专利名称：羟基红花黄色素a油溶液及其制备方法和应用的制作方法
技术领域：
本发明涉及药物制剂领域，特别是涉及可用于填充软胶囊的羟基红花黄色素A油溶液及其制备方法和应用。
背景技术：
红花为菊科红花属植物红花的干燥花，可以作为传统活血化瘀中药。临床可用于活血、化瘀、通脉，在现代医学中是防治冠心病、心肌梗死和脑血栓等疾病的重要中药。研究表明，红花中的主要有效成分是红花黄色素，其主要成分羟基红花黄色素A属于单查尔酮苷类的化合物，是红花有效组分的水溶性组分，具有抗凝、活血通径、改善心脑血管供血不足等作用。羟基红花黄色素A的主要结构如下
权利要求
1.一种羟基红花黄色素A油溶液，其特征在于，以重量百分比计，组成为 羟基红花黄色素A O. 2 % 5 % ; 中碳链甘三酯 84% 95. 3% ; 大豆磷脂 4% 15%。
2.根据权利要求I所述的羟基红花黄色素A油溶液，其特征在于，以重量百分比计，组成为 羟基红花黄色素A 中碳链甘三酯 84% 95. 3% ; 大豆磷脂 4% 15%。
3.—种如权利要求I或2所述的羟基红花黄色素A油溶液的制备方法，其特征在于，包括以下步骤 (1)将所述的大豆磷脂总重量的1/3 2/3与羟基红花黄色素A溶解于有机溶剂中，得到混合液a ；(2)将剩余的大豆磷脂溶解于有机溶剂中，再加入所述的中碳链甘三酯得到混合液b; (3)将上述步骤得到的混合液a和混合液b混合、分散，除去有机溶剂，得到所述的羟基红花黄色素A油溶液； 步骤(1)和(2)中所述的有机溶剂选自C1 C5烷基醇中的至少一种。
4.根据权利要求3所述的羟基红花黄色素A油溶液的制备方法，其特征在于，步骤(I)和⑵中所述的有机溶剂为甲醇和乙醇中的至少一种。
5.根据权利要求4所述的羟基红花黄色素A油溶液的制备方法，其特征在于，步骤(I)中所述的有机溶剂为甲醇； 步骤(2)中所述的有机溶剂为乙醇。
6.根据权利要求3 5任一项所述的羟基红花黄色素A油溶液的制备方法，其特征在于，步骤⑴中所述的羟基红花黄色素A与有机溶剂的用量比为50mg I 10mL。
7.根据权利要求3 5任一项所述的羟基红花黄色素A油溶液的制备方法，其特征在于，步骤⑵中的有机溶剂与中碳链甘三酯的用量比为O. 2 ImL 10go
8.根据权利要求3所述的羟基红花黄色素A油溶液的制备方法，其特征在于，步骤(3)中所述的分散的方法为高速搅拌，搅拌速率为5000 lOOOOrpm。
9.一种根据权利要求I或2所述的羟基红花黄色素A油溶液制备的羟基红花黄色素A软胶囊剂。
全文摘要
本发明公开了一种羟基红花黄色素A油溶液，以重量百分比计，组成为0.2％～5％羟基红花黄色素A、84％～95.3％中碳链甘三酯和4％～15％大豆磷脂，该羟基红花黄色素A油溶液具有载药量大、局部刺激性小、生物利用度高的优点。本发明同时公开了羟基红花黄色素A油溶液的制备方法，该制备方法简单，重现性好，便于控制，可实现量产。本发明还公开了羟基红花黄色素A油溶液在制备羟基红花黄色素A软胶囊剂的应用。
文档编号A61K47/24GK102872002SQ20121037983
公开日2013年1月16日 申请日期2012年10月8日 优先权日2012年10月8日
发明者韩旻, 高建青, 童陈琦, 吕清, 唐鑫江, 李黎明 申请人:浙江大学