专利名称：一种治疗小儿肾病综合征的药物的制作方法
技术领域：
本发明涉及中药领域，具体涉及治疗小儿肾病综合征的药物。
背景技术：
肾病综合征(nephrotic syndrome, NS)是由于肾小球滤过屏障对血衆蛋白通透性增高、导致大量血浆蛋白自尿中丢失而引起的一种临床综合征，主要临床特点为大量蛋白尿、低白蛋白血症、高脂血症和水肿。该综合征在小儿肾脏疾病中的发病率仅次于急性肾炎，是小儿常见的肾小球疾病。国外报道小儿NS年发病率约2 4/10万，患病率为16/10万；我国部分省、市医院儿科泌尿系统疾病住院病人的调查结果显示，21%的患儿被诊断为NS。该综合征发病年龄多为学龄前儿童，3飞岁为发病高峰。 成人肾病综合征的治疗药物主要是糖皮质激素(泼尼松、泼尼松龙等)及细胞毒类(环磷酰胺)或免疫抑制剂(环孢菌素A、他克莫司、麦酚酸酯、来氟米特等)。但众所周知，上述药物副作用较大，J L童使用的话，风险较大。对于中医药治疗而言，也存在成人用药在小儿泌尿系感染使用禁忌问题①木通、通草、防己等药物由于有明确的肾毒性，儿童禁用雷公藤被证实对成人NS有效，但是该药苦、辛，凉。有大毒，小儿稚阴稚阳，易伤其肾阴，水运失常，反而容易造成本病迁延不愈；③小儿脾胃为后天之本，治疗NS的药物多苦寒败胃，脾为水运运化的源头，脾败则湿气四作，迁延不愈。故，临床尚缺乏一种专门用于儿童，且不良反应轻的治疗小儿肾病综合征的药物。
发明内容
本发明的技术任务是针对以上现有技术的不足，提供一种疗效肯定、不良反应轻的治疗小儿肾病综合征的药物。本发明解决其技术问题的技术方案是一种治疗小儿肾病综合征的药物，其特征在于由多种中药加工而成，其原料配方和重量配比为赶黄草6 10份，响铃草8 15份，猫爪草8 15份，垂盆草6 10份，穿山甲6 10份，赤小豆8 15份，知母6 10份，枳实8 15份，干姜3飞份。其最佳重量配比为赶黄草8份，响铃草10份，猫爪草10份，垂盆草8份，穿山甲8份，赤小豆10份，知母8份，枳实10份，干姜5份。其中所述的赶黄草，为景天科扯根菜属植物赶黄草Penthorum chinense Pursh,以全草入药。性味甘，温。功可利水除湿，祛瘀止痛。响铃草,为豆科植物假地蓝rotalaria ferruginea Grah.的全草或带根全草。性味苦微酸；平寒。归肝、肺经。功可滋肾养肝，止咳平喘，利湿解毒。猫爪草,为毛茛科植物小毛茛Ranunculus ternatus Thunb.的干燥块根。性味
甘、辛，温。归肝、肺经。功可散结，消肿。垂盆草,为景天科草本植物垂盆草SedumsarmentoswrBge.的新鲜或干燥全草。性味甘、淡、微酸，凉。归肝、胆、小肠经。功可利湿退黄，清热解毒。穿山甲，为鲮鲤科动物穿山甲Manis pentadactyla Linnaeus的鳞甲。性味咸,微寒。归肝、胃经。功可通经下乳，消肿排脓，搜风通络。赤小豆，为豆科植物赤小豆或赤豆的干燥成熟种子。性味甘、酸，平。归心、小肠经。功可利水消肿，解毒排脓。知母，为百合科植物知母Anemarrhena asphodeloides Bunge.的干燥根莖。性味苦、甘，寒。归肺、胃、肾经。功可清热泻火，生津润燥。积实，为芸香 科植物酸橙Citrus aurantium L.及其栽培变种或甜橙Citrussinensis Osbeck的干燥幼果。功可破气导滞。性味苦、辛、酸，温。归脾、胃经。功可破气消积，化痰散痞。干姜，为姜科植物姜Zingiber officinale Rose.的干燥根茎。性味辛、热。归脾、胃、肾、心、肺经。功可温中散寒，回阳通脉，燥湿消痰。组方原理小儿肾病综合征的病因及发病机制目前尚不明确。已有的研究证实肾小球滤过屏障结构或电化学的改变可导致蛋白尿。小儿肾病综合征的中医传统治疗主要是从补肾入手。但是小儿NS与成人不同①小儿体质为元阴元阳，邪实大于正虚，着重于补肾则反而使得阴阳失衡失常本发明人多年临床研究结果表明，NS肾小球滤过屏障结构或电化学的改变与局部气机不畅，与湿气夹杂，郁结成“结”有关；③脾胃乃后天之本，罔顾脾胃一味的峻攻，长期预后不佳。本发明与现有技术比较，具有以下特点
1、组方独特避免使用峻攻峻补之药，而选用通化之药，从利湿通经入，且配合清热药物；选用佐制药物，使得组方平稳；
2、发明人多年临床经验所得，使用赶黄草、响铃草、猫爪草，三味药物配合，可以有效的快速缓解小儿肾病综合征的症状，且无伤肾阴之虞；其中响铃草还有攻补兼施，而猫爪草散结，可以延缓进一步的肾小球滤过屏障破坏；
3、佐助药物的使用，从肾和脾胃多方面考虑选用垂盆草泌别清浊，发明人临床研究表明，加入该药可以迅速降低蛋白尿治标，尤其适合临床症状不明显的病例；选取穿山甲通络、赤小豆利水厚气；知母清生阴去虚火；枳实原本用于脾胃病破气散痞，但是发明人临床经验表明，在本方中加入枳实，可以达到调节局部气机的作用，而且与知母配合，知母还有引经的效果，使枳实效果可以延至下焦；
4、药对配合有特色知母引枳实至下焦；枳实配合穿山甲纾解局部气机但不耗气；知母与响铃草配合，则知母还可以作为肾经引经药；
5、反佐药物选取干姜温阳通脉，使寒药中有丝丝温阳之气；
6、本发明药物原料用量是经发明人进行大量摸索总结得出的，各原料用量为在下述重量份范围都具有较好的疗效。
具体实施例方式以下结合实际情况，对本发明的具体实施方式
作详细说明。实施例1，原料药重量配比赶黄草6g，响铃草8g，猫爪草8g，垂盆草6g，穿山甲6g，赤小豆8g,知母6g,积实8g,干姜3g。
实施例2，原料药重量配比赶黄草10g，响铃草15g，猫爪草15g，垂盆草10g，穿山甲IOg,赤小豆15g,知母IOg,积实15g,干姜6g。实施例3，原料药重量配比赶黄草8g，响铃草10g，猫爪草10g，垂盆草8g，穿山甲8g，赤小豆IOg,知母8g,积实IOg,干姜5g。使用时，将本发明中药赶黄草、响铃草、猫爪草、垂盆草、穿山甲、赤小豆、知母、干姜和枳实加水煎煮两次，合并滤液，分早晚服用。上述的药物剂量为单日量，10岁以上儿童取全量，5^10岁取半量，Γ5岁选取1/4量。上述药物的有效组合，互相协调，可以有效达到治疗小儿肾病综合征之目的，且副作用较少。上述结果为临床资料充分证明，有关资料如下，其中研究药物使用为实施例3中的原料药重量配比。I对象与方法。1.1对象选取2009年I月 2012年9月年龄在2 14岁之间的小儿肾病综合征48例，患儿均符合小儿肾病综合征诊断标准，各病例均营养状况好。分为对照组24例，实验组24例，两组性别、年龄比较，差异不具有统计学意义(P〉O. 05 )。1. 2 方法。1. 2.1研究方法对照组采取糖皮质激素疗法，给予高蛋白、低胆固醇、低盐膳食；实验组在对照组治疗方案上加用本发明实施例3所得中药治疗，10岁以上儿童取全量，5^10岁取半量，Γ5岁选取1/4量。1. 2. 2评价指标治疗后14d、28d进行疗效评估。1. 2. 3安全性评价用药前后均进行肝肾功能检测。1.2.4统计学分析用SPSS 13. O进行统计分析，P〈 O. 05表示有显著性意义。2 结果。2.1两组间有效率比较治疗后28天后，对照组有效率为79. 17% (19/24)，治疗组有效率为91. 67% (22/24)，二者比较，治疗组明显优于对照组(P〈0. 05)。
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2. 2不良反应两组患儿未见任何不良反应报道。3.结论。本研究结果提示，本发明治疗小儿肾病综合征具有疗效好和安全性较高的特点，值得临床应用、推广。
权利要求
1.一种治疗小儿肾病综合征的药物，其特征在于由多种中药加工而成，其原料配方和重量配比为赶黄草6 10份，响铃草8 15份，猫爪草8 15份，垂盆草6 10份，穿山甲6 10份，赤小豆8 15份,知母6 10份,积实8 15份,干姜3 6份。
2.根据权利要求1所述的一种治疗小儿肾病综合征的药物，其特征在于其重量配比为赶黄草8份，响铃草10份，猫爪草10份，垂盆草8份，穿山甲8份，赤小豆10份，知母8份，积实10份，干姜5份。
全文摘要
本发明公开了一种治疗小儿肾病综合征的药物，以解决小儿肾病综合征的治疗问题。其特征在于由多种中药加工而成，其原料配方和重量配比为赶黄草6~10份，响铃草8~15份，猫爪草8~15份，垂盆草6~10份，穿山甲6~10份，赤小豆8~15份，知母6~10份，枳实8~15份，干姜3~6份。临床实验证明本发明治疗小儿肾病综合征具有疗效好和安全性较高的特点，值得临床应用、推广。
文档编号A61K35/36GK103007228SQ201210578009
公开日2013年4月3日 申请日期2012年12月27日 优先权日2012年12月27日
发明者李莉, 张传秀, 韩杨, 韩光明 申请人:李莉