一种用于治疗肾病综合征的药物组合物的制作方法
【专利摘要】本发明涉及一种用于治疗肾病综合征的药物组合物，由以下重量配比的原料组成：甘草甜素150份、丹皮酚60份、葛根素100份、蛇床子素120份。发明人研究发现本发明组合物对肾病综合征具有明显治疗作用。
【专利说明】一种用于治疗肾病综合征的药物组合物
【技术领域】
[0001] 本发明涉及一种用于治疗肾病综合征的药物组合物。
【背景技术】
[0002] 肾病综合征（nephrotic syndr〇me，NS)是指由多种原因所引起的肾小球基底膜通 透性增高，导致大量蛋白丢失，从而出现低蛋白血症、高度水肿高胆固醇血症的一组临床综 合征。
[0003] 西医学对肾病综合征的病理机制没有完全阐明。一般的认识，大量蛋白尿是因为 肾小球的毛细血管壁电荷屏障以及筛屏障（基膜）的一种或同时破坏所导致。肾小球的滤 过功能被破坏，血浆蛋白大量漏出于尿中并丢失，表现出肾病一系列症状。
[0004] 肾病综合征以"三高一低"（大量蛋白尿、低蛋白血症、高脂血症和高度水肿）等为 特征症状，多见于老年人群。目前治疗仍以西药为主，多采用肾上腺皮质激素与免疫抑制剂 治疗，虽然疗效肯定，但疗程长，而且激素依赖性强、减量或撤除易复发，长期大量应用副作 用大，尤其免疫功能的紊乱低下，会导致感染的重复发生，不但可能出现危及生命的险况， 最直接的会导致激素减量过程的不可预知的拉长。
[0005] 中药在治疗肾病综合征方面应该具有一定优势，但是由于中药材成分的复杂性， 使得传统中药不能为主流市场所认可。因而开发符合市场需求的治疗肾病综合征的现代中 药，具有重要意义。
[0006] 本发明所涉及原料药现状如下： 甘草甜素，甘草甜素又叫甘草酸、甘草皂苷、强力宁，分子式：c42h62o16。药理研究表明 该品可促进胆色素代谢，降低转氨酶，同时具有抗炎、抗过敏及保护膜结构等作用。临床多 用于急、慢性肝炎、肝中毒及早期肝硬化。口服：每次150mg，每日2次。静脉滴注：每次 40-80ml，每日 1 次。
[0007] 丹皮酌（Paeonol, P ae)又称牡丹酌，是毛莫科植物牡丹Paeonia Suffruticosa Andr.根皮和萝蘑科植物徐长卿Pycnostelma Paniculatum (Bunge) K. Schum干燥根或全 草的主要有效成分。丹皮酚是一种小分子的酚类化合物，为白色或者微黄色有光泽的针状 结晶，其分子量为166. 18,分子式为C9H1003,化学名称为2-羟基-4-甲氧基苯乙酮。丹 皮酚具有广泛的生物活性，如抗菌消炎、镇痛、解热、镇静、催眠、抗肿瘤、抗过敏和预防心血 管系统疾病等。临床上主要剂型为丹皮酚注射剂，在治疗痛症和皮肤科临床方面应用广泛。 目前对丹皮酚的药理研究主要集中在对心脑血管的保护、抗肿瘤活性及机制以及提高免疫 功能等方面。对于丹皮酚治疗肾病综合征的作用至今未见任何报道。
[0008] 葛根素（puerarin)属黄酮苷类，化学结构为8-D-吡喃葡萄糖-4, 7-二羟基异酮 苷，有β肾上腺素受体阻滞作用，可增强心肌收缩力，扩张血管，保护心肌细胞，毒性小、 安全范围广。目前葛根素在临床上已被广泛应用于心脑血管系统疾病，对高血压、冠心病心 绞痛、急性心肌梗死、多种心律失常、胰岛素抵抗及高血脂等均有一定疗效。
[0009] 蛇床子素，化学名称：7_甲氧基-8-异戊烯基香豆素。目前的药理研究表明其具 有解痉、降血压、抗心律失常、增强免疫功能及广谱抗菌作用。用于阳痿、宫冷、不孕、寒湿带 下、湿鼻腰痛；外治外阴湿疹，妇人阴痒，滴虫性阴道炎。 、、…
【发明内容】
[0010]本发明旨在提供一种用于治疗肾病综合征的药物组合物，通过筛选合适的原料药 及其配比，达到安全有效治疗肾病综合征的目的。 一
[0011]为了达到上述目的，本发明采用以下技术方案： 一种用于治疗肾病综合征的药物组合物，其特征在于，由以下重量配比的原料组成：甘 草甜素150份、丹皮酚60份、葛根素100份、蛇床子素12〇份。
【具体实施方式】
[0012]为了更好地理解和实施本发明，下面结合具体实施例进一步说明本发明。
[0013] 实施例1 称取：甘草甜素150mg、丹皮酸60 mg、葛根素100 mg、蛇床子素120 mg，混合均匀，装入 胶囊壳，即可制得适合正常成年人一天剂量的胶囊剂，本药物能够用于治疗肾病综合征。
[0014] 下面结合临床实验来具体说明本发明： 1、 对象与方法 发明人于2010年2月到2013年12月期间共收集40例患者，病人依从性均好，可随访 复查。其中男21例，女19例；年龄23?70岁，平均年龄46. 3岁。随机分为2组：对照组 和观察组，每组20例，两组病例的性别、年龄、以及病情严重程度以及合并症、并发症等方 面没有统计学意义上的差异（P>〇. 05)，具有可比性。
[0015] L1纳入病例标准 ①尿蛋白>3. 5g/天；②血浆蛋白<30g/L ;③水肿；④高脂血症。其中，前两项为诊 断肾病综合征必须具备的条件。
[0016] 1.2排除病例 ①过敏性紫癜肾炎；②系统性红斑狼疮肾炎；③乙肝相关性肾炎；④糖尿病肾病； ⑤肾淀粉样变性；⑥骨髓瘤性肾病；⑦治疗中断者；⑧未按规定用药者；⑨无法随访 判断疗效或因资料不全影响疗效判断者。
[0017] 2、研究方法 2. 1治疗方法 治疗组服用本发明按照具体实施例1制得的胶囊，每日分早晚2次服用。
[0018]对照组给予强的松口服，按照其说明书服用。
[0019] 两组均治疗3个月。
[0020] 膳食调摄：清淡、易消化、低盐、低脂、限制摄入蛋白质量，食用蛋白质以动物蛋白 为主，同时避免过度限制发生营养不良水肿严重病人需要卧床休息，其他对症治疗积极防 止并发症和控制感染。
[0021] 2. 2统计学方法 采用SPSS18. 0统计学软件处理数据。
[0022] 3、治疗结果 3. 1疗效标准 治愈：水肿等临床症状全部消失，多次尿蛋白定性阴性或者24h尿蛋白定量不超过 0. 2g，血浆蛋白和血脂恢复正常，肾功能恢复正常； 显效：临床症状消失不完全，多次24h尿蛋白定量均小于lg，血浆白蛋白水平显著改善 但未升高至正常水平，肾功能接近正常； 有效：临床症状没有消失，多次24h尿蛋白定量测定有所下降，均小于妆，血浆白蛋白 值有所提高，肾功能有好转但不正常。
[0023] 无效：临床症状加重，患者治疗前后的24h尿蛋白定量和血白蛋白值无明显变化， 症状、体征未消失，肾功能无好转或恶化。
[0024] 总有效率=(治愈+显效+有效）+总例数X 100%。
[0025] 3· 2两组疗效 结果可见治疗组有效率明显好于对照组，见表1。
[0026] 表1两组疗效比较
【权利要求】
1. 一种用于治疗肾病综合征的药物组合物，其特征在于，由以下重量配比的原料组成： 甘草甜素150份、丹皮酚60份、葛根素100份、蛇床子素120份。
【文档编号】A61K31/12GK104188992SQ201410494340
【公开日】2014年12月10日 申请日期:2014年9月25日 优先权日:2014年9月25日
【发明者】于晨, 齐栋, 范华英 申请人:于晨