一种解酒护肝的中药组合物及制备方法
【专利摘要】本发明公开了一种解酒保肝组合物，包括如下重量份的原料配比：枳椇子4-10份；葛根2-6份；陈皮4-10份；绿茶4-8份；罗汉果1-3份。本发明还公开了该组合物有效成分的提取方法，包括如下步骤：水提、过滤；大孔树脂吸附、乙醇洗脱；真空减压浓缩、真空干燥。本发明所述的解酒组合物具有成本低、安全性高的优点，产品组合后具有极佳的口感和解酒保肝效果。本发明的解酒组合物结果提取后，去除了吸附在原料上的灰尘和杂质，并且将残留农药去除，产品更加健康安全。
【专利说明】一种解酒护肝的中药组合物及制备方法
【技术领域】
[0001]本发明涉及一种解酒护肝的中药组合物，属于中药领域。
【背景技术】
[0002]酒是人们日常生活的常用饮品，全世界大部分民族都有饮酒的习惯，随着人们生活水平的提高，加之日常生活或接待过程中难免会饮酒，尤其是过量饮酒，会造成身体代谢异常，如心律加速、头晕、头痛、恶心等。
[0003]目前已有的缓解酒后症状的产品大多采用控制精神系统的化学药品以及含有传统中药类组方，在产品归类上属于药品或保健品行列控制，难以推广，尤其是其过量服用后，大多会有肝毒性或肾毒性，对身体造成损伤，尤其是在人处于酒醉状态下，其服用剂量难以控制，后果可能较为严重。
[0004]目前有各种解酒护肝的中药组合物被披露。中国专利CN1448166A公开了一种纯天然解酒护肝冲剂及其制备方法；中国专利CN101785515A公开了一种木蜜解酒茶。上述解酒组合物虽然具有一定的解酒功效，但是由于成分中并非都是药食同源的组分，同时原料中都会有农药残留，长期服用会具有一定的副作用。因此，开发一种安全性高、解酒效果好、口感良好的解酒产品成为技术人员面临的一个课题。
【发明内容】
[0005]本发明的目的是提供一种解酒效果好的中药组合物。
[0006]本发明的另一目的是提供一 种具有良好口感的解酒药物组合物。
[0007]本发明的另一个目的是提供一种具有市场价格竞争力的解酒药物组合物，在保证具有良好的解酒效果和口感的情况下，不会因为配方的组分成本过高而增加消费者的经济负担。
[0008]为达到上述目的，本发明采用以下原料配比(重量):
积犋子4-10份；葛根2-6份；陈皮4-10份；绿茶4-8份；罗汉果1-3份。
[0009]优选的，本发明的解酒组合物采用以下原料配比(重量):
积犋子5-8份；葛根3-5份；陈皮5-8份；绿茶5-7份；罗汉果2_3份。
[0010]更优选的，本发明的解酒组合物采用以下原料配比(重量):
枳犋子6份；葛根4份；陈皮6份；绿茶6份；罗汉果3份。
[0011]按照传统中医药的方法，可以将本发明药物组合物制成汤剂直接服用，也可以将上述原料粉碎后直接冲泡，还可以经过提取加工制成提取物与适当的辅料一起制成药剂学上任意制剂。
[0012]本发明的药物可以采用中药制剂的常规方法制备成任何常规内服制剂。例如可以将这些原料药研磨成粉末混合均匀制成散剂冲服；可以将这些原料药一起水煎，然后浓缩成水煎液制成；但是为了使该药物的各原料更好地发挥药效，优选采用下列工艺进行提取，但是这些不能用于限制本发明的保护范围。[0013]本发明所述组合物有效成分提取方法包括如下步骤:
(1)将原料加水提取2次，过滤，合并滤液；
(2)滤液上非极性大孔树脂，分别用水、20%~60%乙醇第一次洗脱、60%~95%乙醇第二次洗脱，收集洗脱液；
(3)真空减压浓缩至相对密度1.20~1.25g/cm3的浸膏；
(4)温度60~95°C，真空干燥，粉碎过60目筛，即得。
[0014]优选的，本发明的组合物有效成分提取方法包括如下步骤:
Cl)将原料加水提取2次，第一次加入6-10倍量水，温度90°C~100°C保持1.5-3小时，过滤；第二次加入4-8倍量水，温度90°C~100°C保持0.5-1.5小时，过滤，合并滤液；
(2)滤液上非极性大孔树脂，分别用水、20%~60%乙醇第一次洗脱、60%~95%乙醇第二次洗脱，收集洗脱液；
(3)蒸汽压力0.01~0.09Mpa，真空度-0.03~-0.08Mpa，温度60~80°C，浓缩至相对密度1.20~1.25g/cm3的浸膏(50~55°C测)
(4)真空度-0.04~-0.09Mpa，温度60~95°C，干燥，粉碎过60目筛，即得。
[0015]优选的，步骤(2)中乙醇洗脱液体积浓度分别为:第一次30%~55% ;第二次70%~90% ;更优选的，洗脱乙醇的体积浓度分别为:第一次35% ;第二次75%。
[0016]优选的，步骤(3)中蒸汽压力0`.04~0.07Mpa,真空度-0.04~-0.06Mpa,温度65~75°C，浓缩至相对密度1.20~1.25g/cm3的浸膏。
[0017]更优选的，步骤(4)中蒸汽压力0.05Mpa，真空度-0.06Mpa，温度70°C，浓缩至相对密度1.23g/cm3的浸膏。
[0018]本发明将浸膏合并后，再按常规方法制成制剂。例如，可以与任何一种或一种以上药剂学上辅料如淀粉、糊精、乳糖、微晶纤维素、羟丙甲基纤维素、聚乙二醇、硬脂酸镁、微粉硅胶、木糖醇、乳糖醇、葡萄糖、甘氨酸、苯甲酸钠、甘露醇、甘氨酸等混合制成片剂、胶囊、颗粒剂、口服液、缓释制剂、控释制剂、滴丸、混悬剂等等。
[0019]本发明所述的解酒组合物具有成本低、安全性高的优点，产品组合后具有极佳的口感和解酒保肝效果。本发明的解酒组合物结果提取后，去除了吸附在原料上的灰尘和杂质,并且将残留农药去除,产品更加健康安全。
[0020]试验例
试验例I乙醇致大鼠平衡失调试验
1、资料与方法
1.1.1材料本发明实施例五的中药组合物，对照I组为CN1448166A实施例1的中药组合物，对照2组为CN101785515A实施例1的中药组合物。
[0021]1.1.2动物SD大鼠，体重172±26g，雌雄各半，合格证号:scxk(京)-11_2006，由北京维通利华实验动物技术有限公司提供。
[0022]1.2 方法
取SD大鼠200只，随机分成5组，即空白对照组、乙醇模型组，本发明组合物组，对照I组、对照2组，每组40只。灌胃给药，5g/kg，空白对照组、乙醇模型组，灌胃等容量生理盐水。灌胃后30min，除空白对照组给予等体积的生理盐水外，其余各组分别灌胃35%乙醇
0.lml/10go然后将大鼠放在XZC-4B型转棒式疲劳仪的转棒上，以16转/分的速度迫使大鼠在转棒上运动，记录Ih内每只大鼠在转棒上的停留时间。
[0023]2、统计学方法
采用SSPS17.0统计学软件进行分析，计量资料数据用均数土标准差表示，比较采用t检验，计数资料进行X2检验，以P < 0.05为差异有统计学意义。
[0024]3、结果 结果见表1
表1乙醇致大鼠平衡失调试验(_
【权利要求】
1.一种解酒保肝组合物，包括如下重量份的原料配比:积犋子4~10份；葛根2~6份；陈皮4~10份；绿茶4~8份；罗汉果I~3份。
2.根据权利要求1所述的组合物，其特征在于，包括如下重量份的原料配比:枳犋子5~8份；葛根3~5份；陈皮5~8份；绿茶5~7份；罗汉果2~3份。
3.根据权利要求1或2所述的组合物，其特征在于，包括如下重量份的原料配比:枳犋子6份；葛根4份；陈皮6份；绿茶6份；罗汉果3份。
4.一种权利要求1~3所述的解酒组合物的制备方法，包括如下步骤: (1)将原料加水提取2次，过滤，合并滤液； (2)滤液上非极性大孔树脂，分别用水、20%~60%乙醇第一次洗脱、60%~95%乙醇第二次洗脱，收集洗脱液； (3)真空减压浓缩至相对密度1.20~1.25g/cm3的浸膏； (4)温度60~95°C，真空干燥，粉碎过60目筛，即得。
5.根据权利要求4所述的制备方法，其特征在于，包括如下步骤: (1)将原料加水提取2次，第一次加入6~10倍量水，温度90°C~100°C保持1.5~3小时，过滤；第二次加入4~8倍量水，温度90°C~100°C保持0.5-1.5小时，过滤，合并滤液； (2)滤液上非极性大孔树脂，分别用水、20%~60%乙醇第一次洗脱、60%~95%乙醇第二次洗脱，收集洗脱液； (3)蒸汽压力0.01~0.09Mpa，真空度-0.03~-0.08Mpa，温度60~80°C，浓缩至相对密度1.20~1.25g/cm3的浸膏； (4)真空度-0.04~-0.09Mpa，温度60~95°C，干燥，粉碎过60目筛，即得。
6.根据权利要求4或5所述的制备方法，其特征在于，所述的步骤(2)中乙醇洗脱液体积浓度分别为:第一次30%~55% ;第二次70%~90%。
7.根据权利要求6所述的制备方法，其特征在于，所述的步骤(2)中乙醇洗脱液体积浓度分别为:第一次30%~55% ;第二次70%~90%。
8.根据权利要求7所述的制备方法，其特征在于，所述的步骤(2)中乙醇洗脱液体积浓度分别为:第一次35% ;第二次75%。
9.根据权利要求5所述的制备方法，其特征在于，所述的步骤(3)中蒸汽压力0.04~0.07Mpa,真空度-0.04~-0.06Mpa,温度65~75°C，浓缩至相对密度1.20~1.25g/cm3的浸膏。
10.根据权利要求5所述的制备方法，其特征在于，所述的步骤(4)中蒸汽压力0.05Mpa，真空度-0.06Mpa，温度70°C，浓缩至相对密度1.23g/cm3的浸膏。
【文档编号】A61K36/82GK103505563SQ201210217231
【公开日】2014年1月15日 申请日期:2012年6月28日 优先权日:2012年6月28日
【发明者】崔卜东, 贾林 申请人:天津天狮生物发展有限公司