一种含有壳聚糖的组合物的制作方法
【专利摘要】一种含有壳聚糖的组合物。本发明涉及一种具有调节血脂或预防高脂血症功能的保健品组合物。本发明的技术方案是：一种具有预防或调节血脂功能的组合物，其特征在于，每100g产品中含有壳聚糖99.5g，维生素C?0.5g。
【专利说明】一种含有壳聚糖的组合物
【技术领域】
[0001]本发明涉及一种具有调节血脂或预防高脂血症功能的保健品组合物。
【背景技术】
[0002]血脂是血浆中甘油三脂、胆固醇等中性脂肪和磷脂、糖脂、固醇、类固醇等类脂的总称。血脂异常通常指血浆中胆固醇和(或)甘油三酯升高，俗称高血脂症，高血脂症属体内脂质代谢紊乱所致。
[0003]近年来，随着人们生活水平的提高，及生活习惯和饮食习惯的改变等多因素影响，高脂血症发病率有明显升高趋势，有资料报道，我国成年人血脂异常患病率18.6%，人数已高达1.6亿，35岁以上的人群中有2500人同时患有高血压和高脂血症。高脂血症危害是隐匿、逐渐、进行性和全身性的，是人类健康的隐形杀手。因血脂过高诱发的动脉粥样硬化、冠心病、心肌梗死等心脑血管疾病已成为威胁人类健康的重要因素之一。
[0004]目前，治疗高脂血症的药物有HMG-CoA类还原酶抑制剂、胆汁酸螯合剂类、苯氧芳酸类等药物，但在治疗高血脂症的同时，都存在一定的副作用。为了保护人类健康，提高人类生活质量，迫切的需要一种具有预防或调节血脂功能的保健食品。
【发明内容】
[0005]发明目的:本发明的目的是提供一种具有预防或调节血脂功能的组合物。
[0006]技术方案
[0007]本发明的技术方案是:一种具有预防或调节血脂功能的组合物，其特征在于，每100g产品中含有壳聚糖99.5g·，维生素C 0.5g。
[0008]本发明优选的技术方案是壳聚糖的脱乙酰度> 90%。
[0009]本发明优选的技术方案是壳聚糖的分子量在< 5万。
[0010]本发明优选的技术方案是壳聚糖为高密度壳聚糖。
[0011]本发明产品可以做成胶囊，0.3g/粒，适宜的服用方式是每日午餐及晚餐前各食用一次，每次3-4粒。
[0012]本品是以壳聚糖、维生素C为主要原料制成的保健食品，经功能试验证明，具有调节血脂的保健功能。
[0013]本发明产品适用于血脂偏高者或高血脂症人群。
[0014]本发明产品的制备方法是
[0015]第一步称取处方量的壳聚糖、维生素C，分别过120目筛。
[0016]第二步制备质量百分比为I %的食用冰乙酸溶液。
[0017]第三步制粒
[0018]将壳聚糖加入湿法制粒机中，加入I %食用冰醋酸溶液，关闭锅盖，开启搅拌，使混合均匀，再用20目锦纶网制粒。
[0019]第四步干燥[0020]将制得的颗粒转入热风循环烘箱中，在65~70°C的条件下干燥约3.5h，干燥至水分< 6.0%，干燥完毕，关闭蒸汽，凉至室温。
[0021]第五步整粒
[0022]设备:摇摆颗粒机
[0023]工艺:用20目锦纶网整 粒，在整粒的过程中随时检查筛网是否破损。
[0024]第六步总混
[0025]采用等量递加法将整粒后的颗粒及维生素C，加到三维运动混合机中，开机混合。将混合均匀的颗粒取样，检测含量，符合中间品质量要求后进行胶囊充填。
[0026]第七步胶囊充填。
[0027]本发明的有益效果是获得了一种具有预防或调节血脂功能的组合物。动物实验证明，在食用高脂饲料情况下，本发明组合物能显著抑制TC、TG的升高。
[0028]实施例1处方:壳聚糖0.2985Kg，维生素C 0.0015Kg,食用冰乙酸0.0048Kg,纯化水0.4728Kg。按技术方案部分描述的制备方法制备1000粒胶囊。
[0029]试验例I试验动物健康Wistar大鼠60只，雌性,体重150~200g。
[0030]高脂饲料:基础饲料78.8 %，胆固醇I %，猪油10 %，蛋黄粉10 %，胆盐0.2%。
[0031]试验方法:以基础饲料喂大鼠观察7天，取尾血，酶法测定血清总胆固醇(TC)、甘油三脂(TG)，高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)，根据TC水平将动物随机分为6组，分别为:高脂对照组；3个本发明受试动物组(服用本发明组合物，剂量:0.17,0.33,1.0g/kg体重)；2个壳聚糖对照组(服用壳聚糖，剂量:0.31、0.958/1^体重)。受试动物组服用产品用蒸馏水稀释至所需浓度，自正式实验开始，各组动物换用高脂饲料，受试动物组灌胃给予不同剂量的本发明产品，壳聚糖对照组灌胃给予不同剂量的壳聚糖。
[0032]高脂对照组给予同体积的蒸馏水，灌胃量按每100g体重Iml计算，每日一次，连续36天。取尾血测定各项指标。
[0033]本发明样品配制:低剂量组:0.17g产品配制为IOml水溶液；中剂量组:0.33g产品配制为IOml水溶液；高剂量组；1.0g产品配制为IOml水溶液。
[0034]壳聚糖对照品样品配制:中剂量组:0.31g壳聚糖配制为IOml水溶液；闻剂量组:
0.95g壳聚糖配制为IOml水溶液。
[0035]实验结果:
[0036]表1试验对大鼠体重的影响
[0037]
组别(g/kg.体重)动物数，只实验前体重，g 实验后体重，g 增重，g
对照组10187.9+14.8289.8 + 21.3 101.9 + 25.7
本发明组 0.17g 10181.7 + 14.7278.6 + 31.3 97.6 + 18.2
本发明组 0.33g 10184.4 + 12.8285.6 + 24.7 98.1 + 28.7
本发明组 1.0Og 10180.1 + 13.9273.0 + 26.4 92.9 + 28.3
【权利要求】
1.一种具有预防或调节血脂功能的组合物，其特征在于，每100g产品中含有壳聚糖99.5g，维生素 C 0.5g。
2.权利要求1所述组合物，其特征在于，壳聚糖的脱乙酰度>90%。
3.权利要求1所述组合物，其特征在于，壳聚糖为高密度壳聚糖。
4.权利要求1所述组合物，其特征在于，壳聚糖的分子量<5万。
5.权利要求1所述组合物的制备方法，其特征在于， 第一步称取处方量的壳聚糖、维生素C，分别过120目筛； 第二步制备质量百分 比为1%的食用冰乙酸溶液； 第三步将壳聚糖加入湿法制粒机中，加入I %食用冰醋酸溶液，关闭锅盖，开启搅拌，使混合均匀，再用20目锦纶网制粒； 第四步将制得的颗粒转入热风循环烘箱中，在65~70°C的条件下干燥； 第五步用20目锦纶网整粒； 第六步采用等量递加法将整粒后的颗粒及维生素C，加到三维运动混合机中，开机混合； 第七步胶囊充填。
【文档编号】A61K31/375GK103565821SQ201210253328
【公开日】2014年2月12日 申请日期:2012年7月23日 优先权日:2012年7月23日
【发明者】黄爱玲 申请人:迪沙药业集团有限公司, 迪沙药业集团山东迪沙药业有限公司