专利名称：一种治疗腰椎管狭窄症中药组合物的制作方法
技术领域：
本发明涉及骨伤科治疗领域，特别涉及治疗腰椎管狭窄症的中药组合物。
背景技术：
腰椎管狭窄症是中老年人常见病，病因一般为椎管先天性发育异常，脊椎退行性病变，脊椎滑脱，脊椎外伤，医源性损伤等。常由以下情况引起病症一是久坐不起，身体血液不能正常循环；二是受外力压迫，引发身体骨骼变异；三是不良习惯，造成腰椎不协调；四是工作和生活环境，影响腰椎的正常运动。多采用手术治疗和药物治疗或者两者相结合的治疗方法。手术治疗是目前公认有效的治疗手段，随着研究的深入和影像等学科的进步，有学者认为多数腰椎管狭窄症患者临床症状可自限，部分患者病情可长期稳定而不需手术干预，适当延迟手术时间并不影响手术疗效，故临床症状轻者可先行保守治疗，症状较重但无急诊手术指征者在考虑手术干预之前应该进行一段时间的系统保守治疗。国外相关 文献报道，非手术治疗可使15% 43%的腰椎管狭窄症患者获得长期稳定效果。我国正进入老龄化社会，退变性腰椎管狭窄症发病率呈上升趋势。并且手术治疗创伤大、并发症多，所以国人大多比较排斥手术治疗，研究腰椎管狭窄症的中药疗法是非常有必要的。
发明内容
本发明的目的在于克服现有技术中所存在的上述不足，提供一种治疗腰椎管狭窄症中药组合物。为了实现上述发明目的，本发明提供了以下技术方案
一种治疗腰椎管狭窄症中药组合物，由以下质量比例的原料药制成的药剂
黄苗55 65份、熟地25 35份、鹿角胶5 15份、山茱萸5 15份、仙灵脾10 20份、仙茅10 20份、肉桂4 8份、酒制大黄5 15份、牛膝5 15份、细辛I 5份、威灵仙5 15份、独活5 15份、全蝎4 8份、蜈蚁I 3份、甘草4 8份。黄苗，其性甘、味微温，健脾益气，使气旺血行，化瘀而不伤正。黄苗化学成分主要含苷类、多糖、黄酮、氨基酸、微量元素等。能扩张冠状动脉和外周血管，降血压，降低血小板粘附力，减少血栓形成；还有降血脂、抗衰老、抗缺氧、保肝等作用。熟地性、味甘温，入肝肾而功专养血滋阴，填精益髓，具有对抗地塞米松对垂体-肾上腺皮质系统的抑制作用，并能促进肾上腺皮质激素合成的作用，减轻炎性介质对神经根的刺激。鹿角胶味甘咸、性温，归肝、肾经。功能补肝肾，益精血。山茱萸酸微温质润，其性温而不燥，补而不峻，补益肝肾，既能益精，又可助阳，为平补阴阳之要药。与熟地、鹿角胶相伍补肝肾而益精髓。仙灵脾性辛甘、味温，归肾、肝经。补肾壮阳，祛风除湿。化学成分主要是黄酮类化合物，能增强下丘脑一垂体一性腺轴及肾上腺皮质轴、胸腺轴等内分泌系统的分泌功能，淫羊藿提取液能影响“阳痿”模型小鼠DNA合成，并促进蛋白质的合成，调节细胞代谢，明显增强动物体重及耐冻时间。仙茅性辛、味热、有毒，归肾、肝经。温肾壮阳，祛寒除湿。仙茅主要为多种环木菠萝烷型三萜及其糖、甲基苯酚及氯代甲基苯酚等多糖类，其它尚含有含氮类化合物、醇、月旨肪类化合物及黄酮醇等。仙茅可延长实验动物的平均存活时间。仙茅醇浸剂对抗印防已毒素所致小鼠惊厥，具镇定、抗惊厥作用。仙茅、仙灵脾“二仙”组合，补肾壮阳，祛风除湿之功益强，且可明显改善病痛弓I起的抑郁状态。肉桂性辛甘、大热，归肾、脾、心、肝经。散寒止痛，温经通脉。主要成分为桂皮醛、肉桂醇、肉桂醇醋酸酯、肉桂酸等。肉桂有扩张血管、促进血液循环、增强冠脉及脑血流量、使血管阻力下降等作用；在体外，其甲醇提取物及桂皮醛有抗血小板凝集、抗凝血酶作用；桂皮油、桂皮醛、肉桂酸钠具有镇静、镇痛、解热、抗惊厥等作用。酒制大黄化瘀导滞，具有止血、保肝、降压、降低血清胆固醇等作用。肉桂、酒制大黄强强联合化瘀导滞、散寒止痛之力更巨。·
牛膝性苦甘酸、平，归肝、肾经。“原为补益之品，而善引气血下注，是以用药欲其下行者，恒以之为引经，善治肾虚腰疼腿疼，或膝疼不能曲伸，或腿痿不能任地”。牛膝具有抗炎、镇痛作用，能提高机体免疫功能。细辛辛温，归肺、肾、心经。细辛既散少阴肾经在里之寒邪以通阳散结，又搜筋骨间的风湿而蠲痹止痛。本品含挥发油，具有解热、抗炎、镇静、抗惊厥及局麻作用。威灵仙辛、咸，温。归膀胱经。本品辛散温通，性猛善走，通行十二经，既能袪风湿，又能通经络而止痛，为治风湿痹痛要药。独活性辛苦、味微温。归肾、膀胱经。为治风湿痹痛主药，因其主入肾经，性善下行，尤以腰膝、腿足关节疼痛属下部寒湿者为宜。独活有抗炎、镇痛及镇静作用；对血小板聚集有抑制作用。细辛、威灵仙、独活性皆走散，袪湿通络直达病所。全蝎辛、平，归肝经。攻毒散结，通络止痛。全蝎提取液有抑制动物血栓形成和抗凝作用；蝎身及蝎尾制剂对动物躯体痛或内脏痛均有明显镇痛作用。蜈蚣辛、温，归肝经。息风镇痉，通络止痛。蜈蚣煎剂能改善小鼠的微循环，延长凝血时间，降低血粘度，并有明显的镇痛、抗炎作用。腰椎管狭窄症为慢性病，久病入络，“二虫”善走窜通达，能搜剔入络之顽邪。甘草甘、平，归心、肺、脾、胃经。补脾益气，缓急止痛，调和诸药。甘草有抗炎、抗过敏，及抗利尿、降脂、保肝等作用。本组中药多温燥之品，甘草调和诸药，使扶正而不留邪，驱邪而不伤正。优选的，所述治疗腰椎管狭窄症中药组合物由以下质量比例的原料药制成的药剂
黄芪58 62份、熟地28 32份、鹿角胶8 12份、山茱萸8 12份、仙灵脾13 17份、仙茅13 17份、肉桂5 7份、酒制大黄8 12份、牛膝8 12份、细辛2 4份、威灵仙8 12份、独活8 12份、全蝎5 7份、蜈蚁I 3份、甘草5 7份。进一步优选的，所述治疗腰椎管狭窄症中药组合物由以下质量比例的原料药制成的药剂
黄芪59 61份、熟地29 31份、鹿角胶9 11份、山茱萸9 11份、仙灵脾14 16份、仙茅14 16份、肉桂5 7份、酒制大黄9 11份、牛膝9 11份、细辛2 4份、威灵仙9 11份、独活9 11份、全蝎5 7份、蜈蚁I 3份、甘草5 7份。更进一步优选的，所述治疗腰椎管狭窄症中药组合物由以下质量比例的原料药制成的药剂
黄芪60份、熟地30份、鹿角胶10份、山茱萸10份、仙灵脾15份、仙茅15份、肉桂6份、酒制大黄10份、牛膝10份、细辛3份、威灵仙10份、独活10份、全蝎6份、蜈蚣2份、甘草6份。所述治疗腰椎管狭窄症中药组合物可以采用现有中药制剂技术制备成任何常规内服制剂，例如可以将上述组分采用水煎得到水煎剂，还可以通过其它现有中药制剂技术将所述治疗腰椎管狭窄症中药组合物制备成蜜丸、浓缩水蜜丸、水丸、颗粒剂、胶囊剂、片剂、散剂、膏剂、口服液。与现有技术相比，本发明的有益效果 采用本发明提供的治疗腰椎管狭窄症中药组合物，可以有效治疗腰椎管狭窄症，通过以上药物组分，药物能够有效地产生协同作用，产生良好的治疗效果，符合国人用药习惯，患者容易接受，疗效肯定，将腰椎管狭窄症这种顽疾，由“必须开刀”变为“不必开刀”，降低了手术率，减轻了患者的痛苦，避免了社会资源的浪费。
具体实施例方式下面结合试验例及具体实施方式
对本发明作进一步的详细描述。但不应将此理解为本发明上述主题的范围仅限于以下的实施例，凡基于本发明内容所实现的技术均属于本发明的范围。实施例I
临床观察患者60例，其中男24例，女36例，年龄(57. 39±11. 70)岁；参照《中医病证诊断疗效标准》中第107项关于腰椎椎管狭窄症(现通常称腰椎管狭窄症，以下均称腰椎管狭窄症)的诊断依据认定病症，符合腰椎管狭窄症，病程(5. 50±3. 47)月，参照Roland-Morris失能问卷评定患者生活质量，为17. 49±4. 73。秤取黄芪55克、熟地25克、鹿角胶6克、山茱萸6克、仙灵脾10克、仙茅10克、肉桂5克、酒制大黄6克、牛膝6克、细辛2克、威灵仙6克、独活6克、全蝎4克、蜈蚣I克、甘草4克，水煎口服，每人每日一剂，治疗10 20日后参照Roland-Morris失能问卷评定患者生活质量,为8. 12±4. 68 ;参照《中医病证诊断疗效标准》中第107项关于腰椎管狭窄症的疗效评定标准进行疗效统计，结果治愈20例、好转35例、未愈5例。实施例2
临床观察患者60例，其中男34例，女26例，年龄(58. 33±11. 82)岁；参照《中医病证诊断疗效标准》中第107项关于腰椎管狭窄症的诊断依据认定病症，符合腰椎管狭窄症，病程(5. 50±4. 07)月，参照Roland-Morris失能问卷评定患者生活质量，为17. 55±4· 43。秤取黄芪65克、熟地35克、鹿角胶15克、山茱萸15克、仙灵脾20克、仙茅20克、肉桂8克、酒制大黄15克、牛膝15克、细辛5克、威灵仙15克、独活15克、全蝎8克、蜈蚣3克、甘草8克，水煎口服，每人每日一剂，治疗10 20日后参照Roland-Morris失能问卷评定患者生活质量，为8. 11 ±4. 85 ;参照《中医病证诊断疗效标准》中第107项关于腰椎管狭窄症的疗效评定，进行疗效统计，结果治愈30例、好转23例、未愈7例。
实施例3
临床观察患者60例，其中男31例，女29例，年龄(60. 39±8. 80)岁；参照《中医病证诊断疗效标准》中第107项关于腰椎管狭窄症的诊断依据认定病症，符合腰椎管狭窄症，病程(5. 50±3. 83)月，参照Roland-Morris失能问卷评定患者生活质量，为17. 30±4. 53。秤取黄芪60克、熟地30克、鹿角胶10克、山茱萸10克、仙灵脾15克、仙茅15克、肉桂6克、酒制大黄10克、牛膝10克、细辛3克、威灵仙10克、独活10克、全蝎6克、蜈蚣2克、甘草6克，水煎口服，每人每日一剂，治疗10 20日后参照Roland-Morris失能问卷评定患者生活质量，为7. 98±4. 98 ;参照《中医病证诊断疗效标准》中第107项关于腰椎管狭窄症的疗效评定，进行疗效统计，结果治愈36例、好转13例、未愈I例。实施例4
临床观察患者60例，其中男30例，女30例，年龄(60. 39±9. 80)岁；参照《中医病证诊断疗效标准》中第107项关于腰椎管狭窄症的诊断依据认定病症，符合腰椎管狭窄症，病程(5. 17±3. 42)月，参照Roland-Morris失能问卷评定患者生活质量，为17. 55±4. 62。 秤取黄芪60克、熟地30克、鹿角胶10克、山茱萸10克、仙灵脾15克、仙茅15克、肉桂6克、酒制大黄10克、牛膝10克、细辛3克、威灵仙10克、独活10克、全蝎6克、蜈蚣2克、甘草6克，采用现有常规方法制成片剂口服，每片含原药量为O. 5g，每人每次服用10片，每天3次，治疗10 20日后参照Roland-Morris失能问卷评定患者生活质量,为8. 38±4. 59 ;参照《中医病证诊断疗效标准》中第107项关于腰椎管狭窄症的疗效评定，进行疗效统计，结果治愈30例、好转19例、未愈I例。实施例5
临床观察患者60例，其中男28例，女32例，年龄(64. 39±10. 33)岁；参照《中医病证诊断疗效标准》中第107项关于腰椎管狭窄症的诊断依据认定病症，符合腰椎管狭窄症，病程(7. 50±3. 81)月；参照Roland-Morris失能问卷评定患者生活质量，为18. 11 + 4. 83。秤取黄芪60克、熟地30克、鹿角胶10克、山茱萸10克、仙灵脾15克、仙茅15克、肉桂6克、酒制大黄10克、牛膝10克、细辛3克、威灵仙10克、独活10克、全蝎6克、蜈蚣2克、甘草6克，将上述药物按照以下方法制成水蜜丸
将原料药粉碎至120目，并混合均匀，在泛丸锅内喷洒少量水，撒布少量药粉，转动泛丸锅，刷下锅壁附着的粉粒，再喷蜜水、撒药粉、转动泛丸锅，如此反复循环多次，将药粉泛制成直径O. 8 Imm粒径的球形颗粒，得到丸模，将得到的丸模置于泛丸锅中转动，在丸模上加蜜水润湿丸模、撒药粉，反复进行，直至成型、的达到成品规定大小标准,成型水蜜丸每IOOg药粉所用炼蜜为40g，最后干燥、收集、分装得到每100粒质量约40g的成品。将上述成品用于患者，每人每次服用12粒,每天3次,治疗10 20日后参照Roland-Morris失能问卷评定患者生活质量，为8. 72±4. 57 ;参照《中医病证诊断疗效标准》中第107项关于腰椎管狭窄症的疗效评定，进行疗效统计，结果治愈28例、好转21例、未愈I例。实施例6
临床观察患者60例，其中男30例，女30例，年龄(58. 23±11. 57)岁；参照《中医病证诊断疗效标准》中第107项关于腰椎管狭窄症的诊断依据认定病症，符合腰椎管狭窄症，病程(5. 33±3. 11)月，参照Roland-Morris失能问卷评定患者生活质量，为17. 72±5. 00。秤取黄芪60克、熟地30克、鹿角胶10克、山茱萸10克、仙灵脾15克、仙茅15克、肉桂6克、酒制大黄10克、牛膝10克、细辛3克、威灵仙10克、独活10克、全蝎6克、蜈蚣2克、甘草6克，采用现有常规方法制成胶囊口服，每粒胶囊含原药量约lg，每人每次服用5粒，每天3次，治疗10 20日后参照Roland-Morris失能问卷评定患者生活质量,为8. 41 ±4. 76 ;参照《中医病证诊断疗效标准》中第107项关于腰椎管狭窄症的疗效评定，进行疗效统计，结果治愈36例、好转13例、未愈I例。实施例7
临床观察患者60例，其中男40例，女20例，年龄(58. 39±7. 80)岁；参照《中医病证诊断疗效标准》中第107项关于腰椎管狭窄症的诊断依据认定病症，符合腰椎管狭窄症，病程(5. 37±3. 22)月；参照Roland-Morris失能问卷评定患者生活质量，为17. 59±4. 82。秤取黄芪60克、熟地30克、鹿角胶10克、山茱萸10克、仙灵脾15克·、仙茅15克、肉桂6克、酒制大黄10克、牛膝10克、细辛3克、威灵仙10克、独活10克、全蝎6克、蜈蚣2克、甘草6克，将上述原料药干燥后粉碎成120目细粉，经常规熟化灭菌后制成散剂，对上述患者每人每次服用6g,每天3次，治疗10 20日后参照Roland-Morris失能问卷评定患者生活质量，为8. 52±4. 90 ;参照《中医病证诊断疗效标准》中第107项关于腰椎管狭窄症的疗效评定，进行疗效统计，结果治愈36例、好转13例、未愈I例。实施例8
临床观察患者60例，其中男35例，女25例，年龄(63. 33±4. 50)岁；参照《中医病证诊断疗效标准》中第107项关于腰椎管狭窄症的诊断依据认定病症，符合腰椎管狭窄症，病程(5. 50±3. 47)月，参照Roland-Morris失能问卷评定患者生活质量，为17. 41 ±4. 54。秤取黄芪60克、熟地30克、鹿角胶10克、山茱萸10克、仙灵脾15克、仙茅15克、肉桂6克、酒制大黄10克、牛膝10克、细辛3克、威灵仙10克、独活10克、全蝎6克、蜈蚣2克、甘草6克，采用现有常规方法制成膏剂，每人每次服用膏剂中含原药量约5g，每天3次，治疗10 20日后参照Roland-Morris失能问卷评定患者生活质量，为8. 50±4. 77 ;参照《中医病证诊断疗效标准》中第107项关于腰椎管狭窄症的疗效评定，进行疗效统计，结果治愈30例、好转25例、未愈5例。实施例9
临床观察患者60例，其中男28例，女32例，年龄(58. 11±11. 32)岁；参照《中医病证诊断疗效标准》中第107项关于腰椎管狭窄症的诊断依据认定病症，符合腰椎管狭窄症，病程(5. 46±3. 23)月，参照Roland-Morris失能问卷评定患者生活质量，为17. 56±4· 22。秤取黄芪60克、熟地30克、鹿角胶10克、山茱萸10克、仙灵脾15克、仙茅15克、肉桂6克、酒制大黄10克、牛膝10克、细辛3克、威灵仙10克、独活10克、全蝎6克、蜈蚣2克、甘草6克，采用现有常规方法制成口服液内服，每支口服液药当量为散剂6g，每人每次服用I支，每天3次,治疗10 20日后参照Roland-Morris失能问卷评定患者生活质量,为8. 59±4. 64 ;参照《中医病证诊断疗效标准》中第107项关于腰椎管狭窄症的疗效评定，进行疗效统计，结果治愈33例、好转16例、未愈I例。实施例10
临床观察患者60例，其中男31例，女29例，年龄(58. 32±8. 80)岁；参照《中医病证诊断疗效标准》中第107项关于腰椎管狭窄症的诊断依据认定病症，符合腰椎管狭窄症，病程(5. 50±3. 47)月，参照Roland-Morris失能问卷评定患者生活质量，为17. 83±4. 53。秤取黄芪60克、熟地30克、鹿角胶10克、山茱萸10克、仙灵脾15克、仙茅15克、肉桂6克、酒制大黄10克、牛膝10克、细辛3克、威灵仙10克、独活10克、全蝎6克、蜈蚣2克、甘草6克，采用现有常规方法制成颗粒剂内服，每人每次服用5g，每天3次，治疗10 20日后参照Roland-Morris失能问卷评定患者生活质量,为8. 19±4. 98 ;参照《中医病证诊断疗效标准》中第107项关于腰椎管狭窄症的疗效评定，进行疗效统计，结果治愈32例、好转15例、未愈3例。实施例11
临床观察患者60例，其中男24例，女36例，年龄(53. 33±11. 25)岁；参照《中医病证诊断疗效标准》中第107项关于腰椎管狭窄症的诊断依据认定病症，符合腰椎管狭窄症，病程(5. 32±3. 43)月，参照Roland-Morris失能问卷评定患者生活质量，为18. 19±4· 83。秤取黄芪55克、熟地25克、鹿角胶6克、山茱萸6克、仙灵脾10克、仙茅10克、肉桂5克、酒制大黄6克、牛膝6克、细辛2克、威灵仙6克、独活6克、全蝎4克、蜈蚣I克、甘草4克，采用现有常规方法制成颗粒剂内服，每人每次服用5g，每天3次，治疗10 20日后参照Roland-Morris失能问卷评定患者生活质量，为8. 61 ±4. 70 ;参照《中医病证诊断疗效标准》中第107项关于腰椎管狭窄症的疗效评定，进行疗效统计，结果治愈25例、好转30例、未愈5例。
权利要求
1.一种治疗腰椎管狭窄症中药组合物，其特征在于，由以下质量比例的原料药制成的药剂 黄苗55 65份、熟地25 35份、鹿角胶5 15份、山茱萸5 15份、仙灵脾10 20份、仙茅10 20份、肉桂4 8份、酒制大黄5 15份、牛膝5 15份、细辛I 5份、威灵仙5 15份、独活5 15份、全蝎4 8份、蜈蚁I 3份、甘草4 8份。
2.如权利要求I所述的治疗腰椎管狭窄症中药组合物，其特征在于，由以下质量比例的原料药制成的药剂 黄芪58 62份、熟地28 32份、鹿角胶8 12份、山茱萸8 12份、仙灵脾13 17份、仙茅13 17份、肉桂5 7份、酒制大黄8 12份、牛膝8 12份、细辛2 4份、威灵仙8 12份、独活8 12份、全蝎5 7份、蜈蚁I 3份、甘草5 7份。
3.如权利要求I所述的治疗腰椎管狭窄症中药组合物，其特征在于，由以下质量比例的原料药制成的药剂 黄芪59 61份、熟地29 31份、鹿角胶9 11份、山茱萸9 11份、仙灵脾14 16份、仙茅14 16份、肉桂5 7份、酒制大黄9 11份、牛膝9 11份、细辛2 4份、威灵仙9 11份、独活9 11份、全蝎5 7份、蜈蚁I 3份、甘草5 7份。
4.如权利要求I所述的治疗腰椎管狭窄症中药组合物，其特征在于，由以下质量比例的原料药制成的药剂 黄芪60份、熟地30份、鹿角胶10份、山茱萸10份、仙灵脾15份、仙茅15份、肉桂6份、酒制大黄10份、牛膝10份、细辛3份、威灵仙10份、独活10份、全蝎6份、蜈蚣2份、甘草6份。
5.如权利要求I所述治疗腰椎管狭窄症中药组合物的制备方法，其特征在于，将所述质量比例的中药组分制备成水煎剂、蜜丸、浓缩水蜜丸、水丸、颗粒剂、胶囊剂、片剂、散剂、膏剂、口服液。
全文摘要
本发明公开了一种治疗腰椎管狭窄症的中药组合物，所述中药组合物由以下原料药制成黄芪、熟地、鹿角胶、山茱萸、仙灵脾、仙茅、肉桂、酒制大黄、牛膝、细辛、威灵仙、独活、全蝎、蜈蚣、甘草。采用本发明提供中药组合物治疗腰椎管狭窄症，可以有效治疗腰椎管狭窄症；通过以上药物组分，药物能够有效地产生协同作用，产生良好的治疗效果，并且符合国人用药习惯；患者容易接受，疗效肯定，将腰椎管狭窄症这种顽疾由“必须开刀”变为“不必开刀”，降低了手术率，减轻了患者的痛苦，避免了社会资源的浪费。
文档编号A61P19/08GK102940742SQ20121041194
公开日2013年2月27日 申请日期2012年10月25日 优先权日2012年10月25日
发明者张英杰 申请人:张英杰