一种银杏叶总黄酮滴丸及其制备方法
【专利摘要】本发明提供了一种银杏叶总黄酮滴丸及其制备方法，本发明提供的滴丸溶出度、含量均匀度均较好。本发明提供的银杏叶总黄酮滴丸的制备方法为用一种聚乙二醇的乙醇溶液将银杏叶总黄酮溶解后，再分散至聚乙二醇粉末中，熔融、混合、减压后滴制成滴丸。具体的制备方法为取银杏叶总黄酮溶于20～50%的聚乙二醇的乙醇溶液中，再分散至聚乙二醇中，熔融、混合、减压后滴制成丸。其中银杏叶总黄酮与聚乙二醇乙醇溶液的比为1：1-3(g/ml)。
【专利说明】一种银杏叶总黄酮滴丸及其制备方法
[0001]摘要
本发明提供了一种银杏叶总黄酮滴丸及其制备方法，本发明提供的滴丸溶出度、含量均匀度均较好。
【技术领域】
[0002]本发明涉及一种药物的滴丸制剂及其制备方法，具体地涉及一种银杏叶总黄酮滴丸及其制备方法。
【背景技术】
[0003]银杏叶总黄酮为银杏中的有效成分。能抗心肌缺血、降血糖、抗炎、镇痛、降血脂等功效。银杏叶总黄酮在水中的溶解度较小，生物利用度低。而采用普通的滴丸制备方法(即将活性成分和药用辅料直接混合，熔融后滴制成滴丸)制备的滴丸含量均匀度又较差。因此开发一种溶出度好且含量均匀的药物制剂具有临床意义。
【发明内容】
[0004]本发明提供了一种银杏叶总黄酮滴丸，由积雪草总皂苷和聚乙二醇按重量比1:1-16组成，其中聚乙二醇可以是聚乙二醇2000、聚乙二醇4000或聚乙二醇6000，优选为聚乙二醇4000。
[0005]本发明提供了一种银杏叶总黄酮滴丸的制备方法。
[0006]本发明提供的银杏叶总黄酮滴丸的制备方法为用一种聚乙二醇的乙醇溶液将银杏叶总黄酮溶解后，再分散至聚乙二醇粉末中，熔融、混合、减压后滴制成滴丸。具体的制备方法为取银杏叶总黄酮溶于20~50%的聚乙二醇的乙醇溶液中，再分散至聚乙二醇中，熔融、混合、减压后滴制成丸。其中银杏叶总黄酮与聚乙二醇乙醇溶液的比为1:1-3 (g/ml)。
[0007]由于银杏叶总黄酮水溶性差，本发明人经过大量的实验研究，筛选出聚乙二醇为制备银杏叶总黄酮滴丸的适宜基质。
[0008]表1、表2为本发明提供的方法和普通方法制备的滴丸的含量均匀度对比数据，其中普通法制备滴丸的过程如下:将银杏叶总黄酮粉末6.0g和聚乙二醇4000粉末27.0g按1:4.5混合熔融，置于滴丸设备中，滴制。本发明提供的方法是以30%聚乙二醇4000乙醇溶液15ml溶解银杏叶总黄酮6.0g，而后分散至聚乙二醇4000粉末22.5g中，加热熔融混合、减压后，滴制，干燥即得。
[0009]本发明提供的方法制备的滴丸含量均匀性更好。
[0010]I
表1含量均匀度
粒号或样品I普通法I本发明方法
1_112.4 104.6_
2— 104.5 102.8 ~
3|l08.7 |l02"
【权利要求】
1.一种银杏叶总黄酮滴丸，由银杏叶总黄酮和聚乙二醇组成，其重量比为1:1-16。
2.根据权利要求1所述的滴丸，银杏叶总黄酮和聚乙二醇优选重量比为1:2-6。
3.根据权利要求2所述的滴丸，银杏叶总黄酮和聚乙二醇的更优选重量比为1:4.5。
4.根据权利要求1-3任一所述的滴丸，聚乙二醇为聚乙二醇4000、聚乙二醇2000或聚乙二 醇 6000。
5.根据权利要求4所述的滴丸，聚乙二醇优选为聚乙二醇4000。
6.权利要求1-5任一所述滴丸的制备方法，用一种聚乙二醇乙醇溶液将银杏叶总黄酮溶解后，再分散至聚乙二醇粉末中，熔融、混合、减压后滴制成丸。
7.根据权利要求6所述的制备方法，聚乙二醇乙醇溶液含有20~50%的聚乙二醇。
8.根据权利要求6或7所述的方法，银杏叶总黄酮与聚乙二醇乙醇溶液的比为1:1-3(g/ml)。
【文档编号】A61P3/10GK103830284SQ201210486076
【公开日】2014年6月4日 申请日期:2012年11月26日 优先权日:2012年11月26日
【发明者】张伟福 申请人:青岛百草汇中草药研究所