专利名称：具有双压功能的囊卡静脉留置针的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种用于输注液体的医疗器械，具体的说是一种用于静脉穿刺过程及其穿刺后在血管内留置期向血管内输注液体的具有双压功能的囊卡静脉留置针。
背景技术：
输液可将几乎所有药液通过血管输入人体，实现治疗和预防疾病的目。临床中，常常会因周期性的治疗计划，长期采用穿刺病人血管的输液治疗方式，如肿瘤的化疗、心脑血管疾病治疗、及小儿、老年人血管(硬化、脆性增加)条件差等因素，增加穿刺难度和增加病人被穿刺的痛苦，甚至会因表浅血管的多次穿刺破坏，而不能再次穿刺，影响输液治疗，而 需要采取深部血管切开的方法，实现治疗。为避免多次穿刺造成血管的损伤及减少病人痛苦，已经普遍使用动静脉留置针技术。它就是通过在金属穿刺针外表面设置一软套管针的 技术方案(器械)，在血管穿刺过程中，把软套管针带入血管，再拔除金属穿刺针，而把软套管针留置在血管内。现在临床使用的动静脉留置针大多是由肝素密封帽、穿刺针、穿刺针座、留置软套管针、留置针座、留置针保护套组成。它们基本可完成血管穿刺过程及留置软套管针在动静脉血管内的留置(埋留)；但是，现在使用的动静脉留置针却存有以下缺陷和不足一是在使用留置针输液的过程中，由于多是有针连接，在拔除连接用针的同时，必然使留置针内腔形成一定的负压，会造成留置针管内及血管内血液回流进入留置针管内。会发生血液凝固，形成栓子，使留置针通道堵塞，破坏了留置针通道，下次使用时，所以，就必须使用肝素进行封管，这样，就无形中增加了病患的经济负担。二是增加医护劳动强度，在使用肝素封管的过程中，需要医护人员遵循一定的操作程序和相当的技术培训，同时，还因为某些血液凝固机制障碍的病人，因溶血出血风险不能使用抗凝剂，使其应用受到限制。中国专利CN200100190. 6公开了一种在套管内设置有一对楔形的片状瓣膜，可防止血液逆流的动静脉留置针。中国专利CN200620080001. 2公开了另一种自动防止血液回流外溢的方法，是在留置针座的尾腔内设置有及导通支架，橡胶密封液体流道，借导通支架(套管)在外力(输液器或注射器或导管插口)作用下将其贯穿，再次导通，但并没有阐述在输液器等插口拔除后，导通支架如何从中脱离，再次密封的结构，所以，该技术方案只能满足留置针与液体管道接口的唯一的一次使用。目前，还没有见到结构如此简单的功能完善的静脉留置针的技术被公开。
发明内容
本发明的具有双压功能的囊卡静脉留置针是由留置软管、留置软管座、囊管帽、穿刺针管和穿刺针管座组成；其中，由留置软管、留置软管座和囊管帽组成留置部分，穿刺针管和穿刺针管座组成穿刺针部分。其特征在于留置部分中的囊管帽不仅起到密封、穿刺通过的功能，同时，依靠囊管帽自身的材料特性在外力的作用下可以实现被动扁曲与回复，还能够实现其内部空间的大小变化，并在实际使用中依据需要而产生与输注方向一致的正压或是与输注方向相反的负压(即双压)，正压用于免肝素封管，负压用于观察免肝素封管的效果以验证留置软管是否堵塞。本发明的具有双压功能的囊卡静脉留置针中的留置软管座呈自身可以卡合的扁夹子形状，沿扁夹子的长轴方向上并在扁夹子前壁上设置一个贯穿管，在后壁上设置一个圆管，且两管同心；扁夹子上的后壁的横向宽度大于其上的圆管直径；位于前壁上的圆管的两端分别凸出于前壁的内外两侧，向扁夹子内侧伸出的管段呈锥管状，位于后壁上的圆管为囊管帽的护管，并仅向扁夹子的外侧伸出；扁夹子的下壁设置有向内突起的且与两个圆管轴心平行的顶板，在顶板下设置有椭圆形的且与两个圆管轴心有一定夹角的底板；在扁夹子的上壁的下面设置有向下凸起的压板，在扁夹子的上壁与前壁的连接处设置有可弯曲变形的弯弧，上壁的最后端设置有稍向上翘起的舌板；在后壁的上部设置有与后壁呈夹角的勾板，勾板从后壁的外侧上方向后壁的内侧下方伸出，并与后壁的内侧共同组成一个尖锐的勾舌；当上壁受到外力时，其上的舌板可以和后壁上的勾舌发生卡合，此时，上壁的下面的压板与下壁顶板的位置相对应并平行；当向后扳动后壁上的勾板时，可以使上壁上的舌板与后壁上的勾舌之间的卡合打开，并利用扁夹子自身的材料特性以弯弧为中心使上壁发生向上的回转。 本发明的具有双压功能的囊卡静脉留置针中的囊管帽呈一端封闭的管帽形状，由弹性材料制成；其内径略小于留置软管座上的锥管的最小外径，其外径略小于留置软管座上的圆管内径，其长度与留置软管座上的圆管后端面到留置软管座上的前壁内侧的长度相当；当囊管帽的管口一端将留置软管座上的锥管完全套接时，囊管帽的外壁与留置软管座上的顶板相接触，还与留置软管座上的压板局部相接触，同时，囊管帽的后端面与留置软管座上的护管的后端面平齐；当囊管帽受到压板的挤压而发生扁曲变形时，其内部空间的变化值大于留置软管的内空间体积，同时还大于连接用针管的钢针体积。本发明的具有双压功能的囊卡静脉留置针中的穿刺针管座呈管状，其内径与穿刺针的外径相当，在穿刺针管座的前端上下两侧分别设有向前伸出的弧形护板，在穿刺针管座的前端左右两侧分别设有向外伸出的弧板，从弧板之上设置有向外后方伸出的手柄，从弧板向前方伸出有卡夹，在卡夹的前端设置有向内侧凸出的卡勾；穿刺针管座上的两护板的内径略大于留置软管座上的圆管的外径，两卡夹之间的距离与穿刺针管座上的后壁的宽度相当，两卡勾之间的最小距离小于穿刺针管座上的后壁的宽度；从穿刺针管座的前端面到卡勾的轴线距离与从留置软管座上的圆管后端面到前壁内侧的轴线距离相当；当穿刺针管座沿轴线方向从后向前运动，并使两护板套住留置软管座上圆管时，通过卡夹的材料变形及应力作用后，可以实现留置软管座上的后壁与穿刺针管座上的卡勾之间的卡合；由于手柄和卡夹是通过弧板与穿刺针管座相连的，所以，可以通过捏压穿刺针管座上的手柄并向后运动的形式，使卡勾从与留置软管座上的后壁之间的卡合的状态中解脱。本发明的具有双压功能的囊卡静脉留置针上的留置软管安装在留置软管座上，囊管帽套接在留置软管座上的锥管上，穿刺针管粘接在穿刺针管座上；穿刺针管和穿刺针管座组成的穿刺针部分上的穿刺针管可以从由留置软管、留置软管座和囊管帽组成的留置部分的中心穿过，此时，穿刺针管座上的卡勾可以和留置软管座上的后壁发生卡合，同时，留置软管座上的圆管进入穿刺针管座上的两护板的内空间中以保持穿刺部分与留置部分的相对稳定。在本发明的具有双压功能的囊卡静脉留置针用于治疗时，先是手握穿刺针管座进行穿刺，当穿刺成功并顺利去除穿刺针管后，再使用连接针管刺入囊管帽而进行输液；当治疗完成并将连接针管去除后，用手按压留置软管座的上壁并使舌板与勾舌发生卡合并保持，同时，囊管帽将在留置软管座的上壁上的压板的作用下扁曲变形，这样就会产生一个与输注方向一致的正压并流向留置软管，由此可以完成无肝素的正压封管；当再次需要输液时，只需将舌板与勾舌之间的卡合打开，由于囊管帽将依靠自身材料的特性发生回复，此时，随囊管帽内的空间增大而将产生一个与输注方向相反的负压，并由此可以观察无肝素封管的效果以及验证留置软管是否有堵塞的现象发生。在本发明所提出的技术方案中，由于囊管帽功能在传统的密闭和耐穿刺的基础上增加了双压功能(通过扁曲与回复来实现正压和负压)，使得本发明具有更加精简集约的特性，也实现了用较少的部件构成来完成较多功能设计预期的发明初衷；应用本发明的具有双压功能的囊卡静脉留置针不仅可以避免肝素封管的繁琐操作，同时，也可以避免了现在市场上的带正压接头(具有弹簧构造)的复杂构造形式，同时，还具有结构紧凑、明了，病 患佩戴舒适的特性。本发明如此精简的构造是前所未有的；本发明所提出的双压概念也是前所未有的；本发明的技术方案不仅具有病患佩戴舒适和减轻医护人员劳动强度的作用，同时还具有节省制造成本提高生产效率的特性，具有独到的创新性，是留置针技术领域内的新的技术方案。名词一览I:留置软管2:留置软管座2八锥管28:护管2(:顶板20:弯弧2E :压板2F :舌板2G :勾板2G1 :勾舌3:囊管帽4:穿刺针管5:穿刺针管座5八护板58:弧板5(:手柄^):卡夹5D1 :卡勾
图I是本发明的结构展开示意图。图2是本发明组合结构使用前的纵向剖面示意图。图3是本发明组合结构使用后的纵向剖面示意图。
具体实施例图I是本发明的结构展开示意图，由此可知，本发明的具有双压功能的囊卡静脉留置针由留置软管I、留置软管座2、囊管帽3、穿刺针管4和穿刺针管座5组成,其中留置软管I和囊管帽3安装在留置软管座2上共同组成留置部分，穿刺针管4粘接在穿刺针管座5上组成穿刺针部分；穿刺针管4可以从留置部分的中心穿过，穿刺针管座5可以与留置部分上的留置软管座2发生卡合；其特征在于留置软管座2呈自身可以卡合的扁夹子形状，沿扁夹子的长轴方向上并在扁夹子前壁上设置一个贯穿管，在后壁2H上设置一个圆管，且两管同心；扁夹子的横向宽度等于后壁2H的宽度，且大其上的圆管直径；位于前壁上的圆管的两端分别凸出于前壁的内外两侦牝且向扁夹子内侧伸出的管段呈锥管2A状，位于后壁上的圆管为囊管帽3的护管2B，且仅向扁夹子的外侧伸出；扁夹子的下壁设置有向内突起的且与两个圆管轴心平行的顶板2C，在顶板2C下设置有椭圆形的且与两个圆管轴心有一定夹角的底板；在扁夹子的上壁的下面设置有向下凸起的压板2E，在扁夹子的上壁与前壁的连接处设置有可弯曲变形的弯弧2D，上壁的最后端设置有稍向上翘起的舌板2F ;在后壁2H的上部设置有与后壁2H呈夹角的勾板2G，勾板2G从后壁2H的外侧上方向后壁2H的内侧下方伸出，并与后壁2H的内侧共同组成一个尖锐的勾舌2G1 ;当上壁受到外力时，其上的舌板2F可以和后壁2H上的勾舌2G1发生卡合，此时，上壁的下面的压板2E与下壁顶板2C的位置相对应并平行；当向后扳动后壁2H上的勾板2G时，可以使上壁上的舌板2F与后壁2H上的勾舌2G1之间的卡合打开，并利用扁夹子自身的材料特性以弯弧2D为中心使上壁发生向上的回转。
囊管帽3呈一端封闭的管帽形状，由弹性材料制成；其内径略小于留置软管座2上的锥管2A的最小外径，其外径略小于留置软管座2上的护管2B内径，其长度与留置软管座2上的护管2B后端面到留置软管座2上的前壁内侧的长度相当；当囊管帽3的管口一端将留置软管座2上的锥管2A完全套接时，囊管帽3的外壁与留置软管座2上的顶板2C相接触，还与留置软管座2上的压板2E局部相接触，同时，囊管帽3的后端面与留置软管座2上的护管2B的后端面平齐；当囊管帽3受到压板2E的挤压而发生扁曲变形时，其内部空间的变化值大于留置软管I的内空间体积，同时还大于连接用针管的钢针体积。穿刺针管座5呈管状,其内径与穿刺针4的外径相当,在穿刺针管座5的前端上下两侧分别设有向前伸出的弧形护板5A，在穿刺针管座5的前端左右两侧分别设有向外伸出的弧板5B，从弧板5B之上设置有向外后方伸出的手柄5C，从弧板5B向前方伸出有卡夹在卡夹的前端设置有向内侧凸出的卡勾；穿刺针管座5上的两护板5A的内径略大于留置软管座2上的护管2B的外径,两卡夹之间的距离与穿刺针管座5上的后壁2H的宽度相当，两卡勾5D1之间的最小距离小于穿刺针管座5上的后壁2H的宽度；从穿刺针管座5的前端面到卡勾5D1的轴线距离与从留置软管座2上的护管2B后端面到前壁内侧的轴线距离相当；当穿刺针管座5沿轴线方向从后向前运动，并使两护板5A套住留置软管座2上护管2B时，通过卡夹的材料变形及应力作用后，可以实现留置软管座2上的后壁2H与穿刺针管座5上的卡勾5D1之间的卡合；由于手柄5C和卡夹是通过弧板5B与穿刺针管座5相连的，所以，可以通过捏压穿刺针管座5上的手柄5C并向后运动的形式，使卡勾
从与留置软管座2上的后壁2H之间的卡合的状态中解脱；图2是本发明组合结构使用前的纵向剖面示意图，由此可知由本发明技术生产的产品出厂时，留置软管I和囊管帽3均安装在留置软管座2上，穿刺针管4粘接在穿刺针管座5上；穿刺针管4从留置软管I、留置软管座2和囊管帽3的中心穿过,穿刺针管座5与留置软管座2发生卡合；同时，留置软管座2上的护管2B进入穿刺针管座5上的两护板5A的内空间中以保持穿刺部分与留置部分的相对稳定。图3是本发明组合结构使用后的纵向剖面示意图，由此可知当由本发明技术生产的产品完成首次输注治疗并拔除连接用钢针后，用手按压留置软管座2的上壁并使舌板2F与勾舌2G1发生卡合并保持稳定，同时，囊管帽3将在留置软管座2的上壁上的压板2E的作用下扁曲变形，这样就会产生一个与输注方向一致的正压并流向留置软管1，由此可以完成无肝素的正压封管； 当再次需要输液时，只需将舌板2F与勾舌2G1之间的卡合打开，由于囊管帽3将依靠自身材料的特性发生回复，此时，随囊管帽3内的空间增大而将产生一个与输注方向相反的负压，并由此可以观察无肝素封管的效果以及验证留置软管是否有堵塞的现象发 生。
权利要求
1.一种具有双压功能的囊卡静脉留置针，由留置软管I、留置软管座2、囊管帽3、穿刺针管4和穿刺针管座5组成，其中留置软管I和囊管帽3安装在留置软管座2上共同组成留置部分，穿刺针管4粘接在穿刺针管座5上组成穿刺针部分；穿刺针管4可以从留置部分的中心穿过，穿刺针管座5可以与留置部分上的留置软管座2发生卡合；其特征在于 留置软管座2呈自身可以卡合的扁夹子形状，沿扁夹子的长轴方向上并在扁夹子前壁上设置一个贯穿管，在后壁2H上设置一个圆管，且两管同心；扁夹子的横向宽度等于后壁2H的宽度，且大于其上的圆管直径；位于前壁上的圆管的两端分别凸出于前壁的内外两侦牝向扁夹子内侧伸出的管段呈锥管2A状，位于后壁上的圆管为囊管帽3的护管2B，且仅向扁夹子的外侧伸出；扁夹子的下壁设置有向内突起的且与两个圆管轴心平行的顶板2C，在顶板2C下设置有椭圆形的且与两个圆管轴心有一定夹角的底板；在扁夹子的上壁的下面设置有向下凸起的压板2E，在扁夹子的上壁与前壁的连接处设置有可弯曲变形的弯弧2D，上壁的最后端设置有稍向上翘起的舌板2F ;在后壁2H的上部设置有与后壁2H呈夹角的勾板2G，勾板2G从后壁2H的外侧上方向后壁2H的内侧下方伸出，并与后壁2H的内侧共同组成Iv尖锐的勾舌2G1 ； 囊管帽3呈一端封闭的管帽形状，由弹性材料制成； 穿刺针管座5呈管状，其内径与穿刺针4的外径相当，在穿刺针管座5的前端上下两侧分别设有向前伸出的弧形护板5A，在穿刺针管座5的前端左右两侧分别设有向外伸出的弧板5B，从弧板5B之上设置有向外后方伸出的手柄5C，从弧板5B向前方伸出有卡夹，在卡夹的前端设置有向内侧凸出的卡勾。
2.根据权利要求I所说的具有双压功能的囊卡静脉留置针，其特征在于当留置软管座2上的上壁受到外力时，其上的舌板2F可以和后壁2H上的勾舌2G1发生卡合，此时，上壁上的压板2E与下壁顶板2C的位置相对应并平行；当向后扳动后壁2H上的勾板2G时，可以使上壁上的舌板2F与后壁2H上的勾舌2G1之间的卡合打开，并利用扁夹子自身的材料特性以弯弧2D为中心使上壁发生向上的回转。
3.根据权利要求I所说的具有双压功能的囊卡静脉留置针，其特征在于囊管帽3的内径略小于留置软管座2上的锥管2A的最小外径，其外径略小于留置软管座2上的护管2B内径,其长度与留置软管座2上的护管2B后端面到留置软管座2上的前壁内侧的长度相当；当囊管帽3的管口一端将留置软管座2上的锥管2A完全套接时，囊管帽3的外壁与留置软管座2上的顶板2C相接触，还与留置软管座2上的压板2E局部相接触，同时，囊管帽3的后端面与留置软管座2上的护管2B的后端面平齐。
4.根据权利要求I所说的具有双压功能的囊卡静脉留置针，其特征在于当囊管帽3受到压板2E的挤压而发生扁曲变形时，其内部空间的变化值大于留置软管I的内空间体积，同时还大于连接钢针的体积；当囊管帽3发生扁曲变形时，可以使留置部分中的液体产生一个与输注方向一致的正压并流向留置软管1，可以实现无肝素封管；当囊管帽3发生回复变形时，可以使留置部分中的液体产生一个与输注方向相反的负压压，可以观察免肝素封管的效果以验证留置软管是否堵塞。
5.根据权利要求I所说的具有双压功能的囊卡静脉留置针，其特征在于穿刺针管座5上的两护板5A的内径略大于留置软管座2上的护管2B的外径，两卡夹之间的距离与穿刺针管座5上的后壁2H的宽度相当，两卡勾5D1之间的最小距离小于穿刺针管座5上的后壁2H的宽度；从穿刺针管座5的前端面到卡勾5D1的轴线距离与从留置软管座2上的护管2B后端面到前壁内侧的轴线距离相当。
6.根据权利要求I所说的具有双压功能的囊卡静脉留置针，其特征在于当穿刺针管座5沿轴线方向从后向前运动，并使两护板5A套住留置软管座2上护管2B时，通过卡夹5D的材料变形及应力作用后，可以实现留置软管座2上的后壁2H与穿刺针管座5上的卡勾5D1之间的卡合；由于手柄5C和卡夹是通过弧板5B与穿刺针管座5相连的，所以，可以通过捏压穿刺针管座5上的手柄5C并向后运动的形式,使卡勾5D1从与留置软管座2上的后壁2H之间的卡合的状态中解脱。
全文摘要
具有双压功能的囊卡静脉留置针，由留置软管、留置软管座、囊管帽、穿刺针管和穿刺针管座组成，其特征是在输注完成并拔除连接用钢针后，通过按压留置软管座上的上壁，使留置软管座自身发生卡合，此时，囊管帽将受到留置软管座上的顶板及压板的挤压而扁曲变形，并将形成一个与输注方向一致的正压；而在下次输液开始时，只需将留置软管座上的卡合状态打开，在囊管帽依靠自身的特性回复时，会产生一个与输注方向相反的负压；由于囊管帽扁曲变形所产生的空间变化大于留置软管的内空间体积，同时还大于连接用钢针的体积，这样，利用正压可以实现无肝素封管，利用负压可以验证留置软管是否堵塞。
文档编号A61M5/158GK102824666SQ20121036244
公开日2012年12月19日 申请日期2012年9月26日 优先权日2012年9月26日
发明者张亚根 申请人:张亚根