专利名称：一种改善胃肠功能的中药组合物及制备方法
技术领域：
本发明涉及一种改善胃肠功能的中药组合物，属中药领域。
背景技术：
胃肠道是人体消化系统重要部位之一，人体摄入食物消化及营养物质吸收主要部位；胃是消化道中最膨大的部分，起到暂时贮存食物的作用；小肠是消化道内消化吸收最重要的部位，小肠中分泌的胰液、胆汁和小肠液对由胃部推进的食物进行再消化，且主要营养物质也在此吸收。人类摄取食物中除水、无机盐、维生素等小分子物质可被人体直接吸收外，其他大分子营养物质如蛋白质、糖、脂肪等均需在消化道中发生一系列反应分解为小分子物质后才能被消化道粘膜吸收；胃内所分泌的酸性消化液，可以帮助消化吸收，胃液主要包括盐 酸、胃蛋白酶和粘液等，盐酸所造成的酸性环境，可使胃蛋白酶正常发挥作用，但胃酸过高，对胃和十二指肠粘膜有刺激作用，引发溃疡病；小肠粘膜的肠腺分泌的小肠液，含有多种消化酶，这些酶与胆液中的消化酶相配合，把糖、脂肪、蛋白消化成可被肠壁吸收的物质；大肠主要为消化后的残余物质提供暂时贮存场所。人类摄取食物后，如果胃肠功能正常则消化吸收正常，营养充足；如果胃肠功能失调就会引起一系列疾病，如消化不良、腹胀、腹泻、便秘等，营养物质缺乏从而引起其他的疾病；故胃肠功能正常与否是人体健康的关键因素之一。中国发明专利公开号CN1302564A公开了 “一种改善胃肠功能和美容的保健食品及该保健食品的制备方法”，采用当归、赤芍、茯苓、红花、芦荟、维生素E、维生素B2为原料经粉碎、过筛、混匀、灌装胶囊等工艺制备，虽然对改善胃肠功能和美容有一定的作用，但以生药装胶囊，对胃肠有一定的刺激作用。中国发明专利公开号CN101450074公开了 “一种明显改善胃肠道功能、防治便秘的组合物”，采用低聚木糖、生物碳酸钙、维生素C、牛奶香精制备，该组成非中药材成分组合，功效主要体现改善胃肠功能的通便作用。中国发明专利公开号CN102362970A公开了 “一种改善胃肠道功能的中药组合物及其制备工艺”，采用芦荟、当归、麦冬、枳壳为原料制备，主要针对胃肠功能失常的大便秘结症状。本发明是从中药材中筛选得到的具有改善胃肠功能作用的中药组合物，能达到增强胃肠动力，促进消化吸收，润肠通便的作用；与西药相比，具有毒副作用小，适于长期服用的优点，适于胃肠功能紊乱的人群。
发明内容
本发明的目的是提供一种中药组合物，在中医药理论指导下，通过各药材的合理配比，协同作用，改善胃肠功能，对胃肠功能失调引起的疾病有很好的预防和治疗效果。本发明另外一个目的是提供该中药组合物的制备方法。中医认为胃的主要功能是受纳与腐熟水谷、主通降；小肠的主要功能是受盛化物、泌别清浊；大肠的主要功能是传化糟柏。如胃肠功能失调就会出现嗳气、呕逆、腹胀、腹泻、痢疾或便秘等症状。脾与胃相表里，心与小肠相表里，肺与大肠相表里，故胃肠功能的正常与否也与脾、肺、心三脏密切相关。本发明所述的改善胃肠功能的中药组合物，选择蓝天草、楠木皮、惚木叶、破骨风、五香藤为原料；其中楠木皮，苦、辛、温，起到暖胃和中、降逆作用；惚木叶，甘、微苦、平，起到利水消肿、解毒止痢作用；破骨风，甘、寒，起到祛风除湿，清热止痛作用；五香藤，微苦、寒，起到清热解毒、活血止痛作用；蓝天草，甘、平，起到散瘀止血作用。上述诸药合用，达到清热理气、和胃止痛作用，针对胃肠功能失调起到改善胃肠功能目的。制备本发明药物活性组分的原料用量为蓝天草5 - 30份、楠木皮5 - 30份、惚木叶5 — 30份、破骨风5 — 30份、五香藤5 — 30份。优选为蓝天草15份、楠木皮15份、惚木叶12份、破骨风12份、五香藤12份。本发明中药组合物可采用中药制剂常规方法制备成常规口服制剂。将蓝天草15份、楠木皮15份、惚木叶12份、破骨风12份、五香藤12份，按照上 述重量比混合,加8-10倍量水浸泡2-4小时，加热煎煮I. 5小时，过滤，药渣再加6-8倍量水加热煎煮I小时，过滤，合并两次滤液，静置I小时，倒出上清夜，上清液浓缩至相对密度1.08-1. 10，优选密度为I. 09，进喷雾干燥器，进风温度控制130-140°C，优选135°C，出风温度100-110°C，优选105°C，雾化器转速40-50转/分钟，优选45转/分钟，进料速度为3_5ml/分钟，优选4ml/分钟，得喷雾干燥粉，粉碎过筛后可得细粉。该细粉可加入制备不同剂型时需要的各种常规辅料，如润滑剂、粘合剂等，用常规的中药制剂方法制备成常见中药制剂剂型，如片剂、口服液、胶囊剂、冲剂等。以下结合实施例对本发明作进一步的阐述 实施例I本发明的胶囊剂制备(以十倍原料配比量为例)
1.按下述重量配比称取各原料药
蓝天草150份、楠木皮150份、惚木叶120份、破骨风120份、五香藤120份备用；
2.上述重量配比的蓝天草、楠木皮、惚木叶、破骨风、五香藤加10倍量水浸泡4小时，加热煎煮I. 5小时，过滤，药渣再加8倍量水加热煎煮I小时，过滤，合并两次滤液，静置I小时，倒出上清液；
3.上述上清液浓缩至相对密度为I.I时，进喷雾干燥器，进风温度控制140°C，出风温度110°C，雾化器转速50转/分钟，进料速度为5 ml/分钟，得喷雾干燥粉；
4.上述喷雾干燥粉加入辅料，混匀，装入明胶硬胶囊。实施例2本发明的片剂制备(以十倍原料配比量为例)
1.按下述重量配比称取各原料药
蓝天草150份、楠木皮150份、惚木叶120份、破骨风120份、五香藤120份备用；
2.上述重量配比的蓝天草、楠木皮、惚木叶、破骨风、五香藤加8倍量水浸泡2小时，加热煎煮I. 5小时，过滤，药渣再加6倍量水加热煎煮I小时，过滤，合并两次滤液，静置I小时，倒出上清液；
3.上述上清液浓缩至相对密度为1.08时，进喷雾干燥器，进风温度控制130°C，出风温度100°C，雾化器转速40转/分钟，进料速度为3 ml/分钟，得喷雾干燥粉；
4.粉碎上述喷雾干燥粉成细粉，加入辅料制成颗粒，干燥，压片。实验例I本发明中药组合物的功效学评价实验I.本发明中药组合物对实验小鼠小肠炭末推进率的影响
清洁级健康昆明种小鼠60只，雄雌各半，体重20±2克；动物分为4组，即灌胃给予活性炭混悬液的对照组，上述中药组合物水煎液高、中、低三个剂量组，每组15只。取蓝天草15份、楠木皮15份、惚木叶12份、破骨风12份、五香藤12份，采用常规水煎方法制备，并浓缩为相应浓度，用药组灌胃给药，水煎液不同剂量组包括高剂量组(30g/kg),中剂量组(15g/kg),低剂量组(7. 5g/kg)。实验前各组小鼠禁食，实验时按不同组别灌胃给药，Ih后均灌胃给5%的活性炭混悬液(以10%的阿拉伯胶配制)0. lml/10g体重,20min后处死动物,剖腹并取出小肠,不牵拉平铺于平板上，测量从幽门到盲肠的长度为小肠总长，再测量自幽门到炭末前移的前端，计算其长度占小肠总长的百分率，即炭末推进百分率。炭末推进百分率=炭末推进距离/小肠总长。结果见表I。
本发明中药组合物对小鼠胃排空时间的影响
清洁级健康昆明种小鼠60只，雄雌各半，体重20±2克；动物随机分为4组，即对照组、上述中药组合物水煎液高、中、低三个剂量组，每组15只。取蓝天草15份、楠木皮15份、惚木叶12份、破骨风12份、五香藤12份，采用常规水煎方法制备，并浓缩为相应浓度，用药组灌胃给药，水煎液不同剂量组包括高剂量组(30g/kg),中剂量组(15g/kg),低剂量组(7. 5g/kg)。实验前一日各组按相应组别和剂量灌胃给药后禁食24h，实验前2h再给药一次后，每只小鼠灌胃给O. 1%甲基橙水溶液O. 2ml。20min后处死动物,摘取胃，置于烧杯中，加IOml蒸馏水，将胃沿胃大弯剪开，将内容物充分洗入蒸馏水中，用Na2HCO3调节Ph值6. (Γ6. 5，离心后取上清液，用741型紫外可见光光度计在波长420nm下，以O. 1%甲基橙O. 2ml加IOml蒸馏水作基数，比较各组小鼠胃中甲基橙吸收度，并按下列公式算出各组小鼠胃中平均甲基橙残留率。甲基橙残留率=胃中甲基橙吸收度A/甲基橙吸收度基数X 100%。结果见表I。表I本发明对小鼠小肠炭末推进率和胃排空时间影响(i ±s)
西别I动物数I剂量(g/kg)I炭末推进率(％)I胃中甲基橙残留率(％)
-对照组15 Τ —35. 71±3.95石.95±3.26一
■低剂量组15 ~.43.28 ±4. 17*37.29 ±4.02*一
■中剂量组15 ~0.48. 55±3.82*~2. 33±5.21*一
高剂量组|l5 |30.0|53·82±5·37*丨29.51±4.58*—
*代表与对照组比较/7 < O. 05
本发明中药组合物对小鼠小肠炭末推进率和胃中甲基橙残留率影响明显，高、中、低三个剂量组与对照组比较有显著性差异/7 < O. 05。说明该中药组合物能够促进小肠中炭末的推进，减少胃中甲基橙的残留率，提示该中药组合物能够增进小肠运动和促进胃蠕动。
权利要求
1.一种改善胃肠功能的中药组合物，其特征在于它的活性组分是由下列重量份的原料药制成蓝天草5 — 30份、楠木皮5 — 30份、惚木叶5 — 30份、破骨风5 — 30份、五香藤5-30 份。
2.根据权利要求I的中药组合物，其中各原料药的用量为蓝天草15份、楠木皮15份、惚木叶12份、破骨风12份、五香藤12份。
3.根据权利要求I或2所述的中药组合物的制备方法，包括如下步骤称取各原料药蓝天草、楠木皮、惚木叶、破骨风、五香藤备用；按上述重量配比的蓝天草、楠木皮、惚木叶、破骨风、五香藤按照上述重量比混合,加8-10倍量水浸泡2-4小时，加热煎煮I. 5小时，过滤,药渣再加6-8倍量水加热煎煮I小时，过滤，合并两次滤液，静置I小时，倒出上清液；上清液浓缩至相对密度I. 08-1. 10，进喷雾干燥器，进风温度控制130-140°C，出风温度100-110°C，雾化器转速40-50转/分钟，进料速度为3-5 ml/分钟，得喷雾干燥粉；粉碎喷雾干燥粉，过筛后得细粉，即该中药组合物的活性组分。
4.根据权利要求3所述的制备方法，将步骤4)得的活性组分与片剂常用辅料混合压片。
5.根据权利要求3所述的制备方法，将步骤4)得的活性组分与胶囊剂常用辅料混合，装胶囊。
全文摘要
本发明公开了一种具有改善胃肠功能的中药组合物及其制备方法，属中药领域，以中药蓝天草、楠木皮、楤木叶、破骨风、五香藤为原料组合制成活性组分，与常用药物制剂辅料制成口服制剂。该中药制剂能够改善胃肠功能，对胃肠功能失调有确定的治疗作用。
文档编号A61P1/14GK102885894SQ20121044039
公开日2013年1月23日 申请日期2012年11月7日 优先权日2012年11月7日
发明者樊宝顺 申请人:广州国宇医药科技有限公司