专利名称：一种治疗急性肾小球肾炎高血压危象的药物的制作方法
技术领域：
本发明涉及中药领域，具体涉及一种治疗急性肾小球肾炎高血压危象的药物。
背景技术：
急性肾小球肾炎(acute glomertulonephritis, AGN),简称急性肾炎,大多为链球菌感染后引起机体 产生自身免疫反应的一种免疫复合物性疾病。AGN多见于儿童或青年，以5 20岁多见。发病前多有链球菌感染史和病毒感染史者，并常伴有发烧，水肿，血尿，严重者可发生心力衰竭或高血压脑病。急性肾小球肾炎高血压危象，即急性肾小球肾炎并发的短期内血压急剧增高时脑血管收缩产生脑缺血，后期血压重度增高使脑循环自动调节功能出现障碍，脑血管扩张，脑灌注显著增加，进而产生脑水肿和颅内压增高。如不及时处理可出现脑疝、呼吸循环衰竭，更加严重者甚至死亡。表现为血压升高引起的头晕、头痛、耳鸣、恶心等症状。眼底检查可有视网膜动脉痉挛水肿，亦可有渗出及出血,但一般无动脉硬化。目前临床AGN高血压危象的治疗原则多为迅速降低血压、降低颅内压。迅速降低血压多用硝普钠或者阿方那特等速效药物，但是治疗过程中一旦血压下降过度或过快又容易引发脑、心、肾的血液灌注障碍，诱发心肌梗死、脑梗死，甚至引起更为严重的后果。且速效药物维持效果并不理想，容易造成血压波动，阻碍脑血管自动调节恢复适应性。故而临床在进行AGN高血压危象的迅速降压时，往往搭配中药进行血压的辅助控制。通常临床使用的高血压辅助降压药物多为镇肝熄风类药物，如羚羊角、玳瑁、钩藤、石决明，以及熄风止痉类药物，如天麻、白僵蚕、全蝎。但是以上治疗方案治疗AGN高血压危象存在以下缺陷①AGN高血压危象与高血压病程并不统一，AGN高血压危象继发于急性肾小球肾炎这一原发病；@AGN高血压危象与高血压的发病机制不相同，AGN高血压危象早期脑血管收缩产生脑缺血，后期血压重度增高使脑循环自动调节功能出现障碍，部分病例脑水肿程度与血压并不平行；③作为高血压急症的一种，临床治疗多采用快速静脉通路和起效快的药物进行迅速降压，此时如果再使用平肝熄风止痉，其实是与西药的药物作用叠加，使得硝普钠或者阿方那特等速效药物的安全剂量更加不好控制，就会引发肾的血液灌注障碍，诱发急性肾功能衰竭AGN高血压危象与脑循环的自动调节功能失常有关，西药和传统中药治疗都并没有关注这一点。
发明内容
本发明的技术任务是针对以上现有技术的不足，提供一种疗效肯定的治疗AGN高血压危象的药物。本发明解决其技术问题的技术方案是一种治疗急性肾小球肾炎高血压危象的药物，其特征在于由多种中药加工而成，其原料配方和重量配比为丝瓜络1(Γ20份，九层风8 15份，肿节风8 15份，七叶一枝花6 10份，木瓜6 10份，菟丝子8 15份，独脚乌桕6 10份，桂枝3 6份,石胆3 6份。
其最佳重量配比为丝瓜络15份，九层风10份，肿节风10份，七叶一枝花8份，木瓜8份，菟丝子10份，独脚乌桕8份，桂枝5份，石胆5份。其中所述的丝瓜络,为葫芦科植物丝瓜Luffa cylindrica (L. )Roem.的干燥成熟果实的维管束。甘，平。归肺、胃、肝经。功可通络，活血，祛风。九层风，为豆科植物密花豆Spatholobus suberectus Dunn的干燥藤莖。性味苦、甘，温。归肝、肾经。功可补血，活血，通络。肿节风,为金粟兰科植物草珊瑚Sarcandra glabra (Thunb. ) Nakai的干燥全株。苦、辛、平。归心、肝经。功可清热凉血，活血消斑，祛风通络。七叶一枝花,为百合科植物七叶一枝花Paris polyphylla Sm.的根莖。苦,微寒。
有小毒。入肝经。功可清热解毒，消肿，解痉。木瓜,为蔷薇科植物贴梗海棠Chaenomeles speciosa的干燥近成熟果实。性味酸，温。归肝、脾经。功可平肝舒筋，和胃化湿。英丝子,为旋花科植物英丝子Cuscuta chinensis Lam.的干燥成熟种子。性味甘，温。归肝、肾、脾经。功可滋补肝肾，固精缩尿，安胎，明目，止泻。独脚乌桕，为葡萄科植物白粉藤Cissus modecoides Planch, var. subintegraGagn.的块根。苦；微辛；性凉。归心；肾经。功可活血通络；化痰散结；解毒消痈。桂枝,为樟科植物肉桂Cinnamomum cassia Presl的细枝。性味辛、甘,温。入心、肺、膀胱经。功可发汗解表，温通经脉，通阳化气。石胆，为天然或人工制造的含水硫酸铜结晶体。酸、辛，寒。去腐；解毒。组方原理急性肾小球肾炎高血压危象并不能等同于高血压病，AGN高血压危象继发于急性肾小球肾炎这一原发病。AGN高血压危象与高血压的发病机制不相同，高血压病主要是各种神经体液因素造成的动脉壁增厚、小动脉收缩，而AGN高血压危象早期脑血管收缩产生脑缺血，后期血压重度增高使脑循环自动调节功能出现障碍，部分病例脑水肿程度与血压并不平行。故而AGN高血压危象治疗原则多为迅速降低血压、降低颅内压。但是AGN高血压危象治疗的目标不仅在于降低血压本身，更重要的是全面降低肾功能衰竭、心功能衰竭的发病率和病死率。具体用药，迅速降低血压多用硝普钠或者阿方那特等速效药物，但是治疗过程中一旦血压下降过度或过快又容易引发肾的血液灌注障碍，诱发急性肾功能衰竭。且速效药物维持效果并不理想，容易造成血压波动，阻碍脑血管自动调节恢复适应性。故本发明的目的就是配合西药的迅速降压，起到以下作用①利用中药的双向调节作用，在辅助降压的同时，防止血压下降过度或过快引发的不良反应；②恢复脑循环的自动调节功能保护肾、心、脑的血液灌注，肾血流灌注不足会导致肾组织缺氧和促使球旁细胞增加肾素的分泌，通过肾素-血管紧张素的作用，使全身小动脉收缩，加重高血压。本发明与现有技术比较，具有以下特点。1、组方独特针对AGN高血压危象脑循环的自动调节功能失衡的病机入手，通络祛风、平肝舒筋，佐以凉血解毒。组方避免使用专门的活血药物，如丹参、赤芍、当归、红花等，因为上述药物过于动血，容易加大脑出血的风险；避免使用镇肝熄风的药物，如羚羊角、玳瑁、钩藤等，其原因在于该类药物容易与西药的药物作用叠加，使得硝普钠或者阿方那特等速效药物的安全剂量更加不好控制；避免使用潜阳药物，如生石决、生龙牡、珍珠母、磁石等，其原因在于该类药物下沉势重，配合速效降压药物使用，容易造成脑灌注不足，引发脑梗；避免苦寒伤肾以及主要通过肾脏代谢的药物，以求减少肾脏的负担。2、丝瓜络、九层风、肿节风三味药物合用共起通络之功，所谓通络，为药物络脉助其运行的意思；通络药物有通四肢络脉、通心络、通肝胆络、通脾肾络等等，而丝瓜络药性轻浮，走头面入脑，且丝瓜络还可以活血祛风；九层风入肾经，行肾络，且可以平肝清热，清阳升浊阴降；肿节风清热凉血，活血消斑入心络，可以有效地防止过度降压造成的心脏灌注不足，降低了继发心梗的风险。3、佐助药物方取七叶一枝花清热解毒，此外该药还可以解痉，有助于控制癫痫的出现；木瓜平肝舒筋，还可以缓解由于AGN高血压危象造成的情绪紧张；菟丝子滋补肝肾，固本培元；独脚乌桕归心肾经，活血通络，可以有效地防止过度降压造成的心脏、肾脏灌注不足。4、反佐肝阳上亢的疾病使用桂枝温通经脉，通阳化气，属于反佐，此反佐除了通阳络外，还有阴中孕阳之意。5、石胆为含水硫酸铜结晶体，本方中使用，在于其煎煮过程中析出铜离子，实验证明，铜离子可以增加本方药效。6、本发明药物原料用量是经发明人进行大量摸索总结得出的，各原料用量为在下述重量份范围都具有较好的疗效。
具体实施例方式以下结合实际情况，对本发明的具体实施方式
作详细说明。实施例1,原料药重量配比丝瓜络IOg,九层风8g,肿节风8g,七叶一枝花6g,木瓜6g,英丝子8g,独脚乌桕6g,桂枝3g,石胆3g。实施例2，原料药重量配比丝瓜络20g，九层风15g，肿节风15g，七叶一枝花10g，木瓜IOg,英丝子15g,独脚乌桕IOg,桂枝6g,石胆6g。实施例3,原料药重量配比丝瓜络15g,九层风IOg,肿节风IOg,七叶一枝花8g,木瓜8g,英丝子IOg,独脚乌桕8g,桂枝5g,石胆5g。使用时，将本发明中药丝瓜络、九层风、肿节风、七叶一枝花、木瓜、菟丝子、独脚乌桕、石胆、桂枝加水煎煮两次，合并滤液，分早晚服用。或制成口服液等剂型使用。上述药物的有效组合，互相协调，可以有效达到治疗AGN高血压危象之目的，且副作用较少。上述结果为临床资料充分证明，有关资料如下，其中研究药物使用为实施例3中的原料药重量配比。I对象与方法。1.1对象为2008年I月 2012年9月确诊AGN高血压危象患者50例，患者均符合AGN高血压危象诊断标准，各病例均营养状况好。分为对照组和实验组，对照组男21例，女4例，年龄6 18岁；实验组男20例，女5例，年龄6 19岁；两组病例性别、发病年龄、临床症状、体征经统计学处理，差异无显著性(P〈0. 05)，故具有可比性。1. 2 方法。1. 2.1研究方法对照组给予持续低流量吸氧、硝普钠静滴快速降压、20%甘露醇快速静滴脱水降低颅内压，以及给予抗生素、利尿剂治疗急性肾小球肾炎；实验组在对照组治疗方案的基础上加入本发明中药口服。
1. 2. 2疗效判定评估根据卫生部《药物临床研究指导原则》中心血管系统药物临床研究指导原则将疗效分为显效、有效和无效。显效舒张压下降>20mmHg，临床症状及体征明显改善；有效舒张压下降l(T20mmHg，临床症状及体征部分改善；如为单纯收缩期高血压则收缩压下降> 30mmHg为显效和有效；无效未达到上述指标。1. 2. 3安全性评价用药前后均进行血、尿、粪常规，肝、肾功能、心电图等监测。1.2.4统计学分析用SPSS 13. O进行统计分析，P〈0. 05表示有显著性意义。2 结果。2.1疗效评价经治疗Id后，两组所有患者血压均开始下降，对照组总有效率为92. 00% (23/25)，治疗组总有效率为88. 00% (22/25)，两组比较无统计学差异(PXX 05)。3d后对照组64. 00%( 16/25)的患者对硝普钠产生耐药性，需要提高硝普钠维持剂量，而治疗组 仅有32. 00% (8/25)的患者出现硝普钠耐药而提高维持剂量，两组比较差异明显(P〈0. 05)。2. 2不良反应对照组不良反应发生率为24. 00% (6/25)，而治疗组为12. 00%(3/25)，两组比较差异明显(P〈0. 05)。3.结论。本研究结果提示，本发明治疗AGN高血压危象具有疗效好和安全性较高的特点，值得临床应用、推广。
权利要求
1.一种治疗急性肾小球肾炎高血压危象的药物，其特征在于由多种中药加工而成，其原料配方和重量配比为丝瓜络1(Γ20份，九层风8 15份，肿节风8 15份，七叶一枝花6 10 份，木瓜6 10份，菟丝子8 15份，独脚乌桕6 10份，桂枝3 6份，石胆3 6份。
2.根据权利要求1所述的一种治疗急性肾小球肾炎高血压危象的药物，其特征在于其重量配比为丝瓜络15份，九层风10份，肿节风10份，七叶一枝花8份，木瓜8份，菟丝子 10份,独脚乌桕8份,桂枝5份,石胆5份。
全文摘要
本发明公开了一种治疗急性肾小球肾炎高血压危象的药物，以解决急性肾小球肾炎高血压危象的治疗问题。其特征在于由多种中药加工而成，其原料配方和重量配比为丝瓜络10~20份，九层风8~15份，肿节风8~15份，七叶一枝花6~10份，木瓜6~10份，菟丝子8~15份，独脚乌桕6~10份，桂枝3~6份，石胆3~6份。临床实验证明本发明治疗急性肾小球肾炎高血压危象具有疗效好和安全性较高的特点，值得临床应用、推广。
文档编号A61P9/12GK103006998SQ201210584829
公开日2013年4月3日 申请日期2012年12月31日 优先权日2012年12月31日
发明者王建文, 宋艳 申请人:王建文