例2的片剂为对象，剂量设计每5天为一期，每期剂量分别为0. 10LD50、0. 15LD50、 0. 22LD50、0. 34LD 50、0. 50LD50，此样品的雌性、雄性小鼠的LD 50均为5000m份/k份 BW (五个剂量为500、750、1100、1700、2500m份/k份BW)。每5天称体重一次，调整给药量， 按0. lml/10份BW经口灌胃。20天后，动物无死亡情况发生，试验结束，按递增剂量给受试 物20天后，雌性、雄性动物均无死亡情况发生。说明本发明的片剂，不具有蓄积毒性。
[0043] 说明，本发明的片剂，没有毒性，没有副作用。
[0044] 临床试验 选取心绞痛型冠心病的患者200例，年龄和病程都不具有统计意义，不影响试验的对 比。现将患者分为四组，每组50人，实施例1组、实施例2组、实施例3组和对照组。
[0045] 试验方法 实施例1组：本组患者使用本发明的实施例1的片剂进行治疗。每日2次，每次2片， 每片2g，饭后口服，2个月为一个疗程，治疗进行2个疗程。
[0046] 实施例2组：患者使用本发明的实施例2的片剂进行治疗。每日2次，每次2片， 每片2g，饭后口服，2个月为一个疗程，治疗进行2个疗程。
[0047] 实施例3组：患者使用本发明的实施例3的片剂进行治疗。每日2次，每次2片， 每片2g，饭后口服，2个月为一个疗程，治疗进行2个疗程。
[0048] 对照组：患者使用硫酸氢氯吡格雷片进行治疗。每日两次，每次2片。2个月为一 个疗程，治疗进行2个疗程。
[0049] 疗效评定 显效：心绞痛症状消失。改善：心绞痛基本消失。无效：症状无改善。加重：疼痛发作 次数、程度及持续时间加重，或心绞痛升级。
[0050] 治疗结果 表1为各组的治疗结果对比
由表1可以得知，三个治疗组的治疗情况要远远好于对照组。由此可知，本发明的片 剂，治疗心绞痛型冠心病，效果好，疗效高。
[0051] 表2为显效的复发情况对比_
由表2可以得知，三个治疗组的显效患者中没有出现复发情况。由此可知，本发明的片 剂，治疗心绞痛型冠心病，效果好，不易复发。
[0052] 综上所述，本发明的片剂，治疗心绞痛型冠心病，治疗效果好，疗效水准高，不复 发。
[0053] 典型：患者孙某，男，58岁，患有心绞痛型冠心病已有2年，服用其他片剂无效。患 者使用本发明的实施例3的片剂进行治疗。每日2次，每次2片，每片2g，饭后口服，2个月 为一个疗程，治疗进行2个疗程。症状消失，使用过程中，患者没有出现任何情况的副作用， 也未出现任何过敏现象。后期跟进也未复发。
[0054] 以上所述仅为本发明的较佳实施例，并不用以限制本发明，凡在本发明的精神和原则 之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。
【主权项】
1. 一种治疗心绞痛型冠心病的片剂，其特征在于，所述片剂包括以下原料：硝酸甘油、 阿司匹林、老君须、竹根七、黄毛格、凤尾七、虎刺、当归藤、A角茴香、螺蟹七、狗肾、黄精、鹿 衔草、滴血根、穿破石、胃友、白芍和乌药。2. 根据权利要求1所述的片剂，其特征在于，所述原料的重量份数比为：硝酸甘油 0. 01-0. 05重量份、阿司匹林1-2重量份、老君须5-10重量份、竹根七10-15重量份、黄毛榕 4_8重量份、凤尾七10-15重量份、虎刺5_9重量份、当归藤10-15重量份、八角茴香5_8重 量份、螺蟹七10-15重量份、狗肾3-7重量份、黄精8-14重量份、鹿衔草10-15重量份、滴血 根5_10重量份、穿破石6_12重量份、胃友10_15重量份、白苟6_15重量份和乌药10_20重 量份。3. 根据权利要求1或2所述的片剂，其特征在于，所述原料的重量份数比为：硝酸甘油 0. 03重量份、阿司匹林1重量份、老君须8重量份、竹根七12重量份、黄毛格6重量份、凤尾 七12重量份、虎刺7重量份、当归藤12重量份、八角茴香6重量份、龄蟹七12重量份、狗肾 5重量份、黄精10重量份、鹿衔草12重量份、滴血根7重量份、穿破石8重量份、胃友12重 量份、白苟12重量份和乌药15重量份。4. 根据权利要求1至3任一项所述的片剂，其特征在于，其制备方法包括以下步骤： 第一步，将老君须、竹根七和黄毛榕混合，加相对于混合物3倍~5倍量醇浓度为 55%~65%的乙醇回流提取2次~4次，每次2小时~3小时，过滤，滤液合并，回收乙醇，浓 缩至70°C相对密度为1. 30~1. 32的膏体，备用； 第二步，将凤尾七、虎刺、当归藤、八角茴香、螃蟹七、狗肾、黄精、鹿衔草、滴血根、穿破 石、胃友、白芍和乌药按比例混合，加相对于混合物3~5倍量水，煮沸2~4小时，过滤，浓 缩至70 °C相对密度为1. 27~1. 29的膏体； 第三步，将第一步、第二步获得的膏体混合，55°C~65°C减压真空干燥，得干膏粉； 第四步，将所述的干膏粉加入硝酸甘油、阿司匹林和淀粉进行混匀处理，得到膏体混合 物；所述淀粉的添加量为干膏粉〇. 1-0. 5倍量；将所述膏体混合物进行制粒处理、干燥处 理，得到的膏体混合物颗粒； 第五步，将所述的膏体混合物颗粒与滑石粉、硬脂酸镁依次进行混匀处理、压片处理、 包衣处理，即得片剂；所述的颗粒、滑石粉、硬脂酸镁的重量比为100 : 1~3 : 0.15~ 0? 3〇5. -种根据权利要求1至4任一项所述的片剂的制备方法，其特征在于，其制备方法包 括以下步骤： 第一步，将老君须、竹根七和黄毛榕混合，加相对于混合物3倍~5倍量醇浓度为 55%~65%的乙醇回流提取2次~4次，每次2小时~3小时，过滤，滤液合并，回收乙醇，浓 缩至70°C相对密度为1. 30~1. 32的膏体，备用； 第二步，将凤尾七、虎刺、当归藤、八角茴香、螃蟹七、狗肾、黄精、鹿衔草、滴血根、穿破 石、胃友、白芍和乌药按比例混合，加相对于混合物3~5倍量水，煮沸2~4小时，过滤，浓 缩至70 °C相对密度为1. 27~1. 29的膏体； 第三步，将第一步、第二步获得的膏体混合，55°C~65°C减压真空干燥，得干膏粉； 第四步，将所述的干膏粉加入硝酸甘油、阿司匹林和淀粉进行混匀处理，得到膏体混合 物；所述淀粉的添加量为干膏粉〇. 1-0. 5倍量；将所述膏体混合物进行制粒处理、干燥处 理，得到的膏体混合物颗粒； 第五步，将所述的膏体混合物颗粒与滑石粉、硬脂酸镁依次进行混匀处理、压片处理、 包衣处理，即得片剂；所述的颗粒、滑石粉、硬脂酸镁的重量比为100 : 1~3 : 0.15~ 0? 3〇
【专利摘要】本发明公开了一种治疗心绞痛型冠心病的片剂及其制备方法，其中，片剂包括以下原料：硝酸甘油、阿司匹林、老君须、竹根七、黄毛榕、凤尾七、虎刺、当归藤、八角茴香、螃蟹七、狗肾、黄精、鹿衔草、滴血根、穿破石、胃友、白芍和乌药。本发明的有益效果是：本片剂具有益气补血、温阳补肾、通络止痛的效果，通过中西医几何，达到科学治疗心绞痛型冠心病的目的，治疗效果好，见效快，不易复发，大大降低了毒副作用。
【IPC分类】A61K31/616, A61K35/48, A61K36/8969, A61K31/21, A61K9/28, A61P9/10
【公开号】CN105125857
【申请号】CN201510646741
【发明人】宋振民, 张帆, 张建军
【申请人】宋振民
【公开日】2015年12月9日
【申请日】2015年10月9日