一种兽用复方氧氟沙星注射液的制作方法
【专利摘要】本发明涉及兽药制剂领域，涉及一种兽用复方氧氟沙星注射液。本发明兽用复方氧氟沙星注射液由氧氟沙星、乳酸、精氨酸、EDTA等与注射用水按一定的比例配制而成，本发明兽用复方氧氟沙星注射液，不易结晶、质量稳定。本发明还提供一种兽用复方氧氟沙星注射液的制备方法。
【专利说明】一种兽用复方氧氟沙星注射液
【技术领域】
[0001]本发明涉及兽药制剂领域，特别涉及一种兽用复方氧氟沙星注射液。
【背景技术】
[0002]氧氟沙星是第三代喹诺酮类抗菌药。喹诺酮类抗菌药具有抗菌谱广，抗菌活性强，给药方便，与常用抗菌药物无交叉耐药性，生产不需粮食，价格比疗效相当的抗生素低廉，对轻、中、重各类感染均有良好疗效等特点。氧氟沙星具有第三代喹诺酮类抗菌药物的特性，对多数肠杆菌科的细菌如肺炎克雷白杆菌、变形杆菌属、伤寒沙门氏菌属、志贺杆菌、部分绿脓杆菌、淋球菌、大肠杆菌等具有较强的抗菌活性，对部分葡萄球菌、肺炎链球菌、衣原体等也有良好的抗菌作用。
[0003]市场和临床上使用的氧氟沙星注射液剂型以大容量注射剂为主，小容量注射剂制备存在着氧氟沙星溶解度低，产品结晶的问题。
【发明内容】
[0004]本发明的目的在于提供一种稳定性好的兽用氧氟沙星复方注射制剂。
[0005]本发明所采用的技术方案如下:一种兽用复方氧氟沙星注射液，每100mL注射液的复方氧氟沙星注射液含:
氧氟沙星 3-4g ,8-9% 乳酸 0.2-0.5 毫升、精氨酸 0.2-0.5g、EDTA 0.001-0.005g 优选的上述兽用复方氧氟沙星注射液，每100mL注射液含:
氧氟沙星3g、9%乳酸0.3毫升、精氨酸0.2g、EDTA 0.002g 本发明还提供了一种兽用复方氧氟沙星注射液的制备方法，制备步骤如下:
步骤1:将注射用水加热至90-100°C，加入EDTA搅拌溶解10_30分钟。
[0006]步骤2:降温至常温，加入氧氟沙星和乳酸、精氨酸搅拌溶解10-30分钟。
[0007]步骤3:在步骤2)中加入0.02-0.4% (w/v)的针用活性炭，40_60°C保温搅拌吸附10-30分钟，滤过脱炭后备用。
[0008]步骤4:步骤3)滤液加注射用水至全量。
步骤5:将步骤4)制得的滤液用0.45um的微孔滤膜滤过，得滤液。
[0009]步骤6:将步骤5)制得的滤液在115-120°C、0.15mpa灭菌15-30分钟，即得兽用复方氧氟沙星注射液。
[0010]本发明兽用复方氧氟沙星注射液，在3年保质期内无可见异物，无沉淀产生，产品质量稳定可靠。
【具体实施方式】
[0011]现通过以下实施例详细的说明本发明，但不以任何形式限制本发明。
[0012] 实施例1
配方:氧氟沙星4g、9%乳酸0.5毫升、精氨酸0.5g、EDTA0.005g、注射用水。
[0013]制备方法:
步骤1:将注射用水加热至100°C，加入EDTA搅拌溶解30分钟。
[0014]步骤2:降温至常温，加入氧氟沙星和乳酸、精氨酸搅拌溶解30分钟。
[0015]步骤3:在步骤2)中加入0.4% (w/v)的针用活性炭，60°C保温搅拌吸附10-30分钟，滤过脱炭后备用。
[0016]步骤4:步骤3)滤液加注射用水至全量。
步骤5:将步骤4)制得的滤液用0.45um的微孔滤膜滤过，得滤液。
[0017]步骤6:将步骤5)制得的滤液在115_120°C、0.15mpa灭菌30分钟，即得兽用复方氧氟沙星注射液。
[0018]实施例2 配方:
氧氟沙星3g、8%乳酸0.4毫升、精氨酸0.2g、EDTA0.002g、注射用水。
[0019]制备方法:
步骤1:将注射用水加热至90°C，加入EDTA搅拌溶解30分钟。
[0020]步骤2:降温至常温，加入氧氟沙星和乳酸、精氨酸搅拌溶解30分钟。
[0021]步骤3:在步骤2)中加入0.02% (w/v)的针用活性炭，60°C保温搅拌吸附10-30分钟，滤过脱炭后备用。
[0022]步骤4:步骤3)滤液加注射用水至全量。
步骤5:将步骤4)制得的滤液用0.45um的微孔滤膜滤过，得滤液。
[0023]步骤6:将步骤5)制得的滤液在115_120°C、0.15mpa灭菌30分钟，即得兽用复方氧氟沙星注射液。
[0024]实施例3 配方:
氧氟沙星3g、9%乳酸0.3毫升、精氨酸0.2g、EDTA0.002g、注射用水。
[0025]制备方法:
步骤1:将注射用水加热至95°C，加入EDTA搅拌溶解30分钟。
[0026]步骤2:降温至常温，加入氧氟沙星和乳酸、精氨酸搅拌溶解20分钟。
[0027]步骤3:在步骤2)中加入0.3% (w/v)的针用活性炭，50°C保温搅拌吸附10-30分钟，滤过脱炭后备用。
[0028]步骤4:步骤3)滤液加注射用水至全量。
步骤5:将步骤4)制得的滤液用0.45um的微孔滤膜滤过，得滤液。
[0029]步骤6:将步骤 5)制得的滤液在115_120°C、0.15mpa灭菌30分钟，即得兽用复方
氧氟沙星注射液。
【权利要求】
1.一种兽用复方氧氟沙星注射液，其特征在于，每100mL注射液的复方氧氟沙星注射液含:
氧氟沙星 3-4g ,8-9% 乳酸 0.2-0.5 毫升、精氨酸 0.2-0.5g、EDTA 0.001-0.005g。
2.如权利要求1所述的一种兽用复方氧氟沙星注射液，其特征在于，每100mL注射液的复方氧氟沙星注射液含: 氧氟沙星3g、9%乳酸0.3毫升、精氨酸0.2g、EDTA 0.002g。
3.—种如权利要求1或2所述的兽用复方氧氟沙星注射液，其特征在于，包括以下步骤:
步骤1:将注射用水加热至90-100°C，加入EDTA搅拌溶解10_30分钟；
步骤2:降温至常温，加入氧氟沙星和乳酸、精氨酸搅拌溶解10-30分钟；
步骤3:在步骤2)中加入0.02-0.4% (w/v)的针用活性炭，40-60°C保温搅拌吸附10-30分钟，滤过脱炭后备用； 步骤4:步骤3)滤液加注射用水至全量；
步骤5:将步骤4)制得的 滤液用0.45um的微孔滤膜滤过，得滤液；
步骤6:将步骤5)制得的滤液在115-120°C、0.15mpa灭菌15-30分钟，即得兽用复方氧氟沙星注射液。
【文档编号】A61K47/18GK103893113SQ201210588299
【公开日】2014年7月2日 申请日期:2012年12月29日 优先权日:2012年12月29日
【发明者】张涛 申请人:张涛