专利名称：一种用于治疗类风湿病的中药组合物的制作方法
技术领域：
本发明涉及中医成药，尤其是一种治疗类风湿病的中药水丸制剂。
背景技术：
:类风湿性关节炎属于祖国医学的“痹症”范畴，其风气胜者为行痹；寒气胜者为痛痹；湿气胜者为着痹，其热者阳气多，阴气少，病气生，阳遭阴，故为热痹。常见的痹形还有:骨痹、肾痹、历节痛，以及顽固痹等等。类风湿性关节炎是一种以关节病变为主，现有中西医无特效疗法和药物，使关节疼痛、肿胀，继而变形、致残的慢性疾病。其发病之广，顽固难愈，是目前世界医学领域中的重点攻关项目。发明内容:痰湿如风与邪相合则出现风湿痹阻证，临床表现为肢体关节肌肉疼痛、重着、游走不定。或有肿胀，随天气变化，恶风不欲去衣被，汗出，头痛，发热，肌肤麻木不仁，或关节微肿，肢体沉重，小便不利，舌质淡红，舌苔薄白或腻，脉浮缓或濡缓。痰湿如与寒邪相合则出现寒湿痹阻证，表现为肢体关节冷痛重着，痛有定处，屈伸不利，昼轻夜重，遇寒痛剧，得热痛减，或痛处肿胀，舌质胖淡，舌苔白腻，脉玄紧或沉缓。本病虽成因复杂，但是针对本病正虚邪实、虚实夹杂、脾虚湿盛、痰瘀互结的病机特点，当以扶正祛邪、标本兼治为原则，同时用益气养血、健脾和胃、利湿化痰、祛瘀通络的治疗方法由以下中药组方:黄芪、当归、透骨草、鸡血藤、龟板、淫羊藿、补骨脂、蜂房、桂枝、白僵蚕、土鳖虫、全蝎、蜈蚣、皂角刺、附子、薏苡仁、陈皮、半夏、白术、伏苓、桃仁、红花共二十二味组成。其中黄芪、当归可补气血，扶正气；配以桃仁、红花可活血化瘀、舒筋通络，气血调畅方可抵御外邪；龟 板、鸡血藤补肝肾精血，从而使受损筋骨关节得荣而恢复强健；透骨草、桂枝、附子祛风寒气邪，得皂角刺之锐利可深入筋骨内以逐邪；痰瘀胶结于骨，痹阻其间，泛泛活血之药收效甚微，非搜风透脉的白僵蚕、土鳖虫、蜂房、全蝎、蜈蚣不可。同时配伍以培补肝肾的淫羊藿、补骨脂；因肝主筋，肾主骨，强调温补肾阳，强筋壮骨使症状得以缓解。薏苡仁与白术、伏苓、陈皮、半夏相配伍，既能健脾和胃，又能利湿化痰，并能抑制虫类药物的不良反应减少对胃及肠道的不良刺激。诸药合用，共奏活血化瘀、利湿健脾、化痰通络之功。
具体实施方式
:下面结合具体实例对本发明作进一步说明，取黄苗50g、当归15g、透骨草20g、鸡头血藤30g、龟板30g、淫羊藿25g、补骨脂20g、蜂房15g、桂枝15g、白僵蚕20g、土鳘虫20g、全蝎5g、蜈蚁3g、阜角刺20g、附子15g、薏该仁30g、陈皮15g、半夏15g、白术30g、茯苓20g、桃仁20g、红花20g共二十二味中药经精选干燥粉碎过100目筛后水泛为丸，如梧桐子大，装瓶密封备用。口服，每次6g，每日三次，早中晚分服，一个月为一疗程。服药期间忌食生冷、过劳。本发明通过150例类风湿患者服用临床观察，年龄在24至26岁之间，其中男性57例，女性93例，疗程在十年以上的患者43例，十至十五年的患者22例，五至十年的患者36例，五年以下的患者29例，临床表现为关节肿胀变形，功能受限；其中有78例晨僵，25例发热或低热，69例血沉不正常。27例为重度患者，关节有显著变形，生活不能自理。76例为中度患者，关节有畸形，失去部分劳动能力，生活尚能自理，27例轻度患者，关节没有变形，但有一定功能影响。150例患者临床治愈68例，占45% ;基本治愈51例，占34% ;有效20例，占13% ;无效11例，占1% ;总有效率92%。服药时间最长一年，最短的30天，平均56天；服药起效时间最长的5个月，最短的30天，平均29天。体会:1、对于长期服用过激素类药治疗类风湿的患者服用本发明时，要注意逐渐停用激素类药，不可骤停，否则会出现低蛋白、肝功能异常等一系列症状。2、对于久痹正虚，关节功能迟迟不能恢复，面色萎黄、气血不足的患者，要注意先扶正、补益，后治痹。气血调则病自去。典型病例:1、患者李某，女，52岁。关节疼痛时轻时重已10余年，手足指趾关节肿胀强直，曾在某医院住院治疗3次，诊断为类风湿关节炎，长期服用泼尼松等西药，关节疼痛未见减轻。患者面色萎黄，腰膝酸软，趾关节肿胀；左侧手指强直畸形，屈伸不利，周围肌肉萎缩，得热则舒，遇寒冷胀痛加重。苔薄白，脉细弦。类风湿因子阳性，血沉25mm/h。辩证为风湿痹阻经络，骨骼受损，病延日久，耗伤正气，致气血不足、肝肾亏虚。治宜益气养血，通络除痹。二诊:服药一疗程后，上肢关节疼痛已缓解，但入夜其痛绵绵，仍影响睡眠。给以“白汤术”(白术25g、防己20g、附子10g、人参15g、甘草10g、当归15g、白芍15g)十剂，日一剂，水煎服，早晚各喝一次，以加强益气养血，同时继续服用本发明一疗程。
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三诊:二疗程后症状明显减轻，嘱以继续服用本发明2疗程后已基本治愈。I年后追访，症状稳定，能参加一般劳动。2、齐某某，男，16岁，学生。[病史]1985年11月，在校义务劳动中遇雨，全身湿透，身觉不适，翌日，感觉周身骨节烦疼，服药效不显。一月后，双膝关节逐渐肿大，骨节变形，膝关节周围出现硬结。1986年I月初，下肢屈伸不利，行动困难。经XX医院诊断为“风湿性关节炎”。同年2月初来诊，按历节病论治，月余病愈。[诊断]患者已卧床不起，由其父背来就诊。全身关节疼痛，尤以四肢为甚。双膝关节肿大，膝面有多处硬结，双手掌脱皮，双脚边缘红肿麻木。晚间自汗出，食欲不振。舌质较红，苔白微腻，脉浮紧数。此为太阳证历节病。法宜驱风解热，化湿散寒。给以桂枝12g、赤苟12g、知母12g、麻黄10g、生姜10g、白术15g、甘草6g、防风12g、苡仁20gl0剂同时服用本发明一疗程。[辩证]本例劳动中大汗出，风寒湿邪留注关节。正如仲景所云:“汗出入水中，如水伤心。历节黄汗出，故日历节。”又云:“诸肢节疼痛，身体廷赢，脚肿如脱，头眩短气，温温欲吐。桂枝芍药短母汤主之。”此例主证突出，风寒湿邪致痹，病属太阳类似证。但已有风从热化之象，故去附子，加苡仁以增强渗湿利痹，止痹痛拘挛之效。[ 二诊]下肢渐能屈伸，诸证皆有好转。汤剂去掉继续服用本发明一个疗程。[三诊]膝关节及脚肿消，膝面硬结缩小，变软。全身关节仍有轻微疼痛，续服一疗程以巩固疗效。月余后，其父来告，小儿关节已不疼痛，双膝硬结消失，病已痊愈。1988年7月追访，两年来病未发。3、杨某某，女，37岁，工人。[病史]1995年自觉经常头晕，乏力，周身关节疼痛。10月30日晚，突觉肢体沉重疼痛，不能转侧，手不能握物，足不能移步，衣食住行均需他人料理。次日急送X X医院，诊断为“风湿”。经针灸治疗十余日，效果不显，遂来求诊。由两人搀扶前来就诊。全身关节剧痛似鸡啄，游串不定。头晕，耳鸣，四肢不温，畏寒恶风，口干少津，不欲饮。舌体胖大，边缘有齿痕，苔薄白。寸关脉浮虚，尺微沉。此为太阳证，风寒湿邪郁久成痹，法宜温经逐寒，除湿止痛，以甘草、附子汤加味三剂以解其急症。处方:炙甘草30g制附片60g(久煎)、白术12g、桂枝18g、生姜30g 二剂附片先煎一个半小时，再加其它味药同煎约半小时，忌食生冷。日两回，早晚服。[辩证]此证风寒邪兼而有之，蕴积已久，郁阻成痹。虽有畏寒恶风脉浮之表证，但不可单用发表；虽有头晕耳鸣，四肢不温，口干不欲饮，舌质偏淡而尺脉沉之里证，又不宜径投回逆。参之舌脉诸证，乃为风寒湿相搏，属太阳类似证。《伤寒论》曰:“风湿相搏，骨节疼烦，掣痛不得屈伸，近之则痛剧……甘草、附子汤主之。”[复诊]上方服三剂后，关节疼痛减轻，稍可转侧行动。继而服用本发明一个疗程。[再诊]自拄拐杖前来就诊。关节疼痛及全身串痛著减。头晕，耳鸣，畏寒，恶风亦明显好转。继续服用本发明一疗程。[又诊]全身活动已较自如，精神好转，但腰腿尚觉疼痛、重着。继续服用二个月，基本痊愈，恢复正常工作。次年追访，虽关节偶有轻微疼痛，但行动自如，一切较好。4、王某，45岁，男。全身关节疼痛多年，于2004年开始，双侧踝节及掌指关节红肿胀、疼痛，继双膝关节疼痛、严重时关节红肿，晨起屈不利，疼痛，与寒热、潮湿无明显关系，近半左膝关节肿胀加重。查左膝关节及掌指关节活动受限，轻变形，局部压痛。测RF(+)，血沉增高，当地诊断为“类风湿关节炎”。给予多种西药及中药治疗，效果不显。初诊见患者两膝关节疼痛，微肿，腿不能伸直，疼痛遇热加重，舌苔薄白，脉沉弦。证属肾虚标热。服用本发明2疗程后症状改善，膝关节仍有热感，喜凉爽。后又服用I疗程后关节无明显疼痛，红肿消失，活动自如。巩固服药一月后，患者临床症状消失，检查正常，痊愈。随访I年未见复发。 5、刘某，女，47岁，2005年3月24日初诊。患者双手近端指间关节、掌指关节、双腕关节肿胀疼痛2年可触及皮下硬结、关节畸形不明显，近月加重，晨僵3h，除双手外，右腿活动不利，舌黯有瘀点，苔薄黄腻，脉细滑，类风湿因子601IU/mL、FAR96nun/h。治以活血祛瘀、祛湿化痰。给以本发明I个疗程服用后关节肿痛症状减轻。晨僵小于lh，类风湿因子382IU/mL、FAR56m/h。继服3个月后，症状明显减轻，晨僵基本消失，类风湿因子47IU/mL、FAR32mm/h。巩固疗效I个疗程后痊愈，随访I年未见复发。
权利要求
1.本发明一种用于治疗类风湿病的中药组合物，其特征在于组方配伍和各中药的重量:黄芪50g、当归15g、透骨草20g、鸡头血藤30g、龟板30g、淫羊藿25g、补骨脂20g、蜂房 15g、桂枝15g、白僵蚕20g、土鳘虫20g、全蝎5g、蜈蚁3g、阜角刺20g、附子15g、薏该仁30g、陈皮15g、半夏15g、白术30g、茯苓20g、桃仁20g、红花20g。
全文摘要
本发明涉及一种治疗类风湿病的中药水丸制剂。由以下中药组方黄芪、当归、透骨草、鸡血藤、龟板、淫羊藿、补骨脂、蜂房、桂枝、白僵蚕、土鳖虫、全蝎、蜈蚣、皂角刺、附子、薏苡仁、陈皮、半夏、白术、伏苓、桃仁、红花共二十二味组成。其中黄芪、当归可补气血，扶正气；配以桃仁、红花可活血化瘀、舒筋通络，气血调畅方可抵御外邪；龟板、鸡血藤补肝肾精血，从而使受损筋骨关节得荣而恢复强健；透骨草、桂枝、附子祛风寒气邪，得皂角刺之锐利可深入筋骨内以逐邪；痰瘀胶结于骨，痹阻其间，泛泛活血之药收效甚微，非搜风透脉的白僵蚕、土鳖虫、蜂房、全蝎、蜈蚣不可。诸药合用，共奏活血化瘀、利湿健脾、化痰通络之功。
文档编号A61P19/02GK103071077SQ201210555029
公开日2013年5月1日 申请日期2012年12月4日 优先权日2012年12月4日
发明者陈柏林 申请人:陈柏林, 张春和