专利名称：一种法半夏的炮制方法及其产品和应用的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种半夏的加工方法，具体涉及一种法半夏的炮制方法，及其制备的产品法半夏饮片，和该法半夏饮片在制备用于治疗痰多咳喘、痰饮眩悸、风痰眩晕或痰厥头痛的药物组合物中的应用。
背景技术：
法半夏为天南星科植物半夏Pinellia ternata (Thunb. )Breit.块莖的炮制加工品。通常呈类球形或破碎成不规则颗粒状，表面淡黄白色、黄色或棕黄色。具有燥湿化痰，降逆止呕，消痞散结之效，临床主要用于痰多咳喘，痰饮眩悸，风痰眩晕，痰厥头痛等症。生半夏口尝有麻感，其毒性主要表现为对口腔、喉头和消化道黏膜的强烈刺痛肿胀，其主要刺激性毒性成分为药材中有着特殊针样晶型的毒蛋白复合草酸钙针晶，简称毒 蛋白针晶。此针晶为不溶性草酸钙和毒蛋白组成。因而生半夏需经炮制后才能使用。目前2010版《中国药典》收载有法半夏、姜半夏和清半夏三个品种。法半夏的传统炮制方法为取半夏，筛去药屑，大小分开，分别放入润药池中，用清水进行浸泡，水量高出药面5 10cm，浸泡2 3天，浸泡过程中每天换水2 3次，待润透后，加入已配制好的辅料，每天翻动2 3次，浸泡7 8天取出，用水洗去药材表面的辅料，晾晒干燥后即可。然而该方法中半夏在辅料浸泡过程中炮制时间较长，难以控制有效成份的流失，并且生产时常出现灰份和浸出物不合格的现象。CN101829255A公开了一种中药半夏的炮制方法，包括取半夏生品置于密封容器中，加体积比浓度为65°/Γ80%的乙醇溶液浸润2Γ48小时，然后干燥得半夏炮制品。该炮制品无刺激性，口尝无麻舌感。但是该方法所制得的炮制品并未被《中国药典》所收录，并且半夏的毒性成分也是其有效成分之一，因此该炮制品的药效及其应用推广都存在一定问题。CN101711825A公开了一种法半夏的炮制方法，包括I、取生半夏过筛，筛去灰屑，按大小分开；将净选过的半夏，放入洗药机用流动水快速清洗干净，所述洗药机筒体转速为8r/min，清选时间为15分钟；2、将清洗过的半夏置于润药机内进先热润，压力I. 6X IO5Pa,温度50°C，加水量为所述半夏重量的4倍，浸润时间2小时，浸泡至透至透心为止，将所述浸泡过的半夏取出，滤干；3、另取甘草片加水适量煎煮得到甘草汁，在所述甘草汁加入生石灰块浸泡，并加入适量清水溶合后去石灰渣，取其混合液；4、将所述混合液和所述浸泡后的半夏置蒸煮锅内，温度30°C，pH值保持在12以上，浸泡48小时，至半夏口尝微有麻舌感，切面黄色均匀无白心为度，将浸泡好的半夏取出，洗净、干燥，即为法半夏成品。该方法虽然缩短了传统工艺的炮制时间，但仍存在较大的可缩短空间。而且，其对不同规格生半夏的处理方法并无区别，难以控制炮制品的质量，并且生产的法半夏需要捣碎后才能使用，不利于临床应用。目前仍需寻找一种工艺简单且质量易控的法半夏炮制方法
发明内容
因此，本发明的目的在于克服现有工艺中炮制时间长、质量不易控制以及不易推广应用的缺陷，提供了一种炮制时间短、工艺简单、质量易控且易于应用推广的法半夏的炮制方法，及其制备的产品法半夏，和该法半夏在制备用于治疗痰多咳喘、痰饮眩悸、风痰眩晕或痰厥头痛的药物组合物中的应用。本发明提供了一种法半夏的炮制方法，该方法包括以下步骤( I)取半夏在水中浸润至润透；(2)将步骤(I)的半夏置入切药机将其切为2 4mm厚度的半夏片；(3)将半夏片与辅料混合并浸泡2Γ30小时，保持pH值为12以上，取出洗净并干燥，制得法半夏片。发明人将半夏加工成片后再与辅料混合浸泡，可增大药材与辅料之间的浸润面 积，使辅料能够快速渗透到药材内，继而使毒蛋白针晶可在较短的时间内被破坏，从而缩短了半夏炮制的时间。发明人还发现，当半夏片的厚度为2 4_时可以获得较好的炮制效果。当切药机将半夏切成小于2mm的片时，不易切片，且切出来的片易碎，不利于药材炮制质量的控制。当切药机将半夏切成大于4_的片时，片型较厚，使浸润时间延长，延长了炮制生产周期，不利于生产。根据本发明的方法，其中，所述步骤(I)中浸润的时间可以为2广24小时。根据本发明的方法，其中，在所述步骤(I)之前可以使用筛药机对半夏进行分档。通过对不同规格的半夏进行分档，可以更好地调整炮制时间，有利于统一最终产品的质量。根据本发明的方法，其中，所述辅料可以主要由甘草和生石灰制成。根据本发明的方法，其中，所述辅料的制备方法可以包括取半夏重量15%的甘草，加水煎煮2次，每次煎煮I小时,合并两次水煎液,然后加入半夏重量10%的生石灰，搅拌均匀即得。根据本发明的方法，其中，在所述步骤(3)中，每浸泡4飞小时可翻动一次。作为优选，针对不同厚度的半夏片可采用不同的操作方法，例如，当所述半夏片的厚度为2mm时，浸泡的时间为24小时，每4小时翻动一次。或者，当所述半夏片的厚度为2mm时，浸泡的时间为24小时，每6小时翻动一次。或者，当所述半夏片的厚度为3mm时，浸泡的时间为27小时,每4小时翻动一次。或者，当所述半夏片的厚度为3mm时，浸泡的时间为27小时，每6小时翻动一次。或者，当所述半夏片的厚度为4mm时，浸泡的时间为30小时，每4小时翻动一次。或者，当所述半夏片的厚度为4_时，浸泡的时间为30小时，每6小时翻动一次。通过采用不同的浸泡时间和翻动周期，不仅可以使半夏片充分地与辅料接触混合，还可针对性地缩短炮制时间，获得了炮制效果与炮制时间的良好平衡。本发明还提供了一种法半夏饮片，该法半夏饮片按照本发明所述的方法制得。本发明又提供了按照本发明的方法制备的法半夏饮片或本发明的法半夏饮片在制备用于治疗痰多咳喘、痰饮眩悸、风痰眩晕或痰厥头痛的药物组合物中的应用。本发明的法半夏炮制方法具有但不限于以下有益效果I、缩短了炮制时间，避免了由于炮制时间较大而容易出现的总灰分和浸出物不稳定的现象，减少了有效成分的流失，有利于保证法半夏产品的疗效。2、相对现有技术，本发明的工艺更为简单，质量更易控制，生产周期更短、单位时间产量也更大。并且使用现有设备就可实现本发明，因此在改进生产工艺时不会增加生产设备的投资成本，有利于技术的推广。3.生产的法半夏外观色泽均一，并且不需捣碎即可用于临床，符合现代中医临床应用的需要。
以下，结合附图来详细说明本发明的实施方案，其中图I示出了实施例1飞所使用的半夏原料在不同放大倍数下的显微镜照片；图2示出了实施例1飞所使用的半夏原料的外观形态照片；图3示出了实施例I所制得的法半夏的外观形态照片。
具体实施例方式下面通过具体的实施例进一步说明本发明，但是，应当理解为，这些实施例仅仅是用于更详细具体地说明之用，而不应理解为用于以任何形式限制本发明。本部分对本发明试验中所使用到的材料以及试验方法进行一般性的描述。虽然为实现本发明目的所使用的许多材料和操作方法是本领域公知的，但是本发明仍然在此作尽可能详细描述。本领域技术人员清楚，在上下文中，如果未特别说明，本发明所用材料和操作方法是本领域公知的。实施例I本实施例用于说明本发明的法半夏的炮制方法。取IOOkg净半夏用筛药机进行分档，再将半夏用清水浸润24小时，至润透后取出。使用多功能切药机将半夏切成2_厚度的半夏片，然后与辅料混合并浸泡24小时，每浸泡4小时翻动一次，保持pH值为12以上，浸泡结束后取出，洗净药材表面的辅料，干燥，制得法半夏饮片。其中，辅料的制备方法为取半夏重量15% (约15kg)的甘草，加水煎煮两次，每次煎煮I小时，合并两次水煎液，然后加入半夏重量10% (约IOkg)的生石灰，搅拌均匀即得。实施例2本实施例用于说明本发明的法半夏的炮制方法。取IOOkg净半夏用筛药机进行分档，再将半夏用清水浸润24小时，至润透后取出。使用多功能切药机将半夏切成2_厚度的半夏片，然后与辅料混合并浸泡24小时，每浸泡6小时翻动一次，保持pH值为12以上，浸泡结束后取出，洗净药材表面的辅料，干燥，制得法半夏饮片。其中，辅料的制备方法为取半夏重量15% (约15kg)的甘草，加水煎煮两次，每次煎煮I小时，合并两次水煎液，然后加入半夏重量10% (约IOkg)的生石灰，搅拌均匀即得。实施例3本实施例用于说明本发明的法半夏的炮制方法。取IOOkg净半夏用筛药机进行分档，再将半夏用清水浸润24小时，至润透后取出。使用多功能切药机将半夏切成3mm厚度的半夏片，然后与辅料混合并浸泡27小时，每浸泡4小时翻动一次，保持pH值为12以上，浸泡结束后取出，洗净药材表面的辅料，干燥，制得法半夏饮片。其中，辅料的制备方法为取半夏重量15% (约15kg)的甘草，加水煎煮两次，每次煎煮I小时，合并两次水煎液，然后加入半夏重量10% (约IOkg)的生石灰，搅拌均匀即得。实施例4本实施例用于说明本发明的法半夏的炮制方法。取IOOkg净半夏用筛药机进行分档，再将半夏用清水浸润24小时，至润透后取出。使用多功能切药机将半夏切成3mm厚度的半夏片，然后与辅料混合并浸泡27小时，每浸泡6小时翻动一次，保持pH值为12以上，浸泡结束后取出，洗净药材表面的辅料，干燥，制得法半夏饮片。
其中，辅料的制备方法为取半夏重量15% (约15kg)的甘草，加水煎煮两次，每次煎煮I小时，合并两次水煎液，然后加入半夏重量10% (约IOkg)的生石灰，搅拌均匀即得。实施例5本实施例用于说明本发明的法半夏的炮制方法。取IOOkg净半夏用筛药机进行分档，再将半夏用清水浸润24小时，至润透后取出。使用多功能切药机将半夏切成4_厚度的半夏片，然后与辅料混合并浸泡30小时，每浸泡4小时翻动一次，保持pH值为12以上，浸泡结束后取出，洗净药材表面的辅料，干燥，制得法半夏饮片。其中，辅料的制备方法为取半夏重量15% (约15kg)的甘草，加水煎煮两次，每次煎煮I小时，合并两次水煎液，然后加入半夏重量10% (约IOkg)的生石灰，搅拌均匀即得。实施例6本实施例用于说明本发明的法半夏的炮制方法。取IOOkg净半夏用筛药机进行分档，再将半夏用清水浸润24小时，至润透后取出。使用多功能切药机将半夏切成4_厚度的半夏片，然后与辅料混合并浸泡30小时，每浸泡6小时翻动一次，保持pH值为12以上，浸泡结束后取出，洗净药材表面的辅料，干燥，制得法半夏饮片。其中，辅料的制备方法为取半夏重量15% (约15kg)的甘草，加水煎煮两次，每次煎煮I小时，合并两次水煎液，然后加入半夏重量10% (约IOkg)的生石灰，搅拌均匀即得。实施例7本实施例用于说明本发明的法半夏的浸出物含量。取实施例I至实施例6炮制方法所得的样品按2010版《中国药典》要求检测浸出物含量，检测结果见表I表I法半夏浸出物检测结果
权利要求
1.一种法半夏的炮制方法，其特征在于，该方法包括以下步骤 (1)取半夏在水中浸润至润透； (2)将步骤(I)的半夏置入切药机将其切为2 4_厚度的半夏片； (3)将半夏片与辅料混合并浸泡2Γ30小时，保持pH值为12以上，取出洗净并干燥，制得法半夏片O
2.根据权利要求I所述的方法，其特征在于，所述步骤(I)中浸润的时间为2广24小时。
3.根据权利要求I或2所述的方法，其特征在于，在所述步骤(I)之前使用筛药机对所述半夏进行分档。
4.根据权利要求I至3中任一项所述的方法，其特征在于，所述辅料主要由甘草和生石灰制成。
5.根据权利要求I至4中任一项所述的方法，其特征在于，所述辅料的制备方法包括取半夏重量15%的甘草，加水煎煮2次，每次煎煮I小时,合并两次水煎液,然后加入半夏重量10%的生石灰，搅拌均匀即得。
6.根据权利要求I至5中任一项所述的方法，其特征在于，在所述步骤(3)中，每浸泡4^6小时翻动一次；优选地，当所述半夏片的厚度为2mm时，浸泡的时间为24小时，每4小时翻动一次；或者，当所述半夏片的厚度为2mm时，浸泡的时间为24小时，每6小时翻动一次；或者，当所述半夏片的厚度为3mm时，浸泡的时间为27小时，每4小时翻动一次；或者，当所述半夏片的厚度为3mm时，浸泡的时间为27小时，每6小时翻动一次；或者，当所述半夏片的厚度为4mm时，浸泡的时间为30小时，每4小时翻动一次；或者，当所述半夏片的厚度为4mm时,浸泡的时间为30小时，每6小时翻动一次。
7.一种法半夏饮片，其特征在于，该法半夏饮片按照权利要求I至6中任一项所述的方法制得。
8.按照权利要求I至6中任一项所述的方法制备的法半夏饮片、或权利要求7所述的法半夏饮片在制备用于治疗痰多咳喘、痰饮眩悸、风痰眩晕或痰厥头痛的药物组合物中的应用。
全文摘要
本发明提供了一种法半夏的炮制方法，该方法包括以下步骤(1)取半夏在水中浸润至润透；(2)将步骤(1)的半夏置入切药机将其切为2~4mm厚度的半夏片；(3)将半夏片与辅料混合并浸泡24~30小时，保持pH值为12以上，取出洗净并干燥，制得法半夏片。还提供了其制备的产品法半夏饮片，和该法半夏饮片在制备用于治疗痰多咳喘、痰饮眩悸、风痰眩晕或痰厥头痛的药物组合物中的应用。该方法的炮制时间短、工艺简单、质量易控，并且有利于炮制技术的应用和推广。
文档编号A61K125/00GK102885947SQ20121034243
公开日2013年1月23日 申请日期2012年9月14日 优先权日2012年9月14日
发明者李华坚, 许冬瑾, 马兴田, 向飞军, 吴小明, 陈华师 申请人:康美药业股份有限公司, 广东康美药物研究院有限公司