专利名称：微创骨折固定逐级扩张套筒器的制作方法
技术领域：
本实用新型涉及是医疗器械，更详细地讲是关于骨科手术器械，用于治疗胸腰椎等骨折手术时微创开口的微创骨折固定逐级扩张套筒器。
背景技术：
胸腰椎骨折是常见的脊柱骨折，椎弓根螺钉因其在三柱固定方面的优越性，应用日趋普遍，但传统开放手术置入椎弓根螺钉采用后正中切口，向两侧剥离，创伤大、出血多、住院时间长；术中需广泛剥离椎旁肌，易导致椎旁肌失神经支配，晚期功能障碍等并发症。随着微创技术的发展，经皮置入椎弓根螺钉内固定治疗胸腰椎骨折日益引起广泛的关注。但在经皮穿刺置入椎弓根螺钉中，尤其是多椎体骨折术中螺钉的置入和纵棒的导入过程中存有诸多困难，且不能用于多节段胸腰椎骨折。常规置入椎弓根螺钉手术器械是为传统开放手术所设计和使用的，而其他一些特殊设计的后路椎弓根螺钉(如空心椎弓根螺钉)，需特殊匹配的椎弓根螺钉，造价较高，大大增加患者负担。因此，迫切需要设计一种用于微创椎弓根钉固定治疗胸腰椎骨折手术中使用的微创器械，可以逐级扩张开口，通过微创手术经皮多节段、普通椎弓根钉固定，有利于微创经皮椎弓根螺钉固定治疗胸腰椎骨折，将减轻患者治疗痛苦和经济负担。
发明内容本发明的目的在于提供一种能够消除上述缺点，具有结构合理、手术简单、操作方便、定位准确、置钉稳固、疗效好、成本低、患者痛苦轻、经济负担小、可多钉置入一次性固定等特点的微创骨折固定逐级扩张套筒器。尤其是采用胸腰椎骨折后路经皮置植入椎弓根螺钉固定技术，研发出了凿孔置针逐级扩大、外调式置入椎弓根螺钉方向等配套微创器械，实现了普通椎弓根螺钉对多节段椎体固定技术，以方便骨折手术中的螺钉置入，提高螺钉置入的准确度，减少了创伤面小和手术时间，改善手术方法和治疗效果。攻克了微创手术置入椎弓根螺钉的难关，减少医源性损伤，方便手术中的植骨和内固定物的放置，同时简化手术操作，减少手术创伤，节省手术时间和人力，是理想的治疗胸腰椎骨折专用的手术配套器械。本实用新型的微创骨折固定逐级扩张套筒器主要由逐级扩张套筒、螺钉导向外套筒、螺钉置入器、联结棒构成，其中:逐级扩张套筒是由逐级套筒、旋转手柄、穿针孔组成，其中逐级套筒是由一组内外套筒构成，即至少有两层以上直径不同、内外逐级相套的圆管所组成。所述的螺钉导向外套筒是由一对对称、匹配扣合的圆套筒、套筒手柄、棒销组成，其中圆套筒是由空芯半圆柱体和锥头构成，在半圆柱体上端安装有套筒手柄，由两半圆柱体对接组合成一保护套筒，在半圆柱体上端的套筒手柄上下插接，用销棒固定组合成一双套筒手柄。所述的逐级扩张套筒、螺钉导向外套筒、螺钉置入器、联结棒是由医用高分子材料或医用金属材料或不锈钢材料制成。该微创骨折固定逐级扩张套筒器主要包括逐级扩张套筒(即可调钉向的逐扩套筒)、螺钉导向外套筒、螺钉置入器、联结棒等构成，其中:所述的逐级扩张套筒是逐级套筒、旋转手柄、穿针孔等组成，其中逐级套筒是有一组内外套筒构成，即至少有两层以上直径不同、内外逐级相套的圆管所组成，以实现逐级扩大微创剥开、方便准确置入螺钉的目的，在逐级套筒的两端留有U型槽，手术时调整逐级套筒的上端U型槽方向相一致，随之下U型槽的方向也一致，便可在下U型槽内准确导入纵棒，从而实现多钉一次性固定的效果。上述的内外套筒是一组内外径匹配相套间隔的圆套管构成，该内外套筒至少有I层以上的圆套管相套组成；该逐级扩张套筒主要用于扩张形成工作通道，方便螺钉的置入和纵棒导入。与传统逐级套筒的区别在于:①每一外套筒的中上段留有一可调节的旋转手柄，为了手持省力、操作平稳，最好可选用双臂旋转手柄，也可选用单臂旋转手柄，手柄近套筒处可留有穿刺孔，该穿刺孔的孔径为大于1.5_，至少可容1.5_克氏针穿过的穿刺孔，克氏针穿过该孔可将套筒固定于所在节段的横突根部，以维持正确的复原位置与方向，有利于椎弓根螺钉的准确定位置入；②外套筒的上下两端皆留有U型凹槽，且两端的U型凹槽方向一致，便于同向同步调节，使椎体同侧所有套筒上端凹槽方向调整一致后，带动所有下端凹槽方向亦随之同步一致，并通过联接棒连接外套筒与插入逐级套筒中的螺钉置入器，根据外套筒上端凹槽方向通过联接棒连接螺钉置入器来调整置入椎体中的螺钉U型槽的方向，使螺钉钉尾部U型凹槽方向与外套筒上下两端U型凹槽方向一致，调整螺钉定位方向，使螺钉纵连杆一次性顺畅穿过多螺钉钉尾部的凹槽内，实现了多钉置入一次性固定连接。所述的螺钉导向外套筒是有一对对称、匹配扣合的圆套筒、套筒手柄、棒销等组成，其中圆套筒是空芯半圆柱体和锥头构成，在半圆柱体上端安装有套筒手柄，两半圆柱体对接组合成一保护套筒，在半圆柱体上端的套筒手柄上下插接用销棒固定组合成一双套筒手柄，便于置钉手术时不伤及皮肤切口部位，大大地减轻了患者的痛苦。与之配套使用的螺钉置入器是有套筒、手柄、拉杆、塞头、连接柄、旋棒、外套管等构成，其中，拉杆为空芯杆，便于穿入导针中，手柄和塞头分别连接在拉杆的两端，手柄可与拉杆活动或固定连接，方便手持使用；塞头与拉杆固定连接，塞头直接塞在螺钉钉尾部的凹槽内，调节钉尾凹槽方向与外套筒上U型槽的方向相一致，方便纵连杆置入外套筒的下U型槽内；旋棒和连接柄依次套在拉杆上，旋棒可在拉杆上旋转移动，调节拉杆轴向位置；在拉杆与塞头之间留有一组固定的外螺纹，可与螺钉钉尾部的内螺纹匹配连接，在置钉过程中便于调节螺钉的位置和方向；连接柄固定在拉杆上端，连接柄上留有凹槽与联结棒上的凸槽匹配相扣，便于在置钉时从内部来调节螺钉的位置和方向；套筒套扣在拉杆外，构成拉杆总称。螺钉置入器的中段留有一凹槽，可通过联接柄将其与外层套筒上端U型槽的方向调整至相一致，进而间接达到调整螺钉钉尾U型槽的方向与套筒凹槽方向一致的目的。与之配套使用的联接棒(或称连接柄)是有连接凸头、连接平头、连接棒体连接为一体所构成，其中，连接凸头是在连接棒体的上端轴向凸起，可与螺钉置入器旋转手柄上的凹槽匹配连接，通过螺钉置入器调节椎弓根螺钉的方向和位置；连接棒下端为连接平凸头，可与外套筒上端凹槽匹配连接，用于外套筒与螺钉置入器连接，通过调整螺钉置入器带动钉尾凹槽与外套筒凹槽的方向相一致，通常将外纵连杆插入一组凹槽方向一致的外套筒上，通过螺钉置入器调节椎弓根螺钉的凹槽方向与外套筒上端凹槽方向相一致，便于纵连杆从外套筒下端凹槽顺畅贯穿在椎弓根螺钉钉尾凹槽内，实现一次性多钉固定的目的。[0009]本实用新型属于系列胸腰椎骨折后路微创器械之一，用于术中经皮置入椎弓根螺钉治疗胸腰椎骨折，它可以选用医用金属材料加工制成，最好选用医用不锈钢材料，使用寿命长，便于消毒反复使用。在系列微创器械的使用过程:患者全身麻醉，患者身体俯卧位，腹部悬空。C臂机下定位标记伤椎及其上下椎的椎弓根体表投影，沿常规进针点穿刺至椎体前中柱，置入三枚导针，C形臂透视下确定导针位置良好，以每枚导针为中心，做纵形切口，长约1.5 cm,切开皮肤及深筋膜，使用本发明所设计的逐级扩张套筒系统，由细至粗依次逐级钝性扩张椎旁肌，调整套管，使一侧的所有套管上口凹槽处于同一直线(此时套管下口凹槽亦处于同一直线)，应用克氏针固定所有套筒于所在椎体的横突根部，取出外套筒内的其余套筒，沿导针使用空心丝攻攻丝，螺钉开口器开口，在伤椎上下位椎体使用所设计螺钉置入器拧入普通椎弓根螺钉，伤椎拧入万向椎弓根螺钉，再使用联接棒(或称连接柄)逐一调整椎弓根螺钉钉尾U型槽的方向，使其与已调整完毕套筒凹槽开口方向一致。选择合适长度角度固定棒即纵连杆，通过伤椎上位椎体螺钉的皮肤切口，贴椎板逐一穿插至下位螺钉，牵引患者脊柱，撑开、锁定固定棒。用齿状刮匙准备椎板间植骨床，颈椎环钻微创取自体髂骨，利用微创加压植骨器行后外侧植骨。经临床应用发现具有突出的效果，例如:本发明微创手术器械，使用中不需要使用特殊设计的螺钉，所有传统开放手术使用的具有U型槽结构的螺钉皆可与该器械配套使用。本实用新型的微创胸腰椎骨折椎弓根钉固定多节段置钉器械解决了长期以来胸腰椎骨折手术创口大、时间长、患者痛苦大、负担重等存在的问题，该器械具有①固定于横突的定位设计、具有特殊凹槽的套管系统外套筒导向设计，有利于螺钉的置入；②独有的逐级扩张套筒、置钉导向外套筒、螺钉置入器与螺钉钉尾凹槽整体化方向调整设计，大大方便纵连杆的导入；该微创器械的使用，大大降低了手术时间、透视次数、出血量及感染机率，减少术后医源性腰背痛等并发症，术后第二天就可下地行走，疗效显著，是理想的治疗胸腰椎骨折专用的手术配套器械。
图1:逐级扩张套筒组合结构俯视示意图图2:图1中左视结构剖面示意图图3:图1中手柄结构俯视示意图图4:图1中手柄结构左视示意图图5:图2中逐级套筒结构示意图图6:图2中卡环结构示意图图7:图6中卡环结构俯视示意图图8:图1中固定螺钉结构示意图图9:螺钉导向外套筒组合结构俯视示意图图10:图9中左视结构示意图图11:图10中半圆套筒结构剖面示意图图12:图11中右视示意图图13:图9中套筒凹手柄结构示意图[0025]图14:图13中俯视结构示意图图15:图9中套筒凸手柄结构示意图图16:图15中俯视结构示意图图17:图2中销棒结构俯视示意图图18:销棒螺帽结构示意图图中:1-逐级套筒、2_手柄、3_卡环、4_固定螺钉、5_上U槽、6_下U槽、7_套筒固定孔、8-套筒凹槽，件3卡环压入件2手柄凹槽内，件2套入件I套筒，卡环正好卡入套筒上的凹槽内，手柄可以自由旋转且不会从凹槽内松脱；9-套筒凹手柄、10-套筒凸手柄、11-圆套筒、12-销棒螺帽、13-棒销、14-圆套筒内通道。
具体实施方式
结合附图进一步说明本实用新型的组合结构:如图所示的微创骨折固定逐级扩张套筒器主要包括逐级扩张套筒、螺钉导向外套筒、螺钉置入器、联结棒、压力植骨器、空心丝攻、螺钉开口器、螺钉、撑开钳构成，其中:逐级扩张套筒是逐级套筒、旋转手柄、穿针孔等组成，其中逐级套筒是有一组内外套筒构成，即至少有两层以上直径不同、内外逐级相套的圆管所组成。所述的螺钉导向外套筒是有一对对称、匹配扣合的圆套筒、套筒手柄、棒销等组成，其中圆套筒是空芯半圆柱体和锥头构成，在半圆柱体上端安装有套筒手柄，两半圆柱体对接组合成一保护套筒，在半圆柱体上端的套筒手柄上下插接用销棒固定组合成一双套筒手柄。所述的螺钉置入器是有套筒、手柄、拉杆、塞头、连接柄、旋棒、外套管构成，其中，拉杆为空芯杆，手柄和塞头分别连接在拉杆的两端，手柄可与拉杆活动或固定连接，塞头与拉杆固定连接，塞头直接塞在螺钉钉尾部的凹槽内。所述的联接棒是有连接凸头、连接平头、连接棒体连接为一体所构成，其中，连接凸头是在连接棒体的上端轴向凸起，可与螺钉置入器旋转手柄上的凹槽匹配连接，通过螺钉置入器调节椎弓根螺钉的方向和位置；连接棒下端为连接平凸头，可与外套筒上端凹槽匹配连接，用于外套筒与螺钉置入器连接。所述的螺钉是指椎弓根螺钉，是有钉杆、钉尖部、钉尾部构成，它是在钉杆的两端分别与钉尖部、钉尾部连接，其中，钉杆上带有螺纹，钉尖部留有凸尖，钉尾部带有内螺纹的凹槽，该凹槽可塞入螺钉置入器的塞头或贯穿螺钉纵连杆，调节螺钉的方向和定位，螺钉准确定位并置入。所述的微创加压植骨器是由植骨筒、内顶芯、加压柄、固定外筒所组成，呈枪式结构，其中，在加压柄上装有固定外筒，固定外筒与植骨筒、内顶芯依此活动连接，加压柄是有顶杆、手枪拨柄，枪托构成，在枪托内安装有手枪拨柄，手枪拨柄顶在顶杆的齿道上，手枪拨柄沿着顶杆的齿道前后移动推动顶杆顶住内顶芯与植骨筒相套或退出，内顶芯可将植骨筒中的植骨材料压力顶出。所述的螺钉开口器是由扩孔锥杆、扩孔锥头、手柄等构成，它是在扩孔锥杆的两端分别连接着手柄和扩孔锥头，其中，扩孔锥头是由带微齿的钻头，用于钻开骨质点，空心丝攻准确钻出螺纹；手柄与扩孔锥杆可活动或固定连接，扩孔锥杆为空芯杆。所述的空心丝攻是由丝攻杆、丝攻头、手柄构成，它是在丝攻杆的两端分别连接丝攻头和手柄，其中，丝攻杆外带有螺纹齿道，丝攻杆为空芯杆，丝攻杆与丝攻头连为一体，丝攻头呈钻头状，手柄与丝攻杆可活动或固定连接。所述的开口钳是由左右钳片、调节螺母、调节螺杆、柱销、活动插销所构成，其中，左右钳片以柱销为支点，两钳头上均留有半圆缺口。上述器械最好选用医用高分子材料或医用金属材料或不锈钢材料加工制成。
权利要求1.一种微创骨折固定逐级扩张套筒器，其特征在于主要由逐级扩张套筒、螺钉导向外套筒、螺钉置入器、联结棒构成，其中:逐级扩张套筒是由逐级套筒、旋转手柄、穿针孔组成，其中逐级套筒是由一组内外套筒构成，即至少有两层以上直径不同、内外逐级相套的圆管所组成。
2.按权利要求1所述的微创骨折固定逐级扩张套筒器，其特征在于所述的螺钉导向外套筒是由一对对称、匹配扣合的圆套筒、套筒手柄、棒销组成，其中圆套筒是由空芯半圆柱体和锥头构成，在半圆柱体上端安装有套筒手柄，由两半圆柱体对接组合成一保护套筒，在半圆柱体上端的套筒手柄上下插接，用销棒固定组合成一双套筒手柄。
3.按权利要求1所述的微创骨折固定逐级扩张套筒器，其特征在于所述的逐级扩张套筒、螺钉导向外套筒、螺钉置入器、联结棒是由医用高分子材料或医用金属材料或不锈钢材料制成。
专利摘要微创骨折固定逐级扩张套筒器主要由逐级扩张套筒、螺钉导向外套筒、螺钉置入器、联结棒构成，其中逐级扩张套筒是由逐级套筒、旋转手柄、穿针孔组成，其中逐级套筒是由一组内外套筒构成，即至少有两层以上直径不同、内外逐级相套的圆管所组成。具有结构合理、手术简单、操作方便、定位准确、置钉稳固、疗效好、成本低、可多钉置入一次性固定等特点。采用凿孔置针逐级扩大、外调式置钉方向等配套微创器械，实现了普通椎弓根螺钉对多节段椎体的固定，提高手术的准确度，减少了创伤面和医源性损伤，方便植骨和内置物的置入，节省手术时间和费用，是理想的治疗胸腰椎骨折专用的手术配套器械。
文档编号A61B17/88GK202920793SQ201220320930
公开日2013年5月8日 申请日期2012年7月4日 优先权日2012年7月4日
发明者张强, 吕夫新, 张亦军, 纪玉清, 胡樵, 李少博 申请人:张强