与3个第一杆4反方向的第二杆5，第二杆5安装于T字型的本体3的一端；T字型的本体3上还安装有水平仪6 ;所述的固定装置2包括I枚Schanz螺钉7，Schanz螺钉7上通过万向连接件与
I字型杆8相连；Schanz螺钉7上通过另一个万向连接件与万向连接杆9相连，万向连接杆9上安装有水平仪6。本装置使用时
a.在消毒前，于平卧位确定好双侧髂前上棘及耻骨联合前缘并进行标记，然后将患者摆放至侧卧位。b.常规消毒铺巾髂结节区域，于髂结节处置入一枚Schanz螺钉7并确定其牢固地固定在骨盆上，连接上可安装水平仪6的万向连接件及万向连接杆9。使用T字型的本体3及与其活动连接的3个第一杆4，确定出骨盆的冠状面，通过安装在T字型的本体3上的水平仪6将骨盆冠状面和水平面调整至与地面垂直，此时根据万向连接杆上9的水平仪6调整万向连接件及万向连接杆9的位置，确定其垂直于地面后，保持万向连接杆9于此位置并牢固固定。c.安装第二杆5至T字型的本体3上，此时第二杆5与骨盆冠状面平行并与双侧髂前上棘连线垂直，根据第二杆5调整Schanz螺钉7上的I字型杆8与其平行并通过万向连接件固定，然后去除T字型的本体3及与其相连接的3个第一杆4、水平仪6、和I字型杆8。d.然后常规消毒铺巾手术区域及Schanz螺钉7及万向连接杆9，将Schanz螺钉7及万向连接杆9露出，取后外侧切口，术中暴露髋白，在使用髋白锉准备髋白前，再次通过 万向连接杆9上安装水平仪6，根据水平仪6将骨盆冠状面和水平面调整至与地面垂直，将I字型杆8再次安装至事先安装在Schanz螺钉上的I字型杆8的万向连接件上。e.运用人工髋关节公司提供的髋白位置测量装置，确定髋白的前倾角和侧倾角后，准备髋白，置入髋白假体；对照组，采用常规的手术方法，徒手准备髋白和置入髋臼假体，术中不再使用髋白安装调节装置。临床应用本实施例选取需行全髋关节置换的患者40例，根据随机数字表随机将40例患者分为实验组和对照组，每组20例，实验组在手术中使用自行设计的髋白安装调节装置，对照组采用常规方法进行手术，不使用髋白安装调节装置，将两组进行比较，并进行统计学分析。I)录入标准股骨颈骨折、骨性关节炎、股骨头无菌性坏死、髋关节发育不良伴骨关节炎、成人先天性髋关节脱位伴骨关节炎、类风湿性关节炎以及陈旧性感染性等各种疾病需行全髋关节置换的患者，均可作为研究对象。与参加的研究对象签定知情同意书，使实验对象对本实验的过程、安全性及目的有全面的了解。2)排除标准骨盆存在畸形、骨盆骨性标志不明显者，不适合参与本研究而被剔除。按本实施例的方法使用全髋关节置换术中髋白安装调节装置进行全髋关节置换术，并进行测量
a术前评估所有患者术前摄标准位骨盆前后位片，明确骨盆有无畸形，骨盆的解剖标志是否明显；术前触摸骨盆的体表标志，明确骨盆的体表标志是否明显，或存在明显的畸形等。b术后骨盆X线片测量术后所有患者拍摄骨盆前后位片及髋关节正位片，摄片时，先用调节装置中T形杆装置I的T字型的本体I及与其相连接的3个第一杆4、水平仪6，让骨盆的冠状面保持与地面平行，X线球管距片盒110cm。根据摄X线片测量以下指标通过骨盆前后位片和髋关节正位片测量髋白假体的侧倾角及前倾角。c采用骨盆前后位片及髋关节正位片测量髋臼假体的前倾角及侧倾角时，为了让测量值更加准确，让三名不同的医师进行分别测量，取其平均值。侧倾角的测量以双侧泪滴状体的下缘为点连成一条直线，再以髋白假体的内下缘和外上缘为点连成一条直线，此两条线的夹角AOB即为髋臼侧倾角(如图2所示)。前倾角的测量沿髋臼假体的外下方的投影作弧线，以髋臼假体的内下缘和外上缘为点连成一条直线，并在这一直线的中点作一垂线，以这一垂线与弧线的交点为点与髋臼假体的内下缘为点连成一条直线与以髋臼假体的内下缘和外上缘为点连成一条直线所成夹角AOP即为髋臼假体的前倾角(如图3所示)，通常骨盆前后位片所测量的前倾角，因X线投射角度的原因比髋关节正位片所测量的前倾角小4-5度。统计学分析根据测量的髋白假体的前倾角和侧倾角，计算出实验组和对照组患者髋臼侧倾角在安全范围的百分比，髋臼前倾角在安全范围的百分比，髋臼侧倾角和前倾角均在安全范围的百分比，采用SAS6. 12统计分析软件包，通过单因素方差分析进行统计学分析，定义P〈0. 05时，在统计学上差异具有显著性。随访术后I个半月、3个月、6个月随访，确定是否有患者出现髋关节假体脱位，术后6个月通过调查问卷了解患者对手术的满意度，对患髋进行Harris评分，并对数据，采用SAS6. 12统计分析软件包，通过单因素方差分析进行统计学分析，定义P〈0. 05时，在统计学 上差异具有显著性。通过本装置在术中的使用，使髋臼假体的安装符合理想的安装要求，如果与常规手术相比，存在统计学意义，则说明全髋关节置换术中，运用本装置可明显改善髋曰假体位置不良，从而减少全髋关节置换术后关节脱位率和髋白假体的磨损，因此有望延长假体在体的生存期限，使一部分患者延长髋关节翻修时间，甚至使一部分避免髋关节翻手术，产生良好的社会效益和经济效益。
权利要求
1.ー种全髋关节置換术中髋白安装调节装置，其特征在于包括T形杆装置(I)和固定装置(2)，其中T形杆装置(I)包括T字型的本体(3)，所述的T字型的本体(3)上活动安装有3个第一杆(4)，且3个第一杆(4)与T字型的本体(3)为同方向垂直安装；T字型的本体(3)上还安装有与3个第一杆(4)反方向的第二杆(5) ；Τ字型的本体(3)上还安装有水平仪(6);所述的固定装置(2)包括I枚Schanz螺钉(7), Schanz螺钉(7)上通过万向连接件与I字型杆(8)相连；Schanz螺钉(7)上通过另ー个万向连接件与万向连接杆(9)相连，万向连接杆(9 )上安装有水平仪(6 )。
2.如权利要求I所述的ー种全髋关节置換术中髋白安装调节装置，其特征在于所述的3个第一杆(4)长度相等。
3.如权利要求I所述的ー种全髋关节置換术中髋白安装调节装置，其特征在于所述的第二杆(5)安装于T字型的本体(3)的一端。
4.如权利要求I所述的ー种全髋关节置換术中髋白安装调节装置，其特征在于所述的T形杆装置(I)和固定装置(2)均为316L型不锈钢的T形杆装置(I)和316L型不锈钢的固定装置(2)。
全文摘要
本发明公开了一种全髋关节置换术中髋臼安装调节装置，包括T形杆装置和固定装置，其中T形杆装置包括T字型的本体，所述的T字型的本体上活动安装有3个第一杆，且3个第一杆与T字型的本体为同方向垂直安装；T字型的本体上还安装有与3个第一杆反方向的第二杆；T字型的本体上还安装有水平仪；所述的固定装置包括1枚Schanz螺钉，Schanz螺钉上通过万向连接件与1字型杆相连；Schanz螺钉上通过另一个万向连接件与万向连接杆相连，万向连接杆上安装有水平仪。本装置能减少或避免全髋关节置换术后脱位率，减少髋臼假体的过度磨损，增加人工髋关节在体内的生存寿命。
文档编号A61B17/56GK102697542SQ20121014157
公开日2012年10月3日 申请日期2012年7月18日 优先权日2012年7月18日
发明者李宏斌 申请人:绍兴市人民医院