专利名称：一种新型奥美拉唑钠化合物及其药物组合物的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种用于治疗胃溃疡疾病的化合物及其药物组合物，尤其是一种新型奥美拉唑钠化合物及其药物组合物。
背景技术：
奥美拉唑钠，其化学名为5-甲氧基-2- { [ (4-甲氧基-3，5-二甲基-2-吡啶基)-甲基]-亚磺酰基} -1H-苯并咪唑钠一水合物，是近年来广泛应用于治疗消化道溃疡的胃酸质子泵抑制剂。现有技术得到的奥美拉唑钠的纯度普遍较低，导致奥美拉唑钠的制剂稳定性大幅下降，影响了其临床应用。现有奥美拉唑钠的稳定性较差，对光、热、氧等比较敏感，尤其是在酸性条件下，其化学结构可被破坏。而且，现有服用奥美拉唑钠药物的患者经常出现恶心、腹泻、腹痛、头晕、头痛等不良反应，严重制约了奥美拉唑钠的推广应用。
发明内容
本发明的目的在于克服现有技术的不足之处而提供一种纯度较高的新型奥美拉唑钠化合物。同时，本发明还提供一种稳定性得到显著提高的奥美拉唑钠化合物的药物组合物。为实现上述目的，本发明采取的技术方案为一种新型奥美拉唑钠化合物，所述化
合物的结构式为
权利要求
1.一种新型奥美拉唑钠化合物，其特征在于，所述化合物的结构式为
2.一种新型奥美拉唑钠化合物的药物组合物，其特征在于，所述药物组合物包括以下重量份的组分奥美拉唑钠62、0份、谷氨酸钠1(Γ25份、酒石酸钠广4份、维生素C7 12份。
3.如权利要求2所述的新型奥美拉唑钠化合物的药物组合物，其特征在于，所述谷氨酸钠与酒石酸钠的质量比为8 10:1。
4.如权利要求3所述的新型奥美拉唑钠化合物的药物组合物，其特征在于，所述谷氨酸钠与酒石酸钠的质量比为9:1。
5.如权利要求4所述的新型奥美拉唑钠化合物的药物组合物，其特征在于，所述药物组合物包括以下重量份的组分奥美拉唑钠70份、谷氨酸钠18份、酒石酸钠2份、维生素ClO 份。
6.如权利要求2或3所述的新型奥美拉唑钠化合物的药物组合物，其特征在于，所述奥美拉唑钠与谷氨酸钠、酒石酸钠和维生素C的质量和的质量比为2 4:1。
7.如权利要求6所述的新型奥美拉唑钠化合物的药物组合物，其特征在于，所述奥美拉唑钠与谷氨酸钠、酒石酸钠和维生素C的质量和的质量比为3:1。
8.如权利要求7所述的新型奥美拉唑钠化合物的药物组合物，其特征在于，所述药物组合物包括以下重量份的组分奥美拉唑钠90份、谷氨酸钠18份、酒石酸钠2份、维生素ClO 份。
9.如权利要求2所述的新型奥美拉唑钠化合物的药物组合物，其特征在于，所述药物组合物为注射液、冻干粉针剂、口服制剂或喷雾剂。
10.如权利要求2所述的新型奥美拉唑钠化合物在制备治疗胃溃疡药物中的应用。
全文摘要
本发明公开一种新型奥美拉唑钠化合物，所述新型奥美拉唑钠化合物的纯度高达99.8%以上。同时，本发明还公开一种新型奥美拉唑钠化合物的药物组合物，所述药物组合物包括以下重量份的组分奥美拉唑钠62~90份、谷氨酸钠10~25份、酒石酸钠1~4份、维生素C7~12份。本发明所述奥美拉唑钠化合物的药物组合物，其中的谷氨酸钠和酒石酸钠产生协同作用，显著提高了奥美拉唑钠的稳定性，对于奥美拉唑钠在临床上的推广应用有重要的意义。
文档编号A61K47/12GK103059000SQ20131003489
公开日2013年4月24日 申请日期2013年1月29日 优先权日2013年1月29日
发明者黄明芳 申请人:黄明芳