一种测定阿莫西林钠克拉维酸钾的阿莫西林含量的方法
【专利摘要】本发明一种测定阿莫西林钠克拉维酸钾的阿莫西林含量的方法，采用在一定的酸碱度环境下、一定的波长范围内进行消除克拉维酸钾干扰，能够使得测量结果准确，该方法简单、方便，能够在生产中为控制阿莫西林钠克拉维酸钾的合格质量提供支持。
【专利说明】一种测定阿莫西林钠克拉维酸钾的阿莫西林含量的方法
[0001]
【技术领域】
[0002]本发明涉及医药生物领域，具体地，涉及一种测定阿莫西林钠克拉维酸钾的阿莫西林含量的方法。
【背景技术】
[0003]阿莫西林钠克拉维酸钾是由β -内酰胺抑制剂克拉维酸钾与半合成青霉素阿莫西林组成的复方制剂。阿莫西林是杀菌性广谱抗生素，克拉维酸钾是不可逆的广谱内酰胺酶抑制剂，可有效地抑制耐药菌产生的内酰胺酶。临床上已经取得了满意的疗效。
[0004]目前对阿莫西林克拉维酸联合制剂含量测定的报道很少，有关报道出的测定方法不能消除克拉维酸钾的干扰，而使得测量不准确，不能有效控制阿莫西林钠克拉维酸钾中的阿莫西林含量。
【发明内容】
[0005]本发明所要解决的技术问题是提供一种测定阿莫西林钠克拉维酸钾的阿莫西林含量的方法，该方法采用在一定的酸碱度环境下、一定的波长范围内进行消除克拉维酸钾干扰，能够使得测量结果准确，该方法简单、方便，能够在生产中为控制阿莫西林钠克拉维酸钾的合格质量提供支持。
[0006]本发明解决上述问题所采用的技术方案是:
一种测定阿莫西林钠克拉维酸钾的阿莫西林含量的方法，采用ΡΗ=4.0-7.0的磷酸缓冲液将等体积的阿莫西林钠、克拉维酸钾储备液在200-400nm波长范围内进行分光光度扫描，确认克拉维酸钾和阿莫西林的区别吸收波长以消除克拉维酸钾的吸收干扰。
[0007]还包括确认消除克拉维酸钾吸收干扰的波长之前的制备过程:
称取适量的阿莫西林钠放置于容量瓶中，制得0.5mg/ml的阿莫西林钠储备液；用相同的方法再制备得到0.5mg/ml的克拉维酸钾储备液。
[0008]还包括稳定性的测试步骤:分别量取阿莫西林储备液和克拉维酸钾储备液各
1.0ml放置在容量瓶中并用磷酸盐缓冲液稀释至刻度，再量取阿莫西林克拉维酸钾混合溶液1.0ml分别放置l、2、3、4、5h，进行吸光度测定。
[0009]所述阿莫西林钠吸光稳定性在3h内。
[0010]所述能消除克拉维酸钾吸收干扰波长为271nm。
[0011]所述磷酸缓冲液的pH为6.0。
[0012]综上，本发明的有益效果是:
本发明采用在一定的酸碱度环境下、一定的波长范围内进行消除克拉维酸钾干扰，能够使得测量结果准确，该方法简单、方便，能够在生产中为控制阿莫西林钠克拉维酸钾的合格质量提供支持。
【具体实施方式】
[0013]下面结合实施例，对本发明作进一步地的详细说明，但本发明的实施方式不限于此。
[0014]实施例1:
一种测定阿莫西林钠克拉维酸钾的阿莫西林含量的方法，采用PH=4.0-7.0的磷酸缓冲液将等体积的阿莫西林钠、克拉维酸钾储备液在200-400nm波长范围内进行分光光度扫描，确认克拉维酸钾和阿莫西林的区别吸收波长以消除克拉维酸钾的吸收干扰。
[0015]还包括确认消除克拉维酸钾吸收干扰的波长之前的制备过程:
称取适量的阿莫西林钠放置于容量瓶中，制得0.5mg/ml的阿莫西林钠储备液；用相同的方法再制备得到0.5mg/ml的克拉维酸钾储备液。
[0016]还包括稳定性的测试步骤:分别量取阿莫西林储备液和克拉维酸钾储备液各
1.0ml放置在容量瓶中并用磷酸盐缓冲液稀释至刻度，再量取阿莫西林克拉维酸钾混合溶液1.0ml分别放置l、2、3、4、5h，进行吸光度测定。
[0017]所述阿莫西林钠吸光稳定性在3h内。
[0018]所述能消除克拉维酸钾吸收干扰波长为271nm。
[0019]所述磷酸缓冲液的pH为6.0。
【权利要求】
1.一种测定阿莫西林钠克拉维酸钾的阿莫西林含量的方法，其特征在于，采用pH=4.0-7.0的磷酸缓冲液将等体积的阿莫西林钠、克拉维酸钾储备液在200-400nm波长范围内进行分光光度扫描，确认克拉维酸钾和阿莫西林的区别吸收波长以消除克拉维酸钾的吸收干扰。
2.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，还包括确认消除克拉维酸钾吸收干扰的波长之前的制备过程: 称取适量的阿莫西林钠放置于容量瓶中，制得0.5mg/ml的阿莫西林钠储备液；用相同的方法再制备得到0.5mg/ml的克拉维酸钾储备液。
3.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，还包括稳定性的测试步骤:分别量取阿莫西林储备液和克拉维酸钾储备液各1.0ml放置在容量瓶中并用磷酸盐缓冲液稀释至刻度，再量取阿莫西林克拉维酸钾混合溶液1.0ml分别放置l、2、3、4、5h，进行吸光度测定。
4.根据权利要求3所述的方法，其特征在于，所述阿莫西林钠吸光稳定性在3h内。
5.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，所述能消除克拉维酸钾吸收干扰波长为271nm。
6.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，所述磷酸缓冲液的PH为6.0。
【文档编号】G01N21/33GK104266988SQ201410481918
【公开日】2015年1月7日 申请日期:2014年9月21日 优先权日:2014年9月21日
【发明者】王强, 张静文, 刘萍 申请人:四川制药制剂有限公司