专利名称：：用于冠心病心绞痛的药物的制作方法
技术领域：
：本发明属于医药
技术领域：
，涉及一种用于冠心病心绞痛的药物，特别涉及一种以中草药为原料制成的用于冠心病心绞痛的药物。
背景技术：
：冠心病心绞痛是由于冠状动脉粥样硬化导致管腔狭窄或冠状动脉痉挛，使心肌缺血和缺氧而引起的胸部发作性疼痛或不适，是冠心病中的一个常见类型。近几年来，冠心病心绞痛的发病率明显升高，在心脏病中的比例己跃居首位。引起本病的主要病因是长期饮食不当和年迈体虚、寒邪内侵、情志失调，多为近因或诱因。过重的体力或脑力劳动，在心气和心阳不足的基础上，也可进一步耗伤心气，均可诱发或加重本病。长期伏案、喜静少动，可使脾失健运，滋生痰浊，或胸阳失展，气血运行不畅，均可助长本病。本病基本病机为心脉痹阻，不通则痛，在诸多病因的作用下，可造成脏腑气血阴阳失调，产生痰浊(热)、气滞、血瘀，从而痹阻心脉而产生心痛诸症。本病病位主要在心，但可兼及它脏，尤其是肾。近年来冠心病已列为心血管疾病的首位，其比例有逐年上升的趋势，治疗冠心病的西药数量很多，但多为仅对症治疗，并且副作用较大，有的易产生耐药性和依赖型，有的用药量难以掌握；中医治疗冠心病心绞痛主要有芳香温通、豁痰宣痹、活血化瘀、扶正固本四大法则，有自己的优势，但治疗冠心病的中成药品种有限。因此，开发治疗冠心病心绞痛的中药药物成为必要。瓜蒌为葫芦科植物栝楼7Hc/Kwa/^Mifc/W/ow//Maxim.或双边栝楼7hc/Kwa"欲wroW/wrm7Harms的干燥成熟果实，味甘、微苦，性寒。归肺、胃、大肠经。有清热漆痰，宽胸散结，润燥滑肠之功效。用于肺热咳嗽，痰浊黄稠，胸痹心痛，结胸痞满等。郁金为姜科植物温郁金CWcw附awe"j^/7"Y.H.ChenetC.Ling、姜黄Cwrw/na/owgflL.、广西莪术Cwrc謂fl^wfl"gs/e"w.sS.G丄eeetC.F.Liang或蓬莪术Cwatw脂p/weocflwfcVal.的干燥块根。味辛、苦，性寒。归肝、心、肺经。有行气化瘀，清心解郁之功效。用于经闭痛经，胸腹胀痛、刺痛，热病神昏等。石菖蒲为天南星科植物石菖蒲^comstoton'"om7Schott.的干燥根茎。味辛、苦，性温。归心、胃经。有化湿开胃，开窍豁痰，醒神益智之功效。用于脘痞不饥，噤口下痢，神昏癞痫，健忘耳聋。丹参为唇形科植物丹参Sa/v/"/m7"o/rA/加Bge.的干燥根及根茎。味苦、性微寒。归心、肝经。有祛瘀止痛，活血通经，清心除烦之功效。用于月经不调，经闭痛经，徵瘕积聚，胸腹刺痛，热痹疼痛，疮疡肿痛，心烦不眠；肝脾肿大，心绞痛等。目前，利用瓜蒌、郁金、石菖蒲和丹参的相互作用、配伍组方，用于制备治疗冠心病心绞痛的药物，尚未见报道。
发明内容为了满足临床需要，扩大用药品种，本发明提供了一种用于冠心病心绞痛的药物及其制备方法，该药物主要用于冠心病心绞痛，症见胸闷胸痛、咳嗽喘息、心悸气短、神疲懒言者，效果显著。冠心病心绞痛属中医之"胸痹"范畴。本发明药物中瓜蒌味甘、微苦，性寒，归肺、胃、大肠经，清热漆痰，宽胸散结，润燥滑肠；郁金味辛、苦，性寒，归肝、心、肺经，活血行气化瘀，清心解郁；石菖蒲味辛、苦，性温，归心、胃经，化湿开胃，开窍豁痰，醒神益智；选用瓜蒌、石菖蒲、郁金，配伍组方，豁痰宣痹；丹参味苦、性微寒，归心、肝经，祛瘀止痛，活血通经，清心除烦，养血活血，以防瓜蒌、石菖蒲、郁金长期用药耗伤正气。诸药相配伍，标本兼治，达到活血通络，消痰散结，扶正固本，宁神安智等效用。使人体阴阳调节平衡，疾病自愈。本发明药物各组分的用量是发明人经过大量摸索总结得出的，各组分用量在下述重量份数范围内具有较好疗效瓜蒌525份、郁金120份、石菖蒲120份、丹参525份。优选为瓜蒌1020份、郁金515份、石菖蒲515份、丹参1020份。进一步优选为瓜蒌15份、郁金10份、石菖蒲10份、丹参15份。本发明药物的原料药是按重量份数作为配比的，在生产时可按照相应比例增大或减小，如大规模生产可以千克为单位，或以吨为单位，小规模生产也可以克为单位，重量可以增大或者减小，但各组成之间的重量配比不变。本发明药物原料药的重量配比是经过科学筛选得到的，对于特殊病人，可以相应调整组成的比例，增加或者减少不超过100。/o。上述药物可以采用中药制剂的常规方法制备成任何常规制剂。例如，可以将这些原料药研成粉末混合均匀制成散剂冲服；也可以将这些原料药一起水煎，服用水煎液；为了使该药物的各原料药更好的发挥药效，本发明提供了如下优选工艺，但这些不能限制本发明的保护范围。上述药物的制备方法，包括以下步骤称取所述重量份数的瓜蒌、郁金、石菖蒲和丹参；将称好的郁金加水用水蒸气蒸馏法提取挥发油，收集水提取液，挥发油用e-环糊精包合，烘干；将称好的丹参加乙醇回流提取，合并提取液，滤过，滤液减压回收乙醇并浓縮至稠膏；将称好的瓜蒌、石菖蒲以及郁金提取挥发油后的药渣一起加水煎煮，合并提取液以及郁金提取挥发油的水提液，滤过，滤液加热浓縮至一定浓度，加乙醇，搅拌均匀，冷藏静置醇沉，滤过，滤液减压回收乙醇并浓縮至稠膏；合并上述两种稠膏，烘干，粉碎，和挥发油包合物混合，得本发明药物的活性成分，加入辅料制成各种制剂。上述制备方法中，优选步骤为称取所述重量份数的瓜蒌、郁金、石菖蒲和丹参；将称好的郁金加48倍量水用水蒸气蒸馏法提取6io小时，收集水提取液，挥发油用e-环糊精包合(取e-环糊精溶于适量水中使成饱和溶液，注入挥发油，高速搅拌13小时，冷藏静置1224小时，过滤)，60'C干燥包结物；将称好的丹参加5080%乙醇回流提取二次，加醇68倍量，回流12小时，合并提取液，滤过，滤液减压回收乙醇至无醇味并浓縮至稠膏；将称好的瓜蒌、石菖蒲以及郁金提取挥发油后的药渣一起加水煎煮二次，加水610倍量，提取12小时，合并提取液以及郁金提取挥发油的水提液，滤过，滤液加热浓縮至相对密度为U5L20,加乙醇至含醇量为6080%，搅拌均匀，冷藏静置1224小时，滤过，滤液减压回收乙醇并浓缩至稠膏；合并上述两种稠膏，烘干，粉碎，和挥发油包合物混合，得本发明药物的活性成分，加入辅料制成各种制剂。上述制备方法的步骤进一步优选为称取所述重量份数的瓜蒌、郁金、石菖蒲和丹参；将称好的郁金加6倍量水用水蒸气蒸馏法提取8小时，收集水提取液，挥发油用e-环糊精包合(取e-环糊精溶于适量水中使成饱和溶液，注入挥发油，高速搅拌2小时，冷藏静置24小时，过滤)，60'C干燥包结物；将称好的丹参加70%乙醇回流提取二次，第一次加醇8倍量，回流2小时，第二次加醇6倍量，回流1小时，合并提取液，滤过，滤液减压回收乙醇至无醇味并浓縮至稠膏；将称好的瓜蒌、石菖蒲以及郁金提取挥发油后的药渣一起加水煎煮二次，第一次加水10倍量，提取2小时，第二次加水8倍量，提取1.5小时，合并提取液以及郁金提取挥发油的水提液，滤过，滤液加热浓縮至相对密度为1.151.20，加乙醇至含醇量为70%,搅拌均匀，冷藏静置24小时，滤过，滤液减压回收乙醇并浓縮至稠膏；合并上述两种稠膏，烘干，粉碎，和挥发油包合物混合，得本发明药物的活性成分，加入辅料制成各种制剂。本发明药物有理气宽胸、化浊解郁、祛瘀通络之功效，用于冠心病心绞痛，症见胸闷胸痛、咳嗽喘息、心悸气短、神疲懒言者。本发明药物可以加一种或多种药学上可接受的载体混合制成任何一种临床上或药学上可接受的剂型，优选口服制剂。以口服给药的方式施用于需要这种治疗的患者时，可将其制成常规的固体制剂，如片剂、胶囊、软胶囊、分散片、咀嚼片、口崩片、口服液、颗粒、滴丸、缓释片、缓释胶囊、控释片、控释胶囊等。本发明药物制成制剂时，可采用现有制药领域中的常规方法生产，需要的时候可以添加各种药学上可接受的载体。所述的载体包括药学领域常规的稀释剂、赋形剂、填充剂、粘合剂、湿润剂、崩解剂、吸收促进剂、表面活性剂、吸附载体、润滑剂等。本发明药物在制成口服制剂时，可选择的填充剂有淀粉、糖粉、磷酸韩、硫酸妈二水物、糊精、微晶纤维素、乳糖、预胶化淀粉、甘露醇等；可选择的粘合剂有羧甲基纤维素钠、PVP-K30、羟丙基纤维素、淀粉浆、甲基纤维素、乙基纤维素、羟丙甲纤维素、胶化淀粉等；可选择的崩解剂有干淀粉、交联聚维酮、交联羧甲基纤维素钠、羧甲基淀粉钠、低取代羟丙基纤维素等；可选择的润滑剂有硬脂酸镁、滑石粉、十二烷基硫酸钠、微粉硅胶等。本发明药物的优点在于(1)提供了一种新的用于制备治疗冠心病心绞痛的药物，满足了临床急需；(2)经过药理学研究表明，由瓜蒌、郁金、石菖蒲和丹参配伍组成的本发明药物，可以改善心肌缺血生化指标，降低心肌缺血面积，降低心肌梗死面积，改善血液流变学。表明，瓜蒌、郁金、石菖蒲和丹参合并用药，有协同作用，药效显著，其结果是本
技术领域：
的普通技术人员所意想不到的；(3)本发明药物制备工艺简单，不同批次药品间质量差异小，药品质量均匀稳定。以下通过实验例来进一步阐述本发明所述药物的有益效果，即由瓜蒌、郁金、石菖蒲和丹参组成的药物的药理实验。实验例l本发明药物对结扎大鼠冠状动脉所致心肌缺血的影响受试动物Wistar大鼠，50只，体重200220g，雌雄兼用，随机分为5组，每组10只。供试品氯化钠注射液250ml:2.25g，山东长富洁晶药业有限公司；本发明药物颗粒剂制备方法和处方见实施例3。给药剂量本发明药物低剂量组2g原药材/kg、中剂量组4g原药材/kg、高剂量组8g原药材/kg，氯化钠注射液lml/100g。实验方法取健康大鼠50只，随机分为5组，正常对照组、模型组(按lml/100g给予生理盐水)，本发明药物低、中、高剂量组，连续灌胃给药8天，在第8天，给药45min后腹腔注射20%乌拉坦lg/kg麻醉，背位固定，记录正常心电图。胸部去毛，消毒，沿左锁骨中线纵行切开皮肤约2cm，在第四或第五肋间钝性分离肌层，打开胸腔，剪开心包，轻压右侧胸廓，挤出心脏。在动脉圆锥与左心耳之间冠状静脉处结扎左冠状动脉后，把心脏放回胸腔，迅速缝合胸壁,6h后将大鼠固定于解剖板上，分离颈总动脉，抽取血液,静置10min后，4500ipm离心15min,吸取血清，利用试剂盒检测CK、LDH酶活。取出大鼠心脏，沿结扎线将心室肌均匀横切4片，0.5%氯化硝基四氮唑兰染色，用求积仪测每片心肌两面的缺血面积，计算心肌缺血面积占心室面积的百分比。表l本发明药物对结扎大鼠冠状动脉所致心肌缺血的影响(x士s,n=10)组别CK(u/L)LDH(u/L)心肌缺血百分比正常对照组873.13±122.63181.43±56.25—模型组1320.23±97.22"424.65士25.78'*29.21±4.65本发明药物低剂量组1253.67±138.52#397.32±56.53#23.65±5.12*本发明药物中剂量组1178.65±125.37**357.21±68.32*#19.47±5.36**本发明药物高剂量组1023.56士134.55^_304.7l士56.45他_17.13士4.75糾注"pO.Ol，与正常对照组相比较；、<0.05，##p<0.01,与模型组相比较。实验结果及结论实验结果见表l。1)与空白对照组比较，结扎后，模型组大鼠心电的QRS波均突然异常增高、加宽，心肌大范围缺血，生化检测表现为CK和LDH均异常增高，说明造模成功。2)与模型组相比较，本发明药物低剂量组能明显减小因结扎冠状动脉所致的心电和生化指标的异常改变(p<0.05),明显减小心肌缺血范围(p<0.05);本发明药物中、髙剂量组能显著减小因结扎冠状动脉所致的心电和生化指标的异常改变(p<0.01)，显著减小心肌缺血范围(p<0.01)。提示，瓜蒌、郁金、石菖蒲和丹参配伍组成的药物在治疗缺血性心脑血管疾病方面将有显著疗效。实验例2本发明药物对大鼠实验性心肌梗塞范围的影响受试动物Wistar大鼠，雄性，体重200220g，40只，随机分为4组，每组10只。供试品氯化钠注射液250ml:2,25g,山东长富洁晶药业有限公司；本发明药物颗粒剂制备方法和处方见实施例3。实验方法将大鼠随机分为4个组模型组，本发明药物低、中、高三个剂量组。各药物组灌胃给药。大鼠实验性心肌梗死模型动物戊巴比妥腹腔注射麻醉(45mg/kg)仰位固定。气管插管，在胸骨左侧作2cm的纵切口，近胸骨侧剪断第3、第4肋软骨，打开胸腔后，连接人工呼吸机(通气量2ml/100g，50次/min)。剪开心包膜，暴露心脏，冠状动脉左前降支根部穿线以备结扎，记录标准II导联心电图，稳定10分钟，结扎冠状动脉左前降支，关闭胸腔。用针筒吸出动物喉部分泌物，使动物恢复自主呼吸。结扎冠状动脉15min后，灌胃给药。结扎冠状动脉4小时后，摘取心脏，在结扎线以下横切5片，进行氯化硝基四氮唑蓝(N-BT)染色，计算心肌梗死塞区面积占心室及心脏面积的百分比，并进行统计学处理(t检验)。结果见表2。表2本发明药物对大鼠实验性心肌梗塞范围的影响(x土s)<table>tableseeoriginaldocumentpage9</column></row><table>注"pO.Ol，'"pO.OOl，与模型组相比。实验结果及结论实验结果见表2。与模型组相比，本发明药物各剂量组心肌梗塞面积均显著减小(p<0.01、p<0.001)。表明，瓜蒌、郁金、石菖蒲和丹参配伍组成的药物可显著减小心肌梗塞面积，说明各组分配伍有协同增效作用。实验例3本发明药物对麻醉开胸犬血流动力学的影晌受试动物杂种犬，20只，体重11.013.0kg，随机分为4组，每组5只。供试品氯化钠注射液250ml么25g，山东长富洁晶药业有限公司；本发明药物颗粒剂制备方法和处方见实施例3。分组及给药剂量本发明药物低剂量组(2g原药材/kg)、中剂量组(4g原药材/kg)、高剂量组(8g原药材/kg)，氯化钠注射液对照组(氯化钠注射液5ml)。实验方法犬用戊巴比妥钠(30mg/kg)静脉注射麻醉后，采取右侧卧位正压人工呼吸下，于左45胁间开胸，于距迷走神经2cm处打开心包，壁层做悬床将其缝合于胸壁，使心脏充分暴露。分离主动脉,在主动脉根部套入电磁流量计探头(1012mm)，测量心输出量(CO);在冠状动脉左前降支根部，分离心外膜，分离出约lcm冠状动脉，套入电磁流量计探头(23mm)，测量冠脉流量(CBF);将此二探头连于LMTC-621型电磁流量计上，分离一侧颈动脉，插管，连接压力换能器，记录动脉血压(AP)及平均动脉压(MAP):将内径为1.5皿的心导管从心尖插入左心室，通过YZ-型压力换能器经载波放大左室内压(LVP),LVP电讯号经直流放大器放大10倍，记录左室舒张末期压(LVEDP)，以LVP电讯号再经BMI型微分器微分记录左室内压变化速率(dp/dtmax)，用针型电极插入受试动物四肢皮下，记录标II导联心电图(EGG-II)，以测量心率(HR)。上述指标变化均同步记录于RM-6300生理多导仪。分离股动脉抽动脉血，经颈外动脉插管至冠状静脉窦抽取静脉血，根据CY-2测氧仪使用说明书，用新鲜配制的无氧溶液(0.01M硼砂溶液加入无水亚硫酸钠结晶配制成2。/o的亚硫酸钠溶液)调零，用与空气平衡温度恒定的蒸馏水作灵敏度调节。待仪器稳定后用测氧仪测定血氧含量。实验结束后计算心肌耗氧量。手术结束后，观察上述各项指标，稳定后将记录值作为给药前的指标，连续灌胃给药3d，与末次给药l小时后，采集上述各项指标，并以给药后各时间点的各项指标变化率(％)，与对照组各对应时间点的各项指标变化率(％)做组间显著性成对资料的t-test处理。实验结果及结论与氯化钠注射液对照组相比较，本发明药物可显著降低受试犬心率(HR)、平均动脉压(MBP)、左室内压(LVP)、心室肌收縮力(dp/dtmax)和心肌耗氧量(pO.01);提示瓜蒌、郁金、石菖蒲和丹参合并用药有协同作用，在治疗缺血性心脑血管疾病方面将有显著疗效。具体实施例方式以下通过实施例形式的具体实施方式，对本发明的上述内容作进一步的详细说明。但不应将此理解为本发明上述主题的范围仅限于以下的实施例。凡基于本发明上述内容所实现的技术均属于本发明的范围。实施例1:本发明药物片剂的制备瓜萎450g郁金300g石菖蒲300g丹参450g称取所述重量份数的瓜蒌、郁金、石菖蒲和丹参；将称好的郁金加6倍量水用水蒸气蒸馏法提取8小时，收集水提取液，挥发油用e-环糊精包合(取e-环糊精溶于适量水中使成饱和溶液，注入挥发油，高速搅拌2小时，冷藏静置24小时，过滤)，60^C干燥包结物；将称好的丹参加70%乙醇回流提取二次，第一次加醇8倍量，回流2小时，第二次加醇6倍量，回流1小时，合并提取液，滤过，滤液减压回收乙醇至无醇味并浓縮至稠膏；将称好的瓜蒌、石菖蒲以及郁金提取挥发油后的药渣一起加水煎煮二次，第一次加水10倍量，提取2小时，第二次加水8倍量，提取1.5小时，合并提取液以及郁金提取挥发油的水提液，滤过，滤液加热浓缩至相对密度为1.151.20，加乙醇至含醇量为70%，搅拌均匀，冷藏静置24小时，滤过，滤液减压回收乙醇并浓縮至稠膏；合并上述两种稠膏，烘干，粉碎，和挥发油包合物混合，加入辅料制成颗粒，干燥，压制成片。实施例2:本发明药物胶囊剂的制备瓜蒌450g郁金300g石菖蒲300g丹参450g称取所述重量份数的瓜蒌、郁金、石菖蒲和丹参；将称好的郁金加6倍量水用水蒸气蒸馏法提取8小时，收集水提取液，挥发油用e-环糊精包合(取e-环糊精溶于适量水中使成饱和溶液，注入挥发油，高速搅拌2小时，冷藏静置24小时，过滤)，60'C干燥包结物；将称好的丹参加70%乙醇回流提取二次，第一次加醇8倍量，回流2小时，第二次加醇6倍量，回流1小时，合并提取液，滤过，滤液减压回收乙醇至无醇味并浓缩至稠膏；将称好的瓜蒌、石菖蒲以及郁金提取挥发油后的药渣一起加水煎煮二次，第一次加水10倍量，提取2小时，第二次加水8倍量，提取1.5小时，合并提取液以及郁金提取挥发油的水提液，滤过，滤液加热浓縮至相对密度为1.151.20，加乙醇至含醇量为70%，搅拌均匀，冷藏静置24小时，滤过，滤液减压回收乙醇并浓縮至稠膏；合并上述两种稠膏，烘干，粉碎，装入明胶硬胶囊。实施例3:本发明药物颗粒剂的制备瓜蒌450g郁金300g石菖蒲300g丹参450g称取所述重量份数的瓜蒌、郁金、石菖蒲和丹参；将称好的郁金加6倍量水用水蒸气蒸馏法提取8小时，收集水提取液，挥发油用e-环糊精包合(取P-环糊精溶于适量水中使成饱和溶液，注入挥发油，高速搅拌2小时，冷藏静置24小时，过滤)，60'C干燥包结物；将称好的丹参加70%乙醇回流提取二次，第一次加醇8倍量，回流2小时，第二次加醇6倍量,回流1小时，合并提取液，滤过，滤液减压回收乙醇至无醇味并浓縮至稠膏；将称好的瓜蒌、石菖蒲以及郁金提取挥发油后的药渣一起加水煎煮二次，第一次加水10倍量，提取2小时，第二次加水8倍量，提取1.5小时，合并提取液以及郁金提取挥发油的水提液，滤过，滤液加热浓缩至相对密度为1.15~1.20，加乙醇至含醇量为70%，搅拌均匀，冷藏静置24小时，滤过，滤液减压回收乙醇并浓縮至稠膏；合并上述两种稠膏，烘干，粉碎，加入辅料，制成颗粒剂。实施例4:本发明药物软胶囊的制备瓜蒌300g郁金200g石菖蒲200g丹参300g称取所述重量份数的瓜蒌、郁金、石菖蒲和丹参；将称好的郁金加6倍量水用水蒸气蒸馏法提取8小时，收集水提取液和挥发油；将称好的丹参加70%乙醇回流提取二次，第一次加醇8倍量，回流2小时，第二次加醇6倍量，回流1小时，合并提取液，滤过，滤液减压回收乙醇至无醇味并浓縮至稠膏；将称好的瓜蒌、石菖蒲以及郁金提取挥发油后的药渣一起加水煎煮二次，第一次加水10倍量，提取2小时，第二次加水8倍量，提取L5小时，合并提取液以及郁金提取挥发油的水提液，滤过，滤液加热浓縮至相对密度为1.151.20，加乙醇至含醇量为70%,搅拌均匀，冷藏静置24小时，滤过，滤液减压回收乙醇并浓縮至稠膏；合并上述两种稠膏，烘干，粉碎，喷入挥发油，将大豆油和大豆磷脂、蜂蜡加热熔融，混匀，放冷，加入药粉，压制成软胶囊。实施例5:本发明药物滴丸的制备瓜蒌300g郁金200g石菖蒲200g丹参300g称取所述重量份数的瓜蒌、郁金、石菖蒲和丹参；将称好的郁金加6倍量水用水蒸气蒸馏法提取8小时，收集水提取液和挥发油；将称好的丹参加70%乙醇回流提取二次，第一次加醇8倍量，回流2小时，第二次加醇6倍量，回流1小时，合并提取液，滤过，滤液减压回收乙醇至无醇味并浓缩至稠膏；将称好的瓜蒌、石菖蒲以及郁金提取挥发油后的药渣一起加水煎煮二次，第一次加水10倍量，提取2小时，第二次加水8倍量，提取L5小时，合并提取液以及郁金提取挥发油的水提液，滤过，滤液加热浓縮至相对密度为1.151.20,加乙醇至含醇量为70%,搅拌均匀，冷藏静置24小时，滤过，滤液减压回收乙醇并浓縮至稠膏；合并上述两种稠膏，烘干，粉碎，喷入挥发油，将聚乙二醇6000在水浴中加热熔融，待全部熔融后加入药粉，搅拌溶解，60目筛过滤，保持6(TC滴入冷至1(TC以下的液体石蜡中制丸。权利要求1、一种用于冠心病心绞痛的药物，其特征在于，该药物主要由下列重量份数的原料药制成瓜蒌525份、郁金120份、石菖蒲120份、丹参525份。2、根据权利要求1所述的药物，其特征在于，该药物各原料药的重量份数为瓜蒌1020份、郁金515份、石菖蒲515份、丹参1020份。3、根据权利要求2所述的药物，其特征在于，该药物各原料药的重量份数为瓜蒌15份、郁金10份、石菖蒲10份、丹参15份。4、根据权利要求13所述的任一药物的制备方法，其特征在于称取瓜蒌、郁金、石菖蒲和丹参；将称好的郁金加水用水蒸气蒸馏法提取挥发油，收集水提取液，挥发油用e-环糊精包合，烘干；将称好的丹参加乙醇回流提取，合并提取液，滤过，滤液减压回收乙醇并浓縮至稠膏；将称好的瓜蒌、石菖蒲以及郁金提取挥发油后的药渣一起加水煎煮，合并提取液以及郁金提取挥发油的水提液，滤过，滤液加热浓縮至一定浓度，加乙醇，搅拌均匀，冷藏静置醇沉，滤过，滤液减压回收乙醇并浓縮至稠膏；合并上述两种稠膏，烘干，粉碎，和挥发油包合物混合，得本发明药物的活性成分，加入辅料制成各种制剂。5、根据权利要求4所述的药物的制备方法，其特征在于称取瓜蒌、郁金、石菖蒲和丹参；将称好的郁金加48倍量水用水蒸气蒸馏法提取6io小时，收集水提取液，挥发油用e-环糊精包合(取e-环糊精溶于适量水中使成饱和溶液，注入挥发油，高速搅拌13小时，冷藏静置1224小时，过滤)，6(TC干燥包结物；将称好的丹参加5080%乙醇回流提取二次，加醇68倍量，回流12小时，合并提取液，滤过，滤液减压回收乙醇至无醇味并浓縮至稠膏；将称好的瓜蒌、石菖蒲以及郁金提取挥发油后的药渣一起加水煎煮二次，加水610倍量，提取12小时，合并提取液以及郁金提取挥发油的水提液，滤过，滤液加热浓縮至相对密度为1.151.20，加乙醇至含醇量为60~80%，搅拌均匀，冷藏静置12~24小时，滤过，滤液减压回收乙醇并浓縮至稠膏；合并上述两种稠膏，烘干，粉碎，和挥发油包合物混合，得本发明药物的活性成分，加入辅料制成各种制剂。6、根据权利要求5所述的药物的制备方法，其特征在于称取瓜蒌、郁金、石菖蒲和丹参；将称好的郁金加6倍量水用水蒸气蒸馏法提取8小时，收集水提取液，挥发油用e-环糊精包合(取e-环糊精溶于适量水中使成饱和溶液，注入挥发油，高速搅拌2小时，冷藏静置24小时，过滤)，60'C干燥包结物；将称好的丹参加70%乙醇回流提取二次，第一次加醇8倍量，回流2小时，第二次加醇6倍量，回流1小时，合并提取液，滤过，滤液减压回收乙醇至无醇味并浓縮至稠膏；将称好的瓜蒌、石菖蒲以及郁金提取挥发油后的药渣一起加水煎煮二次，第一次加水10倍量，提取2小时，第二次加水8倍量，提取1.5小时，合并提取液以及郁金提取挥发油的水提液，滤过，滤液加热浓縮至相对密度为1.151.20，加乙醇至含醇量为70%，搅拌均匀，冷藏静置24小时，滤过，滤液减压回收乙醇并浓縮至稠膏；合并上述两种稠膏，烘干，粉碎，和挥发油包合物混合，得本发明药物的活性成分，加入辅料制成各种制剂。7、根据权利要求13所述的任一药物，其特征在于，该药物可以与药学上可接受的辅料混合制成任一制剂。8、根据权利要求7所述的药物，其特征在于，该药物可以与药学上可接受的辅料混合制成口服制剂。全文摘要本发明属于医药
技术领域：
，公开了一种用于冠心病心绞痛的药物及其制备方法。该药物主要由瓜蒌、郁金、石菖蒲和丹参按一定的重量配比制备而成。它可制成临床或药学上可接受的任一剂型，优选口服制剂。该药物具有理气宽胸、化浊解郁、祛瘀通络的功效，可用于冠心病心绞痛，症见胸闷胸痛、咳嗽喘息、心悸气短、神疲懒言者。文档编号A61P9/10GK101121011SQ20061006969公开日2008年2月13日申请日期2006年8月11日优先权日2006年8月11日发明者黄振华申请人:黄振华