专利名称：治疗支气管哮喘急性发作期的中药组合物的制作方法
技术领域：
本发明属于中药技术领域，涉及治疗支气管哮喘急性发作期的中药组合物。
背景技术：
支气管哮喘(Bronchial asthma)是一种常见的呼吸道变态反应性疾病，简称哮喘。临床表现为反复发作性喘息、呼气性呼吸困难、胸闷或咳嗽等症状，常在夜间和(或)清晨发作、加剧。目前，支气管哮喘的发病率和死亡率在世界范围内呈上升趋势。西医目前主要通过抗炎、解痉来控制其临床症状，效果尚可，但抗生素和糖皮质激素的滥用往往加重 患者的病情。支气管哮喘属于中医学“哮证”、“喘证”范畴。近年来，各地医家运用中医中药理论，采用中医药治疗支气管哮喘积累了丰富的临床经验，取得了满意的疗效。中医药治疗支气管哮喘副作用少，已经被越来越多的临床医家及患者所推崇。祖国医学对本病病机的认识
中医对支气管哮喘的认识及治疗渊远流长。汉张仲景《金匮要略》中有“咳而上气，喉中水鸡声，射干麻黄汤主之”，即强调哮喘发作时降气宣肺平喘法治之。唐《千金方》、《夕卜治秘要》等书记载了历代许多治疗哮喘的宝贵经验。哮喘作为病名，首见于元《丹溪心法》，叙述本证“猝恶风寒与曾伤盐酢汤水”及其反复发作的特性。明戴元礼《秘传证治要决哮喘》明确提出本证“宿根”说，谓此病“宿有此根，遇寒则发”，认识到了本病与体质因素有一定关系。清《医宗金鉴》把哮吼分寒、热、虚、实四类。现代医学认为，本病病因较复杂，大多是在遗传的基础上，受到体内外某些因素的影响而激发。研究历代文献对本病的分类，有以病性为依据者，有以病因为依据者，治疗方法也各有不同。辨证大致有以下3个方面八纲辨证论治、脏腑辨证论治、分期论治。其他疗法包括针灸贴穴疗法、中药雾化疗法、中药灌肠疗法。对于支气管哮喘急性发作期的治疗中未见经药理、毒理实验而确切有效、无毒副反应的中药方剂。
发明内容
为了提供治疗支气管哮喘急性发作期的有效治疗的中药，本发明提供了治疗支气管哮喘急性发作期的中药组合物。本发明提供的治疗支气管哮喘急性发作期的中药组合物的成分及质量配比为牛膝地龙蝉蜕紫石英浙贝白芍生龙骨生牡蛎龟板玄参知母天冬川楝子麦牙肉桂甘早=4 2 3 4 3 6 4 4 2 2 2 2 2 6 2 :1。
方解本发明提供的治疗支气管哮喘急性发作期的中药组合物中的牛膝归肝肾经，能补益肝肾，引火下行，重用以引肝之逆气下行，折其亢阳，且益肝肾以固根本，标本兼治；地龙归肝肺膀胱经，为血肉有情之品，能清热熄风，解痉平喘，故正对肝风冲逆，气道挛急，用之能平肝清热而熄风，舒缓肺管之挛急以治其标；二者标本兼治，共为君药。
蝉蜕息风止痉，入肝经，善疏散肝经风热；龙骨、牡蛎、龟板、白芍镇肝熄风，益阴潜阳，以固护根本。本证的发病基础为肾精不足，水不涵木，肝阳偏亢，而损者益之，精不足者补之以味，故重用血肉有情之品力大以固其根本，上药共为臣药。君臣合用，一引一敛，能使下行之亢阳，安居下元，渐生渐长。浙贝散肝热之郁结，且能清化热痰；肝阳冲逆扰动心神，紫石英以镇心安神平喘，肉桂引火归元；肝阳亢上干肺，阳盛阴病，肺津不足，虚热内生，故取玄参、天冬、知母在上能清肺中虚热，在下能滋肾中阴津，又合龟板、白芍滋水以涵木，滋阴以柔肝；肝为刚脏，性喜条达而恶抑郁，过用重镇收敛之品，势必影响其条达之性，故又以川楝子清泄肝热，疏肝理气，麦芽能安胃和中，以防方中矿石类药物碍胃；又可调达肝气，使肝气平抑而不滞，以上俱为佐药。甘草调和诸药，为使药。全方配伍具有熄风定喘止哮的功效。牛膝性平，味苦、酸。归肝、肾经。善于引血下行，补肝肾，强筋骨。《医学衷中参西录》载“牛膝，原为补益之品，而善引气血下注，是以用药欲其下行者，恒以之为引经”。 地龙性寒，味咸。善于熄风平喘。《名医别录》“疗伤寒伏热狂谬，大腹黄疸。”同时现代药理研究，地龙的某种组分可阻滞组胺受体，对抗组胺使气管痉挛及增加毛细血管通透性的作用，此为平喘的主要机制。蝉蜕性凉，味甘咸。入肺、肝经。善于疏风解痉。《本草纲目》:“蝶，主疗皆一切风热证，古人用身，后人用蜕，大抵治脏府经络，当用蝉身；治皮肤疮疡风热，当用蝉蜕。”
紫石英性温，味甘，辛，无毒。归心、肝、肺、肾经。善于降逆气，温肺肾，安神。《本草纲目》紫石英上能镇心，重以去怯也。下能益肝，湿以去枯也。心主血，肝藏血，其性暖而补，故心神不安，肝血不足者宜之。”
浙贝味苦；性寒。归肺；心经。善于清热化痰，止咳散结。《名医别录》“止烦、热、渴、出汗，皆泄降除热也。疝瘕以热结而言，泄热散结，故能治之”。白芍性凉，苦酸。入肝、脾经。善于养血柔肝。《药性论》“治肺邪气，腹中痔痛，血气积聚，通宣脏腑拥气，治邪痛败血，主时疾骨热，强五脏，补肾气，治心腹坚胀，妇人血闭不通，消瘀血，能蚀脓。”
生龙骨性平，味甘、涩，入心；肝经。善于治夜卧盗汗，梦遗，滑精，肠风下血，泻痢，吐衄血，崩带。《本经》“主小儿大人惊痫，癫疾狂走，心下结气，不能喘息，诸痉。”
生牡蛎性微寒，味咸。归肝、胆、肾经。功能主治重镇安神，潜阳补阴，软坚散结，收敛固涩。《汤液本草》“牡蛎，入足少阴……本肾经之药也。”
龟板性微寒，味咸、甘。归肝、肾、心经。善于滋阴潜阳。用于阴虚内热，骨蒸盗汗；阴虚阳亢，头晕目眩；肾虚骨痿，心悸失眠、健忘。《本草求真》甘咸微寒，禀北方之气而生，阴中至阴之物，入足少阴肾经”
玄参性微寒，味甘、苦、咸。归肺、胃、肾经。功能主治凉血滋阴，泻火解毒。用于热病伤阴、舌绛烦渴、温毒发斑、津伤便秘、骨蒸劳嗽、目赤、咽痛、瘰疬、白喉、痈肿疮毒。《本草》言其“惟入肾经，而不知其尤走肺脏，故能退无根浮游之火，散周身痰结热痈。”
知母性寒，味甘、苦。善于滋阴润燥，清热泻火。《本草纲目》“肾苦燥，宜是心意润之，肺苦逆，宜食苦以泄之。知母之辛苦寒凉，下则润肾燥而滋阴，上则清肺金而泻火，乃二经气分之药。”天冬性寒，味甘苦。入肺、肾经。功能主治滋阴，润燥，清肺，降火。用于治阴虚发热，咳嗽吐血，肺痿，肺痈，咽喉肿痛，消渴，便秘。《别录》“保定肺气，去寒热，养肌肤，益气力，利小便，冷而能补。”
川楝子味苦，性寒；有小毒；归肝、胃、小肠、膀胱经。功能主治具有疏肝泄热，行气止痛的功效；主治胁肋脘腹胀痛,疝气疼痛,虫积腹痛,淋证茎痛,头癣,瘾疹。《本经》“主温疾、伤寒太热烦狂，杀三虫疥窃，利小便水道。”
麦芽味甘，性平。归脾、胃经。功能主治行气消食，健脾开胃。用于食积不消，脘腹胀痛，脾虚食少，脘腹胀痛。《日华子本草》:温中，下气，开胃，止霍乱，除烦，消痰，破症结，能催生落胎。肉桂性大热，味辛、甘。入心、脾、肺、肾四经。功能主治补火助阳，引火归源，散寒止痛，活血通经。《本经》“主上气咳逆，结气喉痹吐吸，利关节，补中益气。功能主治暖脾胃，除积冷，通血脉。” 甘草性平，味甘，归十二经。功能主治补脾益气，清热解毒，祛痰止咳，缓急止痛，调和诸药。《本草汇言》“甘草，和中益气，补虚解毒之药也。健脾胃，固中气之虚羸，协阴阳，和不调之营卫。”
本发明提供的治疗支气管哮喘急性发作期的中药组合物，可以用已有的制备中药的技术制成颗粒剂、片剂、胶囊剂。本发明提供的治疗支气管哮喘急性发作期的中药组合物，口服方法如下当哮喘急性发作时，可即冲即服，每次I袋，IOg/袋，每日3次。14天为I个疗程。未见不良反应。禁忌对中成药物过敏者禁用。疗效评价标准按照《中药新药临床研究指导原则》
显效治疗后临床症状、体征明显改善，症候积分减少> 70% ；
有效治疗后临床症状、体征均有好转，症候积分减少> 30% ；
无效治疗后临床症状、体征无明显改善，甚或加重，症候积分减少不足30%。按照上述原则，使用本发明的药物治疗支气管哮喘患者60例，按照上述分类原贝丨J，其中，男12例，女48例；年龄28 60岁；病程3 50年，平均(17. 00±8. 00)年。
60例临床病例,2周为I个疗程,共两个疗程。 显效率为25% ;共33人，男7人，女26人；年龄28 60岁，病程3 48年。有效率80%，共48人，男10人，女38人，年龄28 60岁，病程3 50年。无效率为20% ;共12人，男2人，女10人；年龄34 49岁，病程3 45年。有益效果本发明提供的治疗支气管哮喘急性发作期的中药组合物，按君、臣、左、使组方。牛膝、地龙共为君药。蝉蜕、龙骨、牡蛎、龟板、白芍共为臣药。君药、臣药合用，一引一敛，能使下行之亢阳，安居下元，渐生渐长。浙贝、紫石英、玄参、天冬、知母、龟板、白芍、川楝子，生麦芽为佐药。甘草为使药。本发明的中药组合物的组方合理，全方共奏熄风定喘止哮之功，同时，现代医学研究表明，支气管哮喘是典型的心身疾病，中医的肝在心身医学中占有重要地位，在神经一内分泌一免疫网络中起着关键作用。因此支气管哮喘从肝论治既符合中医学传统理论，又具有现代医学科学基础，是治疗哮喘的重要治法之一。且通过大量临床治疗观察及药理研究已证明本发明的中药组合物能够很好的平息亢逆之肝阳，舒解冲逆之肝风，缓扩肺管之挛急，从而使哮喘的急性发作得到迅速缓解，且本发明的中药组合物携带和给药方便，即冲即服，起效快，未见不良反应，对缓解支气管哮喘患者的急性期症状，提高其生活质量，并减轻治疗该病所产生的经济压力及不良反应具有重要的临床意义。该药总有效率为80%。
具体实施例方式实施例I 治疗支气管哮喘急性发作期的中药组合物，其成分及质量配比为牛膝20g,地龙IOg,蝶脱15g,紫石英20g,浙贝15g,白苟30g,生龙骨20g,生牡贩20g,龟板IOg,玄参IOg,知母IOg,天冬10g，川楝子IOg,麦芽30g,肉桂IOg,甘草5g。治疗支气管哮喘急性发作期的中药组合物，可以用已有的制备中药的技术制成颗粒剂。治疗支气管哮喘急性发作期的中药组合物，口服方法如下当哮喘急性发作时，可即冲即服，每次I袋，IOg/袋，每日3次。14天为I个疗程。 禁忌对中成药物过敏者禁用。
权利要求
1.治疗支气管哮喘急性发作期的中药组合物的成分及质量配比为牛膝地龙蝉蜕紫石英浙贝白芍生龙骨生牡蛎龟板玄参知母 天冬:川楝子麦芽肉桂甘草=4 2 3 4 3 6 4 4 2 2 2 2 2 6 2 :1。
2.如权利要求I所述的治疗支气管哮喘急性发作期的中药组合物，其特征在于，其成分及质量配比为牛膝20g、地龙10g、蝉蜕15g、紫石英20g、浙贝15g、白芍30g、生龙骨20g、生牡蛎20g、龟板10g、玄参10g、知母10g、天冬10g、川楝子10g、麦芽30g、肉桂10g、甘草5g。
全文摘要
本发明提供的治疗支气管哮喘急性发作期的中药组合物，按君、臣、左、使组方。牛膝、地龙共为君药。蝉蜕、龙骨、牡蛎、龟板、白芍共为臣药。浙贝、紫石英、玄参、天冬、知母、龟板、白芍、川楝子、生麦芽为佐药。甘草为使药。全方配伍具有熄风定喘止哮的功效。现代医学表明，支气管哮喘是典型的心身疾病，中医的肝在心身医学中占有重要地位，在神经—内分泌—免疫网络中起着关键作用。因此支气管哮喘从肝论治既符合中医学传统理论，又具有现代医学科学基础，是治疗哮喘的重要治法之一。本发明的中药组合物能够很好的平息亢逆之肝阳，舒解冲逆之肝风，缓扩肺管之挛急，使哮喘的急性发作得到迅速缓解，未见不良反应。有效率为80%。
文档编号A61P11/06GK102940819SQ20121044080
公开日2013年2月27日 申请日期2012年11月8日 优先权日2012年11月8日
发明者王檀, 仕丽, 江海艳, 张丽秀, 赵东凯 申请人:长春中医药大学