专利名称：一种奶牛复方助孕栓的制备方法
技术领域：
本发明属于兽用药物、化工领域，特别涉及一种兽用栓剂的制备方法。
背景技术：
复方“理囊散”由十余味中药组成，主要用于治疗卵巢囊肿和排卵延迟等原因造成的奶牛不孕症，但作为散剂具有用药量大，使用不便，质量可控性差等缺点，影响其临床应用。基于以上缺点，我们应用现代制药技术将其改为栓剂，便于推广应用。栓剂是一种近年来新发展的兽用局部用药剂型，将中药复方中的活性成分提取出来，按栓剂的制作方法制备，并根据药物性质选用适宜的基质和附加剂。栓剂与传统的散剂比较具有作用迅速，药物利用率高，应激性小，成本低，操作方便等优点，其最明显的优势是质量可控，改变了用药途径，使药物直达患处，能对病症进行直接治疗。
发明内容
本发明公开了一种奶牛复方助孕栓的制备方法，目的是提供一种操作简便、成本低、效果好的奶牛助孕栓的制备方法。本发明由中药复方理囊散为原料制成栓剂，使用的辅料为聚乙二醇4000，聚乙二醇6000，吐温-80，其所用的用量为PEG4000: PEG6000:吐温-80 = 1: 1: 0.1。本发明所采用的技术方案如下:(I)将中药复方理囊散粉碎混匀备用。
(2)将粉碎的中药复方加入12倍的水，浸泡3h，利用水蒸气蒸馏法提取挥发油，收集挥发油备用，药液滤出得滤液1，浓缩得浓缩液备用，滤渣I保存备用。(3)将滤渣I以60%乙醇为溶剂，料液比(m: v) I: 12，超声提取3次，每次30min，过滤，得滤液II，然后在40°C 65°C下减压浓缩，得浓缩液备用，滤渣II备用。(4)滤渣II以水为提取溶剂，料液比(m: v)l: 10，超声提取25min，过滤得滤液III，然后在60V 65°C下减压浓缩，得浓缩液备用。(5)合并浓缩液，再浓缩至每毫升含5g生药的浸膏。(6)按PEG4000: PEG6000:吐温-80为1:1: 0.1称取基质，置水浴上加热溶解，加入等量的浸膏，混匀后降温至50°C 55°C，再加入挥发油，制备栓剂。本发明根据“依方选法”和中药制剂“变形不变性”的原则，将中药复方“理囊散”中的活性成分提取出来，制成栓剂。其主要优点是:制备方法工艺先进，操作简便，成本低，疗效稳定可靠，是一种绿色环保、质量可控、促孕效果明显的优良制剂。
具体实施方案将中药复方理囊散粉碎混匀，取适量加入12倍的水，浸泡3h，利用水蒸气蒸馏法提取挥发油，收集挥发油备用，药液滤出得滤液I，滤渣I;滤液I浓缩得浓缩液备用，滤渣I以60%乙醇为溶剂、固液比1: 10、超声提取3次，每次30min，过滤，得滤液II，滤渣II;将滤液II减压蒸发，回收乙醇，得浓缩液备用；滤渣II以水为提取溶剂，料液比(m: v) 1: 10，超声提取25min，过滤，得滤液III，然后在60°C 65°C下减压浓缩，得浓缩液备用。称取PEG4000、PEG6000、浸膏、吐温-80，其比例为1: 1: 0.1，先将PEG4000、PEG6000、吐温-80倒入于75°C的配料罐内；完全熔融混匀后，再加入浸膏，持续搅拌至色泽均匀一致后，将其温度降至50°C 55°C，再将挥发油加入基质液中混匀，再迅速将其灌模制栓。所制得药栓按药典要求进行检测。
权利要求
1.奶牛助孕栓，其特征在于由中药复方理囊散为原料提取活性成分，将活性成分加入基质及附加剂制成栓剂。
2.根据权利要求1所述的助孕栓，其特征在于使用辅料为适量的PEG4000、PEG6000、吐温-80。
3.根据权利要求1所述的助孕栓的制备方法，其特征在于包括如下步骤: (1)将中药理囊散置于挥发油提取器，提取挥发油备用；滤出药液I，浓缩备用；药渣I保存备用。
(2)将药渣I加入60%乙醇、料液比(m: v) I: 10、超声提取3次、每次30min，过滤，得滤液11，浓缩备用，滤渣II保存备用。
(3)滤渣II以水为提取溶剂，料液比(m: v) I: 10，超声提取25min，过滤，得滤液III，浓缩备用。
(4)将以上浓缩液合并，浓缩至每毫升含5g生药的浸膏。
(5)将PEG4000、 PEG6000、吐温_80(比例为I: I: 0.1)，水浴加热熔融、再加入浸膏混匀，降温至55°C，加入(I)中提取的挥发油混匀，迅速注模，冷却，整形，消除多余部分，取出栓剂，检验，包装。
全文摘要
本发明公开了一种奶牛助孕栓的制备工艺，用于治疗卵巢囊肿和排卵延迟等原因造成的奶牛不孕症。奶牛助孕栓以中药复方理囊散为原料提取活性成分，将活性成分加入基质及附加剂制成栓剂。本发明提供了一种成本低、效率高、操作简便、质量稳定可控、生物利用度高的栓剂。
文档编号A61P15/08GK103110569SQ201210299400
公开日2013年5月22日 申请日期2012年8月22日 优先权日2012年8月22日
发明者李炳奇, 谷新利, 曾云军, 刘红, 黄申 申请人:李炳奇, 谷新利, 曾云军, 刘红, 黄申