专利名称：治疗糖尿病的中药的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种中药制剂，特别涉及一种治疗糖尿病的中药。属药物领域。
背景技术：
〃糖尿病〃是一种血液中的葡萄糖容易堆积过多的疾病。国外给它的别名叫〃沉默的杀手〃(Silent Killer)，特别 是〃成人型糖尿病〃。四十岁以上的中年人染患率特别高，一旦患上〃糖尿病〃，将减少寿命十年之多，可能发生的并发症遍及全身。糖尿病(Diabetes)分I型糖尿病、2型糖尿病、妊娠糖尿病及其他特殊类型的糖尿病。在糖尿病患者中，2型糖尿病所占的比例约为95%。我国目前已有糖尿病患者4000多万，居世界第二，其中95%为2型，而且糖尿病患者需终生用药。因此，开发高效、长效、低价的治疗2型糖尿病新药具有重大意义。传统的磺酰脲类、双胍类等口服降血糖药治疗，但这些药物最突出的不良反应就是低血糖，并可能诱发体重增加，使其临床应用受限，对肾、肝、脾等器官带来副作用，当前治疗的中药制剂也存在诸多弊端，治疗效果不明显，加之糖尿病发病率在世界范围内节节攀升，现有治疗药物将无法满足未来市场需求，因此，针对疾病形成机制，寻找并研发出更安全有效的新型药物以防止和逆转2型糖尿病的病情发展，就显得迫在眉捷。理想的治疗糖尿病药物在降低血糖的同时，应尽量保护胰岛细胞功能，降低高血糖，改善内源性胰岛素的分泌，提高周围组织对胰岛素的敏感性，促进糖和脂肪代谢及增加葡萄糖依赖性胰岛素分泌，长期应用时不会出现低血糖及损伤肾、肝、脾等器官等副作用。
发明内容
本发明的目的针对上述不足而提供一种疗效显著的治疗糖尿病的中药。患者可以通过服用该药物后短期内使症状得到缓解，降低血糖，长期应用时不会出现低血糖及损伤肾、肝、脾等器官等副作用；同时，还具有见效快，药效确切，工艺简单可行等特点。本发明的技术解决方案是治疗糖尿病的中药，其特征是它是由下述重量份中药原料药物配制而成仙鹤草10-21份、党参10-13份、阿胶3-12份、五味子10-15份、怀山药3-12份、三七粉2-5份、知母10-30份、黄芪10-15份、生地黄10-15份、枸杞子10-15份、玉米须10-15份、当归3-12份、葛根5-10份。所述的治疗糖尿病的中药最佳配方是由下述重量份中药原料药物配制而成 仙鹤草15份、党参12份、阿胶7份、五味子12份、怀山药8份、三七粉3份、知母16份、
黄芪13份、生地黄11份、枸杞子11份、玉米须12份、当归9份、葛根7份。所述的治疗糖尿病的中药的制备方法，其特征是该方法包括如下步骤
1)、按下述重量份称取原料
仙鹤草10-21份、党参10-13份、阿胶3-12份、五味子10-15份、怀山药3_12份、三七粉2-5份、知母10-30份、黄芪10-15份、生地黄10-15份、枸杞子10-15份、玉米须10-15份、当归3-12份、葛根5-10份；
2)、取上述重量份的黄芪、党参、阿胶混合后粉碎成细粉，经100目滤网过滤，得混合粉剂；
3)、取上述重量份的仙鹤草、五味子、怀山药、知母、生地黄、枸杞子、玉米须、当归、葛根加水煎煮两次，每次I. 5小时，分次过滤，合并滤液，加热至50-70°C浓缩至相对密度I. 10-1. 30 稠膏；
4)、将步骤3)得到的稠膏和步骤2)混合粉剂混合，干燥、粉碎、加入上述重量份的三七粉，混匀、制粒、干燥、分装即得。治疗时口服，一日3次，一个月为一个疗程。一个疗程后见效，三个疗后效果显著，无毒副作用。本发明的特点是组方合理，符合中医理论仙鹤草涩，收敛补虚，出血可止，劳伤能愈；党参甘平，补中益气，止渴生津，邪实者忌；阿胶甘平，止咳脓血，吐血崩胎，虚赢可 嗫；五味子酸温，生津止渴，久嗽虚劳，肺肾枯竭；淮山药，别名怀山药、甘温，理气健脾，益肾补中，诸虚可治；三七粉温，止血利瘀，消肿空痛；知母味苦，热渴能除，骨蒸有汗，痰咳能舒。黄芪现代医学证明，中药黄芪对糖尿病患者具有增加胰岛素敏感性和降血糖的作用。生地黄有滋阴清热的作用。按每公斤体重2g计算，喂服实验动物，可使血糖明显下降，也可抑制和预防肾上腺素所致的兔血糖上升，且可改善糖尿性的高血脂、高血压病情。枸杞子枸杞也是降血糖的中药，补肾养肝，治肝肾阴虚、消渴等。玉米须玉米须发酵剂对实验动物糖尿病有明显降血糖作用，且对糖尿性高血压、肾病有改善作用。当归可补血活血、润肠通便，具有保护肝脏、防止肝糖原减少、镇静、镇痛和消炎的作用。葛根本品可发表解肌、升阳透疹、解热生津，具有显着的降血糖作用。本发明的中药具有疗效稳定，长期应用时不会出现低血糖及损伤肾、肝、脾等器官等副作用；同时，还具有见效快，工艺简单可行等特点。
具体实施例方式下面将结合实施例对本发明作进一步详细描述，但不作为对本发明的限定。实施例I
1)、按下述重量称取原料
仙鹤草15g、党参12g、阿胶7g、五味子12g、怀山药8g、三七粉3g、知母16g、黄芪13g、生地黄Hg、枸杞子Hg、玉米须i2g、当归9g、葛根7g ；
2)、取上述重量的黄芪、党参、阿胶混合后粉碎成细粉，经100目滤网过滤，得混合粉
剂；
3)、取上述重量的仙鹤草、五味子、怀山药、知母、生地黄、枸杞子、玉米须、当归、葛根加水煎煮两次，每次I. 5小时，分次过滤，合并滤液，加热至50-70°C浓缩至相对密度
I.10-1. 30 稠膏；
4)、将步骤3)得到的稠膏和步骤2)混合粉剂混合，干燥、粉碎、加入上述重量的三七粉，混匀、制粒、干燥、分装即得。用法用量口服。一次6g，一日3次；或遵医嘱。
规格每袋装6g
实施例2
仙鹤草21g、党参13g、阿胶12g、五味子15g、怀山药12g、三七粉5g、知母30g、黄芪15g、生地黄15g、枸杞子15g、玉米须15g、当归12g、葛根10g。制备、用法用量及规格同实施例I。实施例3
仙鹤草log、党参10g、阿胶3g、五味子10g、怀山药3g、三七粉2g、知母10g、黄芪10g、生地黄10g、枸杞子10g、玉米须10g、当归3g、葛根5g。制备、用法用量及规格同实施例I。采用本发明所述的治疗糖尿病的中药配方所制成的制剂，优选是冲剂制剂。也可以是各药用成份还可与药用载体或添加剂混合制成片剂、丸剂、口服液、胶囊等制药上常用制剂。为了表明本发明药物的治疗效果，本发明进行了药效学试验和临床试验。本发明所提出的治疗糖尿病的中药的药效学试验如下
I、降血糖作用
健康昆明小鼠(清洁级，实验动物中心提供);
D-葡萄糖(I. 5g/kg)，0. 9%Nacl溶液，本发明实施例I的药品；
全自动血糖仪(德国罗氏诊断公司，罗康全TM活力型血糖检测仪)
健康昆明小鼠，雌雄各半，雌雄搭配分为4组，每组6只，禁食16-18小时，I)生理盐水对照组；2)参芪降糖胶囊对照组；3)盐酸二甲双胍片对照组；4)本发明实施例I的药品组；
各组分别给药15 min后分别给予糖负荷(I. 5 g/kg),给糖时记为O时刻。分别于5、10、20、30、60、90、120、150 min从小鼠尾静脉取血，用血糖仪测定血糖值。为长时间观察本发明实施例I的药品降血糖作用，于150 min时尾静脉取血后立即再次给予D-葡萄糖(I. 5mg/kg),按相同时间间隔测定血糖。实验表明，本发明实施例I的药品糖负荷动物在灌胃给糖后120分钟血糖恢复至正常水平。第二次糖负荷(I. 5 g/kg)，本发明实施例I的药品仍发挥其降糖作用。上述结果表明本发明实施例I的药品能够明显提高小鼠对糖的耐受性，不降低正常血糖，依赖性降低过高血糖，刺激胰岛素分泌，其降糖作用可以维持3 h以上。2、抑制摄食、减轻体重的作用 C57BL/6小鼠(SPF级，实验动物中心提供)；
自发性糖尿病db/db小鼠(SPF级，南京大学国家模式动物研究所提供)；0. 9%Nacl溶液，本发明实施例I的药品组；
健康C57BL/6小鼠和自发性糖尿病db/db小鼠各分为2组(n=6-10)。①生理盐水对照组本发明实施例I的药品组。各组于每天上午9:00和下午6:00给药，连续给药7周.分别于每日上午11:00时测定各组动物的摄食量及体重。结果显示出，本发明实施例I的药品组在为期7周的给药过程中可明显减少糖尿病小鼠的摄食量，并减少糖尿病小鼠的体重，但对健康小鼠的摄食及体重无明显影响。由此可见，本发明实施例I的药品组在一定程度上可用于控制糖尿病所引起的肥胖症状。同时采用本发明实施例2和3做上述实验其结果一致。本发明所提出的治疗糖尿病的中药的临床试验如下选择年龄48-58岁患者120例，平均年龄53岁，病程4月-I年，平均病程7个月。患者在本治疗前都没有接受过其他治疗，分3个时段空腹、餐后2小时、随机，测其血糖均高出正常值。30天为一疗程,30天后进行症状评分。120例患者中，20例(称为治疗组I)采用本发明实施例I的药物；20例(称为治疗组2)采用本发明实施例2的药物；20例(称为治疗组3)采用本发明实施例3的药物；20例(称为对照A组)采用盐酸二甲双胍片；20例(称为对照B组)采用参芪降糖胶囊；20例(称为对照C组)未进行药物治疗，但注意饮食控制和锻炼。期间患者戒烟，避开刺激性环境，注意饮食和休息。采用盐酸二甲双胍片和参芪降糖胶囊使用方法是一天3次，每次一片或一粒。诊断标准
采用2010年ADA糖尿病诊断标准
1.糖化血红蛋白Alc彡6.5%* ；
2.空腹血糖FPG^ 7.0 mmol/1。空腹定义为至少8h内无热量摄入* ；
3.口服糖耐量试验时2h血糖彡11. I mmol/1* ;
4.在伴有典型的高血糖或高血糖危象症状的患者，随机血糖彡11.I mmol/1 ；
*在无明确高血糖时，应通过重复检测来证实标准广3 ；
判断标准为
痊愈低于诊断标准；
显效治疗后比治疗前所测血糖值有所降低；
有效治疗后比治疗前所测血糖值有明显降低并接近正常值；
无效治疗后比治疗前所测血糖值无变化。治疗结果
表I本发明实施例I治疗30天后效果比较
权利要求
1.治疗糖尿病的中药，其特征是它是由下述重量份中药原料药物配制而成仙鹤草10-21份、党参10-13份、阿胶3-12份、五味子10-15份、怀山药3_12份、三七粉2_5份、知母10-30份、黄芪10-15份、生地黄10-15份、枸杞子10-15份、玉米须10-15份、当归3_12份、葛根5-10份。
2.根据权利要求I所述的治疗糖尿病的中药，其特征是它是由下述重量份中药原料药物配制而成 仙鹤草15份、党参12份、阿胶7份、五味子12份、怀山药8份、三七粉3份、知母16份、黄芪13份、生地黄11份、枸杞子11份、玉米须12份、当归9份、葛根7份。
3.根据权利要求I所述的治疗糖尿病的中药的制备方法，其特征是该方法包括如下步骤 1)、按下述重量份称取原料 仙鹤草10-21份、党参10-13份、阿胶3-12份、五味子10-15份、怀山药3_12份、三七粉2-5份、知母10-30份、黄芪10-15份、生地黄10-15份、枸杞子10-15份、玉米须10-15份、当归3-12份、葛根5-10份； 2)、取上述重量份的黄芪、党参、阿胶混合后粉碎成细粉，经100目滤网过滤，得混合粉剂； 3)、取上述重量份的仙鹤草、五味子、怀山药、知母、生地黄、枸杞子、玉米须、当归、葛根加水煎煮两次，每次I. 5小时，分次过滤，合并滤液，加热至50-70°C浓缩至相对密度I. 10-1. 30 稠膏； 4)、将步骤3)得到的稠膏和步骤2)混合粉剂混合，干燥、粉碎、加入上述重量份的三七粉，混匀、制粒、干燥、分装即得。
全文摘要
本发明公开了治疗糖尿病的中药，其特征是它是由下述重量份中药原料药物配制而成仙鹤草10-21份、党参10-13份、阿胶3-12份、五味子10-15份、怀山药3-12份、三七粉2-5份、知母10-30份、黄芪10-15份、生地黄10-15份、枸杞子10-15份、玉米须10-15份、当归3-12份、葛根5-10份。患者可以通过服用该药物后短期内使症状得到缓解，降低血糖，长期应用时不会出现低血糖及损伤肾、肝、脾等器官等副作用；同时，还具有见效快，药效确切，工艺简单可行等特点。
文档编号A61P3/10GK102940800SQ201210443188
公开日2013年2月27日 申请日期2012年11月8日 优先权日2012年11月8日
发明者葛陵滔 申请人:西安福安创意咨询有限责任公司