专利名称：一种治疗血栓性静脉炎的中药组合物的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种中草药，具体地说是涉及一种用于治疗血栓性静脉炎的中药组合物。
背景技术：
血栓性静脉炎多表现为血栓性浅静脉炎和深静脉血栓，其中以后者居多。此病多发病急剧，症见肢体肿胀、疼痛、发热、肤色暗红或伴有条索状物，实为湿邪滞留、淤血阻痹、脉络闭塞或血运不畅，寒湿淤阻脉道，郁久化热、湿热蕴蒸、浸淫血脉，脉络不通而发本病。肢体深静脉血栓形成多发生于下肢深静脉，临床比较常见，治疗效果不够理想，常
遗留下肢深静脉阻塞或静脉办膜功能不全。下肢深静脉血栓大多始发于腓肠肌静脉丛或骼静脉至股静脉段。血栓形成后，除少数自行消融或局限于发生部位外，大部分扩展至整个肢体深静脉主干，若不能及时诊断和处理，多演变为血栓形成后遗症，长时间影响患者生活和工作质量，少数并发肺梗塞，造成极为严重的后果。本病多发生于产后、外伤后和手术后。手术后深静脉血栓形成的发病率欧美国家较高，我国的发病率近年来有升高趋势。据文献报道，腓肠肌静脉丛以上的血栓形成、肺梗塞发生率高达50%，其中1/4可致命。深静脉血栓大多发生于各种手术中和术后早期，术后5-9天发病者占10%。
发明内容
本发明要解决的技术问题是提供一种治疗血栓性静脉炎的中药组合物，以解决需要手术治疗血栓性静脉炎以及治疗效果不好的问题。为了实现上述目的，本发明采取的技术方案是一种治疗血栓性静脉炎的中药组合物，其特征在于，该中药组合物由下列原料按重量比制成黄芪 25 32克； 党参 12 17克； 当归13 17克；川芎 14 16克； 皂刺 13 17克； 赤芍 14 17克；木香 8 11克； 木通 9 12克； 穿山甲 7 11克；大黄 9 11克； 忍冬藤 18 22克。在上述方案中，所述原料的重量比为黄芪 30克； 党参 15克； 当归 16克；川弯 15克； 皂刺 14克； 赤芍 16克；木香 10克； 木通 11克； 穿山甲8克；大黄 10克； 忍冬藤20克。在上述方案中，所述桂枝10克、鸡血藤30克，适用于气滞血瘀型患者。在上述方案中，所述原料还包括元胡10克、川楝子15克，适用于疼痛严重的患者。在上述方案中，所述药物按以下方法制备a.先取黄芪、党参、当归、川芎、皂刺、赤芍洗净混合后加十倍的水煎煮3 4小时，过滤，留取药液，药渣待用；b.将木香、木通、穿山甲、大黄、忍冬藤洗净混合后加八倍的水煎煮I 2小时，过
滤，留取药液，药渣待用；c.将步骤a和b中的药渣混合在一起，加其总重量的五倍的水，煎煮I 2小时，过滤，留取药液；d.将步骤a、b和c中的药液混合后服用。本发明组合物有清热解毒、化瘀通络、利水消肿之功能，临床治疗血栓性静脉炎有较好的疗效，同时对血栓闭塞性脉管炎亦有一定的预防和治疗作用，该组合物毒性甚小，临床应用安全可靠。 本发明组合物制剂可显著地抑制静脉血栓的形成。血液学检查及抗炎实验结果表明，药物可降低大鼠的血浆粘度和纤维蛋白原含量，延长血浆凝血酶原时间，提高血浆皮质醇含量，降低LPO含量，对模型动物急、慢性非特异性炎症具有明显的对抗作用。结果提示药物治疗TAO和抗静脉血栓的部分机理是通过保护血管内皮和抗凝血作用的结果。此外，尚能使肾上腺皮质功能增强从而有助于抗炎消肿；能降低脂质过氧化反应，减轻缺氧对组织的损害。下面实验例和实施例用于进一步说明本发明。
具体实施例方式实验材料I.药物剂(不含赋形剂)，由某市周围血管病研究所提供。以1%羧甲基纤维素钠(CMC Na)研匀配制成每毫升含药O. 72g、0. 96g和I. 44g三种浓度的混悬液。2.复方丹参片为阳性对照药，广州花城制药厂产品。去糖衣后研成细粉，以CMC-Na研勻，配制成O. 084g/ml的混悬液。3.羧甲基纤维素钠(CMC-Na)，上海化学试剂分装厂。4.月桂酸，上海化学试剂采购供应站分装厂提供。以蒸馏水配成10mg/ml的溶液，用 NaOH 调至 PH8. O。5.实验动物Wistar大鼠，由中国医学科学院实验动物所提供。6.医用综合测温仪，上海医用仪表厂。7. SJ-41多道生理记录仪，上海医用电子仪器厂。8. NXE-I型锥板粘度计，成都仪器厂。9. PAM-2型血小板聚集仪，常州仪器厂。实验方法I. TAO动物模型的制作实验用Wistar雄性大鼠，体重280_320g，氯胺酮腹腔注射麻醉(100mg/kg)，在右大腿内侧剪毛，，以75%酒精消毒皮肤，纵行切开约I. 5cm长的皮肤，分离股动脉，在其上方用动脉夹阻断血液，在动脉夹下方向股动脉远心端注入O. 2ml月桂酸溶液，注射后用ZT快速医用胶封闭针孔，I分钟后打开动脉夹，并缝合皮肤。假手术组由股动脉注入O. 2ml的生理盐水代替月桂酸溶液，其它同上。2.实验分组共分六组，
a)假手术组i% CMC-Na 10mi/kg 灌胃；b)模型对照组i% CMC-Na 10ml/kg 灌胃；c)复方丹参组作阳性对照，O. 84g/kg ；d)药物低剂量组9g/kg ； e)药物中剂量组10g/kg ；f)药物高剂量组14· 4g/kg。除假手术组外，2-6组均造成TAO模型，分别于手术前I小时灌胃给药，以后每天给药一次，连续2周，进行治疗观察。实验结束时取血作血液流变学及血小板聚集性测定并处死动物，截取右下肢作病理学检查。3.观察项目(I) 一般观察ΤΑ0模型组在股动脉注入月桂酸钠溶液5分钟后，患侧足爪部变苍白，进而变青紫，发暗，皮肤温度降低，动脉搏动减弱，次日受累的足跖变黑，并逐渐向上发展，形成坏疽。一周后可出现木乃伊化。少数动物手术后表现为患肢高度水肿，糜烂及炎症反应，所有大鼠均有跛行和曳行现象，患肢触之挣扎。两周内多数大鼠出现患肢坏疽部分脱落，而假手术组大鼠的下肢均不出现病变。根据患肢肿胀、坏疽和木乃伊化的病变程度和范围分为0-5级，观察各组病变的分级情况，以判定治疗效果。(2)血液流变学及血小板聚集性测定。大鼠于手术后第15天灌胃给药I小时，用乌拉坦麻醉，打开腹腔，从腹主动脉取血4ml,以肝素抗凝(25u/ml)，作血液流变学及纤维蛋白原含量测定；取血3ml，以3. 8%枸橼酸钠抗凝作血小板聚集性测定。血液流变学测定用NXE-I型锥板粘度计测定全血及血浆粘度，全血的高切变速率为230S ;低切变速率为11. 5S ;血浆的切变速率为230S ;温度控制在25±0. 1°C .血球压积的测定将肝素抗凝血注入温曲勃血沉管内，置于离心机，以3000转/分离心30分钟,测血球压积值。纤维蛋白原含量测定用盐析双缩脲显色法。血小板聚集性测定将抗凝血以1000转/分离心5分钟，取上清液即为富含血小板血浆(PRP)，然后继续以4000转/分离心10分钟，制备贫血小板血浆(PPP)调血小板数在15-20万/mm，用比浊法在PAM-2型血小板聚集仪测定聚集性。(3)病理学检查大鼠取血后处死，截取整个右后肢，用10%福尔马林固定，三天后用10%硝酸脱钙，分别在足趾、踝关节上、下及股部四个部位，横断切片，H，E染色，每个标本的四个部位的切片放在一个盖玻片上，分别对动脉的内膜、中膜及外膜的炎细胞浸润、纤维增生及血管内血栓的形成，机化与再通情况等进行镜下观察与分级。实施例I :按下列重量配比秤取原料黄芪 30克； 党参 15克； 当归 16克；川弯 15克； 皂刺 14克； 赤芍 16克；木香 10克； 木通 11克； 穿山甲8克；大黄 10克； 忍冬藤20克。上述各种药材按以下方法制备本发明药物
先取黄芪、党参、当归、川芎、皂刺、赤芍洗净混合后加十倍的水煎煮3 4小时，过滤，留取药液，药渣待用；再将木香、木通、穿山甲、大黄、忍冬藤洗净混合后加八倍的水煎煮I 2小时，过滤，留取药液，药渣待用；最后将上述的药渣混合在一起，加其总重量的五倍的水，煎煮I 2小时，过滤，留取药液，与上述的药液一起服用，每天一次。实施例2 :按下列重量配比秤取原料黄芪 25克； 党参 12克； 当归 13克；川弯 14克； 皂刺 13克； 赤芍 14克；木香 8克； 木通 9克； 穿山甲7克；
大黄 9克； 忍冬藤18克。上述各种药材按以下方法制备本发明药物先取黄芪、党参、当归、川芎、皂刺、赤芍洗净混合后加十倍的水煎煮3 4小时，过滤，留取药液，药渣待用；再将木香、木通、穿山甲、大黄、忍冬藤洗净混合后加八倍的水煎煮I 2小时，过滤，留取药液，药渣待用；最后将上述的药渣混合在一起，加其总重量的五倍的水，煎煮I 2小时，过滤，留取药液，与上述的药液一起服用，每天一次。实施例3 :按下列重量配比秤取原料黄芪 32克； 党参 17克； 当归 17克；川弯 16克； 皂刺 17克； 赤芍 17克；木香 11克； 木通 12克； 穿山甲11克；大黄 11克； 忍冬藤22克。上述各种药材按以下方法制备本发明药物先取黄芪、党参、当归、川芎、皂刺、赤芍洗净混合后加十倍的水煎煮3 4小时，过滤，留取药液，药渣待用；再将木香、木通、穿山甲、大黄、忍冬藤洗净混合后加八倍的水煎煮I 2小时，过滤，留取药液，药渣待用；最后将上述的药渣混合在一起，加其总重量的五倍的水，煎煮I 2小时，过滤，留取药液，与上述的药液一起服用，每天一次。实施例4 :按下列重量配比秤取原料黄芪 32克； 党参 17克； 当归 17克；川弯 16克； 皂刺 17克； 赤芍 17克；木香 11克； 木通 12克； 穿山甲11克；大黄 11克； 忍冬藤22克； 桂枝 10克；鸡血藤30克。上述各种药材按以下方法制备本发明药物先取黄芪、党参、当归、川芎、皂刺、赤芍洗净混合后加十倍的水煎煮3 4小时，过滤，留取药液，药渣待用；再将木香、木通、穿山甲、大黄、忍冬藤、桂枝以及鸡血藤洗净混合后加八倍的水煎煮I 2小时，过滤，留取药液，药渣待用；最后将上述的药渣混合在一起，加其总重量的五倍的水，煎煮I 2小时，过滤，留取药液，与上述的药液一起服用，每天一次。实施例5 :按下列重量配比秤取原料黄芪 32克； 党参 17克； 当归 17克；川弯 16克； 皂刺 17克； 赤芍 17克；
木香 11克； 木通 12克； 穿山甲11克；大黄 11克； 忍冬藤22克； 元胡 10克；川楝子15克。上述各种药材按以下方法制备本发明药物先取黄芪、党参、当归、川芎、皂刺、赤芍洗净混合后加十倍的水煎煮3 4小时，过滤，留取药液，药渣待用；再将木香、木通、穿山甲、大黄、忍冬藤、元胡以及川楝子洗净混合后加八倍的水煎煮I 2小时，过滤，留取药液，药渣待用；最后将上述的药渣混合在一起，加其总重量的五倍的水，煎煮I 2小时，过滤，留取药液，与上述的药液一起服用，每天一次。
权利要求
1.一种治疗血栓性静脉炎的中药组合物，其特征在于，该中药组合物由下列原料按重量比制成 黄芪 25 32克； 党参 12 17克； 当归 13 17克； 川芎 14 16克； 皂刺 13 17克； 赤芍 14 17克； 木香 8 11克； 木通 9 12克； 穿山甲7 11克； 大黄 9 11克； 忍冬藤18 22克。
2.如权利要求I所述的一种治疗血栓性静脉炎的中药组合物，其特征在于所述原料的重量比为 黄芪 30克； 党参 15克； 当归 16克； 川芎 15克； 皂刺 14克； 赤芍 16克； 木香 10克； 木通 11克； 穿山甲8克； 大黄 10克； 忍冬藤20克。
3.如权利要求2所述的一种治疗血栓性静脉炎的中药组合物，其特征在于所述桂枝10克、鸡血藤30克。
4.如权利要求2所述的一种治疗血栓性静脉炎的中药组合物，其特征在于所述原料还包括元胡10克、川楝子15克。
5.如权利要求2所述的一种治疗血栓性静脉炎的中药组合物，其特征在于所述药物按以下方法制备 a.先取黄芪、党参、当归、川芎、皂刺、赤芍洗净混合后加十倍的水煎煮3 4小时，过滤，留取药液，药渣待用； b.将木香、木通、穿山甲、大黄、忍冬藤洗净混合后加八倍的水煎煮I 2小时，过滤，留取药液，药渣待用； c.将步骤a和b中的药渣混合在一起，加其总重量的五倍的水，煎煮I 2小时，过滤，留取药液； 将步骤a、b和c中的药液混合后服用。
全文摘要
本发明涉及一种治疗血栓性静脉炎的中药组合物，该中药组合物由下列原料按重量比制成黄芪25～32克、党参12～17克、当归13～17克、川芎14～16克、皂刺13～17克、赤芍14～17克、木香8～11克、木通9～12克、穿山甲7～11克、大黄9～11克、忍冬藤18～22克，本发明选取上述中药，充分利用各药物的特性，诸药相配，通筋活络，活血化瘀，消痰散结，治疗血栓性静脉炎效果明显。
文档编号A61P9/14GK102973675SQ20121051663
公开日2013年3月20日 申请日期2012年11月25日 优先权日2012年11月25日
发明者李海祥, 赵秀华, 闵翠 申请人:青州市经济开发区卫生院