专利名称：一种新型替卡西林钠化合物及其与克拉维酸钾化合物的组合物的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种替卡西林钠化合物及其药物组合物，尤其是一种替卡西林钠化合物与克拉维酸钾化合物的组合物。
背景技术：
替卡西林钠克拉维酸钾由葛兰素史克公司开发成功，是替卡西林钠与克拉维酸钾组成的复方，其中的克拉维酸钾可以保护替卡西林钠不被内酰胺酶分解，将替卡西林钠的抗菌谱扩展到许多通常对替卡西林钠耐药的细菌，尤其是ー些产￠-内酰胺酶的耐药菌。而且，两种成分在药代动力学方面的特征一致，两种成分合用时药代动力学特征没有明显的改变，且毒性没有增加。该制剂在临床上已经应用多年，在各种感染性疾病的治疗中也有比较好的效果。现有的替卡西林钠和克拉维酸钾制剂一般为粉针剂，配制好的静脉输注液必须立即使用，注射用溶液也要随用随配，否则容易分解变质，对患者的健康非常不利，使用不便。
发明内容
本发明的目的在于克服现有技术的不足之处而提供ー种新型的替卡西林钠化合物，同时还提供一种配制成注射用溶液稳定不易分解变质的替卡西林钠与克拉维酸钾的组合物。为实现上述目的，本发明采取的技术方案为ー种新型替卡西林钠化合物，其结构
式为
权利要求
1.一种新型替卡西林钠化合物，其特征在于，其结构式为
2.一种如权利要求1所述替卡西林钠化合物与克拉维酸钾化合物的组合物，其特征在于，所述组合物含有以下重量份的组分替卡西林钠30-90份、克拉维酸钾2-6份、乙二胺四乙酸二钠O. 5-2份，亚硫酸钠1-6份，甘氨酸3-7份。
3.如权利要求2所述的替卡西林钠化合物与克拉维酸钾化合物的组合物，其特征在于，所述组合物中含有的替卡西林钠与克拉维酸钾的质量比为15:1。
4.如权利要求2或3所述的替卡西林钠化合物与克拉维酸钾化合物的组合物，其特征在于，所述组合物中含有的乙二胺四乙酸二钠、亚硫酸钠与甘氨酸的质量比为1:2:3。
5.如权利要求2所述的替卡西林钠化合物与克拉维酸钾化合物的组合物，其特征在于，所述组合物为注射剂。
6.如权利要求5所述的替卡西林钠化合物与克拉维酸钾化合物的组合物，其特征在于，所述注射剂由替卡西林钠、克拉维酸钾、乙二胺四乙酸二钠、亚硫酸钠、甘氨酸和注射用水制成，每IOOml所述注射剂含有替卡西林钠30(Γ900毫克、克拉维酸钾2(Γ60毫克、乙二胺四乙酸二钠5 20毫克、亚硫酸钠1(Γ60毫克、甘氨酸3(Γ70毫克，余量为注射用水。
7.如权利要求6所述的替卡西林钠化合物与克拉维酸钾化合物的组合物，其特征在于，所述注射剂中含有的替卡西林与克拉维酸钾的质量比为15:1。
8.如权利要求6或7所述的替卡西林钠化合物与克拉维酸钾化合物的组合物，其特征在于，所述注射剂中含有的乙二胺四乙酸二钠、亚硫酸钠与甘氨酸的质量比为1:2:3。
9.如权利要求6所述的替卡西林钠化合物与克拉维酸钾化合物的组合物，其特征在于，每IOOml所述注射剂含有替卡西林钠600毫克、克拉维酸钾40毫克、乙二胺四乙酸二钠15毫克、亚硫酸钠30毫克、甘氨酸45毫克，余量为注射用水。
全文摘要
本发明公开一种新型替卡西林钠化合物，所述化合物的纯度大于99.8%。本发明还公开所述替卡西林钠化合物与克拉维酸钾化合物的组合物，所述组合物含有以下重量份的组分替卡西林钠30-90份、克拉维酸钾2-6份、乙二胺四乙酸二钠0.5-2份，亚硫酸钠1-6份，甘氨酸3-7份。本发明所述替卡西林钠化合物与克拉维酸钾化合物的组合物，其中含有乙二胺四乙酸二钠、亚硫酸钠和甘氨酸，三者之间产生协同作用，显著提高替卡西林钠与克拉维酸钾复合而成的组合物的稳定性，所得组合物制备为稳定的注射剂，不需随用随配，使用方便。
文档编号A61K47/02GK103030649SQ20121058478
公开日2013年4月10日 申请日期2012年12月28日 优先权日2012年12月28日
发明者吴秋萍 申请人:吴秋萍