专利名称：一种降血脂抗高尿酸的中药组合物的制作方法
技术领域：
本发明涉及药物组合物领域，具体涉及一种降血脂抗高尿酸的中药组合物。
背景技术：
高脂血症系指血浆中脂质浓度超过正常范围。由于血浆中脂质大部分与血浆中蛋白质结合，因此本病又称为高脂蛋白血症，俗称高血脂。血脂包括类脂质及脂肪，类脂质主要是磷脂、糖脂、固醇及类固醇；脂肪主要是甘油三酯。高血脂是引起人类动脉粥样性疾病的主要危险因素。近年来，随着人们生活水平的日渐提高，饮食结构及生活方式的变化，人群的血脂水平总体上在逐年升高。血脂过高，容易引起冠心病、脑中风、高血压、糖尿病、肝硬化等多种疾病。因此，减低血脂浓度对于人体的健康是非常重要的。高尿酸血症是由黄嘌呤氧化酶活性出现异常导致嘌呤代谢紊乱，从而使尿酸生成 过多或肾脏排泄障碍所致的代谢性疾病，其严重后果可导致痛风性关节炎和尿酸性肾损害。近年来，随着人们生活水平的提高及饮食结构的改变，社会节奏的加快和运动时间的减少，高尿酸血症患病率在世界范围内呈上升趋势。研究发现高尿酸血症与心脑血管疾病、糖尿病、血脂紊乱、肥胖症等疾病密切相关。因此，高尿酸血症的防治也愈受重视。蜂胶为蜜蜂科昆虫意大利蜂Apis mellifera L.的干燥分泌物，临床上具有较好的降血脂及提高人体免疫功能的作用，现广泛被用于制备各种保健品和中药制剂。中医认为蜂胶具有补虚弱，化浊脂，止消渴功能，临床用于体虚早衰，高脂血症，消渴。如中国专利ZL201110075192. 9中公开了一种含蜂胶的药物组合物，主要由下列重量份的原料组成蜂胶5重量份、西洋参提取物1-5重量份、三七提取物1-5重量份,大豆油10-20重量份。以及这种药物组合物的一种制备方法，步骤包括将蜂胶粉碎，得到粒径小于80目的蜂胶粉末；将起酥油和维生素E加入大豆油中加热至熔融，再加入蜂胶粉末、西洋参提取物和三七提取物，混合均匀，所得混合液经研磨后过80目筛，再压丸(时先将明胶、甘油、纯净水80°C熔胶)，洗丸，干燥，即制成蜂胶中药组合物软胶囊。该药物组合物具有降血脂和提高机体免疫力的作用。姜黄为姜科植物姜黄Curcuma longa L.的干燥根莖,味辛、苦、温,归脾、肝经,是常用的活血化瘀药，具有破血行气、通经止痛之功效。临床用于风湿痹痛、跌扑肿痛、筋脉拘挛、骨节酸痛等的治疗。中医临床常与其它中药配伍用于降尿酸和抗痛风的治疗。泽湾为泽湾科植物泽湾Alisma orientalis (Sam. ) Juzep.的干燥块莖。具有利小便，清湿热的功能，主治小便不利，水肿胀满，泄泻尿少，痰饮眩晕，热淋涩痛，高血脂。中医临床常与其它中药配伍用于降血脂和抗痛风的治疗。中国专利申请CN200910098170. 7中公开了一种用于降低血尿酸的中药组合物，包括土茯苓或黄杞提取物，泽泻提取物和常用载体或赋形剂，土茯苓提取物或黄杞提取物含黄酮类成分，落新妇苷、异落新妇苷、槲皮素、槲皮素苷等，其总含量50%-98%，泽泻提取物为采用30% -100%的乙醇制备的提取物。该中药组合物通过土茯苓提取物或黄杞提取物与泽泻提取物的复配，具有除湿、解毒、利关节之功效，主要用于痛风性关节炎及高尿酸血症。中国专利ZL200710190135. 9中公开了黄酮类单体化合物姜黄素在制备尿酸转运子URATl抑制药物中的应用，其主要对姜黄中的姜黄素单一成分的药理活性进行了研究，并未对复杂的姜黄提取物的药理活性以及姜黄提取物与其它药材的复配做任何研究。中国专利申请CN 200410104293. 4中公开了一种具有降脂作用和治疗脂肪肝的药物，由下述重量百分比的原料制成的泽泻20-99%，姜黄1_80%，具有良好的降脂作用和治疗脂肪肝的效果，毒副作用小，适于工业大生产。由于中药材的成分较复杂，且各种中药材相互之间的复配效果很难预见，因此，人们还在不断的探索具有良好药效的中药组合物
发明内容
本发明提供了一种降血脂抗高尿酸的中药组合物，利用蜂胶、姜黄提取物和泽泻提取物的协同作用，能有效降低血脂和有效降低高尿酸。一种降血脂抗高尿酸的中药组合物，由1-5重量份蜂胶、1-5重量份姜黄提取物和1-5重量份泽泻提取物组成，优选由I重量份蜂胶、2重量份姜黄提取物和2重量份泽泻提取物组成。所述的中药组合物可用于制备降血脂和/或抗高尿酸的保健品或药物。所述的中药组合物的制备方法，包括步骤将蜂胶粉碎，得到蜂胶粉末；将蜂胶粉末、姜黄提取物和泽泻提取物混合均匀，得到中药组合物。所述的中药组合物可添加药用辅料后制成片剂、胶囊剂、颗粒剂等中的任何一种剂型。一种中药组合物软胶囊，包括1-5重量份蜂胶、1-5重量份姜黄提取物、1-5重量份泽泻提取物和3-15重量份大豆油；优选包括I重量份蜂胶、2重量份姜黄提取物、2重量份泽泻提取物和3-5重量份大豆油。所述的大豆油中还可添加适量的起酥油和维生素E。所述的起酥油在中药组合物软胶囊中作为助悬剂，有助于中药与大豆油的混悬；起酥油添加的量一般为大豆油质量的3% -12%。所述的维生素E有抗氧化作用，有利于提高中药组合物软胶囊制剂的质量稳定性；维生素E添加的量一般为大豆油质量的O. 1% -0.5%。所述的中药组合物软胶囊的制备方法，包括以下步骤(I)将蜂胶粉碎，得到粒径小于80目的蜂胶粉末；(2)将起酥油和维生素E加入大豆油中加热至熔融，再加入步骤(I)中的蜂胶粉末、姜黄提取物和泽泻提取物，混合均匀，所得混合液经研磨后过80目筛，再压丸，洗丸，干燥，即制成中药组合物软胶囊。步骤⑵中，所述的加热温度一般为30°C _40°C。所述的中药组合物软胶囊可作为或制备用于降血脂和/或抗高尿酸症的保健品或药物。所述的蜂胶可采用市售产品，也可自行制备，其制备方法可参照《中草药成分化学》中记载的蜂胶的制备方法进行，具体包括步骤将采摘的蜂胶原料粉碎、乙醇浸泡、冷藏、过滤、滤液浓缩、真空干燥，即得蜂胶。所述的姜黄提取物可采用市售产品，也可自行制备，其制备方法可参照《中草药成分化学》中的记载方法进行，具体包括步骤将姜黄粉碎、乙醇回流提取、冷藏、过滤、滤液浓缩、真空干燥，即得姜黄提取物。本发明所述的姜黄提取物相当于姜黄生药材质量的三十分之一至十分之一。所述的泽泻提取物可采用市售产品，也可自行制备，其制备方法可参照《中草药成分化学》中的记载方法进行，具体包括步骤将泽泻粉碎、乙醇回流提取、冷藏、过滤、滤液浓缩、真空干燥，即得泽泻提取物。本发明所述的泽泻提取物相当于泽泻生药材质量的三十分之一至十分之一。所述的蜂胶、姜黄和泽泻药材均符合《中华人民共和国药典》中蜂胶、姜黄和泽泻 的质量标准。蜂胶为蜜蜂科昆虫意大利蜂Apis melIiferaL.的干燥分泌物。姜黄为姜科植物姜黄Curcuma IongaL.的干燥根莖。泽 写为泽 写科植物泽湾Alisma orientalis (Sam.)Juzep.的干燥块莖。本发明具有如下有益效果本发明的中药组合物利用蜂胶、姜黄提取物和泽泻提取物三者的协同作用，具有很好的降血脂功能，与现有的降血脂药物相比还具有抗高尿酸症、增强免疫力的作用。同时，这三味中药协同作用显著提高了单味中药的降血脂作用和抗高尿酸的作用，对高血脂症和/或高尿酸症人群具有很好的保健作用和治疗作用，目前国内外尚无该组方的产品，本发明填补了这一空白。
具体实施例方式蜂胶购于杭州天厨蜜源保健品有限公司，总黄酮含量彡20%。姜黄提取物购于西安奥晶科技发展有限公司，生药与姜黄提取物质量比例为20 1，灰份< 5%，干燥失重彡5.0%。泽泻提取物购于西安奥晶科技发展有限公司，生药与泽泻提取物质量比例为20 1，灰份< 5%，干燥失重彡5.0%。实施例I将蜂胶粉碎，得到粒径小于80目的蜂胶粉末。将15g起酥油和O. 5g维生素E加入484. 5g大豆油中于30°C加热至熔融，再加入IOOg蜂胶粉末、200g泽泻提取物和200g姜黄提取物，混合均匀，所得混合液经研磨后过80目筛，再以明胶和甘油为胶囊皮材料进行压丸，洗丸，干燥，制成中药组合物软胶囊。实施例2将蜂胶粉碎，得到粒径小于80目的蜂胶粉末；将9g起酥油和O. 3g维生素E加入290. 7g大豆油中于40°C加热至熔融，再加入IOOg泽泻提取物、IOOg姜黄提取物、IOOg蜂胶粉末混合均匀，所得混合液经研磨后过80目筛，再以明胶和甘油为胶囊皮材料进行压丸，洗丸，干燥，制成中药组合物软胶囊。实施例3将蜂胶粉碎，得到粒径小于80目的蜂胶粉末；
将21g起酥油和O. 7g维生素E加入678. 3g大豆油中于40°C加热至熔融，再加入IOOg蜂胶粉末、300g泽泻提取物和300g姜黄提取物，混合均匀，所得混合液经研磨后过80目筛，再以明胶和甘油为胶囊皮材料进行压丸，洗丸，干燥，制成中药组合物软胶囊。实施例4将蜂胶粉碎，得到粒径小于80目的蜂胶粉末；将15g起酥油和O. 5g维生素E加入484. 5g大豆油中于40°C加热至熔融，再加入300g蜂胶粉末、IOOg泽泻提取物和IOOg姜黄提取物，混合均匀，所得混合液经研磨后过80目筛，再以明胶和甘油为胶囊皮材料进行压丸，洗丸，干燥，制成中药组合物软胶囊。实施例5 将蜂胶粉碎，得到粒径小于80目的蜂胶粉末。将200g泽泻提取物、200g姜黄提取物和IOOg蜂胶粉末混合均匀，制得中药组合物。实施例6将蜂胶粉碎，得到粒径小于80目的蜂胶粉末。将400g泽泻提取物、400g姜黄提取物和IOOg蜂胶粉末混合均匀，制得中药组合物。实施例7将蜂胶粉碎，得到粒径小于80目的蜂胶粉末。将500g泽泻提取物、500g姜黄提取物和IOOg蜂胶粉末混合均匀，制得中药组合物。实施例8将蜂胶粉碎，得到粒径小于80目的蜂胶粉末。将IOOg泽泻提取物、IOOg姜黄提取物和200g蜂胶粉末混合均匀，制得中药组合物。实施例9将蜂胶粉碎，得到粒径小于80目的蜂胶粉末。将IOOg泽泻提取物、IOOg姜黄提取物和400g蜂胶粉末混合均匀，制得中药组合物。实施例10将蜂胶粉碎，得到粒径小于80目的蜂胶粉末。将IOOg泽泻提取物、IOOg姜黄提取物和500g蜂胶粉末混合均匀，制得中药组合物。中药组合物主要药效学研究中药组合物由蜂胶、姜黄提取物及泽泻提取物组成，通过对动物降血脂及抗高尿酸作用的实验研究，观察中药组合物的药效作用。现将其主要药效学试验结果报告如下。I材料与方法I. I 材料I. I. I样品性状中药组合物软胶囊为实施例I制备的褐色油膏状物(软胶囊内容物)，即实施例I制备的中药组合物，本实验以大豆油为溶媒将实施例I制备的中药组合物配制成各剂量供试。蜂胶、姜黄提取物及泽泻提取物为实施例I提供的原料。
I. I. 2实验动物SD大鼠，雄性，清洁级，体重160g_180g，由上海斯莱克实验动物有限责任公司提供，实验动物生产许可证为SCXK(沪)2007-2005。动物饲料由浙江省实验动物中心提供，执行标准GB14924-2001。检测环境条件，实验动物房许可证号为SCXK(沪)2009-0059，温度范围20_24°C，相对湿度范围40% -70%。大鼠试验前在动物房环境中适应3天。I. I. 3主要试剂胆固醇测定试剂盒、酶法甘油三酯测定试剂盒、高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(上海复星长征医学科学有限公司)。I. 1.4主要仪器18々-4(^1 型全自动生化分析仪(东芝)、离心机、可调移液器等。I. I. 5高脂饲料78. 8%基础饲料、1%胆固醇、10%蛋白粉、10%猪油和O. 2%胆盐，质量百分比。
I. 2 方法I. 2. I分组实验设中药组合物软胶囊低、中、高三个剂量组0. 17g/kg/日、I. OOg/kg/日、2. 00g/kg/日，分别相当于人实际摄入量的5、30、60倍(本发明中药组合物人推荐量为2g/60kg体重/日)。另设蜂胶组、泽泻提取物组、姜黄提取物组、水对照组和高脂油对照组(大豆油)。分别称取中药组合物软胶囊内容物3. 33g、20. 00g、40. 00g，加大豆油至200ml，配成I. 70g/100ml、10. 00g/100ml、20. 00g/100ml三个浓度。将蜂胶、姜黄提取物及泽泻提取物均先用实施例I中的大豆油(含起酥油和维生素E)配制成质量百分浓度为50%，再分别称取20. 00g，加大豆油至200ml，配成10. 00g/100ml浓度，作为供试液。灌胃容积均为lml/100g体重。I. 2. 2实验方法采用预防性给受试样品。在实验环境下大鼠喂饲基础饲料观察8d(天)，眼眶静脉丛采血，测定血清总胆固醇(TC)、血清甘油三脂(TG)、血清高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)水平。根据血清总胆固醇(TC)水平，随机分为8组，每组10只，分别为高脂水对照组、高脂油对照组和各受试物组。各实验组均给予高脂饲料，受试物各组经口灌胃给受试液，高脂水对照组和高脂油对照组分别经口灌胃给同体积的水和大豆油，并定期称量体重，于30d时禁食16h，眼眶静脉丛采血，测定血清TC、TG、HDL-C水平。I. 2. 3各组数据用x±s表示，多组间均数比较采用方差分析，所有数据均由SPSS16. O统计软件进行处理，P < 0. 05为统计学上差异有显著性。2 结果2. I中药组合物软胶囊对高脂血症大鼠体重的影响(表I)。由表I可见，给受试物前与受试物过程中，中药组合物软胶囊低、中、高三个剂量组、蜂胶组、泽泻提取物组、姜黄提取物组大鼠体重与高脂水对照组和高脂油对照组比较，差异均无统计学意义(P > 0. 05)。表I中药组合物软胶囊对高脂血症大鼠体重的影响(Γ士SD)
权利要求
1.一种降血脂抗高尿酸的中药组合物，其特征在于，由1-5重量份蜂胶、1-5重量份姜黄提取物和1-5重量份泽泻提取物组成。
2.根据权利要求I所述的中药组合物，其特征在于，由I重量份蜂胶、2重量份姜黄提取物和2重量份泽泻提取物组成。
3.根据权利要求I或2所述的中药组合物的应用，其特征在于，所述的中药组合物在制备降血脂和/或抗高尿酸的保健品或药物中的应用。
4.一种降血脂抗高尿酸的中药组合物软胶囊，其特征在于，包括1-5重量份蜂胶、1-5重量份姜黄提取物、1-5重量份泽泻提取物和3-15重量份大豆油。
5.根据权利要求4所述的中药组合物软胶囊，其特征在于，包括I重量份蜂胶、2重量 份姜黄提取物、2重量份泽泻提取物和3-5重量份大豆油。
6.根据权利要求4或5所述的中药组合物软胶囊，其特征在于，所述的大豆油中添加有起酥油和维生素E。
7.根据权利要求6所述的中药组合物软胶囊的制备方法，其特征在于，包括以下步骤 (1)将蜂胶粉碎，得到粒径小于80目的蜂胶粉末； (2)将起酥油和维生素E加入大豆油中加热至熔融，再加入步骤(I)中的蜂胶粉末、姜黄提取物和泽泻提取物，混合均匀，所得混合液经研磨后过80目筛，再压丸，洗丸，干燥，制成中药组合物软胶囊。
8.根据权利要求4-6任一项所述的中药组合物软胶囊的应用，其特征在于，所述的中药组合物软胶囊在制备降血脂和/或抗高尿酸的保健品或药物中的应用。
全文摘要
本发明公开了一种降血脂抗高尿酸的中药组合物，由1-5重量份蜂胶、1-5重量份姜黄提取物和1-5重量份泽泻提取物组成。本发明还公开了一种降血脂抗高尿酸的中药组合物软胶囊，包括1-5重量份蜂胶、1-5重量份姜黄提取物、1-5重量份泽泻提取物和3-15重量份大豆油。该中药组合物利用蜂胶、姜黄提取物和泽泻提取物三者的协同作用，具有有效降低血脂和高尿酸的功能。
文档编号A61K36/9066GK102793891SQ20121030193
公开日2012年11月28日 申请日期2012年8月23日 优先权日2012年8月23日
发明者杨锋, 童晔玲, 戴关海, 江凌圳, 任泽明, 陈宇 申请人:浙江省中医药研究院