专利名称：用于产妇催乳的药物制剂的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种用于产妇催乳的药物制剂。
背景技术：
产后缺乳是指产妇分娩后哺乳期内乳汁量少或无泌乳，不能满足哺育的婴儿需要，中医称之为“乳汁不行”或“乳汁不足”。新生儿的生长发育与采取的喂养方式有着密切的关系，母乳含有免疫 球蛋白A，免疫球蛋白M、G、D，促生长因子，肠道激素，活性酶等几百种物质，是婴儿最佳的食品，适合婴儿的消化吸收，能增强婴儿的免疫力，促进婴儿的智能发育，婴儿吸吮母乳还可刺激母亲子宫收缩减少产妇产后出血，减少乳腺癌和卵巢癌的发病。因此世界卫生组织一直提倡、鼓励进行母乳喂养。我国对母乳喂养非常重视，《中国儿童发展纲要》要求婴儿4个月内母乳喂养率要达到80%以上，但我国目前产后4个月纯母乳喂养率未达到要求，需要添加奶粉等辅助食品，主要原因之一就是产妇乳量不足。由于我国提倡晚婚晚育，加之现代生活方式影响，初产妇年龄趋于增高，剖宫产率上升等等因素影响，产后缺乳症近年来呈现上升趋势，尤其在大、中城市产妇较为常见，据统计目前国内产妇产后缺乳发生率为20%以上，另有统计数字表明因乳量不足导致母乳喂养失败者约占全部非母乳喂养婴儿34%，纠正产后缺乳对于提高母乳喂养率具有重大意义。产后缺乳西药临床治疗缺少有效手段，疗效不佳，而中医药在治疗缺乳具有明显优势，祖国医学认为，产妇缺乳病源是妇女产后气血虚弱致脉络不调，治疗以补血健脾、通乳补气为主，产妇分娩后影响乳汁分泌因素较多，正可发挥中医药综合调理的优势，本发明用于产妇催乳的药物制剂，有补益气血，通络下乳之效，治疗产后缺乳有明显疗效。
发明内容
本发明目的在于提供一种用于产妇催乳的药物制剂。为了实现上述发明目的，本发明制成该药物有效成分的原料组成及其重量配比为当归5份、黑芝麻10份、阿胶5份、人参5份、黄芪10份、通草8份、玉米须20份、漏芦5份、瓜萎5份、益母草3份、蒲公英5份、麦冬3份、甘草5份。本发明用于产妇催乳的药物制剂由当归、黑芝麻、阿胶、人参、黄芪、通草、玉米须、漏芦、瓜萎、益母草、蒲公英、麦冬、甘草共十三味药物组成，其中当归性温，味甘、辛，归肝、心、脾经，功能补血活血行血，使气血各有所归。黑芝麻性平，味甘，归肝、肾、大肠经，功能补肝肾，益精血，润肠燥。阿胶味甘，性平，归肺、肝、肾经，功能补血，止血，滋阴润燥。人参性温，味甘、微苦，归脾、肺、心经，功能大补元气，复脉固脱，益气摄血。黄芪性温，味甘，归肺、脾经，补气固表，补五脏诸虚，益气固脱，利水消肿。通草味甘、淡，性微寒，归肺、胃经，功能清热利尿，通气下乳。玉米须性平，味甘、淡，归膀胱、肝、胆经，功能利尿、泄热、通淋、清肝利胆。漏芦性寒，味苦咸，入胃、大肠经，功能清热解毒，消痈、消热毒，下乳汁，舒筋通脉。瓜萎味甘、苦，性寒。入肺、胃、大肠经，功能润肺，散结，润肠。益母草味苦、辛，性微寒，归肝、心包经，功能活血调经，祛瘀生新利水消肿，清热解毒。蒲公英性寒，味甘，微苦，入肝经，功能清热解毒，化热毒，消肿散结，通乳汁。麦冬性微寒，味甘、微苦，归心、肺、胃经，功能养阴生津，润肺清心。甘草味甘，性平，归心、肺、脾、胃经，补脾益气，清热解毒，利水，通行十二经，能协和诸药，有调补之功。本发明用于产妇催乳的药物制剂，根据祖国医学理论，女子妊娠时气血下注以养胎，分娩后气血上行以化乳。乳汁为血所化生，而赖气的运行。缺乳者多由气血虚弱、乳络不通所致。女子平素气血虚弱，复因分娩过程耗气太过，失血过多，或脾胃功能虚弱者，气血生化无源，冲任气血一时补充不及，乳汁化生乏源，而见乳汁甚少，或无乳可下。《傅青主女科》“妇人产后绝无点滴之乳，人以为乳管之闭者也，谁知是气与血之两涸乎。夫乳乃气血之所化而成也，无血固不能生乳汁，无气亦不能生乳汁”。女子以肝为先天之本，肝主藏血，主疏泄，乳房、胁肋为肝经所布，故乳汁分泌跟肝气的疏泄有关。本发明用于产妇催乳的药 物制剂，扶助改善机体气血虚弱，补气生血，通络行乳；津液血乳同源，由后天脾胃摄入的水谷精华所化生，处方药物同时补脾健胃，活血通络催乳。方中当归、黑芝麻、阿胶、人参、黄芪补血养血、行血；通草、玉米须、漏芦、瓜萎疏肝解郁理气、通络行乳；益母草、蒲公英、麦冬养阴生津，清热解毒，化热毒，克制热盛血滞；甘草通行十二经，祛邪热，坚筋骨，健脾胃，得中和之性，有调补之功，故毒药得之解其毒，刚药得之和其性，表药得之助其外，下药得之缓其速；寒热相杂者，用之得其平，协和诸药，使之不争，调和诸药寒凉温热，为全方之使药。全方药物又互有佐使，例如阿胶补血，止血，滋阴润燥，黑芝麻归肝经，补肝肾，黄芪补气，并鼓舞气血运行，补益中土，温养脾胃，用黄芪大补脾胃之气，资生血之源，益气而生乳；阿胶与当归、黄芪等补益气血药同用，气血双补，医家认为气无形，血则有形。有形不能速生，必得无形之气以生之。黄芪用之于当归之中，自能助之以生血也，配伍人参，治血虚神怯，虚倦。例如方中人参能大补元气，当归活血化瘀,二者配伍更具补血活血之功，参、归气血双补；例如蒲公英化热毒，解食毒，漏芦味苦降泻，玉米须泄热、通淋，通草入胃经，使胃气上达而下乳汁，与黄芪相佐，有通经下乳之功。全方诸药合用生化有源，补气生血，共起通络行乳，利水通乳，健脾通乳，理血产乳之效。本发明用于产妇催乳的药物制剂，可以制备成口服膏剂，也可以萃取出药材中的有效成分制备成其他口服的液体制剂或固体制剂。经统筹考虑，优选制成口服膏剂，其制备方法为一、将配方中的黄芪、通草、玉米须、漏芦、瓜萎、益母草、蒲公英、麦冬、甘草等药材淘洗干净，晾干，将上述药材粉碎机内，混合粉碎成均匀粗粉，按以下流程提取药物成分将药材粗粉置于回流提取器内，加入适量蒸馏水，加热至摄氏100度，回流提取药材成分，弃去药渣，分离蒸馏水提取液，过滤提取液杂质，得澄清液体，将提取液置于蒸发器内，减压浓缩，得提取液浓缩液。二、将配方中的当归、黑芝麻、人参等药材淘洗干净，晾干，将上述药材粉碎机内，混合粉碎成均匀的极细粉。三、将配方中的阿胶粉碎成均匀的细粉。四、提取液浓缩液加热至沸，加入阿胶细粉烊化，搅拌均匀。加入当归、黑芝麻、人参等药材的极细粉，再加入适量冰糖纠味，搅拌至冷却室温，形成均匀的棕黑色膏剂，密闭，置阴凉处储存备用。本发明的用法为口服给药。取膏剂加入适量开水，搅拌均匀后口服，也可以将本品加入小米汤中，搅拌均匀后口服。本发明用于产妇催乳的药物制剂，实施条件相对简单，有利于在基层推广，解决患者相关疾病治疗问题。发明实施方式按以下药物组方用量准备药物当归5kg、黑芝麻10kg、阿胶5kg、人参5kg、黄芪10kg、通草8kg、玉米须20kg、漏芦5kg、瓜萎5kg、益母草3kg、蒲公英5kg、麦冬3kg、甘草5份kg。一、将配方中的黄芪、通草、玉米须、漏芦、瓜萎、益母草、蒲公英、麦冬、甘草等药材淘洗干净，晾干，将上述药材置粉碎机内，混合粉碎成均匀粗粉，按以下流程提取药物成分将药材粗粉置于回流提取器内，加入适量蒸馏水，加热至摄氏100度，回流提取药材成分，弃去药渣，分离蒸馏水提取液，过滤提取液杂质，得澄清液体，将提取液置于蒸发器内，减压 浓缩，得提取液浓缩液。二、将配方中的当归、黑芝麻、人参等药材淘洗干净，晾干，将上述药材置粉碎机内，混合粉碎成均匀的极细粉。三、将配方中的阿胶粉碎成均匀的细粉。四、提取液浓缩液加热至沸，加入阿胶细粉烊化，搅拌均匀，加入当归、黑芝麻、人参等药材的极细粉，再加入适量冰糖纠味，搅拌至冷却室温，形成均匀的棕黑色膏剂。五、上述药材用量提取制备后，制成50000克药物膏剂，密闭，置阴凉处储存备用。以下通过临床治疗产妇缺乳症典型病例来进一步阐明本发明所述用于产妇催乳的药物制剂的有效作用。典型病例一患者刘某某，女，29岁，公司文员。患者第一胎生产，行剖宫产生一女婴，产后乳汁量少，质稀。患者于产后第4天就诊。查体身高I. 65m，体重51kg，体温36. 6°C，血压72/91mmHg，阴道少量流血，既往身体较虚弱，纳差。给予本发明用于产妇催乳的药物制剂，口服，每次25g，一日三次，饭前服，嘱其加强营养，服药5日后复诊。患者复诊时自述服药三日后，乳汁量渐多，质稠，食欲改善。嘱其继续服药三天。一月后回访患者，乳汁充足。典型病例二 患者李某，女，27岁，机关公务员。患者第一胎生产，顺产生一女婴，按母乳喂养要求，产后即让婴儿吸母乳，至产后第二天始有乳汁，量少，质尚可。患者于产后第5天就诊。查体身高I. 62m,体重55kg，体温36. 6°C，乳房有轻微胀痛感，患者既往身体健康。给予本发明用于产妇催乳的药物制剂，口服，每次25g，一日三次，饭前服，嘱其按时服药，加强营养，规律作息，放松精神，服药5日后复诊。患者复诊时自述服药后，乳汁量渐多，至复诊时已乳汁充足。嘱其停药。一月后回访患者，乳汁充足。本发明本发明用于产妇催乳的药物制剂，发挥祖国医学综合调理的优势，所使用的药材均是安全程度好的无毒性药物，药物安全程度高，药物使用方便，未发现药物不良反应，治疗产后缺乳有明显疗效。
权利要求
1.一种用于产妇催乳的药物制剂，制成该药物制剂的药物组成及其重量配比为当归5份、黑芝麻10份、阿胶5份、人参5份、黄芪10份、通草8份、玉米须20份、漏芦5份、瓜萎5份、益母草3份、蒲公英5份、麦冬3份、甘草5份。
2.权利要求I所述的用于产妇催乳的药物制剂，在用于制备用于产妇催乳的药物制剂中的应用。
全文摘要
本发明公开了一种用于产妇催乳的药物制剂，其特征在于制成该药物有效成分的原料由当归、黑芝麻、阿胶、人参、黄芪、通草、玉米须、漏芦、瓜蒌、益母草、蒲公英、麦冬、甘草共十三味药物组成，根据中医药学理论，女子分娩后气血上行以化乳，乳汁为血所化生，而赖气的运行，缺乳者多由气血虚弱、乳络不通所致，本发明诸药合用生化有源，补气生血，活血通络，补脾健胃，共起通络行乳，利水通乳，健脾通乳，理血产乳之效。
文档编号A61P15/14GK102846995SQ201210379869
公开日2013年1月2日 申请日期2012年10月10日 优先权日2012年10月10日
发明者王君君 申请人:王君君