治疗冠心病、高血压的芪黄颗粒的制作方法
【专利摘要】本发明提供了一种治疗冠心病、高血压的芪黄颗粒，它是由黄芪、川芎、桑寄生、怀牛膝、牡丹皮、黄连、天麻、酸枣仁、熟地黄、麦冬、生牡蛎、炒白术、党参、当归、制半夏、肉桂十六味中药组成，各味中药的重量百分比是：黄芪∶川芎∶桑寄生∶怀牛膝∶牡丹皮∶黄连∶天麻∶酸枣仁∶熟地黄∶麦冬∶生牡蛎∶炒白术∶党参∶当归∶制半夏∶肉桂＝11.67∶5.84∶5.84∶3.89∶3.89∶2.33∶3.89∶84∶11.67∶5.84∶11.67∶3.89∶11.67∶5.84∶3.89∶2.34。该药具有良好的益气养阴，活血化痰，平肝息风安神的功效。治疗冠心病心绞痛取得了总有效率94％，降压总有效率77％。并具有良好的调脂、改善胰岛素抵抗的作用。对于中老年患者十分适宜。无毒副作用。
【专利说明】治疗冠心病、高血压的芪黄颗粒
【技术领域】
[0001]本发明涉及一种治疗冠心病和高血压的中药颗粒，是一种治疗冠心病、高血压的芪黄颗粒。
【背景技术】
[0002]根据卫生部的最新统计，目前我国的高血压病患者已超过1.3亿人，其中轻度高血压占70%。每年新增高血压300万人以上。我国现有冠心病患者约1000万人，其中65%的患者有高血压病史。高血压是冠心病发病的最常见危险因素之一，高血压会引起左心室肥大、心律失常、动脉硬化、猝死等心血管事件。积极开展冠心病合并高血压的治疗具有重要的现实意义。目前市场上治疗冠心病的中成药品种较多，治疗高血压的中成药较少。能治疗冠心病合并高血压的中成药极少。现在市场上有不少治疗冠心病的中成药含有人参、甘草等能升高血压的中药成分，这对于冠心病合并高血压的治疗是不利的。
【发明内容】
[0003]本发明要解决的技术问题是，提供一种治疗冠心病、高血压的芪黄颗粒，即可以治疗冠心病又可以治疗高血压，将高血压和冠心病综合治疗，使病人早日恢复健康。
[0004]本发明的
【发明内容】
是:它是由黄苗、川弯、桑寄生、怀牛膝、牡丹皮、黄连、天麻、酸枣仁、熟地黄、麦冬、生牡蛎、炒白术、党参、当归、制半夏、肉桂十六味中药组成，各味中药的重量百分比是:黄芪:川芎:桑寄生:怀牛膝:牡丹皮:黄连:天麻:酸枣仁:熟地黄:麦冬:生牡蛎:炒白术:党参:当归:制半夏:肉桂=11.67: 5.84: 5.84: 3.89: 3.89:2.33: 3.89: .84: 11.67: 5.84: 11.67: 3.89: 11.67: 5.84: 3.89: 2.34。
[0005]本配方的中医理论依据以及各味中药的药用功效:
[0006]高血压、冠心病的形成是多因素导致的结果，其病机为本虚标实，虚实夹杂。脏气亏损、气阴两虚为其本，血热肝旺、虚风内动、心神被扰为其标。
[0007]高血压、冠心病的发病年龄一般在40岁以后，经云“年四十而阴气自半”，元阴一亏，元气化源不足，出现气阴两亏的病理机制。在高血压、冠心病的发病过程中，血热肝旺是又一重要病机。其“热”一则来源于阴虚，及阴虚生内热；二则来源于“五志化火”，即情志过激，忧思恼怒，导致五志过激生内热；再则饮食失调，过食肥甘厚味，营养过剩，体胖生内热。热在血脉，耗伤肝阴，扰动肝阳，形成阴虚阳亢、肝风内动的病理机制。另高血压患者常合并有神经衰弱，失眠、焦虑、心慌等。而失眠、恼怒、精神紧张与情志不畅又可引起血压升高。这一病理循环的病机则在于气阴两虚、血热肝旺、心神被扰。
[0008]本配方以益气养阴，化瘀清热，息风安神为的中医治法，在组方遣药中，既遵循中医传统组方原则，又结合现代药理研究筛选药物，在治疗高血压、冠心病取得了良好效果。
[0009]方中黄芪补气固本、熟地黄补肾填精，二药共为君药；党参、白术、当归、麦冬益气健脾、养阴生津为臣药；川芎、丹皮、姜半夏、黄连活血化痰、清热解毒，天麻、酸枣仁、怀牛膝、生牡蛎平肝潜阳、养心安神为佐药，桑寄生、肉桂调理升降、引药入肝经、归心肾共为使药。全方标本兼顾，配伍精当，效宏力专。所选药物符合现代中药制剂的要求。[0010]处方中牡丹皮具有清热凉血，活血化瘀的功效。《纲目》曰:“牡丹皮，治手足少阴、厥阴四经血分伏火。盖伏火即阴火也，阴火即相火也，古方惟以此治相火，故仲景肾气丸用之。后人乃专以黄蘖治相火，不知丹皮之功更胜也。
[0011]《别录》云:“酸枣仁主烦心不得眠……久泄，虚汗烦渴，补中，益肝气，坚筋骨，助阴气。，，
[0012]天麻具有平肝、息风、止痉之功效。主治头痛眩晕，肢体麻木，小儿惊风，癫痫抽搐，为治疗肝阳上亢，肝风内动要药。其善治眩晕，又可用于风痰之证，解痉力佳，且又能通利经络而止痛。《纲目》云:“天麻入厥阴之经而治诸病。按罗天益云‘眼黑头眩，虚风内作，非天麻不能治。’天麻乃定风之草，故为治风之神药。”。
[0013]生牡蛎性味咸涩，凉。功擅敛阴，潜阳，止汗，涩精，化痰，软坚。《本草经疏》:“牡蛎味咸平，气微寒，无毒，入足少阴、厥阴、少阳经。其主伤寒寒热、温疟洒洒、惊恚怒气、留热在关节去来不定、烦满、气结心痛、心胁下痞热等证，皆肝胆二经为病。二经冬受寒邪，则为伤寒寒热；夏伤于暑，则为温疟洒洒；邪伏不出，热在关节去来不定；二经邪郁不散，则心胁痞；热邪炽甚，则惊恚怒气，烦满气结心痛。此药味咸气寒，入二经而除寒热邪气，则营卫通，拘缓和，而诸证无不廖矣。”
[0014]熟地黄的有效成分主要含梓醇、地黄素，现代药理研究证实熟地黄有显著的降压作用；药理研究显示黄芪对多种动物均有降压作用，其降压成分为Y-氨基丁酸和黄芪皂苷甲，降压作用主要为直接扩张外周血管，降低外周阻力。
[0015]黄连的主要成分小檗碱对心血管作用非常广泛。小檗碱静脉给药，对麻醉犬和清醒大鼠均能产生明显的降压作用，其降压的主要环节在于心率的减慢和外周阻力的降低。小檗碱同时具有抗血小板聚集、抗心肌缺血、抗心律失常、降压、降血脂等作用。动物实验研究发现小檗碱腹腔注射能显著缩小大鼠冠脉结扎后24小时的心肌梗死范围，抑制血清游离脂肪酸的增高，降低梗死后病理性Q波的发生率，对缺血性心肌具有保护作用。另外，小檗碱的抗病原体、抗细菌毒素、抗炎等对急慢性炎症的抑制作用对防治动脉粥样硬化是十分有益的。另外，川芎、酸枣仁的化学成分均有确切的降压作用。且黄芪、麦冬对心肌细胞具有良好的营养保护作用。
[0016]研究发现，高血压、冠心病与胰岛素抵抗(IR)、肥胖、脂代谢异常、2型糖尿病的发生密切相关，即共同土壤学说。我们通过临床观察发现，芪黄颗粒在降压、缓解心绞痛的同时，还具有调脂、改善胰岛素抵抗和提高睡眠质量的作用。治疗冠心病、高血压的芪黄颗粒取得疗效的机理是通过多环节、多靶点综合调理而起到治疗作用。
[0017]配方中各味药物的成分及功效:
[0018]黄芪主要含有黄酮、异黄酮、二氢黄酮等黄酮类化合物；在黄芪及其同属植物中已分离出40余种三萜皂苷，结构为四环三萜及五环三萜苷类。另外黄芪中还含核黄素、叶酸、有机酸、香豆素、β —谷留醇、胡萝卜苷，羽扇豆醇、单糖、多糖、氨基酸、蛋白质、微量元素、维生素P、正十六醇、胆碱、甜芳碱等多种成分。药理研究显示黄芪具有营养心肌、抗心肌缺血、降压作用，其降压成分为Y-氨基丁酸和黄芪皂苷甲，降压作用主要为直接扩张外周血管，降低外周阻力。
[0019]川芎主要含挥发性成分、苯酞衍生物、双苯酞衍生物、生物碱、有机酸类、有机酸酯类和其它成分。现代药理研究表明，川芎及其提取物均能扩张冠状动脉，增加冠状动脉血流量，改善心肌的血氧供应和降低心肌的耗氧量，抑制血小板聚集和抗血栓形成，有降低血压和镇静作用。
[0020]桑寄生主要含齐墩果酸、β —香树脂醇、黄酮类化合物等成分。现代药理研究表明，桑寄生具有降血压、利尿、抗病毒等作用。
[0021]怀牛膝主要含有三萜类、甾体类、多糖类和其它成分。现代药理研究表明，怀牛膝具有降压、镇痛和轻微的利尿。
[0022]牡丹皮主要含牡丹酚、萜类、苷类等。现代药理学研究表明，牡丹皮对实验性心肌缺血有明显的保护作用，并且持续时间较长，同时降低心肌耗氧量，同时具有利尿、降压、降血糖的作用。
[0023]黄连主要成分为小檗碱、黄连碱、掌叶防己碱等。小檗碱对心血管作用非常广泛。黄连有降压、抗心肌缺血、抗血小板聚集、抗心律失常降血糖、降血脂等多种心血管药理作用；另外，小檗碱的抗病原体，抗细菌毒素，抗炎等作用及对急慢性炎症的抑制作用对防治动脉粥样硬化是有益的。
[0024]天麻含天麻素、天麻苷元、香草醇、香草醛、天麻多糖以及多种微量元素。现代药理研究表明，天麻具有抗心肌缺血、抗血小板聚集、抗血栓、降压、镇静等药理作用。
[0025]酸枣仁主要含多种皂甙类及黄酮类成分，包括酸枣仁皂苷A、B、Bi等。现代药理研究表明酸枣仁具有抗心肌缺血、降压、抗心律失常、降血脂、镇静等作用。
[0026]熟地黄主要含主含梓醇、地黄、素苷类、糖类、氨基酸等。现代药理研究证实，熟地黄有显著的降压作用；并有扩张肾脏血管和利尿的作用，此外还有轻微的降血糖作用。生地黄水煎剂不仅能通过对全身性的调节作用，改善阴虚症状，并能对异常的甲状腺素状态起调节作用。
[0027]麦冬主要含挥发油、留体皂苷、黄酮类等。现代药理研究表明，麦冬能使已显著损害的心肌细胞较快的得到修复促进其愈合，相应的减少心肌细胞的坏死，麦冬注射液能显著提高心肌收缩力和心脏泵功能，麦冬还有一定的镇静、降血糖作用。
[0028]白术主要含苍术酮、白术内酯等，药理研究表明白术利尿、降压、降血糖等作用。
[0029]牡蛎主要含碳酸钙、磷酸钙及硫酸钙、镁、铝、硅及氧化铁等。现代药理研究表明，牡蛎潜阳补阴，软坚散结。从牡蛎中分离出具有抗菌作用的物质，称为馏分物“C”，能抑制化脓链球菌的生长。有人认为癌细胞之所以能够大量地，无节制地迅速增殖，其原因与细胞膜内钙离子不足有关，当投入钙离子时，可阻止癌细胞的分裂。牡蛎中含有钙，研究发现该药对小鼠为瘤有明显的抑制活性作用。
[0030]党参主要含留醇类、糖苷类、生物碱及挥发性成分、三萜类。现代药理研究表明，党参抗心肌缺血、改善血液流变学、扩张周围血管等作用。党参对小鼠记忆获得、记忆巩固、记忆再现过程均有改善作用。党参及多糖可使巨噬细胞数量增加、细胞体积增大、伪足多、吞噬能力强，用药后巨噬细胞内各种化学成分含量明显增加。
[0031]当归主要含有挥发性成分、糖类、氨基酸、无机元素和其他成分。现代药理研究表明，当归能扩张冠状动脉，增加冠状动泳血流量，降低心肌耗氧量；降低血小板聚集，抗血栓形成，并有奎尼丁样抗心律失常和降血脂作用。
[0032]半夏主要含β —谷留醇、胆碱、胡萝卜苷等成分。药理研究证实半夏具有降血脂、抗心律失常等作用。
[0033]肉桂主要含挥发油(桂皮油)、桂皮醛及糖苷等。现代药理研究表明，肉桂对动物外周血管有扩张作用，可使冠脉和脑血流量明显增加，血管阻力下降，血压下降。肉桂还有镇静、抗炎、健胃抗溃疡等作用。
[0034]生产工艺是:
[0035]取本配方中的黄芪、川芎、桑寄生、怀牛膝、牡丹皮、黄连、天麻、酸枣仁、熟地黄、麦冬、生牡贩、炒白术、党参、当归、制半夏、肉桂十六味中药，按各味中药的重量百分比是:黄芪:川芎:桑寄生:怀牛膝:牡丹皮:黄连:天麻:酸枣仁:熟地黄:麦冬:生牡蛎:炒白术:党参:当归:制半夏:肉桂=11.67: 5.84: 5.84: 3.89: 3.89: 2.33: 3.89:84: 11.67: 5.84: 11.67: 3.89: 11.67: 5.84: 3.89: 2.34 选料。
[0036]先取取黄连、牡丹皮、黄芪、酸枣仁、麦冬、生牡蛎、制半夏七味药，加水煎煮2次，第一次加8倍量水煎煮2.0小时；第二次加6倍量水煎煮1.5小时，滤过，合并煎液，浓缩至相对密度为1.35~ 1.40(60°C)的清膏，备用；其余九味药川芎、桑寄生、怀牛膝、天麻、熟地黄、炒白术、党参、当归、肉桂加水煎煮2次，第一次加9倍量水煎煮2.0小时；第二次加7倍量水煎煮1.5小时，滤过，合并煎液，浓缩至相对密度为1.10~1.15 (600C )，加入乙醇使含醇量达到60%，静置24小时，滤过，回收乙醇，浓缩至相对密度为1.30~1.35 (60°C )的清膏，与上述清膏混合，加适量辅料，制成1000g颗粒，即得。
[0037]质控标准:成品中麦冬中的氨基酸、丹皮酚、小檗碱、酸枣仁甙、川芎嗪的薄层鉴别可作为麦冬、丹皮、黄连、酸枣仁、川芎的定性指标，生理活性成分黄芪甲苷作为含量测定指标。
[0038]本发明的优点是:1.治疗冠心病、高血压的芪黄颗粒既能治疗冠心病心绞痛又能降低血压，对于冠心病合并高血压的患者是一种十分适宜的中医治疗方法。经过对治疗冠心病、高血压的芪黄颗粒芪黄颗粒的临`床研究观察证实，该药具有良好的益气养阴，活血化痰，平肝息风安神的功效。治疗冠心病心绞痛取得了总有效率94%，降压总有效率77%的良好疗效。并具有良好的调脂、改善胰岛素抵抗的作用。
[0039]2.治疗冠心病、高血压的芪黄颗粒组方配伍严谨、选药考究，其中天麻、酸枣仁、黄芪、麦冬、熟地黄、党参等药为具有补养作用的名贵中药，对于冠心病合并高血压的中老年患者十分适宜。
[0040]3.制剂工艺合理，质控标准可靠。
[0041]4.治疗冠心病、高血压的芪黄颗粒为纯中药制剂，通过安全性检测证实该药无毒副作用。
【专利附图】
【附图说明】
[0042]图1是本发明的治疗冠心病、高血压的芪黄颗粒生产工艺流程示意图。下面结合附图用【具体实施方式】对本发明进一步详细说明:
【具体实施方式】
[0043]取本配方中的黄芪、川芎、桑寄生、怀牛膝、牡丹皮、黄连、天麻、酸枣仁、熟地黄、麦冬、生牡贩、炒白术、党参、当归、制半夏、肉桂十六味中药，按各味中药的重量百分比是:黄芪:川芎:桑寄生:怀牛膝:牡丹皮:黄连:天麻:酸枣仁:熟地黄:麦冬:生牡蛎:炒白术:党参:当归:制半夏:肉桂=11.67: 5.84: 5.84: 3.89: 3.89: 2.33: 3.89:84: 11.67: 5.84: 11.67: 3.89: 11.67: 5.84: 3.89: 2.34 取料。
[0044]先取取黄连30g、牡丹皮50g、黄芪150g、酸枣仁75g、麦冬75g、生牡蛎150g、制半夏50g七味药，加水煎煮2次，第一次加8倍量水煎煮2.0小时；第二次加6倍量水煎煮1.5小时，滤过，合并煎液，浓缩至相对密度为1.35~1.40(6(TC )的清膏，备用；再将其余九味药取川芎75g、桑寄生75g、怀牛膝50g、天麻50g、熟地黄150g、炒白术50g、党参150g、当归75g、肉桂30g加水煎煮2次，第一次加9倍量水煎煮2.0小时；第二次加7倍量水煎煮
1.5小时，滤过，合并煎液，浓缩至相对密度为1.10~1.15 (600C )，加入乙醇使含醇量达到60%，静置24小时，滤过，回收乙醇，浓缩至相对密度为1.30~1.35 (600C )的清膏，与上述清膏混合，加适量辅料，制成1000g颗粒，即得。
[0045]质控标准:成品中麦冬中的氨基酸、丹皮酚、小檗碱、酸枣仁甙、川芎嗪的薄层鉴别可作为麦冬、丹皮、黄连、酸枣仁、川芎的定性指标，生理活性成分黄芪甲苷作为含量测定指标。
【权利要求】
1.一种治疗冠心病、高血压的芪黄颗粒，其特征在于:它是由黄芪、川芎、桑寄生、怀牛膝、牡丹皮、黄连、天麻、酸枣仁、熟地黄、麦冬、生牡蛎、炒白术、党参、当归、制半夏、肉桂十六味中药组成；各味中药成分的重量百分比是:黄芪:川芎:桑寄生:怀牛膝:牡丹皮:黄连:天麻:酸枣仁:熟地黄:麦冬:生牡蛎:炒白术:党参:当归:制半夏:肉桂=11.67: 5.84: 5.84: 3.89: 3.89: 2.33: 3.89: 84: 11.67: 5.84: 11.67: 3.89:11.67: 5.84: 3.8 9: 2.34。
【文档编号】A61K9/16GK103505638SQ201210200079
【公开日】2014年1月15日 申请日期:2012年6月15日 优先权日:2012年6月15日
【发明者】张治祥 申请人:张治祥