用于接骨板的组合式锁定螺钉及包括其的接骨板系统的制作方法
【专利摘要】本发明提供一种用于接骨板的组合式锁定螺钉和包括其的接骨板系统，其特别适合于普通接骨板。所述锁定螺钉包括用于植入人体的接骨螺钉和锁定部件，接骨螺钉在其头部上设置有相对于其纵向轴线倾斜一角度的贯穿孔，以供锁定部件延伸穿过，且所述贯穿孔在孔内壁上设有接合装置，用于接合锁定部件上的相应的接合装置。本发明的组合式锁定螺钉避免了普通接骨板系统不足之处，性能上达到甚至超过锁定钢板系统，而且价格低，手术操作简单。
【专利说明】用于接骨板的组合式锁定螺钉及包括其的接骨板系统
【技术领域】
[0001]本发明涉及医疗器械植入物，具体涉及骨科创伤治疗手术中使用的锁定螺钉和接骨板系统。
【背景技术】
[0002]骨折外科手术治疗的目的是为了重建解剖和恢复功能。按照AO (ASIF)的原则，骨折内固定是一种建立于精确的骨折解剖复位、稳定的固定、尽可能保留骨的血运(血液供应)、早期功能性活动的基础上的综合治疗方法。
[0003]骨折内固定早期采用的是普通接骨板技术。但是，普通接骨板系统没有可用于锁定的结构，使得普通接骨板系统的螺钉和接骨板的连接不能形成固定。所以，普通接骨板系统存在生物力学缺陷:压迫骨膜、影响骨折端血液供应，这导致传统的牢固固定的钢板接骨术具有相当高的并发症发生率，包括感染、钢板断裂、延迟愈合及不愈合。
[0004]近年来发展了锁定接骨板技术，其依靠接骨板孔上的锥螺纹和锁定螺钉头部锥螺纹的连接来产生锁定效果的。锁定接骨板系统不依赖骨-钢板界面之间的摩擦力，从而降低了骨膜的损伤，尽可能多地保留了骨的血运。锁定接骨板系统的稳定性靠具有角度稳定的螺钉与钢板之间的界面维持。由于这种锁定内固定器具有稳定的整体性，其锁定头的螺钉的抗拔出力较普通螺钉高出很多，因此目前锁定接骨板技术在市场上的运用越来越多。 [0005]中国发明专利申请CN201110003221.0公开一种具有万向锁定螺钉的钢板螺钉系统，该系统包括钢板和至少两根具有锥形钉帽的锁定螺钉。
[0006]中国实用新型专利CN201020132646.2公开一种固定骨骼的锁定钢板装置，其包括锁定螺钉、开设有锁定螺纹孔的锁定钢板、外径与锁定螺钉的头部相一致的第一锁定套筒和内径略大于锁定螺钉的头部的第二锁定套筒。
[0007]中国实用新型专利CN200920026695.5公开一种股骨近端锁定板内固定系统，其结构包括锁定板、锁定螺钉，锁定板上端边缘开有缝合孔，粗隆钩通过固定环固定在缝合孔上，锁定板上部开有股骨颈锁定钉孔，钉孔通过螺纹固定有股骨颈锁定钉。
[0008]不过，锁定接骨板系统的锁定螺钉和接骨板的连接虽然可以形成固定，但锁定螺钉轴向的抗拔出能力和径向抗旋转能力不理想。而且，锁定接骨板较普通钢板远为昂贵，有些骨折也不必用锁定接骨板进行治疗。另外，手术中很难利用锁定接骨板来对骨折进行充分复位，尤其是只有锁定孔的特殊钢板。在此情形中，在钢板固定以前，必须先将骨折端复位。一旦锁定螺钉透过钢板打入骨端，骨端就不能通过打入另外螺钉或使用加压装置等方式来调整位置。
【发明内容】
[0009]本发明的目的是解决普通接骨板系统的螺钉和接骨板的连接不能形成固定的问题以及锁定接骨板系统的锁定螺钉和接骨板的连接之后的锁定螺钉轴向的抗拔出能力和径向抗旋转能力不足的问题。[0010]根据本发明的第一方面，提供一种用于接骨板的组合式锁定螺钉，特别适合于普通接骨板系统。所述锁定螺钉包括用于植入人体的接骨螺钉和锁定部件，接骨螺钉在其头部上设置有相对于其纵向轴线倾斜一角度的贯穿孔，以供锁定部件延伸穿过，且所述贯穿孔在孔内壁上设有接合装置，用于接合锁定部件上的相应的接合装置。在本发明的实施例中，接骨螺钉的接合装置和锁定部件的接合装置包括螺纹，锁定部件为锁定钉。
[0011]根据本发明，贯穿孔相对于接骨螺钉的纵向轴线倾斜的角度在10° -30°之间。
[0012]根据本发明的实施例，锁定部件可以包括设有接合装置的前端锁定部分和连接于前端锁定部分且可折断的尾端部分。在本发明的实施例中，锁定部件为锁定针，而前端锁定部分为锁定针杆，尾端部分则为尾翼，且锁定针杆在与尾翼相连接的一端上设有夹持槽。在此情况下，在植入时，通过夹持工具夹住尾翼来植入锁定针，而在取出时，在尾翼折断的情况下通过夹持工具夹住夹持槽来取出锁定针杆。
[0013]根据本发明的另一实施例，接骨螺钉的头部包括内梅花，以便于植入和取出接骨螺钉。同样，锁定部件的头部包括内六角，以便于植入和取出锁定部件。
[0014]根据本发明的第二方面，提供一种接骨板系统，其包括接骨板和一个或多个上述的组合式锁定螺钉。可以根据患者的骨折情况选择使用几个组合式锁定螺钉。
[0015]本发明可以在采用普通接骨板的情况下通过将现有技术中的普通接骨螺钉改变成组合式锁定螺钉而使普通接骨板与组合式锁定螺钉形成稳定的整体，改进了普通接骨板系统。本发明的组合式锁定螺钉避免了普通接骨板系统不足之处，性能上达到甚至超过锁定钢板系统，而且价格低，手术操作简单。
【专利附图】
【附图说明】
[0016]通过下面参照附图对本发明实施例进行的详细描述，本发明的特征及其优点将是显而易见的。在图中:
[0017]图1是根据本发明实施例的组合式锁定螺钉的视图。
[0018]图2是根据具有本发明实施例的组合式锁定螺钉的普通接骨板系统视图，其中锁定螺钉已装入接骨板的孔内。
[0019]图3A-3C分别是根据本发明实施例的组合式锁定螺钉的接骨螺钉的正视图、沿线A-A的剂面图和透视图。
[0020]图4是根据本发明实施例的组合式锁定螺钉的锁定钉的透视图。
[0021]图5是根据本发明另一实施例的组合式锁定螺钉的透视图。
[0022]图6是根据本发明另一实施例的组合式锁定螺钉的锁定针的透视图。
[0023]图7是根据本发明另一实施例的组合式锁定螺钉安装就位后的透视图。
[0024]附图标记列表
[0025]1、组合式锁定螺钉 2、锁定钉 3、接骨螺钉
[0026]1’、组合式锁定螺钉3’、接骨螺钉4、锁定针
[0027]5、内梅花6、斜螺孔 7、锁定钉杆
[0028]8、锁定钉头9、内六角 10、尾翼
[0029]11、夹持槽12、锁定针杆13、接骨钢板【具体实施方式】
[0030]下面参照附图描述本发明的实施例。
[0031]实施例1
[0032]图1显示了组装成一体的组合式锁定螺钉1，其包括接骨螺钉3和锁定钉2。接骨螺钉3如图3A-3C所示，在其头部上设有内梅花5，以便于植入和取出接骨螺钉3。此外，接骨螺钉3在其头部上还设有贯穿头部的斜螺孔6。在本例中，斜螺孔6与接骨螺钉3的纵向轴线夹角a在10°~30°之间。斜螺孔直径为2.5飞.0mm。
[0033]锁定钉2如图4所示，其包括前端的锁定钉杆7和尾端的锁定钉头8，锁定钉杆7用于植入人体内，锁定钉头8上设有外螺纹，以与接骨螺钉3的斜螺孔6的内螺纹接合。此外，在锁定钉2的尾端上设有内六角9，以便于植入和取出锁定钉2。在本例中，锁定钉2上的锁定钉头8与接骨螺钉3的斜螺孔6以双头螺纹连接固定。
[0034]手术时，先将接骨螺钉3按普通接骨板技术的操作方法植入人体。然后，根据患者骨折情况选择增加一个或多个锁定钉2，将锁定钉2沿着接骨螺钉3上的斜螺孔6植入人体，直至锁定钉2上的锁定头部全部埋入接骨螺钉3的内梅花5中。图2显示了包括组合式锁定螺钉I的接骨板系统，其中4个锁定螺钉I已安装到接骨板13的孔内。
[0035]实施例2
[0036]如图5所示，组合式锁定螺钉I’包括接骨螺钉3’和锁定针4。接骨螺钉3’与实施例I的接骨螺钉3基本相同 。在本例中，斜螺孔直径2.5~10mm，夹角与实施例1中的相同。
[0037]实施例2与实施例1的区别在于锁定针4。如图6所示，锁定针4包括前端的锁定针杆12，用于植入人体内，和可折断的尾翼10。此外，锁定针杆12在与尾翼10相连接的一端上设有夹持槽11。
[0038]手术时，将锁定针4沿着接骨螺钉3上的斜螺孔6植入人体。植入到位后，折断尾翼10，仅留下设有夹持槽11的锁定针杆12，如图7所示。植入时，通过夹持工具(未示出)夹住尾翼10来植入锁定针4 ;取出时，在尾翼10折断的情况下通过夹持工具夹住夹持槽11来取出锁定针杆12。
[0039]本发明的组合式锁定螺钉既能单独地运用AO标准的接骨板和螺丝钉技术、也能单独地运用内固定支架的原则、还能将两种方法的结合使用。因此，本发明对任何骨折的治疗都能取得最好的临床效果。
[0040]本领域技术人员可以理解，以上描述只是示例性的。在不背离本发明的思想和范围的情况下，本领域技术人员可以对本发明作出多种修改和变化。
【权利要求】
1.一种用于接骨板的组合式锁定螺钉，其特征在于，所述锁定螺钉包括用于植入人体的接骨螺钉和锁定部件，接骨螺钉在其头部上设置有相对于其纵向轴线倾斜一角度的贯穿孔，以供锁定部件延伸穿过，且所述贯穿孔在孔内壁上设有第一接合装置，用于接合锁定部件上的相应的第二接合装置。
2.权利要求1所述的组合式锁定螺钉，其中所述角度在10°-30°之间。
3.权利要求1或2所述的组合式锁定螺钉，其中所述接骨螺钉的第一接合装置和所述锁定部件的第二接合装置包括螺纹。
4.权利要求1或2所述的组合式锁定螺钉，其中所述锁定部件包括设有所述第二接合装置的前端锁定部分和连接于前端锁定部分且可折断的尾端部分。
5.权利要求 4所述的组合式锁定螺钉，其中所述前端锁定部分在与尾端部分相连接的一端上设有夹持槽。
6.权利要求1或2所述的组合式锁定螺钉，其中接骨板为普通接骨板。
7.一种接骨板系统，其包括接骨板和一个或多个权利要求1-6中任一项的组合式锁定螺钉。
【文档编号】A61B17/80GK103654934SQ201210315683
【公开日】2014年3月26日 申请日期:2012年8月30日 优先权日:2012年8月30日
【发明者】高耀平, 田芳, 林忠, 陈伟 申请人:上海微创骨科医疗科技有限公司, 苏州海欧斯医疗器械有限公司