专利名称：食管静脉曲张单线结扎系统的制作方法
技术领域：
本发明涉及医疗器械领域，尤其是一种食管静脉曲张单线结扎系统。
背景技术：
目前，内镜下套扎法是治疗食管静脉曲张破裂出血行之有效的方法,它具有创伤小、病人痛苦小、并发症少以及手术费用低的特点，尤其适用于肝功能较差的肝硬化患者，对活动性出血的止血率达95%，部分择期治疗病历可使曲张静脉完全消失。
食管静脉曲张破裂出血是晚期肝硬化的主要死亡原因，食管静脉曲张破裂活动性出血的死亡率高达50%，而外科紧急分流手术死亡率高达32%。内镜下套扎法止血不仅操作简单、效果好，而且死亡率低，在5%以下。但国外进口的曲张静脉结扎器不仅价格昂贵，不符合中国国情，而且其结扎线为双线，影响内镜视野。国内生产的食管曲张静脉结扎器价格便宜，结扎线也为双线，且安装用的引导器有诸多缺陷。
发明内容
本发明要解决国内外生产的食管静脉曲张结扎器部件的诸多缺陷，主要针对原结扎装置的结扎线，即影响内镜视野的双线，设计一种不影响视野的食管静脉曲张单线结扎系统。本发明解决其技术问题采用的技术方案这种食管静脉曲张单线结扎系统，包括结扎装置、旋转手柄和安装引导器，安装引导器与结扎装置相匹配；其中结扎装置包括结扎透明帽、橡皮圈和结扎线，所述的结扎线为粘有多个功能珠的单线，结扎线的一端固定且卷绕在旋转手柄的手柄中轴上，结扎线的另一端紧贴着结扎透明帽的内孔壁穿过，并卷绕在结扎透明帽的圆桶圆周上，功能珠之间的间隔为与卷绕处的圆桶周长相适应，使多个功能珠沿轴向呈一直线排列；每二个功能珠之间通过安装引导器将一个橡皮圈压在结扎线上并套装在结扎透明帽上，形成功能珠、橡皮圈、功能珠和橡皮圈如此重复的间隔排列结构。更进一步的，在所述的结扎线上每二个功能珠之间粘有备用珠，形成备用珠、功能珠、橡皮圈、备用珠、功能珠和橡皮圈如此重复的间隔排列结构。更进一步的，所述的结扎透明帽的呈阶梯轴结构，安装橡皮圈的外圆周纵截面呈一端窄、一端宽的正梯形。更进一步的，所述的结扎透明帽的圆桶圆周上设置有一纵形凹槽，多个功能珠沿纵形凹槽对侧的纵向方向呈一直线排列，多个备用珠沿纵形凹槽的纵向方向呈一直线排列。更进一步的，所述的备用珠的直径大于功能珠的直径。更进一步的，所述的功能珠是指用于拖曳橡皮圈而处于功能状态的塑料珠。更进一步的，所述的旋转手柄和手柄中轴安装在固定座上，固定座下端设置有冲洗通道，结扎线的一端穿过冲洗通道固定且卷绕在旋转手柄的手柄中轴上。本发明有益的效果是
I、结扎线为单线，其上的塑料珠为每两珠匹配一橡皮圈，能保证动力装置拉动时引起橡皮圈的脱落。2、结扎线为单线，可正对内镜的工作通道，紧贴结扎装置中结扎透明帽的内壁，不影响内镜视野。
图I是本发明的主视结构示意图；图2是本发明的结扎透明帽部分的结构示意图；图3是本发明的旋转手柄部分的结构示意图；图4是本发明的结扎线部分的结构示意图。 附图标记说明结扎透明帽1，旋转手柄2，纵形凹槽3，结扎线4，功能珠5，备用珠6，橡皮圈7，手柄中轴8，固定座9，冲洗通道10，安装引导器11。
具体实施例方式下面结合附图和实施例对本发明作进一步说明如图I-图4所示，这种食管静脉曲张单线结扎系统，包括结扎装置、旋转手柄2和安装引导器11，其中结扎装置包括结扎透明帽I、橡皮圈7和结扎线4。所述的结扎线4为粘有功能珠5和备用珠6的单线，结扎线4上粘有不同间隔的功能珠5和备用珠6，共有12个塑料珠，从结扎线头端塑料珠[直径0. 46毫米(I)珠]开始，分别间隔2. 15 [直径0. 43毫米⑵珠]、2. 15 [直径0. 46毫米(3)珠]、2. 15 [直径0. 43毫米⑷珠]、2. 15 [直径0. 46毫米(5)珠]、2. 15 [直径0.43毫米(6)珠]、2. 10 [直径0.46毫米(7)珠]、2. 10 [直径
0.43 毫米(8)珠]、2. 10 [直径 0. 46 毫米(9)珠]、2. 10 [直径 0. 43 毫米(10)珠]、2. 05 [直径0. 46毫米(11)]和2. 05 [直径0. 43毫米(12)]厘米处粘有塑料珠。其中⑵⑷(6) (8)
(10)(12)珠为功能珠，即为拖曳橡皮圈而处于功能状态的塑料珠；(I) (3) (5) (7) (9) (11)为上述功能珠失效时能再次拖曳橡皮圈的备用珠6。所述的结扎透明帽I的呈阶梯轴结构，安装橡皮圈7的外圆周纵截面呈一端窄、一端宽的正梯形。长I. I厘米，口端外径I. I厘米，内径0. 9厘米，厚度0. I厘米；底端外径
1.3厘米，内径I. I厘米，厚度0. I厘米。所述的结扎透明帽I的圆周上设置有一纵形凹槽3，长3毫米，宽0. 35毫米。多个功能珠沿纵形凹槽对侧的纵向方向呈一直线排列，多个备用珠沿纵形凹槽的纵向方向呈一直线排列。所述的旋转手柄2和手柄中轴8 (直径为I. 31厘米)安装在固定座9上，固定座9下端设置有冲洗通道10，结扎线4的一端穿过冲洗通道10固定且卷绕在旋转手柄2的手柄中轴8上。安装引导器11的具体说明见专利号为ZL 2008 I 0060673. O、证书号第551578号的发明专利。结扎线4的另一端紧贴着结扎透明帽I的内孔壁穿过，并卷绕在结扎透明帽I的圆桶圆周上，功能珠5之间的间隔为与卷绕处的圆桶周长相适应，使多个功能珠5沿轴向呈一直线排列；每二个功能珠5之间通过安装引导器11将一个橡皮圈7压在结扎线4上并套装在结扎透明帽I上，形成备用珠、功能珠、橡皮圈、备用珠、功能珠和橡皮圈如此重复的间隔排列结构。结扎线被牵拉启动功能珠先后拖曳六个橡皮圈时，始终位于同一位置，与胃镜的工作通道在同一轴线上，且紧贴透明帽的内壁，不占用透明帽的空间，保证胃镜的视野。每个橡皮圈首先被单线上的一个功能塑料珠拖曳。在每个功能珠的下方，分别有一个备用珠，备用珠的直径略大于功能珠的直径，一旦功能珠失效，备用珠即被起用，继续拖曳橡皮圈。安装过程结扎线4穿过结扎透明帽后将第二个功能珠5固定于结扎透明帽上纵形凹槽3的对侧，将预先安装有一橡皮圈7的引导器11的尾端盲孔与结扎透明帽I之间套接连接，结扎线的固定位置与引导器上的缺口相对应，避免磨损结扎线4。将引导器上的橡皮圈7推进至结扎透明帽并压在结扎线4上，继续推进橡皮圈至接近功能珠5。然后，将第一个功能珠固定于结扎透明帽的纵形凹槽3的顶端，并将第一个功能珠尾端的残留结扎线置于纵形凹槽3内，继续推进橡皮圈，同时压在第一个功能珠6的残留结扎线上。这样第一个功能珠与第二个功能珠分别位于结扎透明帽的对称部位。然后将结扎线沿顺时针绕透明帽一周，第四个功能珠恰好与结扎透明帽上的第二个功能珠珠在同一纵轴轴线上。将结扎线上的第四个功能珠固定于第二个功能珠的下方，推进第二枚橡皮圈至第四个功能珠的下方。再次将结扎线沿顺时针绕透明帽一周，安装第三枚橡皮圈，依次类推直至安装6枚橡皮圈。此时结扎装置安装完成。
食管静脉曲张单线结扎系统准备将图3旋转手柄的冲洗管道10插入胃镜工作通道。用活检钳或支架钩插入旋转手柄的冲洗管并从胃镜的端部露出，活检钳或支架钩钳住或钩住结扎线的一端并从旋转手柄的冲洗管道中拉出。与旋转手柄2固接。顺时针旋转手柄使结扎线缠绕在手柄中轴上，直至结扎透明帽接近胃镜端部。然后将结扎透明帽上的软连接套接与胃镜端部，此时让胃镜处于伸直状态，应保持结扎线的纵轴与第2、4、6、8、10、12功能珠以及胃镜工作通道的纵轴在同一截面上。继续缓慢旋转手柄直至结扎线被拉紧。注意在缠绕结扎线的时候，必须小心避免释放橡皮圈。食管静脉曲张单线结扎系统的结扎线结构以及其安装引导器是本系统的关键之所在，凡采用此原理设计的食管静脉曲张结扎系统被认为含盖在本发明的保护范围之内。
权利要求
1.一种食管静脉曲张单线结扎系统，包括结扎装置、旋转手柄(2)和安装引导器(11)，其中结扎装置包括结扎透明帽(I)、橡皮圈(7)和结扎线(4)，其特征在于所述的结扎线(4)为粘有多个功能珠(5)的单线，结扎线(4)的一端固定且卷绕在旋转手柄(2)的手柄中轴(8)上，结扎线(4)的另一端紧贴着结扎透明帽(I)的内孔壁穿过，并卷绕在结扎透明帽(I)的圆桶圆周上，功能珠(5)之间的间隔为与卷绕处的圆桶周长相适应，使多个功能珠(5)沿轴向呈一直线排列；每二个功能珠(5)之间通过安装引导器(11)将一个橡皮圈(7)压在结扎线(4)上并套装在结扎透明帽(I)上，形成功能珠(5)、橡皮圈(7)、功能珠(5)和橡皮圈(7)如此重复的间隔排列结构。
2.根据权利要求I所述的食管静脉曲张单线结扎系统，其特征在于在所述的结扎线(4)上每二个功能珠(5)之间粘有备用珠(6)，形成备用珠(6)、功能珠(5)、橡皮圈(7)、备用珠(6 )、功能珠(5 )和橡皮圈(7 )如此重复的间隔排列结构。
3.根据权利要求I所述的食管静脉曲张单线结扎系统，其特征在于所述的结扎透明帽(I)的呈阶梯轴结构，安装橡皮圈(7)的圆桶圆周纵截面呈一端窄、一端宽的正梯形。
4.根据权利要求2所述的食管静脉曲张单线结扎系统，其特征在于所述的结扎透明帽(I)的圆桶圆周上设置有一纵形凹槽(3)，多个功能珠(5)沿纵形凹槽(3)对侧的纵向方向呈一直线排列，多个备用珠(6)沿纵形凹槽(3)的纵向方向呈一直线排列。
5.根据权利要求2所述的食管静脉曲张单线结扎系统，其特征在于所述的备用珠(6)的直径大于功能珠(5)的直径。
6.根据权利要求I或2所述的食管静脉曲张单线结扎系统，其特征在于所述的功能珠(5)是指用于拖曳橡皮圈(7)而处于功能状态的塑料珠。
7.根据权利要求I所述的食管静脉曲张单线结扎系统，其特征在于所述的旋转手柄(2)和手柄中轴(8)安装在固定座(9)上，固定座(9)下端设置有冲洗通道(10)，结扎线(4)的一端穿过冲洗通道(10)固定且卷绕在旋转手柄(2)的手柄中轴(8)上。
全文摘要
本发明涉及一种食管静脉曲张单线结扎系统，安装引导器与结扎装置相匹配；其中结扎装置包括结扎透明帽、橡皮圈和结扎线，所述的结扎线为粘有多个功能珠的单线，功能珠之间的间隔为与卷绕处的圆桶周长相适应；每二个功能珠之间通过安装引导器将一个橡皮圈压在结扎线上并套装在结扎透明帽上，形成功能珠、橡皮圈、功能珠和橡皮圈如此重复的间隔排列结构。本发明有益的效果是结扎线为单线，其上的塑料珠为每两珠匹配一橡皮圈，能保证动力装置拉动时引起橡皮圈的脱落；结扎线为单线，可正对内镜的工作通道，紧贴结扎装置中结扎透明帽的内壁，不影响内镜视野。
文档编号A61B17/12GK102961170SQ201210358189
公开日2013年3月13日 申请日期2012年9月24日 优先权日2012年9月24日
发明者石定 申请人:杭州市余杭区第一人民医院, 石定