专利名称：一种治疗婴幼儿腹泻的药物及其制备方法
技术领域：
本发明是一种治疗婴幼儿腹泻的药物及其制备方法，属中医药领域。
背景技术：
腹泻是指脾胃功能失常，出现大便稀烂或如水样，便次增多，常伴呕吐、不欲食、腹胀痛等症状的一种病症。本病一年四季均可发生，尤以夏秋季多见，因夏秋暑湿过盛，食物易于变质，小儿形气未充，脾胃娇嫩，过服寒凉药物、误服变质食物、生冷寒凉、油腻食物，极易损伤脾胃而致腹泻呕吐；由于冬、夏季气候寒热变 化大，冬季气候寒冷，婴幼儿稚阳之体不耐寒凉，故每年农历10月份以后的冬季腹泻也很严重，甚或引起流行。本病为小儿最常见而较严重的疾病，尤以两岁以下的婴幼儿最为多见，年龄越小，发病率越高，病情越是严重。轻症治疗及时处理恰当常很快痊愈，重症失治误治则预后较差，可很快耗阴伤阳，出现阴阳两伤(脱水、亡阳)，抽搐、衰竭而亡，或日久迁廷不愈而成“疳证”，严重影响生长发育。宋·钱乙《小儿药证直诀》云“吐泻久不差者，可导致脾虚生风而成慢惊”，“吐泻久病，……津液燥损，亦能成疳。”清·陈复正《幼幼集成》将各家论述归纳云“泄泻有五寒、热、虚、实、食积也。”并提出辩证和治则，他说“凡泄泻肠鸣腹不痛者是湿，宜燥渗之；饮食入胃不住，或完谷不化者是气虚，宜温补；腹痛肠鸣泻水，痛一阵泻一阵者是火，宜清利之；时泻时止，或多或少者是痰积，宜豁之；腹痛甚而泻，泻后痛减者为食积，宜消之；体实者下之，如脾虚已久，大肠不禁者，宜涩之；元气下陷者，升提之。”本发明主要针对婴幼儿腹泻，其临床表现主要为泻下稀烂不消化状，乳块，或水样便，淡黄色，白色，或绿色，昼夜泻十余次，甚则滑泻不禁，泻下物清冷，或腥秽，有锼酸臭气味，常伴呕吐，不欲乳食，腹胀、肠鸣、腹痛等症；患儿面色萎黄，或苍白，消瘦，哭闹不安，精神萎靡不振，不发热而肢冷，经口服西药或输液治疗无效者。中医辩证为脾胃虚弱，中阳不振，湿浊中阻，乳食停滞不化。多因食生冷瓜果，变质乳食，肉类油腻，或过服寒凉药物损伤脾胃；久泻不止者，肾命火衰，火不暖土，泻下清冷，完谷不化，失禁，滑泻不止，脱肛，腹胀如鼓，不欲食，瘦弱疲惫，双目下陷，目光无神，哭闹不宁，声低息微，元气将竭(脱水衰竭)的危重证。病已致此，若再失治误治，多不能救。湿与滞为泄泻病理的基本因素。泄泻的临床症状虽很复杂，但其致病的基本因素是湿和滞。故《素问 阴阳应象大论》说“湿胜则濡泻。”由于脾主运化，喜燥恶湿，而湿邪最易伤脾，若脾阳不足，运化失司，则反为湿困，停积而为湿为滞，致使肠道不能维持正常的分清别浊功能，则水湿积滞下趋大肠而为泄泻。外感风寒湿邪，或过食生冷瓜果油腻之品，或增添辅食过早过量，或饥饱无常，或餐具、乳食不洁，变质，都是损伤脾胃造成腹泻的原因。《景岳全书·泄泻》中指出“泄泻之本无不由于脾胃。盖胃为水谷之海，而脾主运化，使脾健胃和，则水谷腐熟，而化气化血，以行营卫。若饮食失节，起居不时，以致脾胃受伤，则水反为湿，谷反为滞，精华之气不能输化，乃致合污下降，而泻利作矣。”肾为先天之本藏命门真火，脾为后天之本主受纳，腐熟、运化水谷精微，若肾阳不足，命火虚衰，火不暖土则成为脾虚腹泻，或脾虚久泻累及肾阳，命火衰微导致脾阳虚而见下利清谷之候。《景岳全书·泄泻》云“肾为胃关，开窍于二阴，所以二便之开闭，皆肾脏之所主，今肾中阳气不足，则命门火衰，而阴寒独藏，……而令人洞泄不止也。”小儿的生理特点是形气未充，脾胃娇嫩，五脏怯弱，“稚阴未充，稚阳未长”，“易虚易实，易寒易热”，因此不能把小儿看成是成人的缩影。小儿腹泻最耗阴伤阳，凡病情严重，或失治误治常出现阴脱阳越的危重症。且久泻伤脾，土虚不能生金制木，滋肾涵肝，以致肝木无制，虚风内动，出现慢^(风或慢脾风，抽搐痉挛等危重症候，万不可轻视。本发明是在长期医疗实践中研究总结而成，经临床长期应用疗效确切，救人无数，是值得开发济世的秘验方。经检索尚未发现与本发明类似的药剂。
发明内容
I、本发明药物及其重量的配比是潞党参10-50份、白术10-50份、茯苓10-50份、甘草10-30份、白附片10-30份、 干姜10-20份、砂仁10-30份、防风10-30份、白芍10-30份、广藿香10-30份、陈皮10-30份、乌药6-20份、小茴香10-20份、山楂10-40份、车前子10-40份。2、本发明药物的优选重量配比是潞党参10-30份、白术10-30份、茯苓10_30份、甘草10_20份、白附片10_20份、干姜10-20份、砂仁10-20份、防风10-30份、白芍10-30份、广藿香10-20份、陈皮10-20份、乌药6-15份、小茴香10-20份、山楂10-30份、车前子10-30份。3、本发明药物的最佳重量配比是潞党参30份、白术30份、茯苓20份、甘草10份、白附片15份、干姜10份、砂仁10份、防风15份、白芍20份、广藿香15份、陈皮10份、乌药10份、小茴香10份、山楂20份、车前子20份。4、本发明配方方解本发明配方采用潞党参、白术、茯苓、甘草四君子汤，健脾补气利湿止泻为君药；用白附片、干姜、砂仁温命门助脾阳，补火生土，助脾胃腐熟运化水谷，吸收输布精微的功能，为臣药；用防风、白芍、广藿香、陈皮、乌药、小茴香祛风疏肝，缓急，芳香化浊，温中理气，消胀满，治腹痛为佐药；用山楂消食化积，车前子利小便而实大便，分清别浊为使药。全方配伍严谨，用药精当，共奏温中健脾和胃止泻、止吐，调和肝脾、理气消胀止痛的功效。5、本发明配方各药物的性味功效潞党参本品甘平，不腻不燥，补脾肺之气，善补中气，用于食少便溏，四肢倦怠，气虚、血虚，津亏气短。白术本品甘温苦燥，善补脾益气燥湿，为健脾要药，治脾胃虚弱诸证，又能利水，消痰饮、退水肿，固表止汗。茯苓本品甘、淡、平、入心、脾、肾经，甘补淡渗，作用平和，利水而不伤正，为利水渗湿要药，治脾胃虚弱、心悸失眠，为健脾宁心安神之常品。甘草甘、平、益气补中，治脾胃虚弱，用于心气不足之心动悸，脉结代，又能祛痰止咳，益气润肺，缓急止痛，用于脘胀及四肢挛急作痛，能解疮毒，食毒和百药毒，调和药性。白附片本品回阳救逆，补火助阳，散寒止痛，上助心阳，中温脾阳，下补肾阳，有回阳救逆之功。干姜本品温中散寒，回阳通脉，温肺化饮，能助脾胃之阳气，为温中散寒要药。砂仁化湿开胃，温脾止泻，理气安胎，本品辛香温散，芳香化中焦湿浊，温理脾胃滞气，除脘腹胀满，具有良好的化湿开胃，温脾止泻，理气安胎作用。防风祛风解表，胜湿止痛，止痉，本品有祛风解表，散寒止痛，解痉作用，又具疏肝理脾作用，治肝气乘脾之腹痛泄泻，泻后痛减者。白芍养血调经，平肝止痛，敛阴止汗，治肝脾不调、腹痛泄泻，及脘腹四肢拘挛疼痛。广藿香化湿、解暑、止呕，本品芳香辛散，微温化湿而不燥热，功善化湿醒脾，和中止呕，解暑发表。陈皮理气健脾，燥湿化痰，用于脾胃气滞，脘腹胀痛，呕恶纳呆，又能燥湿化痰，理肺气，痰湿雍滞。乌药行气止痛，温肾散寒，本品善行气止痛，用于寒凝气滞所致的胸腹、肋痛，又有温肾散寒、缩尿止遗，疝气、痛经。小茴香散寒止痛，理气和中，本品入肝能散寒理气止痛，入肾能助阳补火以温肾，入胃能理气和中开胃，中寒气滞脘腹胀痛。山楂消食化积，行气散瘀，本品能消饮食积滞，油腻肉积，有健脾消食，行滞止泻止痛之功，治伤食腹痛泻，胀满，又有化瘀散结止痛作用。车前子利尿通淋，除湿止泻，清肝明目，清肺化痰，本品善利水湿，分清浊而止泻，擅治湿盛之水泻。四、制备方法I、将本发明最佳重量配比的各种药物净化，干燥，称足分量，分别盛装备用。2、将白附片用粗砂拌炒至黄色发泡，嚼之无麻味。3、将山楂炒至焦黄，白术麸拌炒至焦黄。4、将诸药合匀碎为粗末，加8倍量的饮用水浸泡24h，每隔8h搅拌一次。5、将浸泡24h后的药末和水加热煮沸I. 5h，过滤取汁，再将药渣加水6倍量，煮沸2h，过滤取汁；将两次所得药液合匀，煮沸半h，再过滤澄清。6、将澄清药液按口服液的常规制备方法，制备成口服液，分装在玻璃瓶中，每瓶10ml，封装灭菌，每6支为一盒，配备吸管盒装。7、将制备方法第5项取得的澄清药液，按颗粒剂的常规制备方法，制备为颗粒，医用塑料袋包装，每袋5g，灭菌，每6袋包装为一盒。8、本发明药物所制备的口服液、颗粒剂，是任何药剂学上所说的剂型，方便小儿服
用。权利要求
1.本发明药物及其重量的配比是 潞党参10-50份、白术10-50份、茯苓10-50份、甘草10-30份、白附片10-30份、干姜10-20份、 砂仁10-30份、防风10-30份、白芍10-30份、广藿香10-30份、陈皮10-30份、乌药6-20份、 小茴香10-20份、山楂10-40份、车前子10-40份。
2.本发明药物的优选重量配比是 潞党参10-30份、白术10-30份、茯苓10-30份、甘草10-20份、白附片10-20份、干姜10-20份、 砂仁10-20份、防风10-30份、白芍10-30份、广藿香10-20份、陈皮10-20份、乌药6-15份、 小茴香10-20份、山楂10-30份、车前子10-30份。
3.本发明药物的最佳重量配比是 潞党参30份、白术30份、茯苓20份、甘草10份、白附片15份、干姜10份、砂仁10份、防风15份、 白芍20份、广藿香15份、陈皮10份、乌药10份、小茴香10份、山楂20份、车前子20份。
4.将本发明最佳重量配比的各种药物净化，干燥，称足分量，分别盛装备用。
5.将白附片用粗砂拌炒至黄色发泡，嚼之无麻味；山楂炒至焦黄，白术麸拌炒至焦黄。
6.将诸药合匀碎为粗末，加8倍量的饮用水浸泡24h，每隔8h搅拌一次。然后将浸泡24h后的药末和水加热煮沸I. 5h，过滤取汁，再将药渣加水6倍量，煮沸2h，过滤取汁；将两次所得药液合匀，煮沸半h，再过滤澄清。
7.将澄清药液按口服液的常规制备方法，制备成口服液，分装在玻璃瓶中，每瓶10ml，封装灭菌，每6支为一盒，配备吸管盒装。
8.将制备方法第5项取得的澄清药液，按颗粒剂的常规制备方法，制备为颗粒，医用塑料袋包装，每袋5g，灭菌，每6袋包装为一盒。
9.本发明药物所制备的口服液、颗粒剂，是任何药剂学上所说的剂型，方便小儿服用，要求权利保护。
全文摘要
本发明是一种治疗婴幼儿腹泻的药物及其制备方法，属中医药领域。本发明是由潞党参、白术、砂仁等15种药物制备而成的口服液、颗粒剂。腹泻是指脾胃功能失常，出现大便稀烂或如水样，便次增多，常伴呕吐，不欲食，腹胀痛等症状，四季均可发病，夏秋季暑湿过盛最易发病，冬季气候寒冷，婴幼儿稚阳之体不耐风寒，每年冬季腹泻也很严重，甚或引起流行。本发明主要针对婴幼儿易受风寒，脾胃虚弱，不化水谷，或过服寒凉药物、生冷瓜果、肉食油腻、变质食物损伤脾胃所引起的腹泻、呕吐、腹胀痛等症，以及冬季腹泻或久泻不止造成的危重症。本发明是在医疗实践中研究总结，并经长期临床应用疗效确切，救人无数的秘验方，经检索尚未发现与本发明类似的药剂。
文档编号A61P1/12GK102716454SQ20121021686
公开日2012年10月10日 申请日期2012年6月17日 优先权日2012年6月17日
发明者廖天源 申请人:廖天源