一种治疗心绞痛型冠心病的片剂及其制备方法
【专利说明】
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技术领域
[0002] 本发明涉及医药技术领域，特别涉及一种治疗心绞痛型冠心病的片剂及其制备方 法。
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【背景技术】
[0004] 冠心病，指由于脂质代谢不正常，血液中的脂质沉着在原本光滑的动脉内膜上，在 动脉内膜一些类似粥样的脂类物质堆积而成白色斑块，称为动脉粥样硬化病变。这些斑块 渐渐增多造成动脉腔狭窄，使血流受阻，导致心脏缺血，产生心绞痛。
[0005] 心绞痛型：在冠状动脉狭窄的基础上，由于心肌负荷的增加引起心肌急剧的、短暂 的缺血与缺氧的临床综合征。
[0006] 症状：以发作性胸痛为主要临床表现。典型心绞痛发作具有以下特点：（1)发作诱 因：最常见是体力劳动或活动过量，其次是情绪激动，吸烟、饱餐、寒冷也可诱发。疼痛的发 作是在劳力等诱因的当时，而非劳力之后。（2)疼痛部位：典型的部位是在胸骨上、中段后 方，范围约手掌大小，界线不甚清楚。疼痛可放射至左肩、左上肢内侧达小指与环指，或可达 颈、下颂部。（3)疼痛性质：为压榨性、紧缩性，可伴有室息感或濒死的恐惧感。（4)持续时 间：一般心绞痛发作的时间持续3-5min，很少超过15min。（5)体征：心绞痛发作时的体征 可有面色苍白、出冷汗、血压升高、心率增快、心尖区第一心音减弱，或出现奔马律等。（6)缓 解方式：停止活动或休息后，以及舌下含服硝酸甘油，疼痛可在l_3min内迅速缓解。
[0007] 由于单纯的西医治疗方式，化学药物的毒性太大，从而对患者造成一定的不可逆 转的毒副积累，并且存在一定的复发性和时效性，短时间内可以达到控制病情，无法从根本 上缓解和治疗疾病。因此，如何更好的治疗心绞痛型冠心病，是本发明要解决的问题。
[0008]
【发明内容】
[0009] 为了达到上述目的，提供一种治疗心绞痛型冠心病的片剂及其制备方法。
[0010] 为了实现上述发明目的，本发明提供了一种治疗心绞痛型冠心病的片剂，其中，所 述片剂包括以下原料：所述片剂包括以下原料：硝酸甘油、阿司匹林、老君须、竹根七、黄毛 榕、凤尾七、虎刺、当归藤、八角茴香、螃蟹七、狗肾、黄精、鹿衔草、滴血根、穿破石、胃友、白 芍和乌药。
[0011] 其中，所述原料的重量份数比为：硝酸甘油0. 01-0. 05重量份、阿司匹林1-2重量 份、老君须5_10重量份、竹根七10-15重量份、黄毛格4_8重量份、凤尾七10-15重量份、虎 刺5_9重量份、当归藤10-15重量份、八角茴香5_8重量份、龄蟹七10-15重量份、狗肾3_7 重量份、黄精8-14重量份、鹿衔草10-15重量份、滴血根5-10重量份、穿破石6-12重量份、 胃友10-15重量份、白苟6_15重量份和乌药10-20重量份。
[0012] 其中，所述原料的重量份数比为：硝酸甘油0. 03重量份、阿司匹林1重量份、老君 须8重量份、竹根七12重量份、黄毛榕6重量份、凤尾七12重量份、虎刺7重量份、当归藤 12重量份、八角茴香6重量份、螺蟹七12重量份、狗肾5重量份、黄精10重量份、鹿衔草12 重量份、滴血根7重量份、穿破石8重量份、胃友12重量份、白苟12重量份和乌药15重量 份。
[0013] 为了达到上述目的，本发明还提供了所述的片剂的制备方法，其中，其制备方法包 括以下步骤： 第一步，将老君须、竹根七和黄毛榕混合，加相对于混合物3倍~5倍量醇浓度为 55%~65%的乙醇回流提取2次~4次，每次2小时~3小时，过滤，滤液合并，回收乙醇，浓 缩至70°C相对密度为1. 30~1. 32的膏体，备用； 第二步，将凤尾七、虎刺、当归藤、八角茴香、螃蟹七、狗肾、黄精、鹿衔草、滴血根、穿破 石、胃友、白芍和乌药按比例混合，加相对于混合物3~5倍量水，煮沸2~4小时，过滤，浓 缩至70 °C相对密度为1. 27~1. 29的膏体； 第三步，将第一步、第二步获得的膏体混合，55°C~65°C减压真空干燥，得干膏粉； 第四步，将所述的干膏粉加入硝酸甘油、阿司匹林和淀粉进行混匀处理，得到膏体混合 物；所述淀粉的添加量为干膏粉〇. 1-0. 5倍量；将所述膏体混合物进行制粒处理、干燥处 理，得到的膏体混合物颗粒； 第五步，将所述的膏体混合物颗粒与滑石粉、硬脂酸镁依次进行混匀处理、压片处理、 包衣处理，即得片剂；所述的颗粒、滑石粉、硬脂酸镁的重量比为100 : 1~3 : 0.15~ 0· 3〇
[0014] 本发明的有益效果是：本片剂具有益气补血、温阳补肾、通络止痛的效果，通过中 西医几何，达到科学治疗心绞痛型冠心病的目的，治疗效果好，见效快，不易复发，大大降低 了毒副作用。
[0015]
【具体实施方式】
[0016] 为了达到上述目的，本发明提供了一种治疗心绞痛型冠心病的片剂，其中，包括以 下原料：硝酸甘油、阿司匹林、老君须、竹根七、黄毛榕、凤尾七、虎刺、当归藤、八角茴香、螃 蟹七、狗肾、黄精、鹿衔草、滴血根、穿破石、胃友、白芍和乌药。
[0017] 其中，硝酸甘油的主要药理作用是松弛血管平滑肌。硝酸甘油释放氧化氮（Ν0)，Ν0 与内皮舒张因子相同，激活鸟苷酸环化酶，使平滑肌和其他组织内的环鸟苷酸（cGMP)增多， 导致肌球蛋白轻链去磷酸化，调节平滑肌收缩状态，引起血管扩张。硝酸甘油扩张动静脉血 管床，以扩张静脉为主，其作用强度呈剂量相关性。外周静脉扩张，使血液潴留在外周，回心 血量减少，左室舒张末压(前负荷）降低。扩张动脉使外周阻力(后负荷）降低。
[0018] 阿司匹林药物效力动力学：①镇痛作用：主要是通过抑制前列腺素及其他能使痛 觉对机械性或化学性刺激敏感的物质（如缓激肽、组胺)的合成，属于外周性镇痛药。但不能 排除中枢镇痛(可能作用于下视丘）的可能性；②消炎作用；确切的机制尚不清楚，可能由 于该品作用于炎症组织，通过抑制前列腺素或其他能引起炎性反应的物质（如组胺）的合成 而起消炎作用，抑制溶酶体酶的释放及白细胞活力等也可能与其有关；③解热作用：可能 通过作用于下视丘体温调节中枢引起外周血管扩张，皮肤血流增加、出汗、使散热增加而起 解热作用，此种中枢性作用可能与前列腺素在下视丘的合成受到抑制有关；④抗风湿作用： 该品抗风湿的机制，除解热、镇痛作用外，主要在于消炎作用；⑤对血小板聚集的抑制作用： 是通过抑制血小板的前列腺素环氧酶、从而防止血栓烷A2的生成而起作用（TXA2可促使血 小板聚集)。此作用为不可逆性。
[0019] 另外，老君须、竹根七、黄毛榕益气；凤尾七、虎刺、当归藤补血；八角茴香、螃蟹 七、狗肾温阳；黄精、鹿衔草补肾；滴血根、穿破石、胃友通络；白芍、乌药止痛。各味原料科 学配比，达到治疗心绞痛型冠心病的目的。
[0020] 各为原料药材的药理如下： 老君须：【性味】辛，平。①《草木便方》：〃辛，温。〃②《陕西中草药》：〃味甘微辛，性 平。〃【功能主治】补肾，健脾，化毒。治虚痨久嗽，浮肿，白带，月经不调，瘰疬，疮疥。①《草 木便方》：〃补益强阴，化毒。治伤劳久嗽，虚肿，疡劳，蛇、虫、疯狗伤。〃②《分类草药性》：〃 贴痒子，散毒，通疝气，止鼻血，治女人白带头晕，涂疥疮。〃③《民间常用草药汇编》:〃止疼， 去毒，治瘰疬，下乳，止咳。〃④《陕西中草药》：〃滋阴补肾，健脾益气，调经活血。治月经不 调，阴虚白带。〃 竹根七：【性味】《陕西中草药》:〃味甘微苦，性寒。〃【功能主治】滋阴泻火，活血调经。 治劳热咳嗽，风湿痹痛，月经不调