专利名称：治疗糖尿病的中药的制作方法
技术领域：
本发明属于治疗糖尿病的中药。
背景技术：
中国药品监督管理局网上公布近期及85年至2000年批准生产治疗消渴病的中成药中，绝大部分其功能是益气养阴，清热生津，主治气阴两虚或阴虚内热型糖尿病的药物。这些药物降低血糖作用不明显，只能配合西药使用；且对糖尿病并发症，如糖尿病肾病、糖尿病心脑血管病效果不理想；也不宜应用于阴阳两虚，瘀血阻络证糖尿病的治疗。已有技术中尚未见有以滋肾温阳，化瘀通络功能组方治疗阴阳两虚糖尿病的中成药。
发明内容
本发明的目的是提供一种降低血糖作用明显、副作用小、价格便宜，具有滋肾温阳，化瘀通络功能，既可用于阴阳两虚、兼淤血阻络证的糖尿病的治疗；又能有效控制糖尿病并发症，如糖尿病肾病、糖尿病心脑血管病治疗的中成药。
本发明的中药由以下药物及重量比组成由菟丝子833-1000，淫羊藿417-500，桑椹417-500，肉桂250-300，苦瓜417-500，葛根333-400，黄芪500-600，三七166-200组成。并可由该基本方适当加减组方使具有滋肾温阳，化瘀通络功能，用于阴阳两虚，兼淤血阻络证的糖尿病的治疗。
本发明的中药可以制成颗粒剂，也可以制成片剂、胶囊剂及其它剂型。
经研究本发明的药物对动物高血糖模型的降血糖疗效与西药降糖灵片相当，但本品无任何毒副作用，具有滋肾温阳、活血化淤的特点。对减轻和控制糖尿病并发症—糖尿病肾病、糖尿病心脑血管病等有很好的防治作用。
药效学试验表明本发明的药物对正常小鼠血糖无影响。能明显降低四氧嘧啶糖尿病家兔血糖；增加胰岛素水平，降低胰高血糖含量；具有抗氧化作用；能降低链脲佐菌素糖尿病大鼠血糖；改善血液流变性，具有活血化淤作用。能改善氢化可的松所致的小鼠阳虚症，具有明显的温阳作用。并可提高小鼠耐缺氧存活能力，有一定的滋阴作用。其高剂量组降血糖作用与西药降糖灵片疗效相当。
本品急性毒性试验表明以临床剂量176倍连续观察7天，动物无一死亡。长期毒性试验表明用临床剂量的66.2倍给大鼠连续灌胃，观察6个月，未出现明显的毒副作用。
通过20例临床观察，给阴阳两虚兼淤血阻络证的糖尿病患者服用降糖通脉颗粒，每次4g，每天3次，连用4周，一般停用其他降血糖中西药物，病情较重者西药减量服用。结果显效(血糖降至正常)7例，有效12例，总有效率为95％，无效一例。对血象、胃肠道等未见不良反应。对夜尿多、腰膝酸冷、手足麻木、皮肤骚痒等症状，一般服用3-5天就有明显效果。可取代或部分取代西药治疗糖尿病。
具体实施例方式
实施例降糖通脉颗粒的制备
1、取菟丝子833g，淫羊藿417g，苦瓜417g、葛根333g、三七166g加5倍量60％-80％的乙醇回流提取2-3次，过滤，室温静置12小时，滤除杂质，回收乙醇，并真空浓缩至相对密度为1.25-1.30的稠膏；2、取肉桂250g加14倍量的水，加热回流5小时提取挥发油，用8gβ-环状糊精于40℃搅拌包合，冷藏，滤集，得包合物，备用；3、取黄芪500g、桑椹417g，加8倍量水加热煮沸2.0小时，以200目滤器过滤。将以上药渣与上述肉桂药渣、醇提后的药渣合并，加7倍量水提取1.5小时，以100目滤器过滤，得滤液。
4、两次滤液与肉桂提取挥发油后的药液合并，在温度65-70℃，真空度0.06-0.08Mpa条件下减压浓缩至相对密度为1.15-1.20(60℃)的稠膏(约1450g)。
5、将水提和醇提所得稠膏合并(约1920g)，加入250g糊精，混匀，真空干燥(温度60-70℃，真空度0.07-0.09Mpa)，得干浸膏约920g6、加入适量糊精调节至986g，粉碎。
7、取160g上述药粉加入8g肉桂挥发油的β-CD包合物混合均匀，以溶有1g甜菊糖的92％乙醇约60ml制粒，约50℃风干。
8、剩余药粉用溶解5g甜菊糖92％乙醇适量制粒，60-85℃干燥至含水量小于3％，放冷，与含肉桂挥发油β-CD包合物的颗粒混合均匀，约得1000g，用铝塑复合膜包装，每袋4g，约得250袋。
权利要求
1.一种治疗糖尿病的中药，其特征在于由以下药物及重量比组成菟丝子833-1000，淫羊藿417-500，桑椹417-500，肉桂250-300，苦瓜417-500，葛根333-400，黄芪500-600，三七166-200。
2.根据权利要求1所述的药物，其特征在于所述药物为颗粒剂型。
3.根据权利要求1所述的药物，其特征在于所述药物为丸剂型。
4.根据权利要求1所述的药物，其特征在于所述药物为片剂型。
5.根据权利要求1所述的药物，其特征在于所述药物为胶囊剂型。
全文摘要
本发明涉及一种治疗糖尿病的中药。由菟丝子833－1000，淫羊藿417－500，桑椹417－500，肉桂250－300，苦瓜417－500，葛根333－400，黄芪500－600，三七166－200组成。具有滋肾温阳，化淤通络功能。适用于阴阳两虚、兼淤血阻络的糖尿病治疗。对动物高血糖模型的降血糖疗效与西药降糖灵片相当，但本品无任何毒副作用。临床上对减轻和控制糖尿病并发症—糖尿病肾病、糖尿病心脑血管病等有很好的防治作用。临床观察20例糖尿病患者，总有效率达95％，可取代或部分取代降血糖的西药，并对夜尿频多、腰膝酸冷、手足麻木、皮肤骚痒有显著的疗效。
文档编号A61P3/10GK1589813SQ03124760
公开日2005年3月9日 申请日期2003年8月25日 优先权日2003年8月25日
发明者彭源贵 申请人:彭源贵