一种抗骨质疏松症的组合物的制作方法
【专利摘要】本发明提供了一种抗骨质疏松症组合物。该组合物按重量份包括如下组分：红花2-10、黄芪3-10、葛根1-10、熟地3-8、杜仲4-7。本发明的组合物具有很好的抑制破骨细胞形成的作用，并来源于天然药物，副作用少，具有使用安全的功能。本发明的组合物，配方科学、合理，组分的资源丰富、提取方法简单、易于工业化生产。
【专利说明】一种抗骨质疏松症的组合物
【技术领域】
[0001]本发明涉及药物组合物，尤其是涉及抗骨质疏松症的药物组合物。
【背景技术】
[0002]随着世界人口老龄化日趋明显，骨质疏松症的发病率逐年升高，由骨质疏松症所致的骨痛和骨折直接影响了中老年人的生存质量，已经成为严峻的社会问题。人体的骨骼通过不断的骨生成和骨吸收，一直在进行着改造，这种改造叫骨改造。在年轻时骨生成和骨吸收保持着良好的平衡，但随着年龄的增长，由于各种原因该平衡倾向于骨吸收，长时间持续该状态的话会使得骨组织变脆，导致发生骨质疏松症、骨折等各种骨疾病。
[0003]目前已开发出多种预防和治疗骨质疏松症的药物和方法，但由于具有价格高，长期服用引起多种副作用，因而使用上都有一定的局限性。比起合成新药，天然药物成分具有安全，价廉的优点。
【发明内容】
[0004]本发明的目的在于提供一种来源于天然药物的，具有抗骨质疏松症等骨损失疾病的药物组合物。
[0005]在人体里，破骨细胞是有骨吸收的唯一细胞。研究表明，破骨细胞形成变得异常活跃时，将引发上述由于骨损失引起的骨质疏松症(osteoporosis)等各种骨疾病。因此，抑制破骨细胞是治疗骨质疏松症等骨丢失性疾病的有效途径。
[0006]本发明的 申请人:选取在中国传统中药中具有强筋骨等作用的中药材，科学，合理配伍，并结合提取物以及组分对破骨细胞形成的影响的实验，获得本发明的抗骨质疏松症组合物。`
[0007]本发明的抗骨质疏松症组合物，按重量比包括如下组分:
[0008]红花2-10、黄芪3-10、葛根1-10、熟地3-8、杜仲4-7。
[0009]在优选的配方中，按重量份包括如下组分:红花5、黄芪3、葛根7、熟地6、杜仲5。
[0010]在更为优选的配方中，按重量份包括如下组分:红花8、黄芪5、葛根7、熟地4、杜仲5。
[0011]本发明的抗骨质疏松症组合物的制备方法为如下:
[0012]①按重量份称取红花、黄芪、葛根、熟地和杜仲，洗净，粉碎成1-1Omm的小块，备用；
[0013]②混合粉碎好的红花、黄芪和葛根，用40-80%的乙醇回流提取1-3次，提取液冷藏过夜，过滤，滤液减压回收乙醇，得乙醇浸膏；
[0014]③将乙醇浸膏`加入蒸馏水热溶，然后用有机溶剂萃取，减压回收溶剂，得浸膏
I;
[0015]④将浸膏I用2-10倍量的乙醇溶解，冷藏过夜，过滤，滤液减压回收乙醇，得浸膏II ；[0016]⑥将浸膏II冷冻干燥，得粉末状组分I ;
[0017]⑦将混合粉碎好的熟地和杜仲，浸泡，加入3-10倍纯净水煎煮3次，提取液过滤，合并滤液；将上述滤液加入1-5倍体积的80-95%乙醇，搅拌均匀，冷藏过夜，过滤，滤液回收乙醇得提取液a ；
[0018]⑧提取液a冷冻干燥，得粉末状组分II ；
[0019]⑨将组分I和组分II混合，在30_50°C干燥3-10小时，分装，即可。
[0020]在优选的提取方法中，在步骤③所述的有机溶剂为含有1-6个碳原子的醇，烷或酯类。
[0021]在优选的提取方法中，在步骤④所述的乙醇为30-100%的乙醇溶液。
[0022]本发明的组合物具有很好的抑制破骨细胞形成的作用，并来源于天然药物，副作用少，具有使用安全的功能。
[0023]本发明的组合物，配方科学、合理，组分的资源丰富、提取方法简单、易于工业化生产。
【具体实施方式】
[0024]下述非限制性实施例可以使本领域的普通技术人员更全面地理解本发明，但不以任何方式限制本发明 。
[0025]实施例1
[0026]抗骨质疏松症组合物，配方为:
[0027]红花8g、黄芪5g、葛根7g、熟地4g、杜仲5g。
[0028]该组合物的提取方法为:
[0029]①按上述配方称取红花、黄芪、葛根、熟地和杜仲，洗净，粉碎成1-1Omm的小块，备用；
[0030]②混合粉碎好的红花、黄芪和葛根，用75%的乙醇回流提取2次，每次1.5小时，提取液合并后冷藏过夜，过滤，滤液减压回收乙醇，得乙醇浸膏；
[0031]③将乙醇浸膏加入5倍量蒸馏水热溶，然后用乙酸乙酯萃取，减压回收溶剂，得浸膏I ;
[0032]④将浸膏I用5倍量的乙醇溶解，冷藏过夜，过滤，滤液减压回收乙醇，得浸膏
II;
[0033]⑥将浸膏II冷冻干燥，得粉末状组分I ;
[0034]⑦将混合粉碎好的熟地和杜仲，浸泡，加入5倍纯净水煎煮3次，每次I小时，提取液合并后过滤，滤液加入3倍体积的85%乙醇，搅拌均匀，冷藏过夜，过滤，滤液回收乙醇得提取液a ；
[0035]⑧提取液a冷冻干燥，得粉末状组分II ；
[0036]⑨将组分I和组分II混合，在35°C干燥5小时，分装，即可。
[0037]实施例2
[0038]采用实施例1获得的组合物，测定其对破骨细胞形成的影响。
[0039]破骨细胞的形成体系:采用RAW264.7细胞在RANKL存在下，在a -MEM培养液中培养3-5天就可形成为多核的破骨细胞。形成的破骨细胞用抗酒石酸酸性磷酸酶(TRAP)染色法观察TRAP阳性多核细胞，在显微镜下数3个以上细胞核的TRAP阳性多核细胞，作为破骨细胞形成的指标。
[0040]所述RAW264.7为细胞小鼠单核/巨噬细胞株，在破骨细胞形成因子(RANKL)的存在下可以形成为有骨吸收能力的破骨细胞。
[0041]将抗骨质疏松症组合物溶于a-MEM培养液中，配制成一定浓度，然后加入到RAW264.7细胞的破骨细胞形成体系中，在5%二氧化碳、37°C的细胞培养箱中培养3天，破骨细胞用TRAP染色法染色，并在显微镜下统计具有3个以上细胞核的TRAP阳性破骨细胞，结果见表1。
[0042]表1.抗骨质疏松症组合物对破骨细胞形成的影响
【权利要求】
1.一种抗骨质疏松症组合物，其特征在于按重量份包括如下组分:红花2-10、黄芪3-10、葛根1-10、熟地3-8、杜仲4-7。
2.一种抗骨质疏松症组合物，其特征在于按重量份包括如下组分:红花5、黄芪3、葛根7、熟地6、杜仲5。
3.一种抗骨质疏松症组合物，其特征在于按重量份包括如下组分:红花8、黄芪5、葛根·7、熟地4、杜仲5。·
【文档编号】A61K36/804GK103816277SQ201210469066
【公开日】2014年5月28日 申请日期:2012年11月16日 优先权日:2012年11月16日
【发明者】邢秋苓 申请人:邢秋苓