专利名称：一种治疗心血管疾病兼汗证的中药组合物的制作方法
技术领域：
本发明属于医药技术领域，涉及一种治疗心血管疾病兼汗证的中药组合物及其制备方法。
背景技术：
随着我国社会经济的高速发展、生活水平的逐步提高，人民的生活水平明显提高。但是由于人口老龄化及不健康的生活方式变化，使我国心血管疾病危险因素明显增多，如高糖高盐高脂的饮食习惯、以及愈来愈快的生活节奏等等，导致近年来我国心脑血管疾病的发病及死亡均呈上升趋势，因此我国心血管疾病的医疗与预防、保健已越来越成为广大公众关心的热点问题。哥伦比亚大学医学中心Andrew Mora教授、我国阜外心血管病医院顾东风教授和 北京安贞医院赵冬教授等的一项最新研究表明，预计未来20年内，由于人口老龄化和人口数量持续增长，我国成人心血管疾病发病率每年将增加50%以上。而在这庞大的心血管疾病患者队伍中，有相当一部分伴有出汗等中医汗证的证候，我们将心血管疾病兼汗证者命名为“心汗证”。心汗证的发生多与病后体虚、表虚受风、思虑劳烦过度、情志不舒、嗜食辛辣等因素有关；主要病机为阴阳失调、腠理不固，以致汗液外泄失常；治疗上虚证用益气、养阴、补血、调和营卫，实证当清肝泄热、化湿和营；其表现为胸闷如窒，呼吸欠畅，重者有胸痛，严重者心痛彻背，背痛彻心，兼有汗出。阴虚火旺型除上述表现外，伴见五心烦热，或午后潮热，两颧色红，口渴，大便秘结，舌红少苔，脉细数。目前，国内外单独治疗心血管疾病或中医汗证的方法很多，但在治疗费用、效果方面不尽人意，且未见将其作为一个整体进行治疗的药物。
发明内容
为了解决上述的技术问题，本发明提供了一种治疗心血管疾病兼汗证的药物及其制备方法。该药物取材容易、制备方便、口感好、容易携带、疗效显著、无毒副作用。本发明是通过下述的技术方案来实现的
一种治疗心血管疾病兼汗症的中药组合物，由下列重量份的原料药制成生黄芪400-500份、麦冬120-180份、五味子20-40份、川芎120-180份、丹参150-250份、黄连100-140份、黄芩120-180份、黄柏120-180份、玉竹100-140份、浮小麦250-350份、珍珠母500-600份、生牡蛎250-350份、木香70-110份、生甘草40-80份，阿胶350-450份。上述治疗心血管疾病兼汗症的中药组合物，其原料药的重量份优选为生黄芪430-470份、麦冬130-170份、五味子25-35份、川芎130-170份、丹参180-220份、黄连110-130份、黄芩130-170份、黄柏130-170份、玉竹110-130份、浮小麦280-320份、珍珠母530-570份、生牡蛎280-320份、木香80-100份、生甘草50-70份，阿胶380-420份。上述治疗心血管疾病兼汗症的中药组合物，其原料药的重量份最佳为生黄芪450份、麦冬150份、五味子30份、生地160份、川弯150份、丹参200份、黄连120份、黄芩150份、黄柏150份、玉竹120份、浮小麦300份、珍珠母550份、生牡蛎300份、木香90份、生甘草60份，阿胶400份。上述治疗心血管病兼汗症的药物，为丸剂剂型形式。上述治疗心血管疾病兼汗症的中药组合物其制备方法，包括如下步骤
a:将生黄芪、麦冬、五味子、川芎、丹参、黄连、黄芩、黄柏、玉竹、浮小麦、珍珠母、生牡蛎、木香、生甘草这十四味药加水煎煮2次，每次加水量为药物重量的8-10倍，煎煮I小时，滤过，合并滤液，加热浓缩至清膏备用；b :阿胶打成细粉，备用；
c :用步骤a制得的清膏与步骤b的阿胶粉泛制成丸，再用清膏适量打光，制成1000丸。本品为浓缩丸，每8丸重lg。适应症冠心病或高血压等心血管疾病，伴有夜寐盗汗，或有自汗，五心烦热，或兼午后潮热，两觀色红，口渴等。用法用量每日2次，早晚各一次，每次50丸。饭后半小时服药，温水或黄酒送服。禁忌事项治疗服药期间禁食油腻、生冷、腥膻、有刺激性及不易消化的食物。本发明治疗心血管病兼汗症的药物组方中
黄芪，味甘，性微温，归脾、肺经。入气分，可升可降。黄芪具有补气升阳，固表止汗，行水消肿，托毒生肌。主治内伤劳倦，神疲乏力，脾虚泄泻，表虚自汗，盗汗，水肿，血痹，痈疽难溃或溃久不敛。《医学启源》“治虚劳自汗，补肺气，实皮毛，泻肺中火，脉弦自汗……”《珍珠囊》“益胃气，去肌热，止自汗，诸痛用之”；《汤液本草》“补五脏诸虚不足，而泻阴火，去虚热。无汗则发之，有汗则止之”。麦冬，味甘、微苦，性微寒，归肺、胃、心经。微香质润，清和平缓。功效滋阴润肺，益胃生津，清心除烦。《本草拾遗》谓其“止烦热消渴”，《日华子》曰“治五劳七伤，安魂定魄”，《用药心法》载其“补心气不足，及治血妄行”。汗出过多，则伤心阴，用麦冬以补之。五味子，味酸，性温。归肺、心、肾经，敛降。功效收敛固涩，益气生津，宁心安神。《本草通玄》谓其“固精，敛汗”，《药性切用》载其“敛肺滋肾，专收耗散之气，为喘嗽虚乏多汗之专药”。川芎，味辛，性温。归肝、胆、心经。气香升散。功效活血行气，祛风止痛。《日华子》谓其“治一切风，一切气，一切劳损，一切血，补五劳，壮筋骨，调众脉，破癥结宿血，养新血……”，《本草汇言》载其“上行头目，下调经水，中开郁结，血中气药……”
丹参，味苦、微辛，性微寒。归心、肝经。色赤入血，可升可降。具活血祛瘀，养血安神，凉血消肿之功效。《本经》谓其“主心腹邪气，肠鸣幽幽如走水，寒热积聚，破癥除瘕，止烦满，益气”;《吴普本草》载其“治心腹痛”;《滇南本草》曰“补心生血，养心定志，安神宁心，健忘怔忡，惊悸不寐”；《品汇精要》“主养阴血，除邪热”。黄连，味苦，性寒。归心、胃、肝、大肠经。质坚味厚，降而微升。功效清热泻火，燥湿，解毒。《日华子》载其“治五劳七伤，益气，止心腹痛，惊悸烦躁”，《医学启源》谓其“泻心火”，《本草新编》曰“安心，止梦遗，定狂躁”。黄芩，味苦，性寒。归肺、心、肝、胆、大肠经，体轻气清，可升可降。《本经》谓其“主诸热……”；黄柏，味苦，性寒。归肾、膀胱、大肠经，味厚沉降。《日华子》载其“安心除劳”，《药性考》曰“泻火，利湿，坚阴”。玉竹，味甘，性平，归肺、胃经。功效滋阴润肺，养胃生津。主治燥咳；劳嗽；热病阴液耗伤之咽干口渴；内热消渴；阴虚外感；头昏眩晕；筋脉挛痛。《本经》主中风暴热,不能动摇，跌筋结肉，诸不足。久服去面黑，好颜色，润泽，轻身不老。”《滇南本草》“补气血，补中健脾。治男妇虚症，肢体酸软，自汗、盗汗。”《本草纲目》“主风温自汗灼热，及劳疟寒热，脾胃虚乏，男子小便频数，失精，一切虚损。”
浮小麦，味甘，性凉。归心经。体轻升浮。功效益气阴，除虚热，养心止汗。主治阴虚发热，自汗，盗汗，脏躁症。《本草蒙筌》谓其“敛虚汗。”《本草纲目》曰“益气除热，止自汗、盗汗”，本品甘能益气阴，凉可除虚热，善入心经而养心止汗，故常用于阴虚发热、自汗盗汗及脏躁症。
珍珠母味甘、咸，性寒。归肝、心经。质重镇降。《中国医学大辞典》“甘、咸，冷，无毒。入心、肝两经。”《饮片新参》咸，平，凉。微腥。”功效主治镇心安神，平肝潜阳，清肝明目。主治心悸失眠，惊痫癫狂，眩晕头痛，肝热目赤，翳膜遮睛，吐衄，崩漏。生牡蛎，味咸、涩，性微寒。归肝、心、肾经。质重镇降，可散可收。功效平肝潜阳，镇惊安神，收敛固涩。《别录》谓其“除留热在关节荣卫，虚热去来不定，烦满，止汗，心痛气结……”《海药本草》曰“主男子遗精，虚劳乏损，补肾正气。止盗汗，去烦热”。木香，味辛、苦，性温。归脾、胃、肝、大肠经。芳香行散，可升可降。功效温中行气止痛，健脾消食导滞，《日华子》载其“治心腹一切气”，《本草纲目》曰“木香乃三焦气分之药，能升降诸气”。生甘草，味甘，性平。归脾、胃、心、肺经。气和性缓，可升可降。《本草正》曰“甘草，味至甘，得中和之性，有调补之功，故毒药得之解其毒，刚药得之和其性，表药得之助其外，下药得之缓其速。祛邪热，坚筋骨，健脾胃，长肌肉。随气药入气，随血药入血，无往不可，故称国老。”
阿胶味甘性平，归肺、肝、肾经。具有补血滋阴，润燥，止血的功效，用于血虚萎黄，眩晕心悸,心烦不眠,肺燥咳嗽。能滋阴润燥,用于阴虚症及燥症。本发明用于治疗心血管疾病兼汗症的中药组合物组方机理如下
君药生黄芪、黄连。心主血脉，其性主动，以气为用，只有心气充足，气血才能周流全身，故用生黄芪补气而卫外，卫气实则表固，表固则盗汗自汗止；黄连清心泻火，火消则不能迫津外出，二药相伍，共为君药。臣药丹参、川芎、麦冬、玉竹、黄芩、黄柏、阿胶。丹参、川芎与黄芪配伍，共成补气行气活血之功。麦冬滋阴润肺，益胃生津，清心除烦；玉竹滋阴润肺、养胃生津，汗出过多，则伤心阴，用麦冬、玉竹以补之；黄芩、黄连、黄柏，三黄配伍，泻火除烦，合苦以坚阴之意。三黄配伍阿胶，宁心润燥除烦。佐药浮小麦、生牡蛎、五味子、木香。浮小麦，与君臣药配伍，以加强止汗之功。生牡蛎，止盗汗，去烦热；五味子，益气生津，宁心安神。生牡蛎与五味子配伍，以成敛汗之功。木香，通调全身之气机，健脾消食，以资气血生化之源，是为佐药。使药生甘草。生甘草，协和寒热、平调升降，调和诸药，起到和的作用，为使药。总之，心血管疾病病人汗出较多见是由于心气虚衰、心神不宁所致，气虚阳弱，不能固摄卫表则汗出。而血的生化之源不足，则引起阴血内耗，导致心阴虚，心阴不足，心失所养又使病情加重。清代叶天士指出“阳虚自汗治宜补气以卫外，阴虚盗汗治当补阴以营内”。心主血脉，其性主动，以气为用，只有心气充足，气血才能周流全身，故用生黄芪补气，气足则心能正常行血，气足则表固，表固则盗汗自汗止；气以通为要，木香行气宽胸，川芎行气活血，补气药只有与行气药配伍，才能有帅血通脉之功，不然的话，所补之气是“死气”，反而会壅滞作胀；血以活为贵，丹参补心血又兼活血止痛作用。补气、行气、活血三法并用，相得益彰，气得补而能通，血得补而能活。麦冬补心阴，玉竹滋阴润肺、养胃生津，补人身之阴液，润泽心肺。与黄芪配伍合气阴双补之意，且制约黄芪温燥之性。黄连、黄柏、黄芩，三黄泻火除烦，合苦以坚阴之意，热清则火不内扰，阴坚则汗不外泄。三黄配伍阿胶，宁心润燥除烦。浮小麦、生牡蛎、五味子敛汗，珍珠母镇心安神，甘草调和诸药，处方组成君臣佐使俱全，配伍严谨，相辅相成，具有益气活血宁心，滋阴泻火止汗之功效，标本兼治，适用于心血管疾病伴有自汗或盗汗患者。为证明本发明治疗心血管病兼汗证的药物的疗效，特提供本发明药物的临床试验
结果。 疗效标准
疗效判断主要依据是阴虚火旺型“心汗证”症状是否消失，其主要症状为胸痛、胸闷、盗汗或自汗，次要症状为五心烦热，或兼午后潮热，两颧色红，口渴，大便秘结，并结合舌脉，辅以24小时动态心电图等辅助检查。服药10天为一疗程。具体疗效分以下四级显效临床症状、体征明显改善，证候积分减少大于70% ;有效临床症状、体征均有好转，证候积分减少大于等于30%，小于70% ;无效临床症状、体征无明显改善，甚或加重，证候积分减少小于30% ;加重临床症状、体征均有加重，证候积分减少小于O。治疗效果
本发明治疗心血管疾病兼汗症的中药组合物治疗阴虚火旺型“心汗证”患者177例，治疗一疗程，其中治愈63例，好转108例，治愈率为35. 6%，有效率为96. 6%。
具体实施例方式下面结合具体实施例对本发明作更进一步的说明，以便本领域的技术人员更了解本发明，但并不因此限制本发明。实施例I
处方生黄芪450份、麦冬150份、五味子30份、生地160份、川芎150份、丹参200份、黄连120份、黄芩150份、黄柏150份、玉竹120份、浮小麦300份、珍珠母550份、生牡蛎300份、木香90份、生甘草60份，阿胶400份。制备方法
a:将上述重量配比的生黄芪、麦冬、五味子、川芎、丹参、黄连、黄芩、黄柏、玉竹、浮小麦、珍珠母、生牡蛎、木香、生甘草这十四味药加水煎煮2次，每次加水量为药物重量的8倍，煎煮I小时，滤过，合并滤液，加热浓缩至清膏备用；b:阿胶打成细粉，备用；
c :用步骤a制得的清膏与步骤b的阿胶粉泛制成丸，再用清膏适量打光，制成1000丸。
实施例2
处方生黄芪430g、麦冬170g、五味子25g、川芎170g、丹参180g、黄连130g、黄芩130g、黄柏170g、玉竹110g、浮小麦320g、珍珠母530g、生牡蛎280g、木香100g、生甘草50g，阿胶420g。制备方法
a:将上述重量配比的生黄芪、麦冬、五味子、川芎、丹参、黄连、黄芩、黄柏、玉竹、浮小麦、珍珠母、生牡蛎、木香、生甘草这十四味药加水煎煮2次，每次加水量为药物重量的10倍，煎煮I小时，滤过，合并滤液，加热浓缩至清膏备用；b :阿胶打成细粉，备用；
c :用步骤a制得的清膏与步骤b的阿胶粉泛制成丸，再用清膏适量打光，制成1000丸。
实施例3
处方生黄芪470g、麦冬130g、五味子35g、川芎130g、丹参220g、黄连110g、黄芩170g、黄柏130g、玉竹130g、浮小麦280g、珍珠母570g、生牡蛎320g、木香80g、生甘草70g，阿胶380goa :将上述重量配比的生黄甚、麦冬、五味子、川弯、丹参、黄连、黄苳、黄桕、玉竹、浮小麦、珍珠母、生牡蛎、木香、生甘草这十四味药加水煎煮2次，每次加水量为药物重量的10倍，煎煮I小时，滤过，合并滤液，加热浓缩至清膏备用；
b:阿胶打成细粉，备用；
c :用步骤a制得的清膏与步骤b的阿胶粉泛制成丸，再用清膏适量打光，制成1000丸。实施例4
处方生黄芪400g、麦冬180g、五味子20g、川芎180g、丹参150g、黄连140g、黄芩120g、黄柏180g、玉竹100g、浮小麦350g、珍珠母500g、生牡蛎250g、木香110g、生甘草40g，阿胶350goa :将上述重量配比的生黄甚、麦冬、五味子、川弯、丹参、黄连、黄苳、黄桕、玉竹、浮小麦、珍珠母、生牡蛎、木香、生甘草这十四味药加水煎煮2次，每次加水量为药物重量的8倍，煎煮I小时，滤过，合并滤液，加热浓缩至清膏备用；
b:阿胶打成细粉，备用；
c :用步骤a制得的清膏与步骤b的阿胶粉泛制成丸，再用清膏适量打光，制成1000丸。实施例5
处方生黄芪500g、麦冬120g、五味子40g、生地200g、川芎120g、丹参250g、黄连100g、黄岑180g、黄柏120g、玉竹140g、浮小麦300g、珍珠母600g、生牡贩350g、木香70g、生甘草80g，阿胶 450g。a :将上述重量配比的生黄苗、麦冬、五味子、川弯、丹参、黄连、黄岑、黄柏、玉竹、浮小麦、珍珠母、生牡蛎、木香、生甘草这十四味药加水煎煮2次，每次加水量为药物重量的8倍，煎煮I小时，滤过，合并滤液，加热浓缩至清膏备用；
b:阿胶打成细粉，备用；
c :用步骤a制得的清膏与步骤b的阿胶粉泛制成丸，再用清膏适量打光，制成1000丸。
权利要求
1.一种治疗心血管疾病兼汗症的中药组合物，由下列重量份的原料药制成 生黄芪400-500份、麦冬120-180份、五味子20-40份、川芎120-180份、丹参150-250份、黄连100-140份、黄芩120-180份、黄柏120-180份、玉竹100-140份、浮小麦250-350份、珍珠母500-600份、生牡蛎250-350份、木香70-110份、生甘草40-80份，阿胶350-450份。
2.根据权利要求I所述的治疗心血管疾病兼汗症的中药组合物，由下列重量份的原料药制成 生黄芪430-470份、麦冬130-170份、五味子25-35份、川芎130-170份、丹参180-220份、黄连110-130份、黄芩130-170份、黄柏130-170份、玉竹110-130份、浮小麦280-320份、珍珠母530-570份、生牡蛎280-320份、木香80-100份、生甘草50-70份，阿胶380-420份。
3.根据权利要求2所述的治疗心血管疾病兼汗症的中药组合物，由下列重量份的原料药制成 生黄芪450份、麦冬150份、五味子30份、生地160份、川芎150份、丹参200份、黄连120份、黄芩150份、黄柏150份、玉竹120份、浮小麦300份、珍珠母550份、生牡蛎300份、木香90份、生甘草60份，阿胶400份。
4.根据权利要求I或2或3所述的治疗心血管疾病兼汗症的中药组合物，其特征在于，为丸剂剂型形式。
5.根据权利要求4所述的治疗治疗心血管疾病兼汗症的中药组合物其制备方法，包括如下步骤 a:将生黄芪、麦冬、五味子、川芎、丹参、黄连、黄芩、黄柏、玉竹、浮小麦、珍珠母、生牡蛎、木香、生甘草这十四味药加水煎煮2次，每次加水量为药物重量的8-10倍，煎煮I小时，滤过，合并滤液，加热浓缩至清膏备用；b :阿胶打成细粉，备用； c :用步骤a制得的清膏与步骤b的阿胶粉泛制成丸，再用清膏适量打光，制成1000丸。
全文摘要
本发明属于医药技术领域，涉及一种治疗心血管疾病兼汗证的中药组合物。该中药组合物由下列重量份的原料药制成生黄芪400-500份、麦冬120-180份、五味子20-40份、川芎120-180份、丹参150-250份、黄连100-140份、黄芩120-180份、黄柏120-180份、玉竹100-140份、浮小麦250-350份、珍珠母500-600份、生牡蛎250-350份、木香70-110份、生甘草40-80份，阿胶350-450份。本发明药物用于冠心病或高血压等心血管疾病，伴有夜寐盗汗，或有自汗，五心烦热，或兼午后潮热，两颧色红，口渴等。该中药组合物制成丸剂形式，服用及携带方便，疗效好，无毒副作用。
文档编号A61K36/899GK102961641SQ20121054146
公开日2013年3月13日 申请日期2012年12月14日 优先权日2012年12月14日
发明者陈守强, 陈晓京, 部帅, 张梦贺, 万鹏飞, 高冲, 黄文 , 崔涛, 王胜南, 戴敏 申请人:陈守强