专利名称：膀胱引流药物灌注装置的制作方法
技术领域：
本实用新型涉及一种医疗器械，特别涉及一种膀胱引流药物灌注装置。
背景技术：
膀胱灌注是临床上常用的膀胱腔内局部药物治疗方法，主要用于膀胱肿瘤的术后预防性化疗、膀胱炎的灌注冲洗等方面，其通常采用的方法是将稀释的药物通过导尿管一次性注入患者的膀胱内，并使药物在膀胱内保留O. 5 2小时。但采用这种方法的不足之处在于，由于药物通过导尿管一次性注入患者的膀胱内，使药物在灌注过程中不具备持续性，受患者膀胱容量的限制，短期内会将药物排出体外，缩短了药物在膀胱内的保留时间，尤其是对于间质性膀胱炎等患者，更可能因膀胱粘膜和药物的接触时间过短而导致药物作用不充分，从而影响疗效和造成药物的浪费；同时由于药物通过导尿管一次性注入患者的 膀胱内，使得药物浓度高，这样在膀胱癌的预防性灌注化疗中，高浓度化疗药物对膀胱刺激较大，可能引起膀胱粘膜灼伤，形成化学性膀胱炎，出现尿频、尿急、尿痛和血尿等症状。
发明内容本实用新型的目的是针对现有技术的不足，提供一种膀胱引流药物灌注装置，它结构简单，使用方便，既具有导尿功能，又能根据需要持续缓慢向膀胱内灌注药物，可提高膀胱内药物灌注治疗的效率、增加药物作用于膀胱的时间以及持续保持膀胱内药物浓度。本实用新型的技术方案是一种膀胱引流药物灌注装置，包括设有定位囊的导尿管，所述导尿管为设有排尿引流腔、注水腔、药物灌注腔的三腔管，该导尿管的三个腔各自独立，所述排尿引流腔位于导尿管中心，所述导尿管的上端封闭，导尿管上端的侧壁设有引流口与排尿引流腔相通，导尿管下端端面设有排尿引流腔的出口与尿液引流袋连通，所述注水腔、药物灌注腔分别设于导尿管侧壁内，注水腔上端的注水口与定位囊相通，注水腔下端的注水孔连接注水接口，注水接口上设有开关，所述药物灌注腔上端的注药口贯穿导尿管侧壁，药物灌注腔下端的注药孔连接注药接口，所述注药接口通过导管连接有一可调节流速的药物灌注泵，所述药物灌注泵的一端连接有药物罐。所述注水腔和药物灌注腔分别位于排尿引流腔两侧。所述注水腔和药物灌注腔的内径均小于排尿引流腔的内径。所述注水口位于引流口的下方，该注水口距导尿管上端端面的距离大于引流口距导尿管上端端面的距离。所述注药口位于引流口与导尿管上端端面之间。所述注水孔和注药孔均为螺纹孔，所述注水接口和注药接口分别与注水孔和注药孔螺纹连接。采用上述技术方案将导尿管上端插入患者的膀胱内，下端留置在患者体外，定位囊随导尿管的上端一同插入患者的膀胱内，由于所述导尿管为设有排尿引流腔、注水腔、药物灌注腔的三腔管，该导尿管的三个腔各自独立，使导尿管能够在实现导尿的同时，进行灌注药物，且各自独立，不会发生干涉。由于所述排尿引流腔位于导尿管中心，且导尿管的上端封闭，导尿管上端的侧壁设有引流口与排尿引流腔相通，导尿管下端端面设有排尿引流腔的出口与尿液引流袋连通，这样使患者膀胱内的尿液能够经引流口流入导尿管的排尿引流腔内，再通过排尿引流腔排到尿液引流袋中，实现了导尿的功能。由于所述注水腔、药物灌注腔分别设于导尿管侧壁内，其中注水腔上端的注水口与定位囊相通，注水腔下端的注水孔连接注水接口，注水接口上设有开关，使用时，打开注水接口上的开关，通过注水腔向定位囊中注水，使定位囊鼓起，当鼓起后的定位囊紧贴在膀胱口时即可关闭开关，停止注水，从而使鼓起后的定位囊既可起到封闭膀胱口的作用，又可对导尿管定位，还不会对患者造成不适感；所述药物灌注腔上端的注药口贯穿导尿管侧壁，药物灌注腔下端的注药孔连接注药接口，所述注药接口通过导管连接有一可调节流速的药物灌注泵，所述药物灌注泵的一端连接有药物罐,这样使药物罐中的药物能够先流入药物灌注泵中，经药物灌注泵调节并控制好流速后，再通过药物灌注腔持续缓慢的灌注入患者膀胱内，从而使患者膀胱内能够长时间保持一定浓度的药物，无论患者膀胱是否排空，药物浓度可基本保持不变，与现有的灌注方法相比，本装置不仅增加了药物作用于膀胱的时间，使患者可接受更长时间的药物治疗，提高了疗效，避免了药物浪费，而且降低了灌注药物的浓度，避免了因灌注药物的浓度过高而对膀胱造成刺激，提高了药物灌注的安全性。·[0011]由于所述注水孔和注药孔均为螺纹孔，所述注水接口和注药接口分别与注水孔和注药孔螺纹连接，便于装拆，使用方便。本膀胱引流药物灌注装置，结构简单，使用方便，既具有导尿功能，又能根据需要持续缓慢向膀胱内灌注药物，有效的提高了膀胱内药物灌注治疗的效率，增加了药物作用于膀胱的时间以及持续保持了膀胱内药物浓度，保证了治疗效果。
图I为本实用新型的结构示意图；图2为图I的A向示意图；图3为图I的剖视图；图4为图3的B-B向示意图；图5为图3的P部放大图。附图中，I为导尿管，Ia为引流口，2为排尿引流腔,3为注水腔,3a为注水口，3b为注水孔，4为药物灌注腔，4a为注药口，4b为注药孔，5为定位囊，6为尿液引流袋，7为注水接口，7a为开关，8为注药接口，9为导管，10为药物灌注泵，11为药物罐。
具体实施方式
参见图I至图5，膀胱引流药物灌注装置的一种实施例，该装置包括设有定位囊5的导尿管1，导流管I采用硅胶或者橡胶制作而成，硅胶为最佳；定位囊5为水囊，可通过市场购买。所述导尿管I为设有排尿引流腔2、注水腔3、药物灌注腔4的三腔管，该导尿管的三个腔各自独立，所述排尿引流腔2位于导尿管I中心，注水腔3和药物灌注腔4的内径均小于排尿引流腔2的内径，使导尿管I能够在实现导尿的同时，进行灌注药物，且导尿管的三个腔各自独立，不会发生干涉。所述导尿管I的上端封闭，导尿管上端的侧壁设有引流口Ia与排尿引流腔2相通，引流口 Ia的数量可为一个，也可为两个，本实施例的导尿管上端的侧壁设有两个对称的引流口 la，两个引流口 Ia均与排尿引流腔2相通，更加便于尿液排放，导尿管下端端面设有排尿引流腔2的出口与尿液引流袋6连通，使患者膀胱内的尿液能够经引流口 Ia流入导尿管的排尿引流腔2内，再通过排尿引流腔2排到尿液引流袋6中，实现了导尿的功能，同时便于观察和计算膀胱内的尿液剩余量。所述注水腔3、药物灌注腔4分别设于导尿管侧壁内，所述注水腔3和药物灌注腔4分别位于排尿引流腔2两侧。所述注水腔3上端的注水口 3a与定位囊5相通，所述注水口 3a位于引流口 Ia的下方，该注水口3b距导尿管上端端面的距离大于引流口 Ia距导尿管上端端面的距离，使定位囊5与引流口Ia之间留有足够的间隔距离，以保证定位囊5的定位效果；注水腔3下端的注水孔3b连接注水接口 7，本实施例的注水孔3b为螺纹孔，注水接口 7与注水孔3b螺纹连接，便于装拆，使用方便，并且注水接口 7上设有开关7a，使用时，打开注水接口 7上的开关7a，通过注水腔3向定位囊5中注水，使定位囊5鼓起，当鼓起后的定位囊5紧贴在膀胱口时即可关闭开关9a，停止注水，从而使鼓起后的定位囊5既可起到封闭膀胱口的作用，又可对导尿管I定位，还不会对患者造成不适感。所述药物灌注腔4上端的注药口 4a贯穿导尿管侧壁，所述注药口 4a位于引流口 Ia与导尿管上端端面之间，使注药口 4a与引流口 Ia之间互不干涉，避免了药物经引流口 Ia回流入排尿引流腔I中，造成药物的浪费；药物灌注腔4下端的注·药孔4b连接注药接口 8，本实施例的注药孔4b为螺纹孔，所述注药接口 8与注药孔4b螺纹连接，便于装拆，使用方便。所述注药接口 8通过导管9连接有一可调节流速的药物灌注泵10，本实施例的药物灌注泵10采用低压泵，如德国bartels微流体技术有限公司生产的第六代微型压电泵mp6，用于调节和控制灌注药物的流速，所述药物灌注泵的一端连接有药物罐11，使药物罐11中的药物能够先流入药物灌注泵10中，经药物灌注泵10调节并控制好流速后，再通过药物灌注腔4持续缓慢的灌注入患者膀胱内，从而使患者膀胱内能够长时间保持一定浓度的药物，无论患者膀胱是否排空，药物浓度可基本保持不变，与现有的灌注方法相比，本装置不仅增加了药物作用于膀胱的时间，使患者可接受更长时间的药物治疗，提高了疗效，避免了药物浪费，而且降低了灌注药物的浓度，避免了因灌注药物的浓度过高而对膀胱造成刺激，提高了药物灌注的安全性。另外，本实施例的导尿管位于注水孔处的壁厚和位于注药孔处的壁厚均大于导尿管的壁厚，增加了连接强度。以上的实施例仅是对本实用新型优选的实施方式进行描述，并非对实用新型的范围进行限定，在不脱离本实用新型涉及精神的前提下，本领域的普通技术人员对本实用新型的技术方案做出的各种变形和改进均落入本实用新型的权利要求确定的保护范围内。
权利要求1.一种膀胱引流药物灌注装置，包括设有定位囊(5)的导尿管(1)，其特征在于所述导尿管(I)为设有排尿引流腔(2)、注水腔(3)、药物灌注腔(4)的三腔管，该导尿管的三个腔各自独立，所述排尿引流腔(2)位于导尿管(I)中心，所述导尿管(I)的上端封闭，导尿管上端的侧壁设有引流口(Ia)与排尿引流腔(2)相通，导尿管下端端面设有排尿引流腔(2)的出口与尿液引流袋(6)连通，所述注水腔(3)、药物灌注腔(4)分别设于导尿管侧壁内，注水腔(3)上端的注水口(3a)与定位囊(5)相通，注水腔(3)下端的注水孔(3b)连接注水接口(7)，注水接口(7)上设有开关(7a)，所述药物灌注腔(4)上端的注药口(4a)贯穿导尿管侧壁，药物灌注腔(4)下端的注药孔(4b)连接注药接口(8)，所述注药接口(8)通过导管(9)连接有一可调节流速的药物灌注泵(10)，所述药物灌注泵的一端连接有药物罐(11 )。
2.根据权利要求I所述的膀胱引流药物灌注装置，其特征在于所述注水腔(3)和药物灌注腔(4)分别位于排尿引流腔(2)两侧。
3.根据权利要求I所述的膀胱引流药物灌注装置，其特征在于所述注水腔(3)和药物灌注腔(4)的内径均小于排尿引流腔(2)的内径。
4.根据权利要求I所述的膀胱引流药物灌注装置，其特征在于所述注水口(3a)位于引流口(Ia)的下方，该注水口(3b)距导尿管上端端面的距离大于引流口(Ia)距导尿管上端端面的距离。
5.根据权利要求I所述的膀胱引流药物灌注装置，其特征在于所述注药口(4a)位于引流口(Ia)与导尿管上端端面之间。
6.根据权利要求I所述的膀胱引流药物灌注装置，其特征在于所述注水孔(3b)和注药孔(4b)均为螺纹孔，所述注水接口(7)和注药接口(8)分别与注水孔(3b)和注药孔(4b)螺纹连接。
专利摘要本实用新型涉及一种膀胱引流药物灌注装置，导尿管为设有排尿引流腔、注水腔、药物灌注腔的三腔管，导尿管的三个腔各自独立，排尿引流腔位于导尿管中心，导尿管的上端封闭，上端的侧壁设有引流口与排尿引流腔相通，导尿管下端端面设有排尿引流腔的出口与尿液引流袋连通，注水腔、药物灌注腔分别设于导尿管侧壁内，注水腔上端的注水口与定位囊相通，注水腔下端的注水孔连接注水接口，注水接口上设有开关，药物灌注腔上端的注药口贯穿导尿管侧壁，药物灌注腔下端的注药孔连接注药接口，注药接口通过导管连接有可调节流速的药物灌注泵，药物灌注泵的一端连接有药物罐。它结构简单，使用方便，既具有导尿功能，又能根据需要持续缓慢向膀胱内灌注药物。
文档编号A61M1/00GK202590030SQ20122029745
公开日2012年12月12日 申请日期2012年6月25日 优先权日2012年6月25日
发明者王永权, 周占松, 龚薇 申请人:中国人民解放军第三军医大学第一附属医院