治疗冠心病心绞痛的养心颗粒的制作方法
【专利摘要】本发明提供了一种治疗冠心病心绞痛的养心颗粒，它是由黄芪、川芎、桑寄生、怀牛膝、牡丹皮、黄连、天麻、酸枣仁、生地黄、麦冬、生牡蛎、龟板、党参、当归、知母、玉竹十六种味中药组成，配方中各味中药的重量百分比是：黄芪∶川芎∶桑寄生∶怀牛膝∶牡丹皮∶黄连∶天麻∶酸枣仁∶生地黄∶麦冬∶生牡蛎∶龟板∶党参∶当归∶知母∶玉竹＝11.28∶5.64∶5.64∶3.763.76∶2.24∶3.76∶5.64∶11.28∶5.64∶11.28∶3.76∶11.28∶5.64∶5.64∶3.76。为具有补养作用的防治冠心病的中药新剂型，具有良好的益气养阴、化瘀清热的作用。治疗冠心病心绞痛有效率90％，心电图总有效率70％的良好疗效，有良好的调脂作用，无毒副作用。
【专利说明】治疗冠心病心绞痛的养心颗粒
【技术领域】
[0001]本发明涉及一种治疗冠心病心绞痛，并且补养心肌的纯中药颗粒，是一种治疗冠心病心绞痛的养心颗粒。
技术背景
[0002]冠心病是由于冠状动脉粥样硬化、斑块形成、管腔狭窄、心肌缺血缺氧所导致的心脏病变。该病为中老年人常见多发病，我国现有冠心病患者约1000万人，且有逐年增高趋势和向年轻化发展的趋势，成为当今危害人民生命健康的主要疾病之一，积极防治冠心病成为当务之急。积极开展冠心病的防治具有重要的现实意义。面前市场上治疗冠心病的中成药品种较多，产品类型多以胶囊为主，药品处方组成多为活血化瘀、温阳、化痰类中药成分，这一类中药制剂虽然有一定疗效，但因为药品成分多为温燥驱邪类中药，长期服用易于耗气伤阴，所以对于中老年冠心病患者不适宜长期服用。
【发明内容】
[0003]本发明要解决的技术问题是，提供一种既能治疗冠心病心绞痛，又具有补养调理作用，能够综合调理、适宜长期服用的中药颗粒，是一种治疗冠心病心绞痛的养心颗粒。
[0004]本发明的
【发明内容】
是:它是由黄苗、川弯、桑寄生、怀牛膝、牡丹皮、黄连、天麻、酸枣仁、生地黄、麦冬、生牡蛎、龟板、党参、当归、知母、玉竹十六种味中药组成，配方中各味中药的重量百分比是:黄芪:川芎:桑寄生:怀牛膝:牡丹皮:黄连:天麻:酸枣仁:生地黄:麦冬:生牡蛎:龟板:党参:当归:知母:玉竹=11.28: 5.64: 5.64: 3.76: 3.76:2.24: 3.76: 5.64: 11.28: 5.64: 11.28: 3.76: 11.28: 5.64: 5.64: 3.76。本配方的中医理论依据以及各味中药的药用功效:`[0005]冠心病心绞痛的基本病机为本虚标实，其虚在于心肾亏损、气阴两虚，其标实在于瘀热内阻、心神被扰。冠心病的发病年龄一般在40岁以后，“年四十而阴气至半”说明人体的衰老是阴精、元气不断亏损的过程，元阴一亏，元气化源不足，出现气阴两亏的病理机制。另外，冠心病多见于脑力劳动者，思虑过度，暗耗心阴，出现心阴不足之象。在冠心病的发病过程中，瘀热内阻是另一病机。其“热”来源于阴虚，及阴虚生内热，另外，来源于“五志化火”生内热，用脑烦劳，情志过激，即可形成五志过激生内热之病理机制。饮食失调，过食肥甘厚味，营养过剩，体胖生内热。热在血脉，势必损伤脉络。许多感染因素已确定是冠状动脉内皮损伤的病因。多数冠心病患者合并有神经衰弱，失眠，抑郁症。失眠可以导致交感神经兴奋，心率加快，增加心肌耗氧量，诱发心绞痛、心衰和心律失常。而心绞痛、心衰又反过来使患者不易入睡，形成恶性循环。冠心病心绞痛、心律失常的阵发性发作与中医风性善行数变的特性相类似。虚风内动与冠状动脉痉挛、交感神经兴奋有关。大约65%的冠心病患者合并有高血压病史，而高血压的中医病机主要是肝肾阴虚、肝阳上亢、肝风内动。所以说“虚风内动”也参与了冠心病的发病。
[0006]基于对冠心病心绞痛以上的病机认识，本配方确立了以滋补心肾、益气养阴，化瘀清热，息风安神的中医治法。在组方遣药中，既遵循中医传统组方原则，又结合现代药理研究筛选药物。方中龟板、生地黄滋阴补肾、填精养心，二药共为君药；黄芪、党参、玉竹、麦冬益气养阴为臣药；川芎、当归、丹皮、知母、黄连活血凉血、化瘀清热；天麻、酸枣仁、怀牛膝、生牡蛎平肝潜阳、养心安神为佐药；桑寄生入肝经、归心肾为使药。全方标本兼顾，配伍精当，效宏力专。所选药物符合现代中药制剂的要求。
[0007]地黄《本经》称地髓，功善滋阴，养血。主治肝肾阴虚，腰膝酸软，骨蒸潮热，盗汗遗精，内热消渴，血虚萎黄，心悸怔忡，月经不调，崩漏下血，眩晕，耳鸣，须发早白等。历代本草对地黄的论述有:《本经》云“主折跌绝筋，伤中，逐血痹，填骨髓，长肌肉，作汤除寒热积聚，除痹。生者尤良”《别录》主男子五劳七伤，女子伤中，胞漏下血，破恶血，溺血，利大小肠，去胃中宿食，补五脏，内伤不足，通血脉，益气力，利耳目。”《本草正义》地黄，能补养中土，为滋养之上品。处方中牡丹皮具有清热凉血，活血化瘀的功效。《纲目》曰:“牡丹皮，治手足少阴、厥阴四经血分伏火。盖伏火即阴火也，阴火即相火也，古方惟以此治相火，故仲景肾气丸用之。后人乃专以黄蘖治相火，不知丹皮之功更胜也。《别录》云:“酸枣仁主烦心不得眠……久泄，虚汗烦渴，补中，益肝气，坚筋骨，助阴气。”天麻具有平肝、息风、止痉之功效。主治头痛眩晕，肢体麻木，小儿惊风，癫痫抽搐，为治疗肝阳上亢，肝风内动要药。其善治眩晕，又可用于风痰之证，解痉力佳，且又能通利经络而止痛。《纲目》云:“天麻入厥阴之经而治诸病。按罗天益云‘眼黑头眩，虚风内作，非天麻不能治。’天麻乃定风之草，故为治风之神药。”。生牡蛎性味咸涩，凉。功擅敛阴，潜阳，止汗，涩精，化痰，软坚。《本草经疏》:“牡蛎味咸平，气微寒，无毒，入足少阴、厥阴、少阳经。其主伤寒寒热、温疟洒洒、惊恚怒气、留热在关节去来不定、烦满、气结心痛、心胁下痞热等证，皆肝胆二经为病。二经冬受寒邪，则为伤寒寒热；夏伤于暑，则为温疟洒洒；邪伏不出，热在关节去来不定；二经邪郁不散，则心胁痞；热邪炽甚，则惊恚怒气，烦满气结心痛。此药味咸气寒，入二经而除寒热邪气，则营卫通，拘缓和，而诸证无不廖矣。”
[0008]现代药理研究显示黄芪、党参、麦冬、玉竹、知母、酸枣仁的化学成分均对心肌细胞具有良好的营养保护作用。
[0009]黄连的主要成分小檗碱对心血管作用非常广泛。动物实验研究发现小檗碱腹腔注射能显著缩小大鼠冠脉结扎后24小时的心肌梗死范围，抑制血清游离脂肪酸的增高，降低梗死后病理性Q波的发生率，对缺血性心肌具有保护作用；另外，小檗碱的抗病原体，抗细菌毒素，抗炎等作用及对急慢性炎症的抑制作用对防治动脉粥样硬化是有益的。
[0010]川芎、当归、生地黄具有抗血小板聚集、降压、降血脂，抗心肌缺血，抗心律失常等作用。丹皮、天麻抗心肌缺血，抗动脉粥样硬化及利尿、降血糖、降压、抗心律失常等多种心脑血管药理作用。
[0011]治疗冠心病心绞痛的养心颗粒取得疗效的机理是通过保护血管内皮功能、稳定粥样斑块、促进血管新生和冠脉侧枝循环的建立等多靶点、综合调理而发挥治疗作用。
[0012]本配方中各味中药的成分含量及功效:
[0013]黄芪主要含有黄酮、异黄酮、二氢黄酮等黄酮类化合物；在黄芪及其同属植物中已分离出40余种三萜皂苷，结构为四环三萜及五环三萜苷类。另外黄芪中还含核黄素、叶酸、有机酸、香豆素、β —谷留醇、胡萝卜苷，羽扇豆醇、单糖、多糖、氨基酸、蛋白质、微量元素、维生素P、正十六醇、胆碱、甜芳碱等多种成分。药理研究显示黄芪具有营养心肌、抗心肌缺血、降压作用，其降压成分为Y-氨基丁酸和黄芪皂苷甲，降压作用主要为直接扩张外周血管，降低外周阻力。
[0014]川芎主要含挥发性成分、苯酞衍生物、双苯酞衍生物、生物碱、有机酸类、有机酸酯类和其它成分。现代药理研究表明，川芎及其提取物均能扩张冠状动脉，增加冠状动脉血流量，改善心肌的血氧供应和降低心肌的耗氧量，抑制血小板聚集和抗血栓形成，有镇静和降低血压的作用。综上所述，川芎在本制剂中水提为宜。
[0015]桑寄生主要含齐墩果酸、β —香树脂醇、黄酮类化合物等成分。现代药理研究表明，桑寄生具有降血压、利尿、抗病毒等作用。
[0016]怀牛膝主要含有三萜类、甾体类、多糖类和其它成分。现代药理研究表明，怀牛膝具有镇痛、降压和轻微的利尿。
[0017]牡丹皮主要含牡丹酚、萜类、苷类等。现代药理学研究表明，牡丹皮对实验性心肌缺血有明显的保护作用，并且持续时间较长，同时降低心肌耗氧量，同时具有利尿、降压、降血糖的作用。
[0018]黄连主要成分为小檗碱、黄连碱、掌叶防己碱等。小檗碱对心血管作用非常广泛。动物实验研究发现小檗碱腹腔注射能显著缩小大鼠冠脉结扎后24小时的心肌梗死范围，抑制血清游离脂肪酸的增高，降低梗死后病理性Q波的发生率，对缺血性心肌具有保护作用；另外，小檗碱的抗病原体，抗细菌毒素，抗炎等作用及对急慢性炎症的抑制作用对防治动脉粥样硬化是有益的。
[0019]天麻含天麻素、天麻苷元、香草醇、香草醛、天麻多糖以及多种微量元素。现代药理研究表明，天麻具有抗心肌缺血、抗血小板聚集、抗血栓、降压、镇静等药理作用。
[0020]酸枣仁主要含多种皂`甙类及黄酮类成分，包括酸枣仁皂苷A、B、Bi等。现代药理研究表明酸枣仁具有抗心肌缺血、抗心律失常、降血脂、降压镇静等作用。
[0021]生地黄主要含主含梓醇、地黄、素苷类、糖类、氨基酸等。现代药理研究证实，生地黄有降压作用；并有扩张肾脏血管和利尿的作用，此外还有轻微的降血糖作用。生地黄水煎剂不仅能通过对全身性的调节作用，改善阴虚症状，并能对异常的甲状腺素状态起调节作用。
[0022]麦冬主要含挥发油、留体皂苷、黄酮类等。现代药理研究表明，麦冬能使已显著损害的心肌细胞较快的得到修复促进其愈合，相应的减少心肌细胞的坏死，麦冬注射液能显著提高心肌收缩力和心脏泵功能，麦冬还有一定的镇静、降血糖作用。
[0023]龟板主要含胶质、脂肪及钙盐等，龟板具有镇静安神、改善睡眠，对冠心病心绞痛患者是有益的。
[0024]牡蛎主要含碳酸钙、磷酸钙及硫酸钙、镁、铝、硅及氧化铁等。现代药理研究表明，牡蛎潜阳补阴，软坚散结。从牡蛎中分离出具有抗菌作用的物质，称为馏分物“C”，能抑制化脓链球菌的生长。有人认为癌细胞之所以能够大量地，无节制地迅速增殖，其原因与细胞膜内钙离子不足有关，当投入钙离子时，可阻止癌细胞的分裂。牡蛎中含有钙，研究发现该药对小鼠为瘤有明显的抑制活性作用。
[0025]党参主要含留醇类、糖苷类、生物碱及挥发性成分、三萜类。现代药理研究表明，党参抗心肌缺血、改善血液流变学、扩张周围血管等作用。党参对小鼠记忆获得、记忆巩固、记忆再现过程均有改善作用。党参及多糖可使巨噬细胞数量增加、细胞体积增大、伪足多、吞噬能力强，用药后巨噬细胞内各种化学成分含量明显增加。
[0026]当归主要含有挥发性成分、糖类、氨基酸、无机元素和其他成分。现代药理研究表明，当归能扩张冠状动脉，增加冠状动泳血流量，降低心肌耗氧量；降低血小板聚集，抗血栓形成，并有奎尼丁样抗心律失常和降血脂作用。
[0027]知母主要含知母皂苷、黄酮类等成分。药理研究证实知母具有β受体阻滞作用、降低心肌耗氧量、缓解心绞痛。
[0028]玉竹主要含铃兰甙、含铃兰苦甙、糖类、粘液质、维生素A类物质。药理研究显示玉竹轻度强心作用、又能改善心肌缺血的心电图异常。生产工艺:
[0029]取配方里的黄芪、川芎、桑寄生、怀牛膝、牡丹皮、黄连、天麻、酸枣仁、生地黄、麦冬、生牡蛎、龟板、党参、当归、知母、玉竹十六种味中药，按配方中各味中药的重量百分比是:黄芪:川芎:桑寄生:怀牛膝:牡丹皮:黄连:天麻:酸枣仁:生地黄:麦冬:生牡蛎:龟板:党参:当归:知母:玉竹=11.28: 5.64: 5.64: 3.76: 3.76: 2.24: 3.76:5.64: 11.28: 5.64: 11.28: 3.76: 11.28: 5.64: 5.64: 3.76 选料。
[0030]取黄连、牡丹皮、黄芪、酸枣仁、麦冬、生牡蛎、知母、玉竹八味药加水煎煮2次，第一次加8倍量水煎煮2.0小时；第二次加6倍量水煎煮1.5小时，滤过，合并煎液，浓缩至相对密度为1.35~ 1.40(60°C)的清膏，备用；其余八味药川芎、桑寄生、怀牛膝、天麻、生地黄、龟板、党参、当归加水煎煮2次，第一次加9倍量水煎煮2.0小时，第二次加7倍量水煎煮1.5小时，滤过，合并煎液，浓缩至相对密度为1.10~1.15 (600C )，加入乙醇使含醇量达到60%，静置24小时，滤过，回收乙醇，浓缩至相对密度为1.30~1.35(60°C )的清膏，与上述清膏混合，加适量辅料，制成1000g颗粒，即得。
[0031]质控标准:成品中麦冬中的氨基酸、丹皮酚、小檗碱、酸枣仁甙、川芎嗪的薄层鉴别可作为麦冬、知母、黄连、酸枣仁、川芎的定性指标，生理活性成分黄芪甲苷作为含量测定指标。`
[0032]本发明的优点是:1.治疗冠心病心绞痛的养心颗粒具有益气养阴、化瘀清热的功效，为具有补养作用的防治冠心病的中药新剂型。该药的开发应用为中医药防治冠心病提供了新思路、新方药。经过对“治疗冠心病的养心颗粒”的临床研究观察证实，该药具有良好的益气养阴、化瘀清热的作用。治疗冠心病心绞痛取得了总有效率90%，心电图总有效率70 %的良好疗效，并具有良好的调脂的作用。
[0033]2.治疗冠心病心绞痛的养心颗粒组方配伍严谨、选药考究，其中龟板、天麻、酸枣仁、黄芪、麦冬、生地黄等药为具有补养作用的名贵中药，对于中老年冠心病患者十分适宜。
[0034]3.制剂工艺合理，质控标准可靠。
[0035]4.治疗冠心病心绞痛的养心颗粒为纯中药制剂，通过安全性检测证实该药无毒副作用。
【专利附图】
【附图说明】
[0036]图1是本发明的治疗冠心病心绞痛的养心颗粒生产工艺流程示意图。下面结合附图用【具体实施方式】对本发明进一步详细说明。
【具体实施方式】[0037]取配方里的黄芪、川芎、桑寄生、怀牛膝、牡丹皮、黄连、天麻、酸枣仁、生地黄、麦冬、生牡蛎、龟板、党参、当归、知母、玉竹十六种味中药，按配方中各味中药的重量百分比是:黄芪:川芎:桑寄生:怀牛膝:牡丹皮:黄连:天麻:酸枣仁:生地黄:麦冬:生牡蛎:龟板:党参:当归:知母:玉竹=11.28: 5.64: 5.64: 3.76: 3.76: 2.24: 3.76:
5.64: 11.28: 5.64: 11.28: 3.76: 11.28: 5.64: 5.64: 3.76 选料。
[0038]取黄连30g、牡丹皮50g、黄芪150g、酸枣仁75g、麦冬75g、生牡蛎150g、知母50g、玉竹30g八味药加水煎煮2次，第一次加8倍量水煎煮2.0小时；第二次加6倍量水煎煮
1.5小时，滤过，合并煎液，浓缩至相对密度为1.35~ 1.40(60°C )的清膏，备用；取其余八味药川芎75g、桑寄生70g、怀牛膝50g、天麻50g、生地黄150g、龟板50g、党参150g、当归75g加水煎煮2次，第一次加9倍量水煎煮2.0小时，第二次加7倍量水煎煮1.5小时，滤过，合并煎液，浓缩至相对密度为1.10~1.15 (600C )，加入乙醇使含醇量达到60%，静置24小时，滤过，回收乙醇，浓缩至相对密度为1.30~1.35 (600C )的清膏，与上述清膏混合，加适量辅料，制成1000g颗粒，即得。
[0039]质控标准:成品中麦冬中的氨基酸、丹皮酚、小檗碱、酸枣仁甙、川芎嗪的薄层鉴别可作为麦冬、知母、黄连、酸枣仁、川芎的定性指标，生理活性成分黄芪甲苷作为含量测定指标。`
【权利要求】
1.一种治疗冠心病心绞痛的养心颗粒，其特征在于:它是由黄芪、川芎、桑寄生、怀牛膝、牡丹皮、黄连、天麻、酸率仁、 生地黄、麦冬、生牡贩、龟板、党参、当归、知母、玉竹十六种味中药组成；配方中各味中药的重量百分比是:黄芪:川芎:桑寄生:怀牛膝:牡丹皮:黄连:天麻:酸枣仁:生地黄:麦冬:生牡蛎:龟板:党参:当归:知母:玉竹=11.28:564: 564: 3.76: 3.76: 2 24: 3.76: 564: 11.28: 564: 11.?: S76: 11.28: 564: 564: S76。
【文档编号】A61K9/16GK103505636SQ201210199139
【公开日】2014年1月15日 申请日期:2012年6月15日 优先权日:2012年6月15日
【发明者】张治祥 申请人:张治祥