专利名称：治疗胃肠气胀的穴位贴敷剂的制作方法
技术领域：
本发明提供一种活血通气类中药组合物和利用该组合物与自发热材料制备的治疗胃肠气胀的穴位贴敷剂。
背景技术：
胃肠气胀是由多种原因引起的胃肠道不通畅或梗阻，胃肠道的气体不能随胃肠蠕动排出体外，积聚于胃肠道内，多见于手术后病人。胃肠气胀可以是功能性的，也可以是器 质性的；前者例如肠道易激综合征、糖尿病引起的胃轻瘫；后者包括由幽门梗阻、肠梗阻引起的气胀，常和便秘同时存在。另外，在腹部手术后，病人因为肠胃功能未能完全恢复而不能进食，而必须在有气体排出后才能进食；在胃肠没通气之前吃东西，很容易得肠粘连，并引发肠梗阻及肠坏死，重则会危及生命。目前临床上对于治疗胃肠气胀采取的办法是1、鼓励患者适当活动，促进肠道蠕动；2、腹部非手术部位按摩，并结合腹部热敷。以上治疗方案存在起效慢、疗效不确切的缺陷。3、药物促进胃肠蠕动，如甲氧氯普胺、多潘立酮等，以及硫酸镁、开塞露等，但存在副作用及使用不便等情况。神闕穴又名脐中，是人体任脉上的要穴，位于命门穴平行对应的肚脐中，与人体生命活动密切相关。神闕穴附近血管丰富，作为腹壁的最后闭合处，皮肤较薄，敏感度高，具有渗透性强、吸收力快等特点。发明人研究发现，将具有活血化瘀、理气作用的中药生大黄、牡丹皮、白芷、紫苏梗等，结合现代自发热材料托玛琳，制成穴位贴剂作用于神闕穴，有助于缓解胃肠气胀的症状，且起效较快、无明显副作用的优势。在此基础上完成了本发明。
发明内容
本发明提供一种在肚脐(即神闕穴)施用活血通气类中药组合物与自发热材料热敷的双重作用，治疗胃肠气胀。中药提取物体外贴敷神闕穴的治疗方式从中国古代沿袭至今。中药提取物易于通过脐部神闕穴，进入细胞间质迅速分布于血液中；而且神闕穴内联十二经脉、五脏六腑、四肢百骸、五宫、皮肉筋，因而历来被医家视为治病要穴；通过神闕穴治疗内病是中医外疗法的重要组成。自发热材料托玛琳是一种天然晶体宝石，具有独特的压电效应和热电效应，对人体健康有多种促进作用可发射波长4-14微米的远红外线，能有效改善血液循环,促进新陈代谢，镇痛驱寒，增强机体抗病能力。神闕穴位、活血通气类中药组合物、托玛琳自发热材料三者的有机结合，对治疗胃肠气胀可以产生良好的效果。具体而言，本发明提供I、活血通气类中药组合物，是以常规用量的生大黄、牡丹皮、白芷、紫苏梗、沉香、冰片为特征的。2、根据实施方案I的中药组合物，是以生大黄70-110份、牡丹皮70-110份、白芷70-110份、紫苏梗35-50份、沉香15-30份、冰片I. 2-5份为特征的。3、根据实施方案2的中药组合物，是以生大黄牡丹皮白芷紫苏梗沉香冰片=40 40 40 20 10 I为特征的。4、如实施方案I所述中药组合物的用途，用于制备治疗胃肠气胀的贴敷剂。5、治疗胃肠气胀的贴敷剂，包含根据实施方案I的中药组合物作为活性成分和药学上可接受的辅料。6、根据实施方案5的贴敷剂，其中所述药学上可接受的辅料包括托玛琳。 7、根据实施方案5的贴敷剂，其中所述活性成分是如下制备的将生大黄、牡丹皮、白芷、紫苏梗、沉香、冰片混合，粉碎成粗粉，再超微粉碎。8、根据实施方案5的贴敷剂，其中所述活性成分是如下制备的将生大黄、牡丹皮、白芷、紫苏梗、沉香混合，粉碎成粗粉，用乙醇提取，浓缩，再混入冰片细粉。9、根据实施方案7的贴敷剂，其制备方法包括将活性成分与纳米级托玛琳混合，加入乙醇，制成光滑球状颗粒，使之粘附于无纺布，涂以聚乙二醇，干燥。10、根据实施方案8的贴敷剂，其制备方法包括使活性成分均匀浸润于含有聚乙二醇及纳米级托玛琳的棉纱线，减压干燥至干，编织成无纺布材料。在上述实施方案中，光滑球状颗粒的半径为l_3mm，粗粉的平均粒径为1mm，超微粉的粒径为10-100 μ m，提取采用70%乙醇，用量为5-8倍，时间为30_180min，提取液浓缩至密度为 I· 15-1. 25g/cm3，优选 I. 19-1. 24g/cm3。
具体实施例方式实施例I取生大黄70g、牡丹皮70g、白芷70g、紫苏梗35g、沉香20g、冰片lg，除去杂质并洗净后，低温烘干，混合后过粉碎机，粗粉的平均粒径为I. 057mm ;将上述粗粉放入细胞级超微粉碎机粉碎，粉碎后粒径在10-100 μ m ;将粉碎后的药材超微粉与纳米级托玛琳混合，加入适量乙醇，制成半径为l_3mm的光滑球状颗粒；使球状颗粒粘附于无纺布，并在无纺布上涂抹聚乙二醇4000等胶浆剂，并适度干燥，制成穴位贴敷制剂。实施例2取生大黄70g、牡丹皮70g、白芷70g、紫苏梗35g、沉香20g，除去杂质并洗净后，低温烘干，混合后过粉碎机，粗粉的平均粒径为I. 057mm ;加入药材重量7倍量70%乙醇，室温提取180min，过滤收集提取液；药材中再加入5倍量70%乙醇，室温提取lOOmin，过滤收集提取液；合并两次提取液，减压回收乙醇并浓缩至膏状(密度为I. 25g/cm3)，并混合入细粉态的冰片lg，使其成悬浮均匀态；将上述膏状液均匀、多次浸润在含有聚乙二醇及纳米级托玛琳的棉纱线上，减压干燥至干；然后编织成无纺布材料备用。实施例3利用药理学实验确认实施例I对胃肠气胀的治疗、缓解作用。选择实验小鼠，雌雄不限，体重28±2g，随机分为2组(超微粉组、对照组)。实验前禁食24h，自由饮水，并在小鼠未麻醉状态下进行实验。取碳素墨水10ml、可溶性淀粉10g、自来水10ml，加热搅匀，静置至室温，即成新鲜的碳素淀粉糊。小鼠用灌胃针头经口灌进O. 5ml标记物。灌胃后立即将小鼠仰面固定于蛙板，并在超微粉组的神闕穴(神闕穴定位胸剑联合至耻骨联合上缘中点连线上8/13与下5/13交界处，并剪去被毛)贴上实施例I的贴敷剂，对照组仅剪去相应区域被毛。灌胃30分钟后处死小鼠，取出肠段，分离肠系膜，将小肠平铺于光洁的白瓷盘上，测量小肠全长(幽门至回盲部)以及标记物在小肠从幽门向前推进的距离。计算30min内标记物推进的距离占小肠全长的百分比。结果如下各组小鼠各分段小肠的均值加减标准差.(i + S )
权利要求
1.活血通气类中药组合物，是以常规用量的生大黄、牡丹皮、白芷、紫苏梗、沉香、冰片为特征的。
2.根据权利要求I的中药组合物，是以生大黄70-110份、牡丹皮70-110份、白芷70-110份、紫苏梗35-50份、沉香15-30份、冰片I. 2-5份为特征的。
3.根据权利要求2的中药组合物，是以生大黄牡丹皮白芷紫苏梗沉香冰片=40 40 40 20 10 I 为特征的。
4.如权利要求I所述中药组合物的用途，用于制备治疗胃肠气胀的贴敷剂。
5.治疗胃肠气胀的贴敷剂，包含根据权利要求I的中药组合物作为活性成分和药学上可接受的辅料。
6.根据权利要求5的贴敷剂，其中所述药学上可接受的辅料包括托玛琳。
7.根据权利要求5的贴敷剂，其中所述活性成分是如下制备的 将生大黄、牡丹皮、白芷、紫苏梗、沉香、冰片混合,粉碎成粗粉,再超微粉碎。
8.根据权利要求5的贴敷剂，其中所述活性成分是如下制备的 将生大黄、牡丹皮、白芷、紫苏梗、沉香混合，粉碎成粗粉，用乙醇提取，浓缩，再混入冰片细粉。
9.根据权利要求7的贴敷剂，其制备方法包括 将活性成分与纳米级托玛琳混合，加入乙醇，制成光滑球状颗粒，使之粘附于无纺布，涂以聚乙二醇，干燥。
10.根据权利要求8的贴敷剂，其制备方法包括 使活性成分均匀浸润于含有聚乙二醇及纳米级托玛琳的棉纱线，减压干燥至干，编织成无纺布材料。
全文摘要
本发明提供一种活血通气类中药组合物和利用该组合物与自发热材料制备的治疗胃肠气胀的穴位贴敷剂；所述中药组合物为生大黄、牡丹皮、白芷、紫苏梗、沉香、冰片；所述自发热材料为托玛琳。
文档编号A61K9/70GK102895416SQ20121044934
公开日2013年1月30日 申请日期2012年11月12日 优先权日2012年11月12日
发明者周威, 马强 申请人:马强