专利名称：用于治疗肝癌的中药的制作方法
技术领域：
本发明属于治疗肝脏疾病的中药技术领域，具体涉及一种用于治疗肝癌的中药。
背景技术：
肝癌包含原发性肝癌及肝内转移癌，是常见恶性肿瘤。肝癌严重威胁人民的健康和生命，被称为“癌中之王”。中期肝癌患者5年生存率不超过5%。原发性肝癌主要包括肝细胞癌(HCC，占到90%以上)，肝内胆管细胞癌(ICC)和肝细胞癌-肝内胆管细胞癌混合型等不同病理类型，在其发病机制、生物学行为、组织学形态、临床表现、治疗方法以及预后等方面均有明显不同。目前国内外对晚期肝癌没有好的治疗方法。传统的放疗、化疗对晚期 肝癌疗效差，而且价格昂贵，如国内外公认的晚期肝癌靶向药物索拉菲尼一年的单一药物费用就要10几万元，而对患者生命的延长时间只有几个月；且放疗、化疗对患者身体损伤很大，病人耐受性不好。对介入治疗肝癌和中医治疗肝癌的研究都没有取得满意的效果。改善肝癌患者的预后除提倡早期发现、早期诊断、早期治疗外，更重要的是探索更为有效的治疗方法。《原发性肝癌诊疗规范(2011年版)》(卫办医政发〔2011〕121号)规定肝癌首选治疗方法是手术切除或消融治疗，但由于肝癌发病隐匿，恶性程度高，确诊时多已为中晚期，能手术切除者仅占10% 15%，消融治疗主要针对直径< 3cm的肝癌，且对肝功能有较高要求，用于肝功能为Child A级及Child B级患者疗效较好，肝功能为Child C级患者一般不适合血管内介入或消融治疗，效果也不好。对进展期肝癌的治疗部分医院仍然以放疗、化疗为主，但疗效不能令人满意。以肝动脉化疗栓塞为主的介入治疗是当前治疗进展期中晚期肝癌的首选治疗方法，但其对设备要求较高，治疗费用较高；且疗效有限，不良反应较多、有创伤，因而患者耐受性不好，制约了介入治疗在治疗肝癌中的应用。大多数晚期肝癌患者因肝外转移或门静脉癌栓、肝功能失代偿、凝血机制障碍、肾功能不全或严重的肝外疾病无法耐受介入治疗，所有终末期肝癌患者均不能耐受介入治疗。这些患者可以选择的为中药治疗、免疫治疗或全身治疗，而现有中药治疗、免疫治疗或全身治疗的疗效都不好。现有对中晚期肝癌的治疗无法突破疗效不好、患者生存质量不好、生存期短的瓶颈。如《我国专家提出晚期肝癌化疗新方案》(《科学时报》2010年9月16日Al要闻)中指出，由中国临床肿瘤学会与哈尔滨医科大学等单位联合开展，由中国工程院院士孙燕教授指导、中国临床肿瘤学会秘书长秦叔逵教授领衔的一项开放性多中心随机对照晚期肝癌III期临床研究，其临床成果在最近第46届美国临床肿瘤学会年会上作了专题报告，受到与会各国同行的重视，被评价为‘改写了肝癌药物的治疗历史’。临床方案是入组患者随机接受F0LF0X-4 (奥沙利钼+5-氟尿嘧啶+亚叶酸钙)方案或多柔比星药物治疗。数据分析显示，FOLFOX组与多柔比星组对比，自用药首日起至死亡(或末次随访)的时间分别为6. 5个月和4. 9个月，客观缓解率为8. 7%和2. 8%，具有显著差异。同时，FOLFOX组除发生轻微的手足麻木外，其他不良反应与多柔比星组无太大差异
发明内容
本发明针对上述不足，提供一种能明显改善患者生活质量、延长生存期、无毒副作用，患者耐受性好，治疗成本低的用于治疗肝癌的中药。本发明提供的用于治疗肝癌的中药，包含以下组份蟾皮3 8份，鳖甲6 24份，绞股蓝10 25份，白花蛇舌草10 30份，白术25 100份，半枝莲15 25份，虎杖5 13份，还可包含以下可选组份黄芪25 60份，嚼床8 15份，垂盆草15 30份，田基黄15 30份，鸡骨草6 30份，隔山消6 12份，玉米须10 50份。作为本发明的进一步改进，该中药包含以下组份蟾皮3 6份，鳖甲15 24份，绞股蓝15 20份，白花蛇舌草15 25份，白术50 100份,半枝莲15 20份,虎杖6 10份，还可包含以下可选组份黄芪30 50份，嚼床10 15份，垂盆草15 20份，田基黄15 20份，鸡骨草6 20份，隔山消6 10份，玉米须10 20份。
作为本发明的更进一步改进，该中药包含以下组份蟾皮4份，鳖甲23份，绞股蓝16份，白花蛇舌草24份，白术75份，半枝莲17份，虎杖8份，还可包含以下可选组份黄芪42份，嚼床12份，垂盆草16份，田基黄16份，鸡骨草6份，隔山消6份，玉米须16份。肝癌的病理机制包括六淫邪毒入侵、虚邪中入、邪凝毒结、日久成积，以及脏腑气虚血亏，脾虚湿困，气滞血瘀，说明肝癌除与肝炎及外界有毒因素有关外，还与自身免疫力下降有关。本发明提供的中药中，蟾皮，鳖甲，绞股蓝，白花蛇舌草为君药；白术，半枝莲，虎杖为臣药。可选的黄芪，嚼床，垂盆草，田基黄，鸡骨草为佐药；可选的隔山消，玉米须为使药。蟾皮(即蟾衣)中含大量蛋白质，以及硒、铜、锌等微量元素，能有效提高人体免疫功能，增强抵抗力，起到扶正的作用，蟾衣中的蟾素内酯等微量元素可以诱导人体抗肿瘤的干扰素，直接杀死癌细胞，抑制肿瘤生长，达到扶正祛邪的目的；鳖甲能提高免疫功能，促进免疫球蛋白形成，延长抗体存在时间，能抑制结缔组织增生、对肝损伤有保护作用，对肝损伤引起的贫血有缓解作用，并能促进肝内蛋白的合成，增加血浆白蛋白的含量，对肝癌细胞有抑制作用；绞股蓝能抗癌防癌，抑制杀灭癌细胞，并能增强人体血液中淋巴细胞的活性，增强人体的免疫功能；白花蛇舌草清热解毒，活血利尿，用于肝炎、肿瘤。现代药理学研究证明白花蛇舌草能增强机体的免疫力，抑制肿瘤细胞的生长；白术健脾益气，在此组合物中的作用为调整胃肠运动功能、抗溃疡、保肝、增强机体免疫功能、抗应激、增强造血功能等，其抗凝血、抗肿瘤，燥湿利水功效与其利尿作用有关；半枝莲清热解毒、活血祛瘀、消肿止痛，起抗癌、止疼、退黄等作用；虎杖利湿退黄，清热解毒，起抗菌、抗病毒、抗癌抗氧化的作用；黄芪有增强机体免疫功能、保肝、利尿之功效；嚼床清热解毒，消疳积，退黄疸，去水肿；垂盆草清热利湿，有保肝，治疗肝炎，降低谷丙转氨酶，退黄的作用；田基黄消肿解毒，清热利湿，能凉血活血；解毒消肿，在此组合物中主要作用为退黄疸；鸡骨草具有清热解毒，舒肝散瘀的功效；隔山消主腹胀积滞，滋阴养血，健脾顺气，镇静止痛；玉米须利尿，消肝硬化腹水，开胃。本发明提供的组合物所用的抗肿瘤的作用机制包括调节抗体的生成，细胞因子的产生和免疫效应活性；其中的活血化瘀药可阻止肿瘤区周围纤维蛋白的沉淀，使免疫活性物质和(或)化疗药物易于进入肿瘤内部，直接诱发肿瘤细胞快速凋亡。本发明的中药是在苗药秘方基础上，通过长期临床实践、总结经验、调节配方而成。本发明的中药对于中晚期肝癌疗效好，尤其对于晚期肝癌，疗效优于其他现有药物治疗效果。采用本发明提供的组合物治疗中晚期肝癌能明显延长患者寿命，同时提高患者生活质量。本发明提供的中药，治疗费用低，毒副作用小，在治疗的同时提高人体抵抗力，调节身体平衡，达到标本兼治的效果。本中药可单独用于治疗肝癌，也可结合介入治疗治疗肝癌，还可结合心理疗法同时使用，效果更好。采用本中药结合介入治疗能扩大中药及介入治疗肝癌的应用范围，两者疗效相互促进，对治疗肝癌有明显优势。通过采用本发明提供的中药治疗后，晚期肝癌患者能从根本上控制肿瘤发展，并使原来不能耐受介入治疗的晚期肝癌病人能耐受介入治疗，从而获得根治的机会。根据本发明的中药可以制成药剂学上允许的各种剂型。为制成不同剂型，可在本发明的中药中引入医学上允许的辅料，如崩解剂、润滑剂、粘合剂、着色剂、矫味剂、泡腾剂、助悬剂、分散剂、表面活性剂、稳定剂等，以常规的中药制剂方法制备。如加2 3倍水温火煎2 3小时，取药液分2 3次口服。本发明口服有效日剂量为74 452g生药材，分2 3次服用。本发明人自2002年I月至今在湖南省湘西自治州肿瘤医院采用本发明的中药单 一治疗或结合介入综合治疗肝癌患者，取得满意疗效。
具体实施例方式为便于进一步了解本发明，以下结合典型实施例对本发明的技术方案进行描述。实施例各实施例所选药物及配比见下表。表I、各实施例所选药物及配比(g)
—I实施例I I实施例2 I实施例3 I实施例4 I实施趴
Wk~4"6 64
鳖甲_10_16_22_24_23_
蔹股蓝2216~20 一 2016
白花蛇舌草—2716242524 ~
白术_406090 10075 —
半枝莲—241520 2017 —
鹿杖126~9—108
黃芪_3242
7爵床-—14—1512
垂盆草―-1620 2016 ~
B 基黄_Ti~ 20—16
I鸟骨草-一-一 206
mm - -- - - 6
_玉米须 I- I- |9 丨20 116以上各实施例的药物可采取现有技术制成制剂，如采取水提、醇提或超临界萃取等方法提取活性成分或粉碎后制成制剂，还可加入适当辅料。病例I :张某某，女，1954年生。患者2002年6月在湘西自治州人民医院检查确诊为晚期肝癌，住院约一周余，医生建议其回家休息。2002年8月入我院检查，CT显示右肝巨大肿块，左肝多发子灶，癌组织占肝脏体积80%以上，少量腹水，低血糖，AFP1180ng/ml，慢性乙肝，肝癌诊断明确。患者一般情况不佳，精神、食欲差，乏力，腹胀，行走困难。2002年9月开始服用实施例I的制剂(单一治疗，日剂量142g生药材，分3次服用)。症状逐步好转。2002年12月复查，CT见腹水消失，AFP 990 ng/ml, CA125 138u/ml,食欲较治疗前增加，腹胀消失，继续服用乏力症状逐步改善，能背外孙步行约2000米赶集，并一直保持至2004年12月，2007年2月死于肝功能衰竭，治疗后生存4年以上。病例2 :丁某某，女，1945年生。2002年I月入我院检查为肝癌晚期，右肝巨大肿块，肝区疼痛，服用实施例I的制剂(日剂量142g生药材，分2次服用)结合介入综合治疗后，患者生活正常，有轻微病征。生存6年余。病例3，鲁某某，男，1960年生。2002年2月入我院，入院时为肝癌晚期，慢性乙肝，腹胀腹痛食欲不振，乏力，尤其肝区疼痛难忍，每天需注射3 4次杜冷丁，CT及彩超检查肝内肿瘤巨大，且有多发子灶，肿瘤组织占肝脏体积超过70%，肝硬化明显，少量腹水，门脉右支癌栓形成，肝癌转移。服用实施例2的制剂(单一治疗，日剂量181g生药材，分3次服用)。症状逐步好转。3天后疼痛明显减轻，无需再注射止痛药，一周后，食欲得到改善，腹胀减轻，精神较治疗前好，继续服用病情稳定，一直无需再用止痛药，每餐吃两小碗饭，生活能自理。于2008年8月死于肝功能衰竭，治疗后生存6年以上。病例4，田某某，男，1958年生。2002年3月检查为肝转移癌，右肝多发结节状肝癌，最大直径约4cm，服用实施例2的制剂(日剂量181g生药材，分3次服用)结合介入综合 治疗后，患者能正常工作和生活，无不适或病征。复查结果显示基本正常。患者死于2012年4月，治疗后生存10年以上。病例5，石某某，男，1945年生。2002年2月入我院检查为巨块型肝癌，肝硬化，腹水，乙肝，入院时精神差，乏力，纳差，肝区疼痛，服用实施例3的制剂(单一治疗，日剂量252g生药材，分3次服用)。一周后疼痛消失，腹胀减轻，一月后腹水消失，继续服用，患者能正常生活，无不适或病征。患者2010年6月死于肝硬化，治疗后生存8年以上。病例6，刘某某，男，1955年生。2002年I月在湘雅医院诊断肝癌，进行介入治疗后病灶继续扩大，AFP增高580ng/ml，CT增强扫描病灶强化明显，肿瘤仍然有活性，于2002年2月入我院诊治，服用实施例3的制剂，(日剂量252g生药材，分2次服用)结合介入治疗后肝癌病灶完全坏死，5月后痊愈，患者能正常工作和生活，无不适或病征。至今未复发，已生存10年以上。病例7，张某某，男，1944年生。2002年7月入院，肝癌晚期全身多发骨转移，疼痛明显、乏力纳差、腹胀、精神萎靡，入院后每天需注射杜冷丁三次，生活不能自理，CT检查肝脏巨大肿块IOX 14cm，中度腹水，AFP1430ng/ml，肝功能极差，经服用实施例4的制剂(单一治疗，日剂量300g生药材，分3次服用)后疼痛明显缓解，不需注射止痛药，腹胀减轻，食欲增加，肝功能逐步改善，服用一月后生活能自理，AFP下降至890ng/ml，CT复查见腹水消失，病灶稳定，大小基本同前。服药5月后，患者病情稳定，肝脏肿块无增大，肝功能部分指标较前有所恢复，病人生活基本自理，生存2年余。病例8，李某某，女，1950年生。左肝癌2000年I月在湘雅医院行左肝切除术后，I年后复发，于2001年11月在中国人民解放军第535医院行Y刀治疗，治疗后病灶进行性增大，由2cm增至10cm，2012年4月入我院治疗，服用实施例4的制剂(日剂量300g生药材，分3次服用)结合介入综合治疗，病情稳定。患者生活正常，有轻微病征。生存至今。病例9，龙某某，女，1950年生。于2002年3月入我院治疗，肝硬化、腹水、乙肝，入院时精神差，乏力，纳差，肝区疼痛，服用实施例5的制剂(单一治疗，日剂量281g生药材，分2次服用)一周后疼痛消失，腹胀减轻，一月后腹水消失，坚持服用，患者能正常生活及从事适当体力劳动，无不适或病征。生存至今。
病例10，石某某，男，1938年生。2002年I月入院，肝癌晚期，左肝巨大肿块，10 X 13cm，右肝多发大小不等子灶，服用实施例5的制剂(日剂量281g生药材，分3次服用)结合介入综合治疗后，病灶控制良好，患者生活正常，有轻微症状，生存至今。病例11，向某某，男，1968年生。2002年2月于湘雅医院及省肿瘤医院诊断为肝癌，肝内肿块大小约9cmX8cm，肝区疼痛，患者及家属不愿手术切除，2002年2月在我院服用实施例5的制剂(日剂量281g生药材，分3次服用)结合介入综合治疗后肿瘤缩小为5cmX4cm,症状减轻，疼痛消失，患者生活正常，无症状生存至今。
病例12，王某某，男，1954年生。1999年9月发现右肝肿块，大小约3cmX4cm，于湘雅医院诊断肝内占位，考虑肝癌，带药回家治疗，具体药物不详，2000年3月回湘雅医院复查，肿瘤迅速增大，大小约8cmX8cm，诊断肝癌，医师建议其手术切除，家属及本人未同意，回家服用中药治疗，自觉腹部胀痛，食欲欠佳，体重下降，2000年7月入我院复查，肿瘤进一步增大，大小10cmX9cm，服用实施例5的制剂(日剂量281g生药材，分3次服用)结合介入综合治疗后，肿瘤逐步缩小，2011年9月复查肿瘤大小4cmX 4cm，且残存的肿瘤组织内大部分病灶坏死，2011年12月复查，肝癌组织完全坏死，正常肝组织增生，患者症状缓解，食欲正常，体重增加，达到根治效果，2012年2月复查无复发，患者正常工作和生活，生存至
A
~1 ο
权利要求
1.一种用于治疗肝癌的中药，包含以下重量份数的组份蟾皮3 8份，鳖甲6 24份，绞股蓝10 25份，白花蛇舌草10 30份，白术25 100份，半枝莲15 25份，虎杖.5 13份。
2.根据权利要求I所述的用于治疗肝癌的中药，其特征在于还包含以下重量份数的可选组份黄芪25 60份，嚼床8 15份，垂盆草15 30份，田基黄15 30份，鸡骨草.6 30份。
3.根据权利要求I或2所述的用于治疗肝癌的中药，其特征在于还包含以下重量份数的可选组份隔山消6 12份，玉米须10 50份。
4.根据权利要求I所述的用于治疗肝癌的中药，其特征在于蟾皮取3 6份，鳖甲15 .24份，绞股蓝15 20份，白花蛇舌草15 25份，白术50 100份，半枝莲15 20份，虎杖6 10份。
5.根据权利要求4所述的用于治疗肝癌的中药，其特征在于还包含以下重量份数的可选组份黄芪30 50份，嚼床10 15份，垂盆草15 20份，田基黄15 20份，鸡骨草.6 20份。
6.根据权利要求4或5所述的用于治疗肝癌的中药，其特征在于还包含以下重量份数的可选组份隔山消为6 10份，玉米须10 20份。
7.根据权利要求4所述的用于治疗肝癌的中药，其特征在于蟾皮取4份，鳖甲23份，绞股蓝16份，白花蛇舌草24份，白术75份，半枝莲17份，虎杖8份。
8.根据权利要求7所述的用于治疗肝癌的中药，其特征在于还包含以下重量份数的可选组份黄芪42份，嚼床12份，垂盆草16份，田基黄16份，鸡骨草6份。
9.根据权利要求7或8所述的用于治疗肝癌的中药，其特征在于还包含以下重量份数的可选组份隔山消6份，玉米须16份。
全文摘要
本发明提供了一种疗效更好，无毒副作用，患者耐受性好，治疗成本低的用于治疗肝癌的中药。本发明的中药包含蟾皮、鳖甲、绞股蓝、白花蛇舌草、白术、半枝莲、虎杖；还可包含黄芪、嚼床、垂盆草、田基黄、鸡骨草、隔山消、玉米须中的一种或多种。本中药对于中晚期肝癌疗效好，尤其对于晚期肝癌，疗效优于现有药物治疗效果。本中药可单独用于治疗肝癌，也可结合介入治疗治疗肝癌，还可结合心理疗法同时使用，效果更好。
文档编号A61K36/899GK102688317SQ201210208240
公开日2012年9月26日 申请日期2012年6月25日 优先权日2012年6月25日
发明者鲁邦卫 申请人:鲁邦卫