专利名称：一种保肝组合物的制作方法
技术领域：
本发明属于组合物，特别属于保肝的组合物。
背景技术：
肝脏是身体内以代谢功能为主的一个器官，具有非常复杂的生理、生化功能。肝的组织解剖特点及其所含的丰富的酶，使肝参与几乎所有的物质代谢，在肝脏中发生的化学反应达500种以上，人们称它是人体的“化工厂”。大量实验证明，动物在完全摘除肝脏后，即使给予相应的治疗，最多也只能生存50多个小时。酒历来是人们生活中的一部分,逢年过节,酒更是不能缺席。然而，酒是一把双刃剑，少量或适量饮酒有益健康，而大量饮酒则会损害健康。 机体大量摄入酒精后，在乙醇脱氢酶的催化下大量脱氢氧化，使三羧酸循环障碍和脂肪酸氧化减弱而影响脂肪代谢；还可使α-磷酸甘油增多而促进甘油三酯合成，致使脂肪在肝细胞内沉积，同时酒精还能激活氧分子，产生氧自由基导致肝细胞膜的脂质过氧化及体内还原性谷胱甘肽的耗竭，造成酒精性肝损伤。过量饮用酒精已成为当今饮食界日益关注的公共卫生问题。调查资料表明，我国成年人人群中嗜酒者的比例在上升，1982年只有O. 21%，而1991年北京市16个区县调查结果占14. 3%, 2000年浙江地区调查资料显示嗜酒者占调查人群的14. 8%，临床上酒精性肝损伤发生率不断增加。吉林大学第一医院消化内科237例酒精性肝病患者临床分析显示酒精性肝硬化占肝硬化发生总数的百分比从1999年的10. 8%上升为2003年的24% ;1999年 2000年对浙江地区近两万成人人群的酒精性肝病进行了调查，资料显示人群酒精性肝病患病率为4. 34%。在日本，因酒精引起肝损伤数约占60%。在西方国家，酒精性肝损伤是导致肝硬化的最主要原因，因肝硬化死亡的病例中约44%与酒精性肝损伤有关。在美国，酒精性肝炎在死因中居10位，每年约有I. 5万人一2万人死于酒精性肝炎。因此正确认识酒精引起的肝损害，及时诊断和防治具有重要的意义。如何通过保健品来代替药物从而有效预防酒精性肝损伤已成为科研工作者的研究重点。
发明内容
本发明所要解决的技术问题是提供一种新的保肝组合物。本发明解决技术问题的技术方案为一种保肝组合物，包括原料及药用辅料，所述的原料含有以下重量份的物质葛根提取物1-20
破壁灵芝孢子粉1-60
丹参提取物1-^0
黄芪提取物1-40。优选的组合物含有重量份的物质
葛根提取物10
破壁灵芝孢子粉30
丹参提取物10
黄芪提取物20。所述的葛根提取物通过以下方法制备将葛根粉碎，加入水及纤维素霉，在25_30°C反应12-24小时，再升温至90-100°C，反应2-5小时，冷却到室温，过滤，旋转浓缩至干，即可；葛根、水的重量比为I :4-10，葛根与纤维素酶的重量/体积(kg/L)比为I :0. 02-0. I。所述的纤维素霉为木霉(trichodermasp) CGMCC 3. 3032。所述的药用辅料为淀粉。本发明的制备方法为将配好的物料倒入制粒机中，混合30分钟，用体积浓度75%乙醇制软材，制粒，55-60°C烘12-14小时，直至水分2%_4%，整粒、分装成胶囊，即可。本发明的使用方法为每日2次，每次3粒。灵芝孢子粉是灵芝发育周期中生长成熟期从菌盖弹射出来的像淡雾状的极其微小的孢子，集中了灵芝的精华，其主要化学成分包括灵芝多糖、蛋白质和氨基酸类等化学成分。灵芝多糖具有益气养阴、扶正固本之功效。葛根为豆科植物野葛Pueraria lobata. (Willd. ) Ohwi的干燥根。其味甘辛、性凉，入脾、胃经，其气轻清，升阳解肌，生津除烦止渴，善治酒积，为药食同源植物，通过微生物法抽取，最大限度的保留了葛根中的有效成份。丹参(salvia miltiorrhizan Bge.)为唇形科鼠尾草属多年生草本植物的干燥根及根茎。其味苦、微寒，归心、肝经。用于胸腹刺痛，心烦不眠，肝脾肿大。《神农本草经》即收载有丹参，列为上品，中医理论认为丹参有活血通经，清心除烦之功效。丹参是一种活血化瘀的中药，能增加毛细血管网，改善微循环，疏通肝内血液淤滞，通过提高血中超氧化物歧化酶的活性，清除细胞内氧自由基，抑制甘油三酯含量升高，从而保护肝细胞，对酒精肝损伤具有辅助保护功能。黄苗为豆科植物蒙古黄苗Astragalus membranaceus (Fisch. ) Bge. var.mongholicus (Bge. ) Hsiao 或膜荚黄苗 Astragalus membranaceus (Fisch. ) Bge.的干燥根。生用益卫固表，利水消肿，托毒生肌、补气升阳；灸用补中益气。黄芪含多种化学成分，包括黄芪多糖、黄芪甲甙等。黄芪多糖是黄芪的主要生物活性成分。大量体内外实验及临床研究表明，黄芪多糖对化学性肝损伤具有辅助保护、增强免疫力等多种功能。本发明中，灵芝孢子粉可以抑制酒精产生的自由基造成的脂质过氧化，抑制过多的自由基和脂质过氧化物对肝细胞的破坏作用，达到保护肝脏的作用；葛根提取物能够拮抗超氧化物歧化酶，丙二醛的变化，表现为增强超氧化物歧化酶活力，降低丙二醛含量，达到保护肝脏的目的；丹参提取物通过提高血中超氧化物歧化酶的活性，清除细胞内氧自由基，减轻酒精所致的肝细胞脂肪变性和坏死及抑制甘油三酯含量升高，从而保护肝细胞，对酒精肝损伤有明显的保护作用；黄芪提取物可明显降低肝细胞MDA (丙二醛)的含量，也可以使已经降低的GSH升高或恢复，具有保护肝脏的作用。本发明中各原料都是中药提取物，无副作用，宜长期服用。
具体实施例方式下面结合实施例对本发明作详细的说明。本发明的破壁灵芝孢子粉由亳州市永刚饮片厂有限公司生产。黄芪提取物、丹参提取物由宣城市百草植物工贸有限公司生产。丹参提取物的丹参酮的总量为5-10%黄芪提取物的黄芪多糖的总量为30-70%。实施例I :一种保肝组合物，包括原料及药用辅料，所述的原料、辅料含有以下重量份的物质
葛根提取物I
破壁灵芝孢子粉I
丹参提取物I
黄芪提取物I
淀粉10黄芪提取物经过以下工序生产将葛根粉碎，加入水及纤维素霉，在25-30°C反应12小时，再升温至90-100°C，反应5小时，冷却到室温，过滤，旋转浓缩至干，即可；葛根、水的重量比为I :4，葛根与纤维素酶的重量/体积(kg/L)比为I :0. 02。所述的纤维素霉为木霉(trichodermasp) CGMCC 3.3032。本发明的制备方法为将配好的物料倒入制粒机中，混合30分钟，用体积浓度75%乙醇制软材，制粒，55-60°C烘12-14小时，直至水分2%_4%，整粒、分装成胶囊，即可。实施例2
一种保肝组合物，含有重量份的物质
葛根提取物10
破壁灵芝孢子粉30
丹参提取物10
黄芪提取物20
淀粉30。所述的葛根提取物通过以下方法制备
将葛根粉碎，加入水及纤维素霉，在25_30°C反应18小时，再升温至90-100°C，反应4小时，冷却到室温，过滤，旋转浓缩至干，即可；葛根、水的重量比为I :8，葛根与纤维素酶的重量/体积(kg/L)比为I :0. 05。其生产工艺与实施例I相同。每粒胶囊含有葛根提取物52mg，灵芝孢子粉156mg，丹参提取物52mg，黄芪提取物104mgo实施例3 一种保肝组合物，包括原料及药用辅料，所述的原料、辅料含有以下重量份的物质
葛根提取物20
破壁灵芝孢子粉60
丹参提取物ZU
黄芪提取物40
淀粉20所述的葛根提取物通过以下方法制备将葛根粉碎，加入水及纤维素霉，在25_30°C反应24小时，再升温至90-100°C，反应2小时，冷却到室温，过滤，旋转浓缩至干，即可；葛根、水的重量比为I : 10，葛根与纤维素酶的重量/体积(kg/L)比为I :0. I。所述的纤维素霉为木霉(trichodermasp) CGMCC 3.3032。其生产工艺与实施例I相同。实施例4 将实施例2所制的胶囊，设为低、中、高三个剂量组，分别为O. 225g/kg. bw、0. 45g/kg. bw、l. 35g/kg. bw (分别相当于人体推荐剂量的5、10、30倍)，同时,设空白对照组和肝损伤模型对照组，每天给小鼠灌胃一次，连续30天、灌胃体积为O. 2ml/10g. bw，空白组和肝损伤对照组给予蒸馏水。第30天，各剂量组和肝损伤模型对照组给予50%乙醇(12ml/10g.bw)，造成急性肝损伤，空白对照组给予等体积蒸馏水、禁食16小时，进行各项指标检测及病理组织学检查。检测肝组织中丙二醛(MDA)、还原型谷胱甘肽(GSH)、甘油三酯(TG)。病理学检测脂滴在肝脏中的分布、范围、面积，并按以下标准进行评分O分肝细胞内脂滴稀少；I分含脂滴的肝细胞不超过1/4;2分含脂滴的肝细胞不超过1/2;3分含脂滴的肝细胞不超过3/4;4分肝组织几乎被脂滴代替。当丙二醛(MDA)、还原型谷胱甘肽(GSH)、甘油三酯(TG)均为阳性，或其中的两种指标及病理检测为阳性，可认为样品对化学性肝损伤具有辅助保护功能。实施例5 体重的影响表I :
权利要求
1.一种保肝组合物，包括原料及药用辅料，其特征在于所述的原料含有以下重量份的物质 葛根提取物1-20 破壁灵芝孢子粉I-fc>0 丹参提取物1-20 黄芪提取物1-4U
2.根据权利要求I所述的一种保肝组合物，其特征在于原料含有重量份的物质葛根提取物10 破壁灵芝孢子粉30 丹参提取物10 黄芪提取物20。
3.根据权利要求I或2所述的一种保肝组合物，其特征在于所述的葛根提取物通过以下方法制备 将葛根粉碎，加入水及纤维素霉，在25-30°C反应12-24小时，再升温至90_100°C，反应2-5小时，冷却到室温，过滤，旋转浓缩至干，即可；葛根、水的重量比为I :4-10，葛根与纤维素酶的重量/体积(kg/L)比为I :0. 02-0. I。
4.根据权利要求3所述的一种保肝组合物，其特征在于所述的纤维素霉为木霉(trichoderma sp) CGMCC 3.3032。
全文摘要
本发明公开了一种保肝组合物，包括原料及药用辅料，所述的原料含有以下物质葛根提取物、破壁灵芝孢子粉、丹参提取物、黄芪提取物。本发明与现有技术相比，产品中各原料都是中药提取物，无副作用，宜长期服用。
文档编号A61P1/16GK102836212SQ20121030061
公开日2012年12月26日 申请日期2012年8月22日 优先权日2012年8月22日
发明者许震 申请人:芜湖市诺康生物科技有限公司