专利名称：一种治疗家畜腹泻中药注射剂及其制备方法
技术领域：
本发明属于兽药领域，尤其涉及一种治疗家畜腹泻中药注射剂及其制备方法。
背景技术：
家畜腹泻是兽医临床上最常见的疾病之一，发病率及高，其致病原因较多，主要有大肠杆菌感染、病毒感染、肠炎、消化不良、饲料原因等引起。临床上治疗家畜腹泻多以化学药品抗生素及抗菌药为主，如硫酸庆大霉素、哇诺酮类等药物为主，兽药是特殊的商品，随着人民生活水平的提高，人们对奶畜肉食品的要求也越来越高，使用于畜牧业的动物药品必须是无污染、无残留、高效的绿色药品。人经常食用含药物残留的动物性食品，可使动物体内的耐药菌株传播给人体，当人体发生疾病时，会延误正常的治疗。动物性食品中残留的低剂量抗菌药物会使敏感个体出现过敏反应；如果长期食用含有药物残留的食品，会使人 体肠道内的正常菌群发生紊乱，破坏平衡，从而导致长期腹泻或引起维生素缺乏等反应，造成对人体的危害。因此，开发高效、无毒且可以被动物直接代谢、无残留、无公害的绿色动物药品具有十分重要的意义。近年来，使用单味中草药或多味中草药组合物防治家畜腹泻已有一些报道，如专利申请号为200910228099. X的中国专利，
公开日为2010年8月25日，公开了一种治疗家畜腹泻的中药组合物及其制备方法，该中药组合物由大黄、黄芩、黄连、黄柏、北豆根按一定重量百分比配制而成，具有较好的广谱抗菌、抗病毒作用。但该中药组合物从配伍药物的药理药性可看出，主要是起到抑菌和抗病毒作用，不能同时具有止血、温中健胃、理气止痛等疗效，故疗效不显著、治愈时间长；而且使用不方便，要与饲料混合使用，由于在饲料中用量少，不易混合均匀，不易准确控制用量，带来药物利用率不高的问题。公开的一些类似专利也存在上述问题。
发明内容
针对现有技术中存在的上述不足，本发明的目的在于提供一种对家畜腹泻疗效显著，治愈时间短，原料易得、成本低廉，无毒副作用、无代谢产物残留、无耐药性的中药注射剂。本发明是通过以下技术方案来实现上述目的一种治疗家畜腹泻中药注射剂，由下列重量百分比的原料药制成大黄藤22. 5%、辣寥20. 5%、杨树花12%、石榴皮12%、紫地榆16%、云木香2. 5%、野坝子14. 5%，该中药注射剂由下述方法制备获得
I)预提取将上列的原料药粉碎成粗粉，置于中药提取罐，内用纯化水淋洗3 5分钟，加纯化水没过药面，用10%硫酸溶液调节PH至3 3. 5，静置12小时，补加纯化水至适量，加热煮沸2次，每次30分钟，收集药液，后再次加纯化水没过药面，用10%氢氧化钠溶液调节PH至8. 5 9，加热煮沸30分钟，收集药液并入前两次提取的药液中。2)浓缩、纯化将经步骤I)预提取后的药液减压浓缩至原液的五份之一，加入适量乙醇调节酒精度至65 70度，用10%氢氧化钠溶液或10%硫酸溶液调节PH至4. 5 6. 5，5 8°C静置24小时，取上清液过滤，回收乙醇,再同法进行醇沉纯化一次，回收乙醇后制得上列原料药的混合提取物。3)制备注射剂取经步骤2)处理后的原料药混合提取物，加入注射用水至处方量，用10%氢氧化钠溶液或10%硫酸溶液调节PH至4. 8 5. 2，加入适量针用活性炭，搅拌15分钟，脱炭，经O. 45微米滤材精密过滤后，灌装入玻璃安瓿瓶中，熔封，115 °C高压灭菌30分钟，制得中药注射剂。与现有技术相比，本发明的有益效果是
I、由于本发明中药注射剂中含有大黄藤和杨树花两味中草药，组合使用后具有很好的抑菌杀菌和抗病毒功能，而且在功能上形成增效及互补，对引起家畜腹泻的大肠杆菌、葡萄球菌、沙门氏菌，链球菌、痢疾杆菌、伤寒杆菌等有较强的抑菌作用。
2、由于本发明的中药注射剂中含有辣寥、石榴皮、紫地榆三味中草药，组合使用后使涩肠止泻和止血的治疗效果明显增强，而且药效持续时间延长，能使胃肠道炎症部位和溃疡面得到快速恢复，治愈时间明显缩短。3、由于本发明的中药注射剂中含有云木香和野坝子两味中草药，组合使用后可温中和胃、理气止痛、调和肠胃、解表除湿，恢复机体自身免疫功能，提高药物的吸收利用率。总之，本发明选择大黄藤、杨树花、辣寥、石榴皮、紫地榆、云木香和野坝子7味中草药进行组合，这些药物组合后使得各药物功效产生协同作用，对家畜腹泻、下痢等病证，从抑菌、杀菌、抗病毒和收敛、涩肠止泻、止血及温中健胃、理气止痛等三个方面进行综合治疗和调理，达到标本兼治的效果，不仅疗效显著，治愈率高，药物利用率高，治愈时间短，原料易得，生产工艺简单，成本低廉，而且本发明原料药均与植物同源、同体，是一般的化学药品、抗生素、激素类药物等无法比拟的，其代谢产物能被动物直接吸收或被排出体外，无残留，无耐药性，且不会对环境造成危害。
本发明各组分的药理药效如下
I、大黄藤(fibraurea recisa pierre)具有清热解毒、抗菌消炎、抗病毒、利尿的功效，对引起家畜腹泻的大肠杆菌、葡萄球菌、链球菌、痢疾杆菌、伤寒杆菌等多种细菌和病毒有较强的抑菌作用。2、杨树花(Populus tomentosa Carr)具有清热解毒、化湿止痢的功效。对细菌性痢疾、病毒性腹泻及肠道疾病有显著疗效，能有效防治家畜大肠杆菌、沙门氏菌、鸭巴氏杆菌、变形杆菌、葡萄球菌等多种细菌和病毒引起的家畜消化道感染。3、辣寥(Polygonum hydropiper L.)具有去湿止湾、散瘀止痛、祛风、杀虫杀菌的功效，主治痢疾腹痛、冷肠泄泻，寒痢等症状。4、石槽皮(Pericarpium Granati)具有潘肠止湾、止血、驱虫的功效。主治久湾、久痢、便血、脱肛、崩漏、虫积腹痛等症状。5、紫地偷(GeraniumstrictipesR. Knuth[G. strigosumauct. nonBurm. f.])清热利
湿，活血止血。用于肠炎，痢疾，消化不良，慢性胃炎，鼻衄。6、云木香(Saussurea costus (Falc. ) Lipech)具有行气止痛,温中和胃的功效。主治胸腹胀痛，呕吐，泄泻，痢疾里急后重。7、野坝子(Elsholtzia rugulosa)为唇形科薷属植物，又名野坝蒿、野巴子等,具有清热解毒、解表除湿、健胃的功效。适用于胃肠性感冒，消化不良。
本发明的用法及用量
使用方法肌肉注射，每天I至2次，一般连续使用三天。每一次用量为马、牛每Ikg体重O. 05 O. 15ml ;羊、猪每Ikg体重O. I O. 2ml。本发明的临床治疗效果
本发明药物近两年已治疗各种原因引起的腹泻、下痢850例，患畜中有成年公畜、母畜及幼畜。按本品用法用量连续使用2 3天，其中有效816头，有效率达96%，治愈782头，治愈率达92%，治愈后患畜能即时进食，最大限度的降低了该疾病对家畜生长发育的影响。典型病例
病例I :大理市种猪厂所养2年哺乳期长白母猪一头，体重125kg，带22日龄仔猪11头，均重6. 5kg。母猪表现为体温升高，泌乳量较少，呕吐、食欲不振和腹泻，仔猪表现为水样泻，呈喷射状，粪便呈灰色或褐色，个别有呕吐现象，经诊断为传染性胃肠炎。随即进行隔 离及消毒，兽医师第一次用本品分别给母猪肌注25ml、仔猪每头肌注1ml，第二次肌注给药为母猪20ml/次，仔猪Iml/次。第一次用药2小时后，母猪呕吐症状消失，体温接近正常值，仔猪腹泻次数明显减少；用药两次后母猪有进食欲望，体温恢复正常，无明显腹泻症状，仔猪腹泻得到控制；用药三次后母猪腹泻症装完全消除，泌乳量增加，仔猪腹泻症装完全消除；用药四次后母猪采食正常，泌乳量恢复正常，仔猪恢复正常。停药三天后未复发，全部治愈，治疗过程中无不良反应发生，无一例死亡。后续饲养过程中，母猪发情期正常，11头仔猪无一例发育不良或疆猪产生。病例2 :大理市种猪厂所养2年半杜洛克公猪一头，体重185kg，猪突然出现持续性腹泻，味腥臭，食欲减少，体温升高，喜饮水，精神萎顿，喜卧，肛门及尾部粘有稀粪，经诊断为肠炎引起的腹泻。兽医师用本发明药物给患畜肌肉注射给药25ml/次，每天肌注一次，连续用药三天后该患畜以上症状消除，停药后未见复发。病例3 :巍山县大仓镇2组农户郑某所饲养三代杂交西门塔尔母牛一头，体重约280kg,畜主陈述该患畜生长发育缓慢，食欲差，毛焦乱，长期间歇性腹泻，粪便中带有部份未消化的食物，大仓镇兽医站兽医师诊断该患畜为胃肠功能紊乱，属脾胃虚寒、瘤胃迟缓及消化不良导致腹泻，兽医师用本发明药物给该患畜肌肉注射40ml/次，每天两次，连续用药三天后，上述症状消失，20日后回访该畜主，该牛未见复发，食欲正常，粪便正常，毛光顺，完全康复。
具体实施例方式下面通过实施例对本发明作进一步的说明，但不限于实施例。实施例I
本发明所述的一种治疗家畜腹泻中药注射剂，由下述重量的7味中药原料制成大黄藤22. 5kg、辣寥20. 5kg、杨树花12kg、石槽皮12kg、紫地榆16kg、云木香2. 5kg、野坝蒿14. 5kg ,该中药注射剂由下述方法制备获得
I)预提取将上述的7味中药原料混合后，粉碎成过20目筛的粗粉，置于多功能中药提取罐内，用纯化水淋洗3 5分钟，加纯化水没过药面，用10%硫酸溶液调节PH至3 3. 5，静置12小时，补加适量纯化水，加热煮沸2次，每次30分钟，收集药液备用，后再次加纯化水没过药面，用10%氢氧化钠溶液调节PH至8. 5 9，加热煮沸30分钟，收集药液并入前两次提取药液中。2)浓缩、纯化将经步骤I)预提取后的药液减压浓缩至原液的五份之一，加入适量乙醇调节酒精度至65度或70度，用10%氢氧化钠溶液或10%硫酸溶液调节PH至4. 5
6.5，5 8°C下静置24小时，取上清液过滤，回收乙醇,再同法进行醇沉纯化一次，回收乙醇后即得上述7味中药的混合提取物。3)制备注射剂取经步骤2)处理后的7味中药混合提取物，加注射用水至10万ml，用10%氢氧化钠溶液或10%硫酸溶液调节PH至4. 8 5. 2，加入适量针用活性炭，搅拌15分钟，脱炭，经O. 45微米滤材精密过滤后，灌装入IOml玻璃安瓿瓶中，熔封，115 °C高压灭菌30分钟，制得可供动物注射使用的中药注射剂。用本实施例制得的中药注射剂经过光照、低温、室温、高温等长期稳定性试验，产品澄清无变色、沉淀等变化，产品质量稳定。·用本实施例制得的中药注射剂主治家畜细菌性肠炎、传染性胃肠炎，红、黄、白痢，水肿、顽固性腹泻、剧烈水样腹泻、间断性腹泻、里急后重、病毒性腹泻、流行性腹泻及不明原因的各种恶性腹泻。使用方法为肌肉注射，每天I 2次，一般连续使用3天。每一次用量为马、牛每Ikg体重O. 05 O. 15ml ;羊、猪每Ikg体重O. I O. 2ml。实施例2
本实施例中将中药原料分别粉碎成过20目筛的粗粉，混合后置于多功能中药提取罐内，其余同实施例I。
权利要求
1.一种治疗家畜 腹泻中药注射剂，其特征是由下列重量百分比的原料药制成大黄藤·22.5%、辣寥20. 5%、杨树花12%、石榴皮12%、紫地榆16%、云木香2. 5%、野坝子14. 5%，该中药注射剂由下述方法制备获得 1)预提取将上列的原料药粉碎成粗粉，置于中药提取罐内，用纯化水淋洗3 5分钟，加纯化水没过药面，用10%硫酸溶液调节PH至3 3. 5，静置12小时，补加纯化水至适量，加热煮沸2次，每次30分钟，收集药液，后再次加纯化水没过药面，用10%氢氧化钠溶液调节PH至8. 5 9，加热煮沸30分钟，收集药液并入前两次提取的药液中； 2)浓缩、纯化将经步骤I)预提取后的药液减压浓缩至原液的五份之一，加入适量乙醇调节酒精度至65 70度，用10%氢氧化钠溶液或10%硫酸溶液调节PH至4. 5 6. 5，5 8°C静置24小时，取上清液过滤，回收乙醇,再同法进行醇沉纯化一次，回收乙醇后制得上列原料药的混合提取物； 3)制备注射剂取经步骤2)处理后的原料药混合提取物，加入注射用水至处方量，用10%氢氧化钠溶液或10%硫酸溶液调节PH至4. 8 5. 2，加入适量针用活性炭，搅拌15分钟，脱炭，经O. 45微米滤材精密过滤后，灌装入玻璃安瓿瓶中，熔封，115°C高压灭菌30分钟，制得中药注射剂。
全文摘要
本发明公开了一种治疗家畜腹泻中药注射剂，属于兽药领域。该中药注射剂由下列重量百分比的原料药制成大黄藤22.5%、辣蓼20.5%、杨树花12%、石榴皮12%、紫地榆16%、云木香2.5%、野坝子14.5%，将原料药粉碎成粗粉，置于中药提取罐内，经预提取、浓缩和纯化，再制备成可供动物注射使用的中药注射剂。本发明的中药注射剂具有疗效显著，治愈时间短，原料易得、成本低廉，无毒副作用、无代谢产物残留、无耐药性等作用。
文档编号A61P1/12GK102895355SQ20121044036
公开日2013年1月30日 申请日期2012年11月7日 优先权日2012年11月7日
发明者王为明, 李纪前 申请人:大理金明动物药业有限公司