专利名称：一种具有抗疲劳、补肾作用的中药组合物及其制备方法
技术领域：
本发明涉及中医药领域，具体的说是涉及一种具有抗疲劳、补肾作用的中药组合物及其制备方法。
背景技术：
肾脏属于泌尿系统的一部分，在传统中医学中，肾脏属于五脏之一。肾为先天之本，是人体生命的先天根本，关系着人类的生存繁衍。肾气盈亏除了反应肾脏及其相关的组织健康与否，也代表生命力是旺是弱。肾虚疾病表现中所谓的肾虚、肾亏，涵盖了肾脏及肾经的气血循环，或功能与肾产生关联的器官组织，如相关泌尿、生殖系统等问题，部分概念与西医解剖学上所称的肾脏有所不同。肾藏先后天之精，肾精化为肾气，其中对机体有温煦、激发、兴奋、蒸化、封藏和制 约阴寒等作用者称之为肾阳，亦称为元阳、真阳、真火；对机体有滋润、宁静、成形和抑制过度阳热等作用者称之为肾阴，亦称为元阴、真阴、真水。肾阳能促进人体的新陈代谢即气化过程，促进精血、津液的化生并使之转化为能量，使人体各种生理活动的进程加快，产热增力口，精神振奋；肾阴则抑制或减缓人体的过度的新陈代谢过程，使精血津液转化为能量减少，人体各种生理活动的进程减慢，产热相对减少，并使气聚成形而为精血津液，精神也趋于宁静内守二者相反相成，共同调节控制着人体的脏腑功能活动和精血津液的代谢过程。另外，由于现代生活节奏的加快致使身体长期透支，使身体超负荷地运转，从而导致肾脏缺少补养而过早衰老，从而出现种种不适的症状。中医认为，肾虚分肾阴虚和肾阳虚，要根据不同的症状做不同的诊治。肾虚多为长期积累成疾，切不可因急于求成而用大补之药进补，或者用成份不明的补肾壮阳药物，而应慢慢调理。阳虚症状腰膝酸痛，或腰背冷痛，畏寒肢冷，尤以下肢为甚；头目眩晕，精神萎靡，面色白或黎黑；舌淡胖苔白，脉沉弱；男性易阳痿早泄，妇女易宫寒不孕；或大便久泄不止，完谷不化，五更泄泻；或浮肿，腰以下为甚，按之凹陷不起，甚则腹部胀痛，心悸咳喘。阴虚症状腰膝酸软、两腿无力，眩晕耳鸣，脱发齿松，盗汗失眠，梦呓磨牙，口干，尿黄，大便干燥，男子阳强易举或阳痿、早泄、遗精，妇女经少经闭，或见崩漏，形体消瘦，潮热盗汗，五心烦热，咽干颧红，溲黄便干，舌红少津，脉细数。肾为先天之本，肾中阴精，是一身阴液的总源。阴精亏损会引发各种疾病，如头晕耳鸣，腰膝酸软，骨蒸潮热，消渴(糖尿病)等。要治疗肾虚的症状，需要根据不同的症状调治，治以补肾为主。要改善身体状况，除了加强身体锻炼以外，也可以采取传统中成药进行调理，如补肾的地黄丸系列方剂。然而地黄丸虽然药味简单，但功效不稳定。
发明内容
有鉴于此，本发明目的是提供一种效果确切、功效稳定的具有抗疲劳、补肾作用的中药组合物。为实现本发明的目的，本发明采用如下技术方案
一种抗疲劳、补肾作用的中药组合物，由如下重量份原料制成肉苁蓉90 110份菟丝子90 110份枸杞子70 80份红参25 35份海马25 35份。本发明所述中药组合物选用肉苁蓉、菟丝子、枸杞子、红参和海马等五味中药材制成。其中，肉苁蓉，又名肉松蓉、黑司令，为列当科植物肉苁蓉或苁蓉、迷肉苁蓉等的肉质莖。肉苁蓉味甘、咸，性温，归肾经、大肠经，具有补肾阳、益精血、润肠道等功效，用于治疗肾阳虚衰、精血不足之阳痿、遗精、白池、尿频余浙、腰痛脚弱、耳鸣目花、月经衍期、宫寒不孕、肠燥便秘等病症。菟丝子，又名菟丝实、吐丝子、龙须子，为旋花科植物菟丝子的成熟种子。菟丝子味辛、甘，性平，归肝、肾、脾经，具有补肾益精、养肝明目、固胎止泄等功效，用于治疗腰膝酸 痛、遗精、阳痿、早泄、不育、消渴、淋浊、遗尿、目昏耳鸣、胎动不安、流产、泄泻等病症。枸杞子，又名枸杞、苟起子，味甘，性平，归肝、肾、肺经，具有养肝，滋肾、润肺等功效，用于治疗肝肾亏虚、头晕目眩、目视一清、腰膝酸软、阳痿贵精、虚劳咳嗽、消渴引饮等病症。红参为五加科植物人参PanaxginsengC. A. Mey.的栽培品(习称圆参)经蒸制后的干燥根。红参味甘、微苦，性温，归脾、肺、心经，具有大补元气、复脉固脱、益气摄血等功效，用于治疗体虚欲脱、肢冷脉微、气不摄血、崩漏下血、心力衰竭、心原性休克等病症。海马，又名水马、马头鱼、龙落子鱼，味甘、咸，性温，归肝、肾经。海马具有补肾壮阳、散结消肿等功效，用于治疗肾虚阳痿、宫冷不孕、遗尿、虚喘、癥瘕积聚、跌打损伤、痈疮肿毒等病症。作为优选，本发明所述中药组合物，由如下重量份原料制成肉苁蓉100份菟丝子100份枸杞子80份红参30份海马30份。本发明还提供了所述中药组合物的制备方法，包括步骤I :取9(Γ110重量份肉苁蓉、9(Γ110重量份菟丝子和70 80重量份枸杞子加水煎煮后过滤，滤液浓缩至稠膏状，干燥粉碎成细粉备用；步骤2 :取25 35重量份红参和25 35重量份海马粉碎成细粉备用；步骤3 :取步骤I所得细粉与步骤2所得细粉分别过筛后混合均匀即得。作为优选，本发明所述制备方法步骤I所述加水提取为加6-8倍重量的水煎煮2 3次，每次I. 5^2. 5小时，合并提取液。作为优选，本发明所述制备方法步骤2所述过筛为过60目筛。本发明还提供了上述制备方法制备的中药组合物。本发明还提供了所述中药组合物的临床制剂。本领域技术人员可以根据不同患者的需求将本发明所述中药组合物加入制备不同剂型时所需的各种药学上常规的辅料，如崩解剂、润滑齐U、乳化齐U、粘合剂等，以常规中药制剂方法，经常规加工直接或间接的加入药学上的可接受的辅料制成常用制剂如胶囊剂、片剂、丸剂、颗粒剂、口服液等。优选的，本发明所述中药组合物的临床制剂为胶囊剂，顺应性好，针对性强，有利于患者吸收。
本发明提供了一种具有抗疲劳、补肾作用的胶囊剂，将340重量份所述中药组合物与10重量份淀粉混匀，加入酒精做湿润剂制粒、填囊，即得。本发明经临床疗效观察，在120例肾虚、易疲劳使用者中，用本发明所述中药组合物胶囊剂连续服用15天后，明显精神好转、肾虚状况极大改善的103例，精神好转、肾虚状况有所减轻的15例，总有效率为98. 3%，无效2例，无效率占I. 7%。本发明提供了一种疗效确切、功效稳定的具有抗疲劳、补肾作用的中药组合物，现代药理学研究及临床试验表明，本发明所述中药组合物具有补肾益精、养肝益血的功效，补肾效果显著，不反弹，无毒副作用，是抗疲劳及治疗肾亏的良方，可广泛应用于由于肾虚引起的易疲劳、头目眩晕、阳痿早泄、宫寒不孕等症的临床治疗。
具体实施例方式本发明实施例公开了一种具有抗疲劳、补肾作用中药组合物及其制备方法。本领 域技术人员可以借鉴本文内容，适当改进工艺参数实现。特别需要指出的是，所有类似的替换和改动对本领域技术人员来说是显而易见的，它们都被视为包括在本发明。本发明的产品和方法已经通过较佳实施例进行了描述，相关人员明显能在不脱离本发明内容、精神和范围内对本文所述的产品和方法进行改动或适当变更与组合，来实现和应用本发明技术。为了进一步理解本发明，下面结合实施例对本发明进行详细说明。实施例I :本发明所述具有补肾作用的中药组合物所述中药组合物是由如下重量的原料药制成肉灰蓉90g英丝子IlOg枸杞子70g红参35g海马25g制备方法为取所述重量的肉苁蓉、菟丝子、枸杞子加入6倍重量的水煎煮2次，每次2小时，合并提取液，过滤，滤液浓缩至稠膏状，干燥滤液后与红参、海马粉碎后过60目筛混合均匀即得。实施例2 :本发明所述具有补肾作用的中药组合物所述中药组合物是由如下重量的原料药制成肉灰蓉IlOg英丝子90g枸杞子80g红参25g海马35g制备方法为取所述重量的肉苁蓉、菟丝子、枸杞子加入8倍重量的水煎煮2次，每次2. 5小时，合并提取液，过滤，滤液浓缩至稠膏状，干燥粉碎成细粉备用；另取所述重量的与红参、海马粉碎成细粉，与之前所得的细粉分别过60目筛后混合均匀即得。实施例3 :本发明所述具有补肾作用的中药组合物所述中药组合物是由如下重量的原料药制成肉灰蓉IOOg英丝子IOOg枸杞子80g红参30g海马30g制备方法为取所述重量的肉苁蓉、菟丝子、枸杞子加入6倍重量的水煎煮3次，每次I. 5小时，合并提取液，过滤，滤液浓缩至稠膏状，干燥粉碎成细粉备用；另取所述重量的与红参、海马粉碎成细粉，与之前所得的细粉分别过60目筛后混合均匀即得。实施例4 :本发明所述具有补肾作用的胶囊
由如下重量的原料药制成肉灰蓉IOOg英丝子IOOg枸杞子80g红参30g海马30g制备方法为取所述重量的肉苁蓉、菟丝子、枸杞子加入6倍重量的水煎煮2次，每次2小时，合并提取液，过滤，滤液干燥粉碎成细粉备用；另取所述重量的与红参、海马粉碎成细粉，与之前所得的细粉分别过60目筛后混合均匀，加入IOg淀粉与酒精做湿润剂制粒，干燥装入胶囊即得。实施例5 :本发明所述中药组合物的效果观察观察应用本发明所述中药组合物补肾的效果。 将240例肾虚患者随机分为实验组和对照组，每组120例，分别服用实施例3制备的中药组合物和市售地黄丸系列方剂。诊断标准参照临床诊断标准，并以症状分度轻、中、重度。治疗方法试验组服用本发明所述中药组合物，对照组使用地黄丸系列方剂，均每日三次，5天为一个疗程,共治疗3个疗程。治疗期间停止其他中西药治疗。疗效观察本发明在临床上取得了较好的疗效，在120例肾虚、易疲劳使用者中，用本发明所述中药组合物胶囊剂连续服用15天后，明显精神好转、肾虚状况极大改善的103例，精神好转，肾虚状况有所减轻的15例，总有效率为98. 3%，无效2例，无效率占I. 7%。对照组有效率为57. 2%，两组治愈率比较有显著性差异(P〈0. 05)。以上实施例的说明只是用于帮助理解本发明的方法及其核心思想。应当指出，对于本技术领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明原理的前提下，还可以对本发明进行若干改进和修饰，这些改进和修饰也落入本发明权利要求的保护范围内。
权利要求
1.一种具有抗疲劳、补肾作用的中药组合物，其特征在于，由如下重量份原料制成 肉苁蓉90 110份菟丝子90 110份枸杞子70 80份 红参25 35份海马25 35份。
2.根据权利要求I所述的中药组合物，其特征在于，由如下重量份原料制成 肉苁蓉100份菟丝子100份枸杞子80份 红参30份海马30份。
3.一种具有抗疲劳、补肾作用的中药组合物的制备方法，其特征在于，包括 步骤I :取9(Γ110重量份肉苁蓉、9(Γ110重量份菟丝子和7(Γ80重量份枸杞子加水煎煮后过滤，滤液浓缩至稠膏状，干燥粉碎成细粉备用； 步骤2 :取25 35重量份红参和25 35重量份海马粉碎成细粉备用； 步骤3 :取步骤I所得细粉与步骤2所得细粉分别过筛后混合均匀即得。
4.根据权利要求3所述制备方法，其特征在于，步骤I所述加水煎煮为加6-8倍重量的水煎煮2 3次，每次I. 5^2. 5小时，合并提取液。
5.根据权利要求3所述制备方法，其特征在于，步骤2所述过筛为过60目筛。
6.根据权利要求3-5任意一项所述制备方法制备的中药组合物。
7.包含权利要求1、2或6所述的中药组合物的临床制剂。
8.根据权利要求7所述临床制剂，其特征在于，其为胶囊剂。
9.一种具有抗疲劳、补肾作用的胶囊剂，其特征在于，将340重量份权利要求1、2或8所述中药组合物与10重量份淀粉混匀，加入酒精做湿润剂制粒、填囊，即得。
全文摘要
本发明涉及中医药领域，具体的说是涉及一种具有抗疲劳、补肾作用中药组合物及其制备方法。本发明所述的抗疲劳、补肾中药组合物由如下重量份的原料制成肉苁蓉90~110份，菟丝子90~110份，枸杞子70~80份，红参25~35份，海马25~35份，淀粉5~15份。本发明还提供了所述中药组合物的制备方法及所述中药组合物的临床制剂。本发明所述中药组合物具有补肾、补气益血作用，可作为神疲力衰、腰膝酸软、头昏目暗等症的保健食品。
文档编号A61P1/14GK102872267SQ20121038790
公开日2013年1月16日 申请日期2012年10月12日 优先权日2012年10月12日
发明者劳嘉 申请人:绿之韵生物工程集团有限公司